第頁藥品經(jīng)營管理知識(shí)考核試卷及答案匯總1.(單)負(fù)責(zé)嚴(yán)格執(zhí)行批號管理、效期管理、色標(biāo)管理，按照藥品儲(chǔ)存條件分開、分庫存放，保證藥品質(zhì)量的是A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、質(zhì)量管理部經(jīng)理C、儲(chǔ)運(yùn)部經(jīng)理D、保管員【正確答案】：C2.(單)采購記錄應(yīng)至少保存（）年。A、1B、3C、5D、6【正確答案】：C3.(單)糟神藥品的專用標(biāo)識(shí)是A、藍(lán)白相間的“麻”字樣B、綠白相間的糖神藥品”字樣C、黑底白字的“毒”字樣D、紅黃相間的園形圖案【正確答案】：B解析：

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》明確規(guī)定精神藥品的專用標(biāo)識(shí)為綠白相間，并標(biāo)有“精神藥品”字樣。選項(xiàng)A對應(yīng)麻醉藥品專用標(biāo)識(shí)，選項(xiàng)C屬于醫(yī)療用毒性藥品標(biāo)識(shí)，選項(xiàng)D為放射性藥品專用標(biāo)識(shí)。題干中“糟神藥品”存在文字錯(cuò)誤，正確應(yīng)為“精神藥品”，故選項(xiàng)B符合法規(guī)要求。4.(單)不得零告的藥品類別不包括A、麻醉藥品B、放射性藥品C、一類糟神藥品D、二類糖神藥品【正確答案】：D解析：

《藥品管理法》規(guī)定麻醉藥品、放射性藥品和一類精神藥品屬嚴(yán)格管控類別，禁止零售經(jīng)營；二類精神藥品允許具有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥店憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售，因此屬于可零售范圍。5.(單)下列說法正確的是A、退貨藥品可直接入庫，繼續(xù)銷告B、我國所有藥品都實(shí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)C、如確認(rèn)本企業(yè)的藥品質(zhì)量沒有問題，可不進(jìn)行客戶回訪D、企業(yè)應(yīng)積極接待并處理質(zhì)量投訴【正確答案】：D解析：

《藥品管理法》及GSP規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)需建立投訴管理程序，及時(shí)處理客戶投訴。選項(xiàng)A錯(cuò)誤，退貨藥品需質(zhì)量復(fù)核；B錯(cuò)誤，僅部分藥品政府定價(jià)；C錯(cuò)誤，客戶回訪是規(guī)范要求。D正確，企業(yè)必須處理質(zhì)量投訴。6.(單)員工上崗前要進(jìn)行健康檢查，上崗后每（）年進(jìn)行一次健魔檢查，并津立健魔檔案，A、1B、2C、3D、5【正確答案】：A解析：

為確保員工的健康狀況符合崗位要求，預(yù)防職業(yè)病和工傷事故的發(fā)生，員工在上崗前需要進(jìn)行健康檢查。同時(shí)，為了持續(xù)監(jiān)測員工的健康狀況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的健康問題，員工上崗后需要定期進(jìn)行健康檢查。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，員工上崗后應(yīng)每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立健康檔案，以便跟蹤和記錄員工的健康狀況。7.(單)關(guān)于藥品銷后退回，不正確的是A、有藥品退貨管理制度和操作規(guī)程B、銷后退回藥品須符合銷售記錄C、批號、數(shù)量不一致，也可以退回D、銷后退回藥品應(yīng)放置于符合藥品儲(chǔ)存條件的對應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)域【正確答案】：C8.(單)只要有進(jìn)出庫業(yè)務(wù)都要進(jìn)行盤點(diǎn)的盤點(diǎn)方法為A、動(dòng)碰貨盤點(diǎn)B、對賬式盤點(diǎn)C、地毯式盤點(diǎn)【正確答案】：A9.(單)藥品零告企業(yè)營業(yè)人員應(yīng)當(dāng)佩戴有（）等內(nèi)容的工作牌。A、照片、姓名、崗位B、照片、工號、職位C、工號、姓名、職稱【正確答案】：A解析：

