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文檔簡(jiǎn)介
第1篇第一章總則第一條為加強(qiáng)化驗(yàn)室的管理,確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性,提高檢驗(yàn)工作效率,保障實(shí)驗(yàn)室工作人員的人身安全和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的安全,根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況,制定本制度。第二條本制度適用于化驗(yàn)室所有檢驗(yàn)活動(dòng),包括樣品接收、樣品制備、檢驗(yàn)操作、數(shù)據(jù)處理、報(bào)告編制等全過(guò)程。第三條化驗(yàn)室檢驗(yàn)管理應(yīng)遵循以下原則:1.科學(xué)性:檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備、試劑等應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范。2.準(zhǔn)確性:確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。3.及時(shí)性:保證檢驗(yàn)工作的高效、及時(shí)完成。4.安全性:確保實(shí)驗(yàn)室工作人員和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的安全。5.責(zé)任性:明確實(shí)驗(yàn)室工作人員的職責(zé),強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)。第二章組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第四條化驗(yàn)室設(shè)主任一名,負(fù)責(zé)化驗(yàn)室全面工作,對(duì)實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)。第五條化驗(yàn)室設(shè)以下崗位:1.檢驗(yàn)員:負(fù)責(zé)樣品接收、樣品制備、檢驗(yàn)操作、數(shù)據(jù)處理等工作。2.試劑管理員:負(fù)責(zé)試劑的采購(gòu)、儲(chǔ)存、領(lǐng)用等工作。3.設(shè)備管理員:負(fù)責(zé)儀器的維護(hù)、保養(yǎng)、維修等工作。4.文檔管理員:負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄、報(bào)告的編制、歸檔等工作。第六條各崗位職責(zé):1.檢驗(yàn)員:(1)按照檢驗(yàn)規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)操作;(2)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器的使用和維護(hù);(3)確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性;(4)做好檢驗(yàn)記錄,及時(shí)報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果;(5)參與實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量評(píng)審。2.試劑管理員:(1)負(fù)責(zé)試劑的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、領(lǐng)用等工作;(2)確保試劑的質(zhì)量和有效期;(3)做好試劑的賬目管理;(4)參與實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量評(píng)審。3.設(shè)備管理員:(1)負(fù)責(zé)儀器的安裝、調(diào)試、維護(hù)、保養(yǎng)、維修等工作;(2)確保儀器設(shè)備的正常運(yùn)行;(3)做好儀器設(shè)備的賬目管理;(4)參與實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量評(píng)審。4.文檔管理員:(1)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄、報(bào)告的編制、歸檔等工作;(2)確保檢驗(yàn)記錄、報(bào)告的完整性和準(zhǔn)確性;(3)做好實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量評(píng)審的相關(guān)工作。第三章樣品管理第七條樣品接收:1.樣品接收人員應(yīng)核對(duì)樣品信息,包括樣品名稱、規(guī)格、數(shù)量、來(lái)源等;2.樣品接收人員應(yīng)檢查樣品包裝是否完好,確保樣品在運(yùn)輸過(guò)程中不受損壞;3.樣品接收人員應(yīng)做好樣品接收記錄,記錄樣品信息、接收時(shí)間、接收人等。第八條樣品儲(chǔ)存:1.樣品應(yīng)按照樣品性質(zhì)、要求進(jìn)行分類儲(chǔ)存;2.樣品儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)滿足樣品儲(chǔ)存要求,如溫度、濕度、光照等;3.樣品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)保持清潔、整齊,防止樣品污染。第九條樣品制備:1.樣品制備人員應(yīng)按照檢驗(yàn)規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行樣品制備;2.樣品制備過(guò)程中應(yīng)做好樣品制備記錄,包括樣品名稱、規(guī)格、數(shù)量、制備方法等;3.樣品制備后應(yīng)進(jìn)行編號(hào)、標(biāo)識(shí),確保樣品可追溯。第四章檢驗(yàn)操作第十條檢驗(yàn)操作人員應(yīng)熟悉檢驗(yàn)規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn),掌握檢驗(yàn)方法;第十一條檢驗(yàn)操作人員應(yīng)按照檢驗(yàn)規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)操作;第十二條檢驗(yàn)操作過(guò)程中應(yīng)做好檢驗(yàn)記錄,包括檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備、試劑、操作步驟、檢驗(yàn)結(jié)果等;第十三條檢驗(yàn)操作人員應(yīng)定期對(duì)檢驗(yàn)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)、檢定,確保儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。