質(zhì)量管理體系自我評審問卷工具應(yīng)用指南一、工具應(yīng)用背景與價值質(zhì)量管理體系（QMS）作為企業(yè)規(guī)范化運營的核心框架，其有效性直接關(guān)系到產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量、客戶滿意度及市場競爭力。自我評審作為體系持續(xù)改進(jìn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，能夠幫助企業(yè)主動識別管理漏洞、優(yōu)化流程節(jié)點、驗證體系與實際業(yè)務(wù)的一致性。本問卷工具基于ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)及國內(nèi)質(zhì)量管理規(guī)范設(shè)計，適用于企業(yè)定期開展的內(nèi)審活動，為體系運行有效性評估提供標(biāo)準(zhǔn)化、結(jié)構(gòu)化的數(shù)據(jù)收集與分析手段。（一）核心應(yīng)用場景體系常規(guī)化維護(hù)企業(yè)按年度或半年度計劃開展自我評審時，可通過本工具系統(tǒng)梳理質(zhì)量方針、目標(biāo)達(dá)成情況，檢查各流程環(huán)節(jié)（如設(shè)計開發(fā)、采購、生產(chǎn)、交付）的合規(guī)性，保證體系持續(xù)滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。新標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)落地前評估當(dāng)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)更新、行業(yè)新規(guī)出臺或企業(yè)業(yè)務(wù)模式調(diào)整時，可通過問卷對照新舊要求，識別體系需改進(jìn)的領(lǐng)域，避免因標(biāo)準(zhǔn)不達(dá)標(biāo)導(dǎo)致的合規(guī)風(fēng)險。外部審核前預(yù)評審在迎接第三方認(rèn)證審核或客戶第二方審核前，企業(yè)可借助本工具模擬外部審核流程，提前發(fā)覺潛在不符合項，制定整改措施，提升外部審核通過率。體系優(yōu)化專項診斷當(dāng)企業(yè)出現(xiàn)質(zhì)量投訴率上升、過程能力指數(shù)（Cpk）下降或客戶反饋集中等問題時，可通過針對性評審（如聚焦“產(chǎn)品實現(xiàn)”或“測量分析”模塊），定位問題根源，推動體系針對性優(yōu)化。二、自我評審全流程操作指南（一）準(zhǔn)備階段：明確評審范圍與資源保障組建評審小組由管理者代表牽頭，成員包括質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各業(yè)務(wù)部門（生產(chǎn)、技術(shù)、采購、銷售等）負(fù)責(zé)人及內(nèi)審員（需具備ISO9001內(nèi)審員資質(zhì)），保證小組覆蓋體系全流程關(guān)鍵環(huán)節(jié)。建議3-5人，避免評審流于形式。確定評審范圍與依據(jù)范圍：明確本次評審覆蓋的部門（如全部核心部門或特定問題部門）、流程（如從設(shè)計開發(fā)到售后服務(wù)的全流程或局部流程）、產(chǎn)品/服務(wù)類型（如主打產(chǎn)品線或新上市產(chǎn)品）。依據(jù)：以ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)為核心，結(jié)合企業(yè)《質(zhì)量手冊》《程序文件》、行業(yè)特定規(guī)范（如IATF16949for汽車行業(yè)）及客戶特殊要求。制定評審計劃通過《評審計劃表》（表1）明確評審時間（避開業(yè)務(wù)高峰期，如生產(chǎn)旺季）、每日評審主題（如第一天“管理職責(zé)”，第二天“資源管理”）、參與人員及分工（如內(nèi)審員A負(fù)責(zé)“設(shè)計與開發(fā)”流程訪談，內(nèi)審員B負(fù)責(zé)“監(jiān)視測量設(shè)備”記錄核查）。