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品零售企業(yè)工作人員工作牌需包含便于識(shí)別身份及崗位職責(zé)的信息。結(jié)合規(guī)范要求，工作牌需含照片（便于公眾監(jiān)督）、姓名（身份識(shí)別）、崗位（明確工作職責(zé)）。選項(xiàng)B“職位”與規(guī)范中“崗位”表述存在差異，選項(xiàng)C缺少照片要素且“職稱”非規(guī)范要求內(nèi)容。10.(單)在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是A、驗(yàn)收員B、質(zhì)管員C、質(zhì)量管理部經(jīng)理D、質(zhì)量負(fù)責(zé)人【正確答案】：D11.(單)普通處方保存期限不低于A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：A12.(單)倉庫的濕度條件應(yīng)控制在A、35%-65%B、35%-75%C、40%-65%【正確答案】：B13.(單)某藥品批發(fā)企業(yè)擬建蓋藥品儲(chǔ)存平面?zhèn)}庫800m2,根據(jù)GSP附錄3《溫濕度自動(dòng)監(jiān)測》的要求至少應(yīng)該安裝（）個(gè)測點(diǎn)終端。A、2個(gè)B、3個(gè)C、4個(gè)D、5個(gè)【正確答案】：C14.(單)每臺(tái)獨(dú)立的冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸車輛或車廂，安裝的溫度自動(dòng)監(jiān)測測點(diǎn)終端數(shù)量不得少于A、1個(gè)B、2個(gè)C、3個(gè)D、4個(gè)【正確答案】：B15.(單)現(xiàn)場驗(yàn)收組由3名成員組成，實(shí)（）,并做合理的分工。A、討論制B、組長負(fù)責(zé)制C、組員投票制D、領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)制【正確答案】：B解析：

在現(xiàn)場驗(yàn)收工作中，為了確保驗(yàn)收工作的有序進(jìn)行和責(zé)任的明確劃分，通常會(huì)實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。組長負(fù)責(zé)制意味著驗(yàn)收組的組長將承擔(dān)主要的責(zé)任，包括驗(yàn)收工作的組織、協(xié)調(diào)和決策等。同時(shí)，驗(yàn)收組還需要進(jìn)行合理的分工，以確保各項(xiàng)驗(yàn)收任務(wù)能夠得到有效執(zhí)行。因此，現(xiàn)場驗(yàn)收組由3名成員組成時(shí)，實(shí)行的是組長負(fù)責(zé)制。16.(單)主持質(zhì)量事故和三大質(zhì)量問題的處理，落實(shí)糾正和預(yù)防措施的是A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理部經(jīng)理D、質(zhì)量管理人員【正確答案】：B解析：

依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》核心要求，企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人作為質(zhì)量管理體系直接責(zé)任人，其法定職責(zé)包含主導(dǎo)重大質(zhì)量事件處置及糾正預(yù)防措施實(shí)施，該定位區(qū)別于統(tǒng)籌全局的企業(yè)負(fù)責(zé)人和具體執(zhí)行的質(zhì)量管理部門人員，故主持質(zhì)量事故處理屬于企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人核心職能范疇。17.(單)駕駛?cè)藛T不得違章作業(yè)，駕駛?cè)藛T連續(xù)駕駛時(shí)間不超過()小時(shí)。A、1B、2C、3D、4【正確答案】：D18.(單)下列有關(guān)質(zhì)量記錄的表述錯(cuò)誤的是A、GSP要求企業(yè)在藥品流通過程的進(jìn)、存、銷各環(huán)節(jié)建立各種質(zhì)量記錄B、在電子信息出現(xiàn)錯(cuò)誤或需要改動(dòng)時(shí)，必須由信息管理部門審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行，更改過程應(yīng)當(dāng)留有記錄C、有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核D、嚴(yán)禁偽造記錄、事前或事后記錄以及擅自更改、刪除數(shù)據(jù)記錄等行為【正確答案】：B19.(單)倉庫的濕度條件應(yīng)控制在A、45%-65%B、35%-75%C、45%-70%【正確答案】：B20.(單)藥品經(jīng)營企業(yè)的客戶向企業(yè)的質(zhì)量投訴包括()和服務(wù)質(zhì)量投訴。A、藥品效果投訴B、藥品質(zhì)量投訴C、藥品價(jià)格投訴D、人員投訴【正確答案】：B21.(單)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轱市食品藥品監(jiān)督管理部門提出等建申請，并提交A、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡歷B、擬辦企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡歷C、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡歷D、擬辦企業(yè)法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡歷【正確答案】：C解析：

《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，申請籌建藥品經(jīng)營企業(yè)需提交擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷證明及個(gè)人簡歷。選項(xiàng)A缺質(zhì)量負(fù)責(zé)人，B缺法定代表人，D缺企業(yè)負(fù)責(zé)人，C完整包含三者，符合法規(guī)要求。22..(單)下列()不屬于特別加強(qiáng)管理的藥品。A、“運(yùn)動(dòng)員慎用”的興奮劑藥品B、終止妊娠藥品C、戒毒藥品D、普藥【正確答案】：D23.(單)根據(jù)藥品所處的狀態(tài)要求，藥品庫房劃分錯(cuò)誤的是A、優(yōu)質(zhì)品庫B、合格品庫C、不合格品庫D、退貨庫【正確答案】：A24.(單)一般是在汛期、雨季、手、高溫、嚴(yán)毫或者發(fā)現(xiàn)有商品質(zhì)量變質(zhì)苗頭的時(shí)候，臨時(shí)組織力量進(jìn)行全面或同部的檢查，稱為A、三三四檢查B、按月檢查C、定期檢查D、隨機(jī)檢查【正確答案】：D解析：