第五章數(shù)據(jù)處理與報(bào)告編制第十四條檢驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)進(jìn)行審核、校對(duì),確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性;第十五條檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)按照規(guī)定的格式編制,包括樣品信息、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)日期等;第十六條檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)由檢驗(yàn)員和審核員共同審核,確保報(bào)告的準(zhǔn)確性和完整性;第十七條檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)加蓋化驗(yàn)室公章,并由負(fù)責(zé)人簽字。第六章內(nèi)部質(zhì)量控制第十八條化驗(yàn)室應(yīng)建立內(nèi)部質(zhì)量控制體系,包括檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備、試劑、檢驗(yàn)操作、數(shù)據(jù)處理、報(bào)告編制等環(huán)節(jié);第十九條化驗(yàn)室應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量評(píng)審,對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改;第二十條化驗(yàn)室應(yīng)積極參加外部質(zhì)量評(píng)審,接受監(jiān)督和指導(dǎo)。第七章安全管理第二十一條化驗(yàn)室應(yīng)制定安全管理制度,包括防火、防爆、防毒、防腐蝕、防輻射等;第二十二條化驗(yàn)室應(yīng)定期進(jìn)行安全檢查,確保實(shí)驗(yàn)室安全;第二十三條化驗(yàn)室工作人員應(yīng)接受安全培訓(xùn),提高安全意識(shí);第二十四條化驗(yàn)室應(yīng)配備必要的安全防護(hù)設(shè)施,如防護(hù)服、防護(hù)眼鏡、手套等。第八章附則第二十五條本制度由化驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)解釋。第二十六條本制度自發(fā)布之日起實(shí)施。注:本制度可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整和補(bǔ)充。第2篇第一章總則第一條為加強(qiáng)化驗(yàn)室的管理,確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性,提高檢驗(yàn)工作效率,保障實(shí)驗(yàn)室工作人員的人身安全和環(huán)境保護(hù),根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況,特制定本制度。第二條本制度適用于化驗(yàn)室所有檢驗(yàn)活動(dòng),包括但不限于樣品接收、檢驗(yàn)、數(shù)據(jù)處理、報(bào)告編制、設(shè)備維護(hù)、安全防護(hù)等。第三條化驗(yàn)室檢驗(yàn)管理應(yīng)遵循以下原則:1.科學(xué)性:檢驗(yàn)方法、程序和設(shè)備應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范。2.準(zhǔn)確性:確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。3.及時(shí)性:及時(shí)完成檢驗(yàn)任務(wù),滿足生產(chǎn)、科研和客戶需求。4.安全性:保障實(shí)驗(yàn)室工作人員的人身安全和環(huán)境保護(hù)。5.節(jié)約性:合理使用資源,降低檢驗(yàn)成本。第二章組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第四條化驗(yàn)室設(shè)立主任一名,負(fù)責(zé)化驗(yàn)室全面工作,對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量負(fù)責(zé)。第五條化驗(yàn)室設(shè)立以下崗位:1.檢驗(yàn)員:負(fù)責(zé)樣品接收、檢驗(yàn)、數(shù)據(jù)處理、報(bào)告編制等工作。2.設(shè)備管理員:負(fù)責(zé)設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)、校準(zhǔn)等工作。3.質(zhì)量管理員:負(fù)責(zé)檢驗(yàn)質(zhì)量監(jiān)控、數(shù)據(jù)分析、質(zhì)量改進(jìn)等工作。4.文書(shū)管理員:負(fù)責(zé)檔案管理、文件起草、報(bào)告審核等工作。第六條各崗位職責(zé)如下:1.檢驗(yàn)員:(1)按照檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)操作,確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性;(2)及時(shí)完成檢驗(yàn)任務(wù),滿足生產(chǎn)、科研和客戶需求;(3)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé),發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)報(bào)告;(4)參加質(zhì)量培訓(xùn),提高自身業(yè)務(wù)水平。2.設(shè)備管理員:(1)負(fù)責(zé)設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、校準(zhǔn)等工作;(2)確保設(shè)備正常運(yùn)行,滿足檢驗(yàn)需求;(3)定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行巡檢,發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)報(bào)告;(4)參加設(shè)備操作培訓(xùn),提高設(shè)備使用技能。3.質(zhì)量管理員:(1)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)質(zhì)量監(jiān)控,確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠;(2)分析檢驗(yàn)數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常,提出改進(jìn)措施;(3)組織質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng),提高檢驗(yàn)質(zhì)量;(4)參加質(zhì)量培訓(xùn),提高質(zhì)量管理水平。