2025年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試卷一[單選題]1.關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營的相關(guān)證件和記錄有效期的說法，錯誤的是A.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年B.采購的醫(yī)療器械是剛生產(chǎn)出來的，有效期為2年，進貨查驗（江南博哥）記錄需至少保存4年C.采購的醫(yī)療器械是剛生產(chǎn)出來的，沒有有效期，銷售記錄保存時間至少5年D.采購的植入性醫(yī)療器械是剛生產(chǎn)出來的，有效期為2年，銷售記錄需至少保存4年正確答案：D參考解析：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期5年，A正確；無有效期的醫(yī)療器械，進貨查驗記錄和銷售記錄至少保存5年，C正確；有有效期的醫(yī)療器械，進貨查驗記錄和銷售記錄保存期限不得少于有效期滿后2年，B中器械有效期2年，進貨查驗記錄至少保存4年正確；而D中植入性醫(yī)療器械銷售記錄應永久保存，說至少保存4年錯誤。答案：D[單選題]2.某中藥飲片沒有國家藥品標準，在實踐中可執(zhí)行的炮制標準是A.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行B.參照《中國藥典》功能主治相同的中藥飲片的標準執(zhí)行C.參照國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的炮制方法相近的藥品標準執(zhí)行D.參照國家藥品監(jiān)督管理部門批準的炮制方法相近的藥品注冊標準執(zhí)行正確答案：A參考解析：中藥飲片生產(chǎn)必須按照國家藥品標準炮制；國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。答案：A[單選題]3.國家對化妝品生產(chǎn)實行許可制度。關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可制度的說法，錯誤的是A.生產(chǎn)化妝品需依法持有省級化妝品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《化妝品生產(chǎn)許可證》B.化妝品生產(chǎn)許可證有效期為5年C.《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》也是生產(chǎn)許可必須證件D.未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，不得從事化妝品生產(chǎn)正確答案：C參考解析：我國已取消《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，實施統(tǒng)一的《化妝品生產(chǎn)許可證》制度。答案：C[單選題]4.具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械正確答案：C參考解析：醫(yī)療器械風險程度從低到高依次為第一類、第二類、第三類。第三類醫(yī)療器械風險最高，需采取特別措施嚴格控制管理以保證安全有效。答案：C[單選題]5.關(guān)于藥品零售企業(yè)藥學技術(shù)人員配備要求的說法，錯誤的是A.經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)應當按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員B.藥學技術(shù)人員負責藥品管理、處方審核和調(diào)配、指導合理用藥以及不良反應信息收集與報告等工作C.藥品零售企業(yè)營業(yè)時間內(nèi)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員應當在職在崗D.未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核處方，不得銷售處方藥和甲類非處方藥正確答案：D參考解析：甲類非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)藥師審核處方銷售，消費者可自行購買。而選項D說未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核處方，不得銷售處方藥和甲類非處方藥，對甲類非處方藥要求錯誤。答案：D[單選題]6.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，需要報告所有不良反應的是A.首次獲準進口5年內(nèi)的進口藥品B.企業(yè)首營品種C.所有進口藥品D.過監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品正確答案：A參考解析：首次獲準進口5年內(nèi)的進口藥品需報告所有不良反應，5年以上的只報告新的和嚴重的不良反應。其他選項企業(yè)首營品種無此規(guī)定；不是所有進口藥品都報告所有不良反應；過監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品也是報告新的和嚴重的不良反應。答案：A[單選題]7.以下不屬于醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準則的是A.嚴守誠信原則，不參與欺詐騙保B.依據(jù)規(guī)范行醫(yī)，不實施過度診療C.恪守保密準則，不泄露患者隱私D.無償行醫(yī)原則，不牟利轉(zhuǎn)介患者正確答案：D參考解析：這道題目要求識別出哪一項不屬于醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準則。