該題涉及商品檢查類型的區(qū)分。根據(jù)倉儲(chǔ)管理知識(shí)，臨時(shí)性、非計(jì)劃性的檢查通常在特定條件或突發(fā)情況下進(jìn)行。題干提到的汛期、雨季等屬于特殊情況，需要即時(shí)應(yīng)對。隨機(jī)檢查指不受固定時(shí)間限制，根據(jù)實(shí)際情況靈活開展的檢查方式，符合題意。選項(xiàng)A、B、C均屬于固定周期或模式的檢查方法。25.(單)對公開信啟后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》過程中，有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的，應(yīng)A、依法予以處理B、罰款C、行政處罰D、民事處罰【正確答案】：A解析：

在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的過程中，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的文件和數(shù)據(jù)。如果發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)過程中存在提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為，這種行為違反了相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，因此應(yīng)當(dāng)依法予以處理。處理的方式可能包括警告、罰款、撤銷許可證等多種行政處罰措施，但具體處理方式需根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的具體規(guī)定來確定。而民事處罰通常用于處理平等主體之間的民事糾紛，不適用于此場景。26.(單)盤點(diǎn)方法耗時(shí)長、人工成本高的是A、動(dòng)碰貨盤點(diǎn)B、對賬式盤點(diǎn)C、地毯式盤點(diǎn)【正確答案】：C27.(單)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢及質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告的是A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理部經(jīng)理D、質(zhì)量管理人員【正確答案】：C28.(單)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件不包括A、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員C、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度D、具有能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的人員以及必要的儀器【正確答案】：D29.(單)供貨單位為藥品批發(fā)企業(yè)，檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)當(dāng)加蓋的印章是A、藥品批發(fā)企業(yè)公司原印章B、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理專用章原印章C、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理專用章復(fù)印印章D、藥品批發(fā)企業(yè)出庫管理原印章【正確答案】：B30.(單)下列不屬于嚴(yán)三藥品不良反應(yīng)情形的是A、導(dǎo)致死亡的B、導(dǎo)致住院C、導(dǎo)致過敏的D、導(dǎo)致住院時(shí)間延長的【正確答案】：C解析：

《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)包括導(dǎo)致死亡、危及生命、致癌致畸、住院或住院時(shí)間延長等情形。選項(xiàng)C“導(dǎo)致過敏的”屬于一般不良反應(yīng)，不屬于上述嚴(yán)重情形。31.(單)藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)工作應(yīng)貫徹的原則為A、以養(yǎng)為主B、預(yù)防為主C、防養(yǎng)結(jié)合D、隨時(shí)隨地【正確答案】：B32.(單)開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)（）批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。A、企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B、企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門D、企業(yè)所在地省級工商管理部門【正確答案】：A33.(單)負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷告、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作的是A、銷告部B、采購部C、倉儲(chǔ)部D、質(zhì)量管理部【正確答案】：D解析：

在藥品流通與管理過程中，質(zhì)量管理部承擔(dān)著確保藥品質(zhì)量的重要職責(zé)。該部門不僅負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收工作，還需指導(dǎo)并監(jiān)督藥品從采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)到銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，以確保藥品的安全性和有效性。因此，根據(jù)這一職責(zé)描述，選項(xiàng)D“質(zhì)量管理部”是正確的答案。34.(單)某藥品包裝盒上標(biāo)注的有效期至2028年7月，則該藥品可以使用到A、2028-06-30B、2028-07-01C、2028-07-31【正確答案】：C35.(單)首營品種資料需要加蓋A、生產(chǎn)企業(yè)公章B、供應(yīng)商公章C、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢章D、供應(yīng)商質(zhì)量管理章【正確答案】：B36.(單)藥品監(jiān)督管理部門對申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在（）日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》,一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。A、3日B、5日C、15日D、30日【正確答案】：B37.(單)冷庫溫度應(yīng)當(dāng)控制在A、-1-1℃之間B、-10-10℃之間C、J107D、2-10℃之間【正確答案】：D38..(單)GSP在我國經(jīng)歷了（）次修訂。A、1B、2C、3D、4【正確答案】：C39.單)我國實(shí)施GSP的主體是A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)D、藥品營銷機(jī)構(gòu)【正確答案】：B40.(單)第一次修訂版GSP頒布的時(shí)間是A、2000年B、2005年C、2012年D、2013年【正確答案】：C41.(單)一般來說，藥品性質(zhì)越危險(xiǎn)的，發(fā)生事故危吉性越(),其包裝強(qiáng)度越()。A、大、高B、小、高C、大、低D、小、低【正確答案】：A解析：