表1：質(zhì)量管理體系自我評審計劃表示例評審日期評審時間評審部門/流程評審重點參與人員備注202X–09:00-12:00管理層質(zhì)量方針目標(biāo)達(dá)成、管理評審輸入輸出管理者代表、質(zhì)量負(fù)責(zé)人需提供年度經(jīng)營數(shù)據(jù)202X–14:00-17:00技術(shù)部設(shè)計開發(fā)流程合規(guī)性、圖紙文件管理內(nèi)審員A、技術(shù)部經(jīng)理*抽查3個近期項目文件202X–09:00-12:00生產(chǎn)車間過程參數(shù)控制、不合格品處理內(nèi)審員B、生產(chǎn)部經(jīng)理*檢查首件記錄、返工單（二）問卷設(shè)計與分發(fā)：聚焦“問題-證據(jù)-判定”邏輯鏈定制化調(diào)整問卷模板本工具提供通用模板（見第三章），企業(yè)需根據(jù)自身行業(yè)特性（如制造業(yè)、服務(wù)業(yè)）、規(guī)模及體系復(fù)雜度，增減評審條款。例如：制造業(yè)企業(yè)需強化“生產(chǎn)和服務(wù)提供”“監(jiān)視測量資源”等條款；服務(wù)業(yè)企業(yè)可側(cè)重“服務(wù)設(shè)計”“客戶溝通”等條款。明確評分標(biāo)準(zhǔn)與證據(jù)要求采用“符合性判定法”，每個條款設(shè)置三級評分：符合（√）：完全滿足要求，有充分記錄支持（如簽字完整的流程文件、檢測報告）；基本符合（△）：基本滿足要求，但存在輕微不符合（如記錄填寫不規(guī)范，但不影響結(jié)果有效性）；不符合（×）：存在系統(tǒng)性缺陷或未滿足強制性要求（如未按流程執(zhí)行關(guān)鍵控制點）。分發(fā)問卷與前置溝通提前3個工作日將問卷電子版及評審計劃發(fā)送至各部門負(fù)責(zé)人，要求：對照條款梳理本部門現(xiàn)有文件、記錄清單；安排熟悉流程的人員參與訪談（如流程執(zhí)行者、記錄保管人）；對存疑條款提前標(biāo)注，便于評審組現(xiàn)場澄清。（三）數(shù)據(jù)收集與現(xiàn)場驗證：多維度交叉驗證“文件審查+現(xiàn)場核查+人員訪談”三結(jié)合文件審查：檢查質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等是否現(xiàn)行有效，記錄版本號、審批流程是否符合要求；現(xiàn)場核查：到生產(chǎn)/服務(wù)現(xiàn)場觀察實際操作與文件規(guī)定的一致性（如是否按SOP操作設(shè)備、是否使用校準(zhǔn)合格的測量工具）；人員訪談：隨機抽取不同崗位員工（操作工、班組長、部門經(jīng)理）提問，知曉其對質(zhì)量方針、崗位職責(zé)、應(yīng)急流程的掌握程度（如“請說明本崗位的質(zhì)量控制關(guān)鍵點是什么？”）。記錄不符合項與客觀證據(jù)對判定為“基本符合”或“不符合”的條款，需詳細(xì)記錄問題描述（含時間、地點、涉及人員/文件）及客觀證據(jù)（如照片、記錄復(fù)印件、訪談紀(jì)要），避免主觀描述。例如：問題描述：“202X年月日生產(chǎn)訂單X的首件檢驗記錄未記錄檢驗員簽名”；客觀證據(jù)：《首件檢驗記錄》（編號：ZZ-202X-X）復(fù)印件。（四）問題分析與整改：閉環(huán)管理驅(qū)動改進(jìn)召開評審總結(jié)會現(xiàn)場評審結(jié)束后24小時內(nèi)，由評審小組匯總問題清單，組織各部門負(fù)責(zé)人召開總結(jié)會，逐項確認(rèn)問題描述及證據(jù)，明確責(zé)任部門（如“文件管理不規(guī)范”由行政部負(fù)責(zé)，“過程參數(shù)偏離”由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)）。制定整改計劃通過《不符合項整改計劃表》（表2）明確整改要求，包括：糾正措施：針對已發(fā)生問題的解決方法（如補簽記錄、修訂文件）；預(yù)防措施：避免問題再次發(fā)生的方案（如增加首件檢驗復(fù)核環(huán)節(jié)、開展全員文件培訓(xùn)）；完成時限：一般問題要求15日內(nèi)完成，嚴(yán)重問題（如導(dǎo)致客戶投訴）要求7日內(nèi)完成；驗證方式：由評審組通過復(fù)查文件、現(xiàn)場核查等方式驗證整改效果。