2025年特殊食品安全員考試題庫（附答案）一、法律法規(guī)與基本概念（共15題）（一）單項選擇題1.根據(jù)《食品安全法》，特殊食品不包括以下哪類？A.保健食品B.特殊醫(yī)學用途配方食品C.嬰幼兒配方食品D.預包裝速凍食品答案：D2.依據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》，保健食品聲稱的保健功能應當具有科學依據(jù)，目前國家允許聲稱的保健功能共有（）項。A.24B.27C.30D.33答案：B3.特殊醫(yī)學用途配方食品的標簽和說明書應當符合《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》要求，其中“適用人群”必須標注（）。A.一般成人B.具體疾病或醫(yī)學狀況的人群C.3歲以上兒童D.所有需要營養(yǎng)支持的人群答案：B4.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應當經(jīng)（）注冊。A.省級市場監(jiān)督管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理局C.市級市場監(jiān)督管理部門D.國家衛(wèi)生健康委員會答案：B5.根據(jù)《食品安全法實施條例》，特殊食品生產(chǎn)企業(yè)應當按照批準或者備案的（）組織生產(chǎn)。A.工藝路線B.標簽設計C.產(chǎn)品配方D.廣告內(nèi)容答案：C（二）多項選擇題6.以下屬于特殊食品禁止性宣傳的是（）。A.聲稱疾病預防功能B.暗示替代藥物治療疾病C.標注“本品經(jīng)過XX權(quán)威機構(gòu)認證”D.宣傳“適合所有年齡段人群”答案：ABD（解析：特殊食品不得宣傳疾病預防、治療功能，不得對功效作虛假、夸大宣傳，C項若認證真實合法則允許）7.特殊醫(yī)學用途配方食品分為（）。A.全營養(yǎng)配方食品B.特定全營養(yǎng)配方食品C.非全營養(yǎng)配方食品D.基礎(chǔ)營養(yǎng)配方食品答案：ABC8.保健食品的“藍帽子”標識需標注（）。A.保健食品標志（藍帽圖案）B.批準文號（國食健注G/J或食健備G/J）C.功效成分及含量D.生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式答案：AB（解析：C、D為標簽必須內(nèi)容，但非“藍帽子”標識組成部分）（三）判斷題9.特殊食品可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告，但需經(jīng)省級市場監(jiān)管部門審查。（）答案：×（解析：保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品廣告需經(jīng)省級市場監(jiān)管部門審查，其他特殊食品廣告按一般食品管理）10.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)可以對出廠的嬰幼兒配方食品逐批自行檢驗，也可以委托符合條件的食品檢驗機構(gòu)檢驗。（）答案：√（依據(jù)《食品安全法》第八十一條）（四）簡答題11.簡述特殊食品“注冊”與“備案”的區(qū)別。答案：注冊制適用于使用新原料、具有特殊功能或存在較高安全風險的特殊食品（如首次進口的保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品），需提交安全性、功能性評價材料，由監(jiān)管部門組織技術(shù)審評；備案制適用于使用已明確功效成分、原料安全性已確認的產(chǎn)品（如國產(chǎn)保健食品、部分進口保健食品），僅需提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等材料，監(jiān)管部門形式審查后備案。二、生產(chǎn)過程控制（共12題）（一）單項選擇題12.特殊食品生產(chǎn)車間的空氣潔凈度等級應不低于（）。A.10萬級B.30萬級C.1萬級D.100級答案：A（依據(jù)GB12693《乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范》，嬰幼兒配方食品生產(chǎn)車間潔凈度不低于10萬級）13.特殊醫(yī)學用途配方食品生產(chǎn)過程中，關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)（如殺菌、均質(zhì)）的參數(shù)記錄應保存至少（）年。A.1B.2C.3D.5答案：D（依據(jù)《特殊醫(yī)學用途配方食品生產(chǎn)許可審查細則》，記錄保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個月，沒有明確保質(zhì)期的保存至少2年，但特殊食品通常要求更嚴，實際操作中多為5年）14.