4.文書(shū)管理員:(1)負(fù)責(zé)檔案管理、文件起草、報(bào)告審核等工作;(2)確保文件完整、準(zhǔn)確、及時(shí);(3)參與檢驗(yàn)報(bào)告的編制和審核;(4)參加文書(shū)管理培訓(xùn),提高文書(shū)處理能力。第三章檢驗(yàn)流程第七條樣品接收1.檢驗(yàn)員應(yīng)核對(duì)樣品信息,確保樣品與訂單相符;2.樣品應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)、分類、保存;3.樣品接收后,檢驗(yàn)員應(yīng)填寫(xiě)樣品接收記錄。第八條檢驗(yàn)操作1.檢驗(yàn)員應(yīng)按照檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)操作,確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性;2.檢驗(yàn)過(guò)程中,檢驗(yàn)員應(yīng)做好記錄,包括檢驗(yàn)時(shí)間、儀器型號(hào)、試劑用量、操作步驟等;3.檢驗(yàn)員應(yīng)定期對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn),確保儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性。第九條數(shù)據(jù)處理1.檢驗(yàn)員應(yīng)按照數(shù)據(jù)處理規(guī)定,對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理、分析;2.數(shù)據(jù)處理過(guò)程中,檢驗(yàn)員應(yīng)確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性;3.檢驗(yàn)員應(yīng)定期對(duì)數(shù)據(jù)處理結(jié)果進(jìn)行審核,確保數(shù)據(jù)處理質(zhì)量。第十條報(bào)告編制1.檢驗(yàn)員應(yīng)按照?qǐng)?bào)告編制規(guī)定,編制檢驗(yàn)報(bào)告;2.報(bào)告編制過(guò)程中,檢驗(yàn)員應(yīng)確保報(bào)告內(nèi)容的準(zhǔn)確性和完整性;3.報(bào)告編制完成后,檢驗(yàn)員應(yīng)提交給質(zhì)量管理員審核。第四章設(shè)備管理第十一條設(shè)備維護(hù)1.設(shè)備管理員應(yīng)定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng),確保設(shè)備正常運(yùn)行;2.設(shè)備維護(hù)過(guò)程中,設(shè)備管理員應(yīng)做好記錄,包括維護(hù)時(shí)間、維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)人員等;3.設(shè)備管理員應(yīng)定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行巡檢,發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)報(bào)告。第十二條設(shè)備校準(zhǔn)1.設(shè)備管理員應(yīng)按照設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)定,對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn);2.設(shè)備校準(zhǔn)過(guò)程中,設(shè)備管理員應(yīng)做好記錄,包括校準(zhǔn)時(shí)間、校準(zhǔn)結(jié)果、校準(zhǔn)人員等;3.設(shè)備管理員應(yīng)定期對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行審核,確保校準(zhǔn)準(zhǔn)確。第五章質(zhì)量管理第十三條質(zhì)量監(jiān)控1.質(zhì)量管理員應(yīng)定期對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控,確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性;2.質(zhì)量管理員應(yīng)定期對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常,提出改進(jìn)措施;3.質(zhì)量管理員應(yīng)定期組織質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng),提高檢驗(yàn)質(zhì)量。第十四條數(shù)據(jù)分析1.質(zhì)量管理員應(yīng)定期對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,發(fā)現(xiàn)規(guī)律,提出改進(jìn)建議;2.質(zhì)量管理員應(yīng)定期對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行趨勢(shì)分析,預(yù)測(cè)質(zhì)量變化;3.質(zhì)量管理員應(yīng)定期對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,提出風(fēng)險(xiǎn)控制措施。第六章安全與環(huán)保第十五條安全防護(hù)1.化驗(yàn)室工作人員應(yīng)熟悉實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)程,遵守安全操作規(guī)范;2.化驗(yàn)室應(yīng)配備必要的安全防護(hù)設(shè)施,如防護(hù)眼鏡、手套、口罩等;3.化驗(yàn)室應(yīng)定期進(jìn)行安全檢查,確保安全設(shè)施完好。第十六條環(huán)境保護(hù)1.化驗(yàn)室應(yīng)遵守國(guó)家環(huán)境保護(hù)法規(guī),合理使用化學(xué)試劑和廢棄物;2.化驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)廢棄物進(jìn)行處理,確保不污染環(huán)境;3.化驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè),確保環(huán)境質(zhì)量符合要求。第七章附則第十七條本制度由化驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)解釋。