我院麻醉藥品管理體系構(gòu)建演講人：日期:06應(yīng)急管理預(yù)案目錄01管理制度規(guī)范02采購(gòu)與入庫(kù)管理03儲(chǔ)存安全控制04臨床使用監(jiān)管05審計(jì)監(jiān)控體系01管理制度規(guī)范國(guó)家政策法規(guī)依據(jù)對(duì)麻醉藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、銷毀等環(huán)節(jié)進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾?xiàng)l例》規(guī)定了麻醉藥品處方的開具、審核、調(diào)配、保存等方面的具體要求。《處方管理辦法》明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)在麻醉藥品管理方面的職責(zé)、制度、人員、設(shè)施等要求?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》科室責(zé)任部門劃分保衛(wèi)科負(fù)責(zé)麻醉藥品的安全保衛(wèi)工作，防止藥品被盜、被搶或流失。03負(fù)責(zé)麻醉藥品的使用和保管工作，確保藥品使用的合法性和安全性。02麻醉科藥劑科負(fù)責(zé)麻醉藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放和調(diào)配工作，確保藥品質(zhì)量和安全。01特殊藥品操作規(guī)范麻醉藥品的儲(chǔ)存麻醉藥品的領(lǐng)用麻醉藥品的使用麻醉藥品的銷毀實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記的“五專”管理。實(shí)行雙人核對(duì)、簽字確認(rèn)、按需領(lǐng)取、定期核查的領(lǐng)用制度。嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書和手術(shù)麻醉需要，由具備資格的醫(yī)師開具處方，由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的藥師審核調(diào)配。由藥劑科和保衛(wèi)科共同進(jìn)行，實(shí)行雙人核對(duì)、雙人簽字、雙人監(jiān)督的銷毀制度，確保藥品不流失、不被濫用。02采購(gòu)與入庫(kù)管理采購(gòu)申請(qǐng)由臨床科室根據(jù)實(shí)際需要提出麻醉藥品采購(gòu)申請(qǐng)，并填寫申購(gòu)單。審批程序申購(gòu)單需經(jīng)過(guò)科室負(fù)責(zé)人、藥劑科、醫(yī)務(wù)科、主管院長(zhǎng)等多級(jí)審批。采購(gòu)執(zhí)行由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品采購(gòu)工作，必須按照批準(zhǔn)的品種、規(guī)格、數(shù)量進(jìn)行采購(gòu)。驗(yàn)收入庫(kù)麻醉藥品到貨后，由采購(gòu)員、保管員、藥師等多人共同驗(yàn)收，并詳細(xì)記錄藥品信息。采購(gòu)審批流程標(biāo)準(zhǔn)供應(yīng)商資質(zhì)核查制度供應(yīng)商資質(zhì)對(duì)麻醉藥品供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格的資質(zhì)審核，確保其具備合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。01質(zhì)量評(píng)估定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，包括供貨質(zhì)量、售后服務(wù)等。02實(shí)地考察必要時(shí)可對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察，了解其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及質(zhì)量保障情況。03供應(yīng)商檔案建立完整的供應(yīng)商檔案，包括資質(zhì)證明、質(zhì)量評(píng)估報(bào)告等。04藥品庫(kù)存預(yù)警閾值6px6px6px定期對(duì)麻醉藥品庫(kù)存進(jìn)行監(jiān)測(cè)，了解藥品的庫(kù)存情況。庫(kù)存監(jiān)測(cè)通過(guò)預(yù)警機(jī)制，可有效避免麻醉藥品的積壓和浪費(fèi)。避免積壓設(shè)定合理的庫(kù)存預(yù)警閾值，當(dāng)庫(kù)存量低于閾值時(shí)，及時(shí)提醒采購(gòu)。預(yù)警機(jī)制010302定期進(jìn)行庫(kù)存盤點(diǎn)，確保賬物相符，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正問(wèn)題。庫(kù)存盤點(diǎn)0403儲(chǔ)存安全控制專用儲(chǔ)存硬件配置設(shè)立麻醉藥品專用庫(kù)房，庫(kù)房結(jié)構(gòu)堅(jiān)固，具備防盜、防火、防潮、防爆等安全設(shè)施。專用庫(kù)房專用貨架專用容器配備麻醉藥品專用貨架，貨架穩(wěn)固、干燥、通風(fēng)，避免陽(yáng)光直射。使用專用容器或包裝材料儲(chǔ)存麻醉藥品，確保藥品不與空氣直接接觸，防止藥品受潮、變質(zhì)。分類分級(jí)存放規(guī)則分類存放根據(jù)麻醉藥品的藥理特性、使用頻率和安全性等因素，進(jìn)行分類存放，避免混淆和誤用。分級(jí)管理標(biāo)識(shí)清晰對(duì)麻醉藥品實(shí)行分級(jí)管理，根據(jù)藥品的危險(xiǎn)程度和使用頻率，劃分為不同級(jí)別，采取不同管理措施。在儲(chǔ)存區(qū)域設(shè)置醒目標(biāo)識(shí)，標(biāo)明麻醉藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，便于管理和查找。