食品藥品安全監(jiān)管工作會議演講人：日期:目錄02年度監(jiān)管重點工作部署01政策背景與法規(guī)更新03風(fēng)險防控與應(yīng)急處置04技術(shù)支撐與智慧監(jiān)管05跨部門協(xié)作機制建設(shè)06長期規(guī)劃與能力提升01PART政策背景與法規(guī)更新最新食品安全法修訂要點強化食品生產(chǎn)經(jīng)營者責(zé)任完善食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系加強食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估強化對保健食品等特殊食品的監(jiān)管細(xì)化食品生產(chǎn)經(jīng)營者的義務(wù)和責(zé)任，加大違法違規(guī)行為的處罰力度。建立食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估制度，提高食品安全風(fēng)險預(yù)警能力。整合現(xiàn)有的食品安全標(biāo)準(zhǔn)，形成統(tǒng)一、科學(xué)、合理的食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系。加強對保健食品、嬰幼兒食品等特殊食品的審批和監(jiān)管，確保其安全性。藥品監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)升級動態(tài)加強對藥品研制環(huán)節(jié)的監(jiān)督，確保藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。加強藥品研制環(huán)節(jié)監(jiān)管改革藥品注冊制度，優(yōu)化審評審批流程，提高藥品注冊效率和質(zhì)量。加強對藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊藥品非法交易和假劣藥品的流通。推進(jìn)藥品注冊制度改革強化對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，建立嚴(yán)格的生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量控制體系。加強藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管01020403加大藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管力度地方政府配套措施解讀制定地方性法規(guī)各地根據(jù)本地實際情況，制定地方性法規(guī)，細(xì)化國家法律法規(guī)在地方的實施細(xì)則。加強監(jiān)管能力建設(shè)加強地方監(jiān)管能力建設(shè)，提高監(jiān)管人員的專業(yè)素質(zhì)和執(zhí)法水平。加強跨部門協(xié)調(diào)合作加強跨部門協(xié)調(diào)合作，建立健全食品安全和藥品監(jiān)管的聯(lián)動機制。加強信息公開和社會參與加強信息公開和社會參與，鼓勵公眾參與食品藥品安全監(jiān)管工作，形成社會共治的格局。02PART年度監(jiān)管重點工作部署高風(fēng)險領(lǐng)域?qū)ｍ椪斡媱濁槍Ω唢L(fēng)險領(lǐng)域，制定科學(xué)合理的風(fēng)險評估方法和模型，對食品藥品安全進(jìn)行全面評估。加強食品藥品安全風(fēng)險評估增加對高風(fēng)險領(lǐng)域的監(jiān)督檢查頻次，加強日常監(jiān)管和專項整治，及時發(fā)現(xiàn)和消除安全隱患。加大對高風(fēng)險領(lǐng)域監(jiān)管力度制定針對性的治理措施，明確責(zé)任分工和時限要求，確保治理措施落實到位。落實高風(fēng)險領(lǐng)域治理措施追溯體系建設(shè)實施路徑推廣追溯體系應(yīng)用鼓勵企業(yè)、消費者等各方積極參與追溯體系建設(shè)，推動追溯體系在食品藥品安全監(jiān)管中的廣泛應(yīng)用。03加強信息技術(shù)在追溯體系中的應(yīng)用，提高追溯效率和準(zhǔn)確性。02強化追溯體系技術(shù)支撐推進(jìn)食品藥品追溯體系建設(shè)建立食品藥品追溯體系，實現(xiàn)食品藥品來源可追溯、去向可追蹤。01企業(yè)主體責(zé)任強化要求落實企業(yè)主體責(zé)任明確企業(yè)在食品藥品安全中的主體責(zé)任，加強企業(yè)內(nèi)部管理，建立健全食品安全管理制度。01加強企業(yè)培訓(xùn)和教育加強對企業(yè)負(fù)責(zé)人和從業(yè)人員的培訓(xùn)和教育，提高他們的食品藥品安全意識和專業(yè)素養(yǎng)。02強化企業(yè)監(jiān)督檢查加強對企業(yè)的監(jiān)督檢查，對違法違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)厲打擊，督促企業(yè)切實履行主體責(zé)任。0303PART風(fēng)險防控與應(yīng)急處置食品安全監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)優(yōu)化建立全面、系統(tǒng)的食品安全監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，覆蓋生產(chǎn)、加工、流通、消費各環(huán)節(jié)。完善監(jiān)測體系強化技術(shù)支撐加強信息共享引入先進(jìn)的食品安全檢測技術(shù)，提高監(jiān)測準(zhǔn)確率和效率。建立食品安全信息共享平臺，實現(xiàn)各部門間監(jiān)測數(shù)據(jù)的實時互通。組建由專家、醫(yī)生、藥師等組成的藥械不良反應(yīng)應(yīng)急小組，負(fù)責(zé)快速反應(yīng)和處置。建立應(yīng)急小組建立藥械不良反應(yīng)監(jiān)測體系，及時發(fā)現(xiàn)、報告和評估藥械不良反應(yīng)。