藥品的包裝強(qiáng)度與其危險(xiǎn)性直接相關(guān)。根據(jù)藥品安全管理要求，危險(xiǎn)性較高的藥品易引發(fā)嚴(yán)重事故，需通過增強(qiáng)包裝強(qiáng)度降低運(yùn)輸、儲(chǔ)存過程中的風(fēng)險(xiǎn)。選項(xiàng)A中“大、高”符合危險(xiǎn)性與包裝需求的關(guān)聯(lián)邏輯，其他選項(xiàng)在危險(xiǎn)性與包裝強(qiáng)度對應(yīng)關(guān)系上存在矛盾。該知識(shí)點(diǎn)涉及藥品包裝標(biāo)準(zhǔn)及危險(xiǎn)品管理規(guī)范。1.(多)藥品經(jīng)營企業(yè)原則上每年年末進(jìn)行一次藥品采購質(zhì)量全面評審，內(nèi)容包括()。A、供貨企業(yè)的法定資格和質(zhì)量保證能力B、供貨品種的合法性和質(zhì)量可靠性C、供貨企業(yè)配送能力和質(zhì)量信譽(yù)D、服務(wù)質(zhì)量E、供貨單位銷告人員的合法資格【正確答案】：ABCDE解析：

藥品采購質(zhì)量評審需涵蓋供貨企業(yè)資質(zhì)、品種合法性、配送能力、服務(wù)質(zhì)量及銷售人員資格。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），企業(yè)應(yīng)對供貨企業(yè)法定資格（營業(yè)執(zhí)照、許可證等）和質(zhì)量保證能力（GMP/GSP認(rèn)證）進(jìn)行審核，確保供貨品種的合法批準(zhǔn)和質(zhì)量可靠。供貨企業(yè)的配送能力（如冷鏈運(yùn)輸）和質(zhì)量信譽(yù)（行業(yè)評價(jià)）直接影響藥品流通安全。服務(wù)質(zhì)量涉及售后支持和響應(yīng)效率，保障合作順暢。銷售人員需持有有效授權(quán)文件，確保業(yè)務(wù)往來合法合規(guī)。上述內(nèi)容均屬GSP對供應(yīng)商評審的明確要求，故全部選項(xiàng)均正確。2.(多)以下屬于開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件是A、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C、公司人數(shù)達(dá)到50人以上D、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員E、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度【正確答案】：ABDE3.(多)關(guān)于《溫濕度自動(dòng)監(jiān)測》附錄，以下說法正確的是A、明確了系統(tǒng)的硬件組成、測點(diǎn)糖度和布點(diǎn)密度B、確保了系統(tǒng)各項(xiàng)功能的有效實(shí)現(xiàn)和藥品溫濕度數(shù)據(jù)的有效追溯C、對于測點(diǎn)的安裝位置、校準(zhǔn)以及設(shè)施設(shè)備的維護(hù)提出了具體的要求D、對藥品儲(chǔ)運(yùn)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)的監(jiān)測功能、數(shù)據(jù)安全管理、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與應(yīng)急、系統(tǒng)安裝與操作等進(jìn)行了具體規(guī)定【正確答案】：ABCD解析：

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄《溫濕度自動(dòng)監(jiān)測》對藥品儲(chǔ)運(yùn)環(huán)境監(jiān)控提出具體要求。選項(xiàng)A對應(yīng)附錄中硬件組成、測點(diǎn)精度的技術(shù)參數(shù)要求；選項(xiàng)B與數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、審計(jì)追蹤功能條款相符；選項(xiàng)C直接引用安裝位置校準(zhǔn)周期及維護(hù)規(guī)程相關(guān)內(nèi)容；選項(xiàng)D覆蓋系統(tǒng)監(jiān)測模塊、信息安全、預(yù)警機(jī)制及操作規(guī)程等章節(jié)。四個(gè)選項(xiàng)均能從該附錄不同條款找到對應(yīng)規(guī)定。4.(多)檢查分裝類藥品要有():注明原生產(chǎn)企業(yè)，分裝企業(yè)，分裝批號A、分裝批號B、注明原生產(chǎn)企業(yè)C、分裝企業(yè)D、生產(chǎn)時(shí)間【正確答案】：ABC5.(多)以下屬于藥品養(yǎng)護(hù)工作內(nèi)容的是A、打印近效期預(yù)警表并及時(shí)報(bào)送采購部、銷告部移動(dòng)營業(yè)廳印B、每季度對在庫的所有藥品進(jìn)行至少一次的全面檢查C、分析養(yǎng)護(hù)信息【正確答案】：ABC解析：

藥品養(yǎng)護(hù)工作是確保藥品質(zhì)量、保障用藥安全的重要環(huán)節(jié)。針對給出的選項(xiàng)進(jìn)行解析：6.(多)開票員查閱“銷售記錄”系統(tǒng)，確認(rèn)A、開票時(shí)間B、銷告客戶的品種C、批號D、銷告時(shí)間【正確答案】：BCD解析：