我們逐項對比：A項“嚴守誠信原則，不參與欺詐騙?！?、B項“依據(jù)規(guī)范行醫(yī)，不實施過度診療”以及C項“恪守保密準則，不泄露患者隱私”均符合醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)的常規(guī)準則和要求。而D項“無償行醫(yī)原則，不牟利轉(zhuǎn)介患者”中提到的“無償行醫(yī)原則”并不屬于醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準則的內(nèi)容。實際上，醫(yī)療機構(gòu)工作人員可以合法按勞取酬，關(guān)鍵是要避免不正當?shù)睦孑斔停皇且鬅o償行醫(yī)。因此，不屬于醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準則的是D項。所以，正確答案是D：“無償行醫(yī)原則，不牟利轉(zhuǎn)介患者”。[單選題]8.《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》（國醫(yī)改辦發(fā)﹝2016﹞4號）規(guī)定“公立醫(yī)療機構(gòu)在藥品驗收入庫時，必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用，不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票，還應當要求流通企業(yè)出具加蓋印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進貨發(fā)票復印件，兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號等相關(guān)內(nèi)容互相印證，且作為公立醫(yī)療機構(gòu)支付藥品貨款憑證，納入財務檔案管理”。下列藥品供貨商向公立醫(yī)療機構(gòu)供貨的做法，不符合上述規(guī)定的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票B.藥品生產(chǎn)企業(yè)向設立的僅銷售本企業(yè)藥品的3家全資藥品批發(fā)公司各開一次發(fā)票，3家全資藥品批發(fā)公司再向流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)再向醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票C.境外藥品國內(nèi)唯一總代理到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票D.科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)向設立的僅銷售本集團藥品的唯一一家控股商業(yè)公司開一次發(fā)票，該公司再向流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)再向醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票正確答案：B參考解析：“兩票制”指藥品從生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票。B選項中從藥品生產(chǎn)企業(yè)到3家全資藥品批發(fā)公司開票，再由批發(fā)公司到流通企業(yè)開票，超過了兩票，不符合規(guī)定。答案：B[單選題]9.關(guān)于藥品安全法律責任人員范圍的說法，錯誤的是A.個人從事藥品違法行為的，將依法追究個人法律責任，單位承擔連帶責任B.單位從事藥品違法行為的，嚴重違法行為實行“雙罰制”，除對單位進行處罰外，還要依法處罰到人C.單位從事藥品違法行為的，在單位實施的違法行為中起決定、批準、授意、縱容、指揮等作用的主管人員將依法追究個人法律責任D.單位從亊藥品違法行為的，在單位違法事實中具體實施違法行為并起較大作用的人員（單位的生產(chǎn)經(jīng)營管理人員、職工，包括聘任、雇傭的人員）將依法追究個人法律責任正確答案：A參考解析：個人從事藥品違法行為，個人承擔法律責任，單位不承擔連帶責任。而B、C、D選項關(guān)于單位違法及相關(guān)人員責任的說法正確。答案：A[單選題]10.藥品零售企業(yè)的經(jīng)營范圍廣泛，但以下品種藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的是A.胰島素B.醫(yī)療用毒性藥品C.第二類精神藥品D.中藥配方顆粒正確答案：D參考解析：藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營中藥配方顆粒。胰島素可以零售；有相應資質(zhì)的藥品零售企業(yè)可經(jīng)營醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品。答案：D[單選題]11.標簽上必須注明產(chǎn)地的是A.血液制品B.中藥飲片C.化學原料藥D.中成藥正確答案：B參考解析：中藥飲片標簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地等。其他選項血液制品、化學原料藥、中成藥標簽通常無必須注明產(chǎn)地要求。答案：B[單選題]12.下列屬于藥品上市許可持有人可以再注冊情形的是A.藥品注冊證書有效期屆滿前未提出再注冊申請的B.藥品注冊證書有效期內(nèi)持有人不能履行持續(xù)考察藥品質(zhì)量、療效和不良反應責任的C.經(jīng)上市后評價，屬于療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的D.