第十八條本制度自發(fā)布之日起實(shí)施。第十九條本制度如有未盡事宜,由化驗(yàn)室主任組織修訂。(注:本制度僅為示例,具體內(nèi)容可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。)第3篇第一章總則第一條為了加強(qiáng)化驗(yàn)室檢驗(yàn)工作的規(guī)范化、科學(xué)化管理,確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性,提高檢驗(yàn)效率,保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全,特制定本制度。第二條本制度適用于本單位化驗(yàn)室所有檢驗(yàn)工作,包括化學(xué)分析、儀器分析、微生物檢驗(yàn)等。第三條化驗(yàn)室檢驗(yàn)工作應(yīng)遵循科學(xué)性、準(zhǔn)確性、及時(shí)性和保密性的原則。第四條化驗(yàn)室檢驗(yàn)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能,嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和本制度規(guī)定。第二章組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第五條化驗(yàn)室設(shè)立主任一名,負(fù)責(zé)化驗(yàn)室全面工作,并對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量負(fù)責(zé)。第六條化驗(yàn)室設(shè)立以下部門:1.分析室:負(fù)責(zé)化學(xué)分析和儀器分析工作;2.微生物室:負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)工作;3.樣品室:負(fù)責(zé)樣品的接收、保管、處理和分發(fā);4.設(shè)備室:負(fù)責(zé)儀器的維護(hù)、保養(yǎng)和維修;5.質(zhì)量控制室:負(fù)責(zé)檢驗(yàn)質(zhì)量控制和內(nèi)部審核。第七條各部門職責(zé)如下:1.分析室:負(fù)責(zé)化學(xué)分析和儀器分析工作,確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性;2.微生物室:負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)工作,確保檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性;3.樣品室:負(fù)責(zé)樣品的接收、保管、處理和分發(fā),確保樣品的完整性和代表性;4.設(shè)備室:負(fù)責(zé)儀器的維護(hù)、保養(yǎng)和維修,確保儀器設(shè)備的正常運(yùn)行;5.質(zhì)量控制室:負(fù)責(zé)檢驗(yàn)質(zhì)量控制和內(nèi)部審核,確保檢驗(yàn)工作的規(guī)范性和有效性。第三章檢驗(yàn)流程與規(guī)范第八條檢驗(yàn)流程:1.樣品接收:接收樣品時(shí),應(yīng)核對(duì)樣品名稱、數(shù)量、編號(hào)等信息,確保樣品的完整性和代表性;2.樣品處理:根據(jù)檢驗(yàn)要求,對(duì)樣品進(jìn)行預(yù)處理,如稱重、溶解、過(guò)濾等;3.檢驗(yàn)操作:按照檢驗(yàn)方法進(jìn)行操作,確保檢驗(yàn)過(guò)程的準(zhǔn)確性和規(guī)范性;4.數(shù)據(jù)記錄:準(zhǔn)確記錄檢驗(yàn)結(jié)果,包括原始數(shù)據(jù)、計(jì)算結(jié)果和結(jié)論;5.檢驗(yàn)報(bào)告:編制檢驗(yàn)報(bào)告,確保報(bào)告的完整性和規(guī)范性;6.結(jié)果審核:對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行審核,確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。第九條檢驗(yàn)規(guī)范:1.檢驗(yàn)人員應(yīng)穿戴防護(hù)用品,如手套、口罩等;2.檢驗(yàn)儀器設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)、維護(hù)和保養(yǎng);3.檢驗(yàn)方法應(yīng)選用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);4.檢驗(yàn)操作應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行;5.檢驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整;6.檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)規(guī)范、完整、準(zhǔn)確。第四章質(zhì)量控制與監(jiān)督第十條質(zhì)量控制:1.建立質(zhì)量管理體系,確保檢驗(yàn)工作的規(guī)范性和有效性;2.定期對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn),提高檢驗(yàn)技能;3.對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控,確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性;4.定期對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)處理;5.對(duì)不合格品進(jìn)行追溯,找出原因并采取措施改進(jìn)。第十一條監(jiān)督:1.成立質(zhì)量監(jiān)督小組,負(fù)責(zé)對(duì)化驗(yàn)室檢驗(yàn)工作進(jìn)行監(jiān)督;2.定期對(duì)化驗(yàn)室檢驗(yàn)工作進(jìn)行內(nèi)部審核,確保檢驗(yàn)工作的規(guī)范性和有效性;3.對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,及時(shí)提出整改意見(jiàn),并跟蹤整改效果;4.對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí),應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí),確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。第五章安全與環(huán)保第十二條安全:1.化驗(yàn)室應(yīng)配備必要的安
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