本題涉及開票員在查閱銷售記錄系統(tǒng)時(shí)需確認(rèn)的信息內(nèi)容。根據(jù)《企業(yè)銷售管理系統(tǒng)操作規(guī)范》，銷售記錄需包含客戶購買的商品種類、產(chǎn)品批號及銷售發(fā)生時(shí)間。選項(xiàng)B對應(yīng)客戶購買的品種，屬于交易核心信息；選項(xiàng)C的批號用于產(chǎn)品追溯管理；選項(xiàng)D的銷售時(shí)間記錄業(yè)務(wù)發(fā)生節(jié)點(diǎn)。選項(xiàng)A開票時(shí)間往往屬于財(cái)務(wù)系統(tǒng)范疇，不直接影響銷售行為核實(shí)。7.(多)符合藥品直調(diào)的情形是A、發(fā)生災(zāi)情、疫情B、發(fā)生突發(fā)事件C、臨床緊急救治D、治療突發(fā)非緊急疾病【正確答案】：ABC8.(多)非處方藥一般A、安全性好B、療效可靠C、使用方便D、質(zhì)量穩(wěn)定E、價(jià)格便宜【正確答案】：ABCD9.(多)出庫復(fù)核是雙人復(fù)核簽字的A、麻醉藥品B、一類糟神藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、蛋白同化制劑E、肽類激素【正確答案】：ABC解析：

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十七條明確麻醉藥品和第一類精神藥品出庫須雙人復(fù)核；《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第八條要求毒性藥品出庫雙人核對。蛋白同化制劑、肽類激素屬于《反興奮劑條例》管理范圍，其出庫無強(qiáng)制雙人復(fù)核規(guī)定。選項(xiàng)A、B、C對應(yīng)法規(guī)中的特殊管理藥品類別，D、E不在雙人復(fù)核強(qiáng)制要求之列。10.(多)國家有專門管理藥品的藥品有A、易制毒化學(xué)品B、蛋白同化制劑C、肽類激素D、終止妊娠藥品E、部分含特殊藥品的復(fù)方制劑【正確答案】：ABCDE11.(多)企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷告人員以下資料()A、加蓋供貨單位公章原印章的銷告人員身份證復(fù)印件B、加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書C、銷告業(yè)績證明材料D、負(fù)責(zé)供貨品種相關(guān)資料E、山東藥監(jiān)局網(wǎng)站藥品經(jīng)營人員備案系統(tǒng)中核實(shí)備案信息【正確答案】：ABDE解析：

在藥品經(jīng)營過程中，企業(yè)為確保交易的安全與合規(guī)性，必須核實(shí)并留存供貨單位銷售人員的相關(guān)資料。這些資料包括：加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件，這是確認(rèn)銷售人員身份的基本信息；加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，這證明了銷售人員具有代表供貨單位進(jìn)行銷售的合法授權(quán)；負(fù)責(zé)供貨品種的相關(guān)資料，這有助于企業(yè)了解所購藥品的詳細(xì)信息，確保藥品的質(zhì)量和適用性；以及通過官方渠道如山東藥監(jiān)局網(wǎng)站藥品經(jīng)營人員備案系統(tǒng)核實(shí)銷售人員的備案信息，這是驗(yàn)證銷售人員資質(zhì)和合法性的重要步驟。選項(xiàng)C“銷售業(yè)績證明材料”并非必須留存的資料，因?yàn)樗c銷售人員的身份、授權(quán)及藥品質(zhì)量無直接關(guān)聯(lián)。因此，正確答案是ABDE。12.(多)購貨單位資質(zhì)證明文件審核的內(nèi)容主要包括A、證件的發(fā)放機(jī)構(gòu)B、證件的一致性，包括單位名稱、地址、法定代表人是否一致C、證件的有效期限D(zhuǎn)、購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或診療范圍，并按相應(yīng)的范圍銷告藥品E、購貨方證照核準(zhǔn)的經(jīng)營項(xiàng)目是否與實(shí)際經(jīng)營行為相符【正確答案】：ABCDE解析：

購貨單位資質(zhì)審核核心在于驗(yàn)證資質(zhì)合法性及業(yè)務(wù)匹配性，需確認(rèn)證件由法定機(jī)構(gòu)頒發(fā)（A）、名稱地址法人信息一致（B）、有效期有效（C）、銷售藥品符合其生產(chǎn)/經(jīng)營/診療范圍（D），同時(shí)核查核準(zhǔn)項(xiàng)目與實(shí)際經(jīng)營行為相符（E），確保交易主體合規(guī)性和業(yè)務(wù)適配性。13.(多)購進(jìn)藥品時(shí)，需要()A、確定供貨單位的合法資格B、確定采購藥品的合法性C、審核供貨單位銷告人員的合法資格D、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議E、對供貨單位實(shí)地考察【正確答案】：ABCDE解析：