藥品注冊證書有效期間無違法行為離證書有效期剩余時間為6個月的正確答案：D參考解析：藥品上市許可持有人再注冊，需滿足一定條件，A項未提再注冊申請、B項不能履行相關(guān)責任、C項療效及安全性問題都不符合再注冊要求，而D項無違法行為且距有效期剩6個月，符合再注冊情形。答案：D[單選題]13.不得發(fā)布廣告的藥品是A.處方藥B.中藥飲片C.精神藥品D.化學原料藥正確答案：C參考解析：精神藥品屬于特殊管理藥品，嚴禁發(fā)布廣告。而處方藥在指定媒介可發(fā)布廣告，中藥飲片、化學原料藥不屬于禁止發(fā)布廣告范疇。答案：C[單選題]14.下列文字圖案在藥品標簽中可以出現(xiàn)的是A.企業(yè)形象標識.企業(yè)防偽標識B.進口原料.專利藥品C.××省專銷.××總代理D.印刷企業(yè).印刷批次正確答案：A參考解析：藥品標簽不得出現(xiàn)“××省專銷、××總代理”等類似用語，不能標注“專利藥品”字樣（除非經(jīng)批準），也不應標明印刷企業(yè)和印刷批次。而企業(yè)形象標識、企業(yè)防偽標識可以在藥品標簽中出現(xiàn)。答案：A[單選題]15.執(zhí)業(yè)藥師無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)超過一個月以上者，應給予A.再次注冊B.注銷注冊C.不予注冊D.變更注冊正確答案：B參考解析：執(zhí)業(yè)藥師無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)超過一個月以上，這種情況不符合執(zhí)業(yè)藥師持續(xù)在崗履職要求，按規(guī)定應注銷注冊。答案：B[單選題]16.根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方權(quán)獲得的說法，錯誤的是A.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動，可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權(quán)B.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構(gòu)開具的處方，應當經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效C.試用期人員開具處方，應當經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)縣級衛(wèi)生健康部門考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，可在轄區(qū)內(nèi)任一家醫(yī)療機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方正確答案：D參考解析：執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，只能在本醫(yī)療機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，而非轄區(qū)內(nèi)任一家醫(yī)療機構(gòu)。答案：D[單選題]17.關(guān)于藥品安全信用檔案及藥品安全信用等級的說法，錯誤的是A.各級藥品監(jiān)督管理部門應根據(jù)工作權(quán)限采集和記錄相關(guān)信用信息，并建立藥品安全信用信息檔案B.藥品安全信用等級分為守信、警示、失信、嚴重失信四級C.以是否有因違反藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章等而被處以刑事處罰、行政處罰和民事責任作為信用等級劃分的主妥標準D.以違法行為情節(jié)的輕重和主觀過錯的大小作為信用等級劃分的輔助標準正確答案：C參考解析：藥品安全信用等級劃分主要標準不僅包含因違反藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章等而被處以刑事處罰、行政處罰和民事責任，還需結(jié)合其他多方面情況，C選項表述不全面。答案：C[單選題]18.下列不屬于藥品批發(fā)企業(yè)開辦條件的是A.具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的倉庫B.具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營和質(zhì)量控制全過程。并實現(xiàn)藥品信息化追溯C.具有所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)和人員D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，開辦許可后需要遵循GSP的要求正確答案：D參考解析：藥品批發(fā)企業(yè)開辦時就必須符合GSP要求，不是開辦許可后才遵循，D選項說法錯誤。答案：D[單選題]19.根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方書寫要求的說法，正確的是A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴螧.中成藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴螩.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫D.藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉丁文書寫正確答案：C參考解析：西藥和中成藥可以分別開具處方，也可開具在一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧獑为氶_具處方，所以A、B錯誤；藥品名稱應使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫，D錯誤；藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫。答案：C[單選題]20.根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》，西藥及中成藥處方適宜性審核項目不包括A.處方劑量、用法是否正確，單次處方總量是否符合規(guī)定B.溶媒的選擇、用法用量是否適宜C.靜脈輸注的藥品給藥速度是否適宜D.開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品正確答案：D參考解析：ABC選項均是對處方劑量、用法、溶媒及給藥速度等適宜性方面的審核。而D選項描述的是處方書寫規(guī)則中關(guān)于西藥、中成藥處方每行藥品數(shù)量及每張?zhí)幏剿幤房倲?shù)的規(guī)定，并非適宜性審核項目。答案：D[單選題]21.開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學本科以上學歷且必須為執(zhí)業(yè)藥師的是A.庫房負責人B.企業(yè)負責人C.質(zhì)量負責人D.藥品檢驗部門負責人正確答案：C參考解析：開辦藥品批發(fā)企業(yè)，質(zhì)量負責人需具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。企業(yè)負責人無大學本科及執(zhí)業(yè)藥師的強制要求；庫房負責人、藥品檢驗部門負責人要求不符合題干。答案：C[單選題]22.《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》（國醫(yī)改辦發(fā)4號）規(guī)定“公立醫(yī)療機構(gòu)在藥品驗收入庫時，必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用，不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票，還應當要求流通企業(yè)出具加蓋印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進貨發(fā)票復印件，兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號等相關(guān)內(nèi)容互相印證，且作為公立醫(yī)療機構(gòu)支付藥品貨款憑證，納入財務檔案管理”。下列藥品供貨商向公立醫(yī)療機構(gòu)供貨的做法，不符合上述規(guī)定的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票B.藥品生產(chǎn)企業(yè)向設立的僅銷售本企業(yè)藥品的3家全資藥品批發(fā)公司各開一次發(fā)票，3家全資藥品批發(fā)公司再向流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)再向醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票C.境外藥品國內(nèi)唯一總代理到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票D.科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)向設立的僅銷售本集團藥品的唯一一家控股商業(yè)公司開一次發(fā)票，該公司再向流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)再向醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票正確答案：B參考解析：“兩票制”是指藥品從生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票。B選項中，藥品生產(chǎn)企業(yè)向3家全資藥品批發(fā)公司開票，3家批發(fā)公司再向流通企業(yè)開票，超過了兩票，不符合規(guī)定。答案：B。[單選題]23.中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。下列關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法，錯誤的是A.禁止在中藥材種植過程中使用劇毒.高毒農(nóng)藥B.中藥材產(chǎn)地初加工嚴禁濫用硫黃熏蒸C.對地道藥材采收加工應選用現(xiàn)代化.產(chǎn)業(yè)化方法D.對野生或是半野生藥用動植物的采集應堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”的原則正確答案：C參考解析：地道藥材應按傳統(tǒng)方法進行加工，而不是選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法，現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)化方法可能改變地道藥材的特色和質(zhì)量。A選項禁止劇毒高毒農(nóng)藥是為保證藥材質(zhì)量安全；B選項嚴禁濫用硫黃熏蒸可防止藥材受污染；D選項“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則能保護野生或半野生藥用動植物資源。答案：C[單選題]24.杜冷丁即鹽酸哌替啶，可以鎮(zhèn)痛，使用不當會使病人成癮，這表現(xiàn)了藥品特殊性中的A.專屬性B.兩重性C.質(zhì)量重要性D.時限性正確答案：B參考解析：藥品的兩重性是指藥品有治療作用，也可能產(chǎn)生不良反應。杜冷丁能鎮(zhèn)痛（治療作用），但使用不當會成癮（不良反應），體現(xiàn)了兩重性。