123雙人雙鎖執(zhí)行機(jī)制雙人管理麻醉藥品的儲(chǔ)存和管理需由兩人共同完成，相互監(jiān)督，確保藥品的安全。01雙鎖控制儲(chǔ)存麻醉藥品的庫(kù)房或藥柜需設(shè)置雙鎖，兩人各持一把鑰匙，只有兩人同時(shí)到場(chǎng)才能開啟。02賬目記錄建立麻醉藥品賬目記錄制度，詳細(xì)記錄藥品的入庫(kù)、出庫(kù)、使用等情況，確保藥品去向可追溯。0304臨床使用監(jiān)管處方權(quán)分級(jí)授權(quán)管理醫(yī)師資格審核處方權(quán)監(jiān)管處方權(quán)授權(quán)處方權(quán)培訓(xùn)只有具備相應(yīng)資格的醫(yī)師才能被授予麻醉藥品處方權(quán)。根據(jù)醫(yī)師的專業(yè)、經(jīng)驗(yàn)及培訓(xùn)情況，授予不同等級(jí)的麻醉藥品處方權(quán)。對(duì)醫(yī)師的處方權(quán)進(jìn)行定期審核和監(jiān)管，確保其合法、合理使用麻醉藥品。對(duì)醫(yī)師進(jìn)行麻醉藥品使用知識(shí)和法律法規(guī)的培訓(xùn)，提高其安全意識(shí)和合理用藥水平。用藥登記追溯系統(tǒng)藥品入庫(kù)登記藥品出庫(kù)管理用藥記錄管理藥品追溯查詢對(duì)所有麻醉藥品進(jìn)行入庫(kù)登記，記錄藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。對(duì)麻醉藥品的出庫(kù)進(jìn)行嚴(yán)格管理，確保藥品流向合法、可追溯。對(duì)麻醉藥品的使用情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括患者信息、用藥劑量、用藥時(shí)間等。建立完善的藥品追溯查詢系統(tǒng)，便于追蹤麻醉藥品的來(lái)源和使用情況。藥品回收藥品銷毀銷毀記錄銷毀監(jiān)督對(duì)使用后剩余的麻醉藥品進(jìn)行回收，并進(jìn)行詳細(xì)登記。對(duì)銷毀過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，確保銷毀工作符合法律法規(guī)要求。對(duì)回收的麻醉藥品進(jìn)行銷毀處理，確保藥品不流入非法渠道。對(duì)銷毀過(guò)程進(jìn)行詳細(xì)記錄，并保存相關(guān)資料以備查。殘余藥品處理流程05審計(jì)監(jiān)控體系日常自查項(xiàng)目清單檢查麻醉藥品的采購(gòu)渠道是否合法，驗(yàn)收是否嚴(yán)格，確保藥品質(zhì)量。藥品采購(gòu)與驗(yàn)收檢查麻醉藥品的存放環(huán)境是否合規(guī)，是否落實(shí)“五?！惫芾恚磳Ｈ素?fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方和專冊(cè)登記。檢查麻醉藥品處方的開具、審核、調(diào)配是否符合規(guī)定，是否嚴(yán)格遵循醫(yī)囑。藥品儲(chǔ)存與保管檢查麻醉藥品的使用是否規(guī)范，是否嚴(yán)格實(shí)行領(lǐng)用、發(fā)放、使用、退回、銷毀等環(huán)節(jié)的記錄。藥品使用與記錄01020403處方審核與調(diào)配季度專項(xiàng)檢查重點(diǎn)管理制度執(zhí)行情況處方管理規(guī)范性藥品質(zhì)量與效期設(shè)施與設(shè)備狀況重點(diǎn)檢查麻醉藥品管理制度的執(zhí)行情況，包括各項(xiàng)制度的落實(shí)情況、責(zé)任人的履職情況等。對(duì)麻醉藥品進(jìn)行全面的質(zhì)量檢查，重點(diǎn)檢查藥品的性狀、有效期等，確保藥品質(zhì)量。檢查麻醉藥品處方的管理是否規(guī)范，是否存在超劑量、超范圍用藥等問(wèn)題。檢查麻醉藥品的儲(chǔ)存、使用設(shè)施與設(shè)備是否符合規(guī)定，是否能夠滿足實(shí)際需要。異常事件報(bào)告路徑內(nèi)部報(bào)告外部報(bào)告緊急措施后續(xù)處理發(fā)現(xiàn)麻醉藥品管理異常事件時(shí)，應(yīng)立即向部門負(fù)責(zé)人或藥品質(zhì)量管理部門報(bào)告。對(duì)于重大異常事件，除內(nèi)部報(bào)告外，還應(yīng)及時(shí)向藥品監(jiān)管部門或衛(wèi)生行政部門報(bào)告。在報(bào)告的同時(shí)，應(yīng)采取緊急措施控制事態(tài)發(fā)展，如暫停藥品使用、封存相關(guān)證據(jù)等。根據(jù)異常事件的性質(zhì)和嚴(yán)重程度，采取相應(yīng)的后續(xù)處理措施，如追回藥品、追究責(zé)任等。06應(yīng)急管理預(yù)案遺失/泄露處置方案立即報(bào)告一旦發(fā)現(xiàn)麻醉藥品遺失或泄露，應(yīng)立即向相關(guān)部門報(bào)告，并啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。01現(xiàn)場(chǎng)保護(hù)迅速采取措施保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，防止麻醉藥品進(jìn)一步擴(kuò)散和丟失。02追蹤調(diào)查積極配合相關(guān)部門進(jìn)行追蹤調(diào)查，查明原因和責(zé)任人。03補(bǔ)救措施根據(jù)情況采取補(bǔ)救措施，如加強(qiáng)安全管理、重新調(diào)配藥品等。04系統(tǒng)故障備用措施建立麻醉藥品管理備用系統(tǒng)，確保在主系統(tǒng)出現(xiàn)故障時(shí)能夠迅速切換到備用系統(tǒng)。備用系統(tǒng)定期對(duì)麻醉藥品管理數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，以防止數(shù)據(jù)丟失或損壞。數(shù)據(jù)備份定期進(jìn)行系統(tǒng)故障應(yīng)急演練，提高應(yīng)急響應(yīng)能力和備用系統(tǒng)的可靠性。應(yīng)急演練預(yù)案更新演練周期定期評(píng)估演練實(shí)施演練計(jì)劃演練總結(jié)