在購進(jìn)藥品時(shí)，必須嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)，確保藥品的質(zhì)量和合法性。首先，要確定供貨單位的合法資格，這是保證藥品來源可靠的基礎(chǔ)；其次，必須確定采購藥品的合法性，確保所購藥品符合國家相關(guān)規(guī)定；同時(shí)，審核供貨單位銷售人員的合法資格也是必不可少的步驟，以防止非法銷售人員介入；此外，與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議是確保藥品質(zhì)量的重要手段，可以明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)；最后，對供貨單位進(jìn)行實(shí)地考察可以進(jìn)一步了解其生產(chǎn)或經(jīng)營情況，為藥品采購提供更全面的信息支持。因此，選項(xiàng)ABCDE均為購進(jìn)藥品時(shí)需要進(jìn)行的必要步驟。14.(多)采購部的職責(zé)有A、產(chǎn)品采購工作，保證產(chǎn)品供應(yīng)B、收集有關(guān)供貨單位及購進(jìn)品種合法性的證明文件材料C、選擇供貨單位及購進(jìn)品種，確保購進(jìn)藥品的合法性D、管理與維護(hù)供應(yīng)商【正確答案】：ABCD15.(多)應(yīng)制定冷鏈藥品發(fā)運(yùn)程序，發(fā)運(yùn)程序內(nèi)容包括A、出運(yùn)前通知B、出運(yùn)方式C、線路D、聯(lián)系人E、異常處理方案【正確答案】：ABCDE16.(多)下列屬于特殊管理規(guī)定藥品的是()。A、蛋白同化制劑B、醫(yī)療用毒性藥品C、麻醉藥品D、放射性藥品E、戒毒藥品【正確答案】：BCD17.(多)以下關(guān)于零告藥店藥品陳列的描述正確的是A、藥品必須按照包裝標(biāo)示的溫度進(jìn)行分類陳列B、毒性中藥品種和器粟完不得陳列C、按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志【正確答案】：ABC解析：

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定藥品陳列需符合儲(chǔ)存條件，包裝標(biāo)示溫度須分類（A）。毒性中藥、罌粟殼屬特殊管理藥品，禁止陳列（B）。GSP要求按劑型、用途、儲(chǔ)存要求分類，并設(shè)標(biāo)志（C）?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定支持上述內(nèi)容。18.(多)國家有專門管理要求的藥品A、易制毒化學(xué)品B、蛋白同化制劑C、肽類激素D、終止妊娠藥品E、部分含特殊藥品的復(fù)方制劑【正確答案】：ABCDE19.(多)以下屬于藥品養(yǎng)護(hù)工作內(nèi)容的是A、檢查并改警藥品儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境等有效檢測調(diào)控庫房溫濕度B、有效檢測、調(diào)控庫房溫濕度C、根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求將藥品放量于相應(yīng)庫區(qū)【正確答案】：AB解析：

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）明確規(guī)定了藥品養(yǎng)護(hù)的具體職責(zé)。選項(xiàng)A涉及儲(chǔ)存條件的檢查與改善、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境及溫濕度調(diào)控，與養(yǎng)護(hù)中定期檢查、維護(hù)環(huán)境的職責(zé)直接相關(guān)。選項(xiàng)B聚焦溫濕度監(jiān)測與調(diào)控，屬于養(yǎng)護(hù)的基礎(chǔ)工作內(nèi)容。選項(xiàng)C屬于藥品入庫時(shí)的分類存放操作，屬于儲(chǔ)存管理的初始環(huán)節(jié)，而非養(yǎng)護(hù)的持續(xù)性工作內(nèi)容。GSP中將儲(chǔ)存管理與養(yǎng)護(hù)職責(zé)分開界定，故選項(xiàng)C不納入養(yǎng)護(hù)工作范疇。20.(多)以下說法正確的是A、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)支持經(jīng)營管理過程B、藥品GSP管理軟件和企業(yè)主要業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)的作業(yè)可以分別使用兩個(gè)系統(tǒng)C、為了保證企業(yè)質(zhì)量管理體系實(shí)施的有效性，一些關(guān)鍵環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行質(zhì)量控制，主要業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)實(shí)時(shí)完成D、藥品GSP管理軟件和企業(yè)主要業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)的作業(yè)應(yīng)當(dāng)共用一個(gè)系統(tǒng)E、藥品GSP是醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量保證體系領(lǐng)域的規(guī)范【正確答案】：ACDE21.(多)冷鏈藥品到貨須做好記錄，內(nèi)容包括A、發(fā)運(yùn)地點(diǎn)B、啟運(yùn)時(shí)間C、到貨溫度D、運(yùn)輸人員【正確答案】：ABC22.(多)以下關(guān)于藥品合理儲(chǔ)存的描述正確的是A、儲(chǔ)存運(yùn)輸人員放置藥品輕拿輕松B、藥品儲(chǔ)存的溫濕度符合要求C、藥品按批號堆碼，不同批號藥品無混垛【正確答案】：ABC23.(多)冷鏈藥品運(yùn)輸過程中的應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括A、應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)B、人員職責(zé)C、設(shè)施設(shè)備D、外部協(xié)作資源【正確答案】：ABCD24.(多)從事冷鏈相關(guān)工作的人員，應(yīng)進(jìn)行()等培訓(xùn)，A、冷鏈知識(shí)B、冷鏈法規(guī)C、冷鏈操作D、冷鏈應(yīng)急方案【正確答案】：ABCD25.(多)藥品銷告人員有哪些相關(guān)要求A、具備相關(guān)疾病知識(shí)、所銷告藥品及競爭品種的知識(shí)B、基本的銷告知識(shí)及消費(fèi)心理知識(shí)C、醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)及其他相關(guān)法規(guī)知識(shí)D、良好的職業(yè)道德【正確答案】：ABCD解析：