保健食品原料采購時，若使用中藥材，應當符合（）的規(guī)定。A.《中國藥典》B.《食品原料安全標準》C.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）D.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）答案：C（二）多項選擇題15.特殊食品生產(chǎn)企業(yè)應當建立的關(guān)鍵記錄包括（）。A.原料驗收記錄B.生產(chǎn)過程關(guān)鍵參數(shù)記錄C.出廠檢驗記錄D.銷售人員考勤記錄答案：ABC16.嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)中，不得使用（）。A.工業(yè)用乳粉B.以動物油脂為原料的乳粉C.轉(zhuǎn)基因原料D.過期原料答案：ABCD（依據(jù)《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則》）（三）判斷題17.特殊食品生產(chǎn)企業(yè)可以將同一生產(chǎn)線上的不同批次產(chǎn)品混合包裝，但需確保標簽信息一致。（）答案：×（解析：特殊食品需嚴格批次管理，不同批次產(chǎn)品不得混合包裝，防止質(zhì)量追溯混亂）18.保健食品生產(chǎn)過程中，若原料需進行輻照處理，應當在標簽中注明“輻照加工”字樣。（）答案：√（依據(jù)《保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》）（四）簡答題19.簡述特殊食品生產(chǎn)企業(yè)如何實施“全過程質(zhì)量控制”。答案：①原料控制：查驗供應商資質(zhì)，索要合格證明，對農(nóng)藥殘留、重金屬等安全指標進行抽檢；②生產(chǎn)過程控制：設定關(guān)鍵控制點（如殺菌溫度、時間），實時記錄參數(shù)，定期校準設備；③包裝與標識控制：確保標簽內(nèi)容與注冊/備案信息一致，避免虛假標注；④出廠檢驗：對感官、理化、微生物等指標全項檢驗，合格后方可出廠；⑤追溯體系：通過批次管理、信息化系統(tǒng)實現(xiàn)從原料到銷售的全鏈條可追溯。三、標簽與標識管理（共10題）（一）單項選擇題20.特殊醫(yī)學用途配方食品的標簽必須標注（）。A.“本品不能代替藥物”B.“適宜所有人群”C.“保健功能：增強免疫力”D.“請在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導下使用”答案：D（依據(jù)GB13432《預包裝特殊膳食用食品標簽通則》）21.嬰幼兒配方食品標簽中，“適用年齡”應當標注（）。A.“0-12月齡”B.“1歲以上”C.具體的月齡范圍（如“6-12月齡”）D.“無年齡限制”答案：C22.保健食品標簽中，“保健功能”的描述應當使用（）。A.企業(yè)自定義術(shù)語B.國家市場監(jiān)管總局公布的功能名稱C.醫(yī)學專業(yè)術(shù)語D.消費者易懂的口語化表述答案：B（二）多項選擇題23.以下屬于特殊食品標簽禁止標注的內(nèi)容是（）。A.“無效退款”B.“獲得XX國際金獎”C.“含有珍貴藥材，療效顯著”D.“本產(chǎn)品經(jīng)臨床驗證有效”答案：ABC（解析：D項若臨床驗證真實可標注，但需注明驗證機構(gòu)及方法）24.嬰幼兒配方乳粉標簽必須標注（）。A.產(chǎn)品配方注冊號B.營養(yǎng)成分表（含必需和可選擇性成分）C.沖調(diào)方法D.儲存條件答案：ABCD（依據(jù)《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標簽規(guī)范技術(shù)指導原則》）（三）判斷題25.保健食品可以標注“適宜人群：孕婦、哺乳期婦女”，但需提供安全性評價依據(jù)。（）答案：√（解析：孕婦、哺乳期婦女屬于特殊人群，標注前需證明產(chǎn)品對其安全）26.特殊醫(yī)學用途配方食品的標簽可以同時標注“保健食品”標志。（）答案：×（解析：兩類產(chǎn)品功能定位不同，不得混淆標注）（四）案例分析題27.某企業(yè)生產(chǎn)的“中老年高鈣保健食品”標簽標注：“本品采用納米級鈣源，吸收率是普通鈣片的3倍，可有效預防骨質(zhì)疏松，適合所有中老年人長期服用”。請指出標簽中的違法內(nèi)容。答案：①“吸收率是普通鈣片的3倍”屬于對功效的夸大宣傳，需提供科學驗證依據(jù)；②“可有效預防骨質(zhì)疏松”涉及疾病預防功能，違反《保健食品管理辦法》中“不得宣傳疾病預防、治療功能”的規(guī)定；③“適合所有中老年人”未標注不適宜人群（如高鈣血癥患者），違反標簽需明確適宜/不適宜人群的要求。