監(jiān)測與報告制定緊急處置措施，包括停藥、召回、封存等，以保障公眾安全。緊急處置措施藥械不良反應(yīng)應(yīng)急機制重大輿情聯(lián)動處置方案協(xié)同聯(lián)動加強部門間協(xié)同聯(lián)動，形成處置重大輿情的合力，確保問題得到妥善解決。03建立快速反應(yīng)機制，及時回應(yīng)社會關(guān)切和輿論壓力，確保信息暢通。02快速響應(yīng)輿情監(jiān)測建立輿情監(jiān)測體系，實時收集和分析與食品藥品安全相關(guān)的輿情信息。0104PART技術(shù)支撐與智慧監(jiān)管實驗室檢測能力提升方向加強人員培訓(xùn)提高實驗室檢測人員的專業(yè)技能和素質(zhì)，包括前處理技術(shù)、儀器分析技術(shù)、數(shù)據(jù)處理技術(shù)等。引進(jìn)先進(jìn)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化檢測方法購置國際先進(jìn)的檢測設(shè)備和儀器，提高檢測精度和效率，如高效液相色譜儀、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀等。建立并推廣標(biāo)準(zhǔn)化的檢測方法和技術(shù)，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性，提升實驗室的公信力。123數(shù)字化監(jiān)管平臺應(yīng)用示范建設(shè)信息化系統(tǒng)開發(fā)食品藥品安全監(jiān)管信息化系統(tǒng)，實現(xiàn)監(jiān)管信息的快速采集、處理和發(fā)布，提高監(jiān)管效率。01數(shù)據(jù)共享與協(xié)同通過云平臺等技術(shù)手段，實現(xiàn)各部門之間的數(shù)據(jù)共享和協(xié)同作戰(zhàn)，打擊違法行為。02可追溯體系建設(shè)建立食品藥品全鏈條可追溯體系，確保產(chǎn)品的來源可溯、去向可追，保障消費者權(quán)益。03AI在抽檢分析中的創(chuàng)新實踐利用圖像識別等技術(shù)，對食品藥品的外觀、包裝等進(jìn)行快速篩查，發(fā)現(xiàn)異常樣本。智能識別技術(shù)風(fēng)險評估模型自動化檢測裝備基于大數(shù)據(jù)和機器學(xué)習(xí)技術(shù)，構(gòu)建風(fēng)險評估模型，對食品藥品的安全性進(jìn)行預(yù)測和評估。研發(fā)自動化檢測裝備，實現(xiàn)抽樣、檢測、結(jié)果分析等環(huán)節(jié)的自動化，提高檢測效率和準(zhǔn)確性。05PART跨部門協(xié)作機制建設(shè)行刑銜接案件移交標(biāo)準(zhǔn)各級食品藥品監(jiān)管部門在查辦案件時，發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)及時移送公安機關(guān)，不得“有案不移、有案難移、以罰代刑”。案件移送標(biāo)準(zhǔn)移送的案件應(yīng)當(dāng)事實清楚，證據(jù)確實、充分，不得將明知無法移送審查、不符合移送標(biāo)準(zhǔn)的案件移送公安機關(guān)處理。證據(jù)材料要求移送案件時，應(yīng)當(dāng)將涉案物品、檢驗報告等相關(guān)材料一并移送，并書面告知公安機關(guān)涉案物品的存放和保管情況。涉案物品處理加強跨區(qū)域、跨部門的食品藥品安全聯(lián)合執(zhí)法，建立健全信息通報、資源共享、聯(lián)合調(diào)查、案件移送等制度。多層級聯(lián)合執(zhí)法規(guī)范聯(lián)合執(zhí)法機制各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照法定程序開展聯(lián)合執(zhí)法，避免出現(xiàn)重復(fù)執(zhí)法、多頭執(zhí)法等問題。執(zhí)法程序規(guī)范強化聯(lián)合執(zhí)法責(zé)任追究機制，對執(zhí)法不力、濫用職權(quán)、徇私舞弊等行為，依法依規(guī)追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。執(zhí)法責(zé)任追究建立健全食品藥品安全信息共享機制，及時發(fā)布食品藥品安全信息，保障公眾的知情權(quán)、參與權(quán)和監(jiān)督權(quán)。社會共治資源共享模式信息共享機制積極構(gòu)建政府、企業(yè)、社會多方參與的食品藥品安全社會共治格局，鼓勵公眾舉報食品藥品違法行為。社會共治格局加強應(yīng)急處置協(xié)作，建立健全食品藥品安全事故應(yīng)急處置機制，確保在突發(fā)事件發(fā)生時能夠迅速響應(yīng)、有效處置。應(yīng)急處置協(xié)作06PART長期規(guī)劃與能力提升監(jiān)管隊伍專業(yè)化培訓(xùn)計劃國際化培訓(xùn)加強與國際接軌，學(xué)習(xí)借鑒國際先進(jìn)的監(jiān)管理念和方法，提高監(jiān)管水平。03涵蓋現(xiàn)場監(jiān)督檢查、樣品采集、檢驗檢測等方面，提升監(jiān)管人員的實際操作能力。02技能培訓(xùn)專業(yè)知識培訓(xùn)包括食品藥品法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗技術(shù)等，提高監(jiān)管人員的專業(yè)素養(yǎng)。01國際標(biāo)準(zhǔn)對接戰(zhàn)略布局食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)推動國內(nèi)食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，提高我國食品藥品的國際競爭力。01檢驗檢測方法引進(jìn)國際先進(jìn)的檢驗檢測技術(shù)，提高我國食品藥品安全檢測的準(zhǔn)確性和效率。02國際合作與交流加強與國際組織和發(fā)達(dá)國家的合作與交流，共同應(yīng)對食品藥品安