藥品銷售人員的相關(guān)要求涉及專業(yè)知識(shí)、法規(guī)及職業(yè)素養(yǎng)。《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）及《藥品管理法》明確，從業(yè)人員需掌握藥品知識(shí)（A）、銷售技能與消費(fèi)者心理（B）、行業(yè)法規(guī)（C），并遵守職業(yè)道德（D）。A項(xiàng)確保準(zhǔn)確傳遞藥品信息，B項(xiàng)提升服務(wù)有效性，C項(xiàng)保障合規(guī)經(jīng)營，D項(xiàng)維護(hù)行業(yè)信譽(yù)。四項(xiàng)均為從業(yè)人員必備素質(zhì)。1.()藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)工作應(yīng)貫徹的原則為以養(yǎng)為主。A、正確B、錯(cuò)誤【正確答案】：B2.()承運(yùn)單位冷藏、冷凍運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備及自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)不符合規(guī)定或未經(jīng)驗(yàn)證的，也可以委托運(yùn)輸。A、正確B、錯(cuò)誤【正確答案】：B3.(藥品出庫時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則。A、正確B、錯(cuò)誤【正確答案】：A4.()冷鏈藥品應(yīng)進(jìn)行24小時(shí)連續(xù)、自動(dòng)的溫度記錄和監(jiān)控，溫度記錄間隔時(shí)間設(shè)置不得超過30分鐘/次。A、正確B、錯(cuò)誤【正確答案】：A5.(藥品零告企業(yè)相關(guān)崗位人員應(yīng)定期接受相關(guān)培訓(xùn)。A、正確B、錯(cuò)誤【正確答案】：A解析：

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對各崗位人員開展與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。定期培訓(xùn)有助于確保從業(yè)人員掌握最新法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)及崗位技能，符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理要求。6.(質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)是企業(yè)合法經(jīng)營的基本保障，須由專門的質(zhì)量管理人員對相關(guān)資料審核合格后，據(jù)實(shí)確認(rèn)和更新，更新時(shí)間由系統(tǒng)自動(dòng)生成。移動(dòng)營業(yè)廳印A、正確B、錯(cuò)誤【正確答案】：A解析：

質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)構(gòu)成了企業(yè)合法經(jīng)營的基礎(chǔ)框架，它確保了企業(yè)在運(yùn)營過程中能夠遵循既定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。為了確保這些數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和有效性，必須由專門的質(zhì)量管理人員進(jìn)行嚴(yán)格的審核。一旦資料審核合格，這些數(shù)據(jù)就需要被據(jù)實(shí)錄入并更新到系統(tǒng)中，以反映企業(yè)的實(shí)際運(yùn)營狀況。同時(shí)，為了保持?jǐn)?shù)據(jù)的客觀性和可追溯性，錄入和更新的時(shí)間應(yīng)當(dāng)由系統(tǒng)自動(dòng)生成，避免人為干預(yù)可能帶來的數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確或篡改風(fēng)險(xiǎn)。因此，題目中的描述是準(zhǔn)確的。7.()藥品零告企業(yè)銷告藥品，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。A、正確B、錯(cuò)誤【正確答案】：A解析：