答案：B[單選題]25.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)收貨人員下列收貨程序不合法的是A.對到貨藥品逐批進行收貨、驗收B.藥品到貨時，收貨人員應核實運輸方式是否符合要求C.對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符D.收貨人員對符合收貨要求的藥品，應當按品種特性要求進行驗收正確答案：D參考解析：收貨與驗收是不同環(huán)節(jié)，收貨人員負責收貨相關(guān)操作，驗收應由驗收人員進行，D選項中收貨人員進行驗收不合法。A選項逐批收貨驗收、B選項核實運輸方式、C選項核對票賬貨相符均為收貨人員合法操作。答案：D[單選題]26.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是A.藥品拆零銷售應當使用潔凈、衛(wèi)生的包裝B.質(zhì)量管理人員方可負責藥品拆零銷售C.藥品拆零銷售應提供藥品說明書房、件或復印件D.藥品拆零銷售期間，應保留原包裝和說明書正確答案：B參考解析：藥品拆零銷售由經(jīng)過專門培訓的人員負責，并非僅質(zhì)量管理人員，B選項說法錯誤。A選項，拆零銷售用潔凈衛(wèi)生包裝合理；C選項，提供說明書原件或復印件能讓患者了解藥品信息；D選項，保留原包裝和說明書便于核對信息等。答案：B[單選題]27.根據(jù)《藥品管理法》，藥品經(jīng)營企業(yè)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品和違法所得，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，吊銷的證件是A.藥品批準證明文件B.藥品生產(chǎn)許可證C.藥品經(jīng)營許可證D.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證正確答案：C參考解析：題干說的是藥品經(jīng)營企業(yè)相關(guān)違法購進藥品的處罰，情節(jié)嚴重時吊銷的應是藥品經(jīng)營企業(yè)的許可證，即藥品經(jīng)營許可證。答案：C[單選題]28.由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未申請換證的B.藥品經(jīng)營企業(yè)負責人在藥品購銷活動中，收受其他經(jīng)營企業(yè)的財物，構(gòu)成犯罪的C.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷或吊銷的D.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品的正確答案：B參考解析：注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形主要圍繞許可證相關(guān)狀態(tài)及企業(yè)經(jīng)營狀態(tài)等，A選項許可證到期未換證、C選項許可證被撤銷吊銷、D選項企業(yè)終止經(jīng)營藥品，都符合注銷情形；而B選項企業(yè)負責人在購銷活動收財物構(gòu)成犯罪，主要處理的是負責人個人，與注銷《藥品經(jīng)營許可證》無直接關(guān)聯(lián)。答案：B[單選題]29.《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十四條規(guī)定“違反本法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任”。這和《中華人民共和國行政處罰法》的相關(guān)規(guī)定是一致的。也就是違法行為構(gòu)成犯罪的，有管轄權(quán)的行政機關(guān)必須將案件移送的部門是A.人民代表大會B.社會行業(yè)協(xié)會C.司法機關(guān)D.上一級行政機關(guān)正確答案：C參考解析：當違法行為構(gòu)成犯罪時，有管轄權(quán)的行政機關(guān)應將案件移送司法機關(guān)追究刑事責任，因為司法機關(guān)負責處理犯罪相關(guān)事宜。答案：C[單選題]30.根據(jù)法律層級，屬于部門規(guī)章的是A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（國務院第709號令）B.《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號）C.《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字﹝2017﹞42號）D.《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范》（食藥監(jiān)執(zhí)﹝2016﹞31號）正確答案：B參考解析：部門規(guī)章一般由國務院各部門以令的形式發(fā)布。A是行政法規(guī)，由國務院發(fā)布；C是中共中央辦公廳、國務院辦公廳文件；D是規(guī)范性文件。B是原國家食品藥品監(jiān)督管理局以令的形式發(fā)布的，屬于部門規(guī)章。答案：B[單選題]31.根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應當備案而未備案，或者備案時提供虛假材料的，應該由藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責分工給予的處罰不包括A.責令改正，沒收違法所得B.并處三萬元以下罰款，向社會公告相關(guān)信息C.拒不改正的，責令停止炮制中藥飲片、委托配和l中藥制劑活動D.