表2：不符合項整改計劃表示例不符合條款編號問題描述不符合類型（基本/嚴(yán)重）責(zé)任部門/人糾正措施預(yù)防措施完成時限驗證人QMS-PROD-005202X年月日生產(chǎn)訂單X的首件檢驗記錄無檢驗員簽名基本不符合生產(chǎn)部經(jīng)理*立即補簽記錄，追溯當(dāng)日產(chǎn)品全檢檢驗部組織《記錄填寫規(guī)范》培訓(xùn)，每日下班前檢查記錄完整性202X–質(zhì)量負(fù)責(zé)人*QMS-DES-012設(shè)計開發(fā)項目X的《設(shè)計評審報告》未包含客戶代表意見嚴(yán)重不符合技術(shù)部經(jīng)理*重新組織評審，邀請客戶代表參與，補充評審記錄更新《設(shè)計開發(fā)程序》，明確“客戶參與評審”的觸發(fā)條件（如合同要求時）202X–管理者代表*跟蹤整改效果質(zhì)量部門負(fù)責(zé)建立整改臺賬，每周更新整改進(jìn)度，對逾期未完成的部門發(fā)出《整改提醒函》。整改完成后，由評審組驗證并關(guān)閉不符合項，形成“評審-整改-驗證-關(guān)閉”的閉環(huán)管理。（五）報告編制與歸檔：輸出評審結(jié)論與改進(jìn)方向編制《自我評審報告》報告需包含以下核心內(nèi)容：評審概況：時間、范圍、依據(jù)、參與人員；評審結(jié)論：體系運行有效性評價（如“整體符合標(biāo)準(zhǔn)要求，但生產(chǎn)過程控制需加強”）；不符合項統(tǒng)計：按部門、問題類型分類統(tǒng)計（如生產(chǎn)部3項、技術(shù)部2項，其中嚴(yán)重不符合1項）；改進(jìn)建議：針對系統(tǒng)性問題提出體系優(yōu)化方向（如“建議引入數(shù)字化質(zhì)量追溯系統(tǒng)，提升過程監(jiān)控效率”）。報告審批與歸檔報告經(jīng)評審小組組長簽字確認(rèn)后，報最高管理者*審批。最終報告及支撐材料（問卷、記錄、整改計劃等）由質(zhì)量部門歸檔保存，保存期限不少于3年，作為體系運行追溯及外部審核的重要依據(jù)。三、問卷模板詳細(xì)內(nèi)容（一）管理職責(zé)模塊序號評審內(nèi)容評審方法符合性判定（√/△/×）問題描述（如有）1.1最高管理者*是否制定、實施并保持質(zhì)量方針？方針是否包含滿足要求和持續(xù)改進(jìn)有效性的承諾？查閱《質(zhì)量方針》文件，訪談管理層1.2質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針一致？是否可測量、可實現(xiàn)？目標(biāo)是否分解至相關(guān)部門？查閱年度《質(zhì)量目標(biāo)分解表》，檢查目標(biāo)達(dá)成數(shù)據(jù)1.3管理者代表*是否保證QMS所需的過程得到建立、實施和保持？是否向最高管理者報告體系績效？查閱管理者代表任命書，檢查管理評審會議記錄1.4是否建立內(nèi)部溝通機制，保證QMS有效性相關(guān)信息（如客戶反饋、過程變更）得到溝通？查閱《內(nèi)部溝通程序》，抽查3次溝通記錄（如會議紀(jì)要、郵件）（二）資源管理模塊序號評審內(nèi)容評審方法符合性判定（√/△/×）問題描述（如有）2.1是否確定從事影響質(zhì)量工作的人員所需的能力？是否提供培訓(xùn)或采取其他措施滿足能力需求？查閱《崗位說明書》《培訓(xùn)計劃》，抽查員工培訓(xùn)記錄及考核結(jié)果2.2基礎(chǔ)設(shè)施（如生產(chǎn)設(shè)備、辦公場所）是否滿足要求？是否建立維護(hù)保養(yǎng)制度并執(zhí)行？現(xiàn)場檢查設(shè)備狀態(tài)，查閱《設(shè)備維護(hù)臺賬》2.3監(jiān)視和測量資源（如卡尺、天平）是否經(jīng)校準(zhǔn)或驗證，且在有效期內(nèi)？是否存在校準(zhǔn)不合格的設(shè)備？抽查5臺關(guān)鍵測量設(shè)備，檢查校準(zhǔn)證書及標(biāo)識2.4工作環(huán)境（如溫濕度、潔凈度）是否符合產(chǎn)品要求？