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范明確要求，藥品零售企業(yè)銷售藥品除質(zhì)量原因外概不退換，核心在于確保藥品流通全程質(zhì)量可控，避免拆封或儲(chǔ)存不當(dāng)引發(fā)的安全隱患。8.()藥品購進(jìn)時(shí)，對于首營企業(yè)和首營品種，必須進(jìn)行重點(diǎn)審核，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。A、正確B、錯(cuò)誤【正確答案】：A9.()驗(yàn)收不合格或驗(yàn)收過程中有質(zhì)量疑問的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)填寫《藥品質(zhì)量復(fù)查通知單》,報(bào)質(zhì)量管理部進(jìn)行復(fù)查。A、正確B、錯(cuò)誤【正確答案】：A10.(采購記錄生成后，采購員若發(fā)現(xiàn)價(jià)格有異議是可以自行修改的。A、正確B、錯(cuò)誤【正確答案】：B11.()為保證安全生產(chǎn)管理，危險(xiǎn)品庫房的照明設(shè)置必須安裝防爆燈。A、正確B、錯(cuò)誤【正確答案】：A12.(保管人員在質(zhì)量管理部門的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)存中的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。A、正確B、錯(cuò)誤【正確答案】：B13.(采購記錄應(yīng)與實(shí)際采購藥品、采購發(fā)票、供貨單位提供的隨貨同行單內(nèi)容保持一致。A、正確B、錯(cuò)誤【正確答案】：A14.(一般苗冷劑冷凍的時(shí)間沒有上限跟制。A、正確B、錯(cuò)誤【正確答案】：B解析：

蓄冷劑用于儲(chǔ)存和釋放冷量，在實(shí)際應(yīng)用中，其冷凍時(shí)間并非沒有上限。蓄冷劑的冷凍時(shí)間受到多種因素的影響，包括其物理性質(zhì)、化學(xué)性質(zhì)以及使用條件等。超過其承受范圍或設(shè)計(jì)極限的冷凍時(shí)間可能會(huì)導(dǎo)致蓄冷劑性能下降，甚至損壞。15.()驗(yàn)收組現(xiàn)場檢查時(shí)只檢查辦公用房情況、倉儲(chǔ)條件及設(shè)施設(shè)備。A、正確B、錯(cuò)誤【正確答案】：B16.(《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。副本不具有同等法律效力，僅作為變更記錄。由國家藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一印制。A、正確B、錯(cuò)誤【正確答案】：A17.()可以根據(jù)實(shí)際運(yùn)輸情況修訂運(yùn)輸規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、裝箱標(biāo)準(zhǔn)及發(fā)運(yùn)流程等。A、正確B、錯(cuò)誤【正確答案】：B18.(計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)對每個(gè)賬號的建立和登錄、退出時(shí)間進(jìn)行自動(dòng)記錄，該記錄只有經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準(zhǔn)后才可修改、刪除。A、正確B、錯(cuò)誤【正確答案】：B19.()質(zhì)量管理制度是藥品經(jīng)營過程中某項(xiàng)具體質(zhì)量活動(dòng)或過程的操作方法的描述，是崗位操作人員正確開展具體質(zhì)量管理工作的依據(jù)，是質(zhì)量體系有效運(yùn)行的保證。A、正確B、錯(cuò)誤【正確答案】：B20.(膜劑應(yīng)檢查有無受湖、發(fā)軍、變質(zhì)。A、正確B、錯(cuò)誤【正確答案】：A解析：

膜劑的質(zhì)量檢查涉及外觀、穩(wěn)定性等，《中國藥典》規(guī)定需觀察是否出現(xiàn)吸潮、霉變、異味等異常情況。題干中"受湖"應(yīng)為"受潮"筆誤，發(fā)霉、變質(zhì)屬于典型的質(zhì)量異常指標(biāo)。選項(xiàng)A符合藥典要求。21.()國家專門管理藥品的銷告記錄內(nèi)容還應(yīng)有顧客身份證號碼、姓名、聯(lián)系電話等。A、正確B、錯(cuò)誤【正確答案】：A解析：

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第一百七十三條規(guī)定，銷售特殊管理的藥品以及國家有專門管理要求的藥品，應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄購買方信息，包括購買方名稱、居民身份證號碼、聯(lián)系電話等。題干描述符合該條款要求。22.()如果供貨企業(yè)的《藥品GMP證書》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》于2019年12月1日后過期，則在首營企業(yè)審核時(shí)無需再提供。A、正確B、錯(cuò)誤【正確答案】：A23.(辦理《營業(yè)執(zhí)照》前要先辦理企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)。A、正確B、錯(cuò)誤【正確答案】：A24.(除企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人之外，計(jì)其機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)保證任何使用者不得通過軟件內(nèi)置的操作(包括公開的和未公開的)或其他簡單操作達(dá)到修改有效數(shù)據(jù)的目的，不得留有影響數(shù)據(jù)安全性的"后門。A、正確B、錯(cuò)誤【正確答案】：B解析：

在藥品經(jīng)營企業(yè)或類似需要高度數(shù)據(jù)完整性和安全性的行業(yè)中，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用需要嚴(yán)格遵循一系列原則以確保數(shù)據(jù)不被非法篡改。然而，