注冊(cè)入門-醫(yī)療器械注冊(cè)常用查詢方式（一）查詢醫(yī)療器械基礎(chǔ)信息（1）醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)流程國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心-辦事大廳-注冊(cè)申報(bào)流程簡(jiǎn)圖\h/sqrzc/zxfw/lcjtcn/index.html（2）醫(yī)療器械政策法規(guī)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)-醫(yī)療器械-法規(guī)文件版塊\h/ylqx/ylqxfgwj/index.html國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心-法規(guī)文件版塊\h/flfg/index.html國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心-器審云課堂\h/（3）醫(yī)療器械飛行檢查國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)-醫(yī)療器械-飛行檢查版塊\h/xxgk/fxjzh/ylqxfxjch/index.html（4）醫(yī)療器械召回國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)-醫(yī)療器械-醫(yī)療器械召回版塊\h/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/index.html（5）指導(dǎo)原則國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心-科學(xué)審評(píng)-指導(dǎo)原則版塊\h/flfg/zdyz/index.html（6）審評(píng)報(bào)告等國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心-信息公開-審評(píng)報(bào)告版塊\h/xwdt/shpbg/index.html（7）醫(yī)療器械分類國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心-信息公開-數(shù)據(jù)查詢\h/nifdc/xxgk/sjcx/index.html國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心-辦事大廳-醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)與分類管理-信息公開-分類界定\h/nifdc/bshff/ylqxbzhgl/qxxxgk/fljd/index.html國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)-醫(yī)療器械-公告通告版塊：可查看分類界定指導(dǎo)原則\h/ylqx/ylqxggtg/index.html國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心-法規(guī)文件-規(guī)范性文件-通告：可查看分類界定指導(dǎo)原則\h//flfg/fgwj/tz/index.html（8）申請(qǐng)分類界定國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心→業(yè)務(wù)大廳→醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)與分類管理→醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)：根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的分類界定流程文件，進(jìn)行分類界定\h/biaogzx/login.do?formAction=login&systemType=2（9）創(chuàng)新優(yōu)先審批國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心-信息公開-創(chuàng)新優(yōu)先公示：僅國(guó)家藥監(jiān)局審批信息\h/xwdt/shpgzgg/cxyxgsh/index.html藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)-創(chuàng)新優(yōu)先審批：匯總國(guó)家及各地方藥監(jiān)局審批信息\h/qxcxhyx（10）批件發(fā)布國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)門戶-公告公示-批件發(fā)布-醫(yī)療器械\h/zwfw/zwfwpjfbzs/pjfbzsqx/index.html（二）查詢已上市醫(yī)療器械國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)-醫(yī)療器械-醫(yī)療器械查詢：包括境內(nèi)及進(jìn)口醫(yī)療器械二三類注冊(cè)/一類醫(yī)療器械備案\h/datasearch/home-index.html#category=ylqx各省市地方藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)：查詢對(duì)應(yīng)地區(qū)企業(yè)二類醫(yī)療器械注冊(cè)/一類醫(yī)療器械備案，信息更新更及時(shí)藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)：檢索功能更多，企業(yè)版可導(dǎo)出數(shù)據(jù)，可進(jìn)行產(chǎn)品對(duì)比分析，智能可視化分析、一鍵生產(chǎn)數(shù)據(jù)研報(bào)?國(guó)產(chǎn)器械：/jixie?進(jìn)口器械：/jinkoujixie?一類器械備案：/qxba（三）查詢醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)（1）國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心-信息公開-數(shù)據(jù)查詢：查詢國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)目錄，可查看或下載行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)信息\h/nifdc/xxgk/sjcx/index.html（2）國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)-國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)全文公開欄目:查詢國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)信息\h/bzgk/gb/index（3）全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái):可查詢國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)等\h/（4）IEC標(biāo)準(zhǔn)https://webstore.iec.ch/home（5）ISO標(biāo)準(zhǔn)/home.html（6）ASTM標(biāo)準(zhǔn)\h/Standard/index.html（7）EN標(biāo)準(zhǔn)\hhttps://www.cencenelec.eu/（四）說明書藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)-全球醫(yī)械說明書數(shù)據(jù)庫(kù)：收錄了大量國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械說明書，可先查詢看是否有需要的信息，有的話直接提交試用申請(qǐng)，他們會(huì)主動(dòng)聯(lián)系。如果沒有，也可以提交試用申請(qǐng)，讓他們用自己的渠道查詢下，這樣可以多一個(gè)查詢渠道，多一份幾率找到。\h/qxsms抗體世界：部分國(guó)內(nèi)外試劑盒說明書免費(fèi)下載/download/download.aspxManuals：包含部分醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書\hhttps://www.manua.ls/fitness-and-