四、儲存與運輸管理（共8題）（一）單項選擇題28.嬰幼兒配方乳粉儲存環(huán)境的相對濕度應控制在（）以下。A.60%B.70%C.80%D.90%答案：B（依據(jù)GB/T29602《固體飲料》，乳粉類產(chǎn)品儲存濕度需≤70%以防吸潮結(jié)塊）29.特殊醫(yī)學用途配方食品運輸時，若產(chǎn)品標注“2-8℃冷藏”，運輸工具的溫度監(jiān)控記錄應保存至少（）年。A.1B.2C.3D.5答案：D（依據(jù)《特殊醫(yī)學用途配方食品經(jīng)營質(zhì)量管理指南》，溫度記錄保存期限同產(chǎn)品保質(zhì)期，無明確保質(zhì)期的至少保存2年，但特殊食品通常要求5年）（二）多項選擇題30.特殊食品儲存時需遵守（）。A.分區(qū)存放（合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待檢區(qū)）B.與有毒、有害物品隔離C.按照先進先出原則擺放D.保健食品與特殊醫(yī)學用途配方食品混放答案：ABC31.運輸特殊食品時，以下做法正確的是（）。A.高溫季節(jié)運輸嬰幼兒配方乳粉時使用冷藏車B.運輸保健食品時與農(nóng)藥分車裝載C.特殊醫(yī)學用途配方食品運輸前檢查包裝完整性D.運輸過程中實時監(jiān)控溫度并記錄答案：BCD（解析：嬰幼兒配方乳粉常溫運輸即可，除非標注需冷藏）（三）判斷題32.特殊食品儲存?zhèn)}庫可以設置在地下室，但需做好防潮、防蟲措施。（）答案：√（解析：地下室非禁止，但需滿足溫濕度、通風等要求）33.運輸特殊食品時，若臨時更換運輸車輛，無需記錄更換原因及新車輛信息。（）答案：×（解析：需記錄更換情況，確保運輸過程可追溯）（四）簡答題34.簡述特殊食品儲存管理的核心要求。答案：①環(huán)境控制：溫濕度符合產(chǎn)品標簽要求（如乳粉≤25℃、濕度≤70%），通風良好，避免陽光直射；②分區(qū)管理：設置待檢區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)，標識清晰；③標識管理：貨位卡注明產(chǎn)品名稱、批次、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期；④定期檢查：每月檢查庫存產(chǎn)品質(zhì)量（如包裝是否破損、是否過期），及時處理臨期產(chǎn)品；⑤追溯管理：建立入庫、出庫記錄，確保庫存數(shù)量與系統(tǒng)一致。五、應急處置與投訴管理（共5題）（一）單項選擇題35.特殊食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在安全隱患但未造成健康損害時，應當啟動（）。A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.無需召回答案：C（解析：一級召回（可能造成嚴重健康損害）、二級（可能造成暫時或可逆健康損害）、三級（一般不會造成健康損害但不符合安全標準））36.接到消費者投訴“食用后出現(xiàn)腹瀉”，特殊食品安全員應在（）小時內(nèi)向所在地縣級市場監(jiān)管部門報告。A.6B.12C.24D.48答案：C（依據(jù)《食品召回管理辦法》）（二）多項選擇題37.特殊食品召回后，企業(yè)應當（）。A.對召回產(chǎn)品進行隔離存放B.分析召回原因并整改C.向社會公布召回信息D.自行銷毀召回產(chǎn)品答案：ABC（解析：召回產(chǎn)品需按監(jiān)管部門要求處理，不得擅自銷毀）（三）案例分析題38.某保健食品企業(yè)接到10名消費者投訴，稱服用后出現(xiàn)頭暈、惡心癥狀。經(jīng)初步調(diào)查，懷疑產(chǎn)品中非法添加了西布曲明（減肥類藥物成分）。作為安全員，應如何處置？答案：①立即停止生產(chǎn)銷售，通知經(jīng)銷商下架產(chǎn)品；②對庫存產(chǎn)品和已售產(chǎn)品進行追溯，確定問題批次；③24小時內(nèi)向?qū)俚厥袌霰O(jiān)管部門報告，提供產(chǎn)品批次、流向、可能原因等信息；④配合監(jiān)管部門抽樣檢驗，確認是否含非法添加物；⑤若確認違法，啟動一級召回，公開召回信息；⑥整改生產(chǎn)環(huán)節(jié)（如原料檢驗漏洞），完善供應商審核制度；⑦對消費者進行賠償，記錄投訴處理全過程。六、專業(yè)知識拓展（共5題）（一）簡答題39.簡述保健食品與特殊醫(yī)學用途配方食品的核心區(qū)別。答案：①功能定位：保健食品用于調(diào)節(jié)機體功能，不以治療為目的；特殊醫(yī)學用途配方食品用于滿足進食受限、消化吸收障礙等特定醫(yī)學狀況人群的營養(yǎng)需求。②適用人群：保健食品針對一般健康人群或特定