是否定期監(jiān)測并記錄？現(xiàn)場檢查環(huán)境監(jiān)測設(shè)備，查閱《環(huán)境監(jiān)控記錄》（三）產(chǎn)品實現(xiàn)模塊序號評審內(nèi)容評審方法符合性判定（√/△/×）問題描述（如有）3.1是否對產(chǎn)品要求進(jìn)行評審？評審結(jié)果及措施是否保持記錄？查閱《合同評審記錄》，抽查3份客戶訂單的評審情況3.2設(shè)計和開發(fā)輸入是否形成文件？是否包括功能和功能要求、適用的法律法規(guī)要求？查閱《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》，檢查輸入內(nèi)容的完整性3.3采購過程是否控制供方？是否評價供方提供滿足要求產(chǎn)品的能力？查閱《合格供方名錄》，抽查2家供方的評價記錄3.4生產(chǎn)和服務(wù)提供過程是否得到控制？是否按規(guī)定進(jìn)行首件檢驗、過程巡檢？現(xiàn)場觀察生產(chǎn)流程，抽查《首件檢驗記錄》《過程巡檢記錄》3.5是否標(biāo)識和監(jiān)視測量產(chǎn)品的狀態(tài)（如待檢、已檢合格、不合格）？現(xiàn)場檢查產(chǎn)品標(biāo)識，查閱《產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識管理規(guī)定》（四）測量分析與改進(jìn)模塊序號評審內(nèi)容評審方法符合性判定（√/△/×）問題描述（如有）4.1是否收集和分析數(shù)據(jù)以確定QMS的適宜性和有效性？數(shù)據(jù)分析結(jié)果是否用于改進(jìn)？查閱《數(shù)據(jù)分析報告》，檢查數(shù)據(jù)來源（如客戶滿意度、過程合格率）4.2是否對顧客反饋（包括投訴）進(jìn)行管理？是否及時采取糾正措施？查閱《客戶投訴處理記錄》，抽查2起投訴的整改措施及驗證結(jié)果4.3不合格品是否得到識別和控制？是否防止非預(yù)期的使用或交付？查閱《不合格品處理單》，檢查不合格品的隔離、返工/報廢記錄4.4是否確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實QMS的適宜性和有效性？是否應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)（如SPC）？查閱過程能力分析報告，檢查統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用記錄四、使用過程中的關(guān)鍵注意事項（一）保證評審客觀性與獨立性評審小組成員需獨立開展工作，不得評審本部門業(yè)務(wù)（如生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人不參與“生產(chǎn)過程控制”條款評審）。若存在利益沖突，應(yīng)及時調(diào)整小組成員，避免因“自評自”導(dǎo)致問題遺漏。（二）聚焦“有效性”而非“符合性”除檢查文件、記錄的完整性外，需重點關(guān)注體系運行的實際效果。例如不能僅因“有培訓(xùn)記錄”判定為“符合”，還需驗證員工是否真正掌握培訓(xùn)內(nèi)容（通過現(xiàn)場提問或?qū)嵅倏己耍?。（三）強化整改措施的“可操作性”整改計劃中的糾正措施需具體到“誰、做什么、怎么做”，避免模糊表述（如“加強文件管理”應(yīng)明確為“修訂《文件管理規(guī)定》，增加文件發(fā)放簽收流程，由行政部每周檢查執(zhí)行情況”）。（四）注重保密與信息管理評審過程中涉及的敏感信息（如客戶投訴細(xì)節(jié)、未公開的技術(shù)文件）需嚴(yán)格控制知悉范圍，不得對外泄露。問卷及評審報告僅限內(nèi)部使用，避免引發(fā)法律風(fēng)險。（五）動態(tài)更新問卷模板當(dāng)企業(yè)業(yè)務(wù)調(diào)整、標(biāo)準(zhǔn)更新或內(nèi)外部審核發(fā)覺新問題時，需及時修訂問卷模板，保證評審內(nèi)容與實際需求匹配。建議每年至少更新一次模板，保留歷史版本以追溯評審依據(jù)。