拒不改正的，其直接責任人員十年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動正確答案：D參考解析：《中華人民共和國中醫(yī)藥法》規(guī)定，炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應當備案而未備案，或者備案時提供虛假材料的，由藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責分工責令改正，沒收違法所得，并處三萬元以下罰款，向社會公告相關(guān)信息；拒不改正的，責令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動，其直接責任人員五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動，并非十年內(nèi)。答案：D[單選題]32.根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，購買商品時，消費者的權(quán)利不包括A.依法成立維護自身合法權(quán)益的社會團體B.對經(jīng)營者提供的商品進行比較、鑒別和監(jiān)督C.獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件D.要求經(jīng)營者提供商品的成分、生產(chǎn)工藝、有效期限等信息正確答案：D參考解析：消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供商品的成分、有效期限等信息，但生產(chǎn)工藝通常屬于企業(yè)商業(yè)秘密，經(jīng)營者無義務提供。A、B、C選項都是消費者的權(quán)利。答案：D[單選題]33.某藥店在銷售含興奮劑類藥品時，下列執(zhí)業(yè)藥師的行為不合法的是A.執(zhí)業(yè)藥師應對購買含興奮劑藥品患者或消費者提供用藥指導B.執(zhí)業(yè)藥師為運動員患者調(diào)劑蛋白同化制劑處方時，需要告訴他不要在比賽期間使用C.執(zhí)業(yè)藥師需要了解哪些降血壓藥含有利尿成分D.執(zhí)業(yè)藥師需要了解哪些感冒藥含有麻黃素類成分正確答案：B參考解析：蛋白同化制劑屬于肽類激素，除胰島素外，嚴禁零售，不得調(diào)劑處方給運動員患者。答案：B[單選題]34.根據(jù)《中藥品種保護條例》，不可以申請中藥品種保護的是A.天然藥物提取物B.天然藥物提取物制劑C.中藥人工制成品D.已申請專利的中藥制劑正確答案：D參考解析：申請專利的中藥品種，依照專利法的規(guī)定辦理，不適用《中藥品種保護條例》，所以已申請專利的中藥制劑不可申請中藥品種保護。而天然藥物提取物、天然藥物提取物制劑、中藥人工制成品都可申請。答案：D。[單選題]35.關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑室的設立條件的說法，錯誤的是A.制劑室負責人、藥檢室負責人、制劑質(zhì)量管理組織負責人應當為本單位在職藥學專業(yè)人員B.制劑室負責人和藥檢室負責人不得互相兼任C.醫(yī)療機構(gòu)不得與其他單位共用配制場所、配制設備及檢驗設施等D.委托自己制中藥制劑的，委托方如沒有設置制劑室，受托方對所配制的中藥制劑的質(zhì)量承擔責任正確答案：D參考解析：委托配制中藥制劑，委托方對所配制的中藥制劑的質(zhì)量負責，而非受托方。A、B、C選項表述均正確。答案：D[單選題]36.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)確認購貨單位合法資質(zhì)的說法，錯誤的是A.確認購貨單位合法資質(zhì)的目的是保證藥品銷售流向真實、合法B.確認購貨單位合法資質(zhì)只需要核實購貨單位的證明文件、采購人員身份證明C.如果購貨單位是醫(yī)療機構(gòu)，藥品批發(fā)企業(yè)需要審核其診療范圍，并根據(jù)自己的經(jīng)營范圍銷售藥品D.藥品批發(fā)企業(yè)需妥按其經(jīng)營范圍將藥品銷售給購貨單位，并保證所售藥品在其經(jīng)營范圍內(nèi)正確答案：B參考解析：確認購貨單位合法資質(zhì)不僅要核實證明文件、采購人員身份證明，還需審核其他相關(guān)內(nèi)容，B選項說“只需要”過于片面。答案：B[單選題]37.根據(jù)新修訂的《藥品管理法》關(guān)于進口藥品注冊管理的說法，錯誤的是A.藥品應當從允許藥品進口的口岸進口，并由進口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案B.海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的進口藥品通關(guān)單辦理通關(guān)手續(xù)C.無進口藥品通關(guān)單的進口藥品，海關(guān)不得放行D.口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應當通知口岸藥品檢驗所進行口岸檢驗正確答案：D參考解析：藥品應當從允許藥品進口的口岸進口，并由進口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案，A正確；海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的進口藥品通關(guān)單辦理通關(guān)手續(xù)，無進口藥品通關(guān)單的不得放行，BC正確；口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)規(guī)定，可以“要求”（不是“應當通知”）口岸藥品檢驗所進行口岸檢驗，D說法錯誤。答案：D[單選題]38.某藥品零售企業(yè)通過藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺銷售藥品給個人消費者。該藥品零售企業(yè)下列配送藥品行為不符合規(guī)定的是A.通過第三方平臺交易系統(tǒng)中的配送管理功能實現(xiàn)藥品配送B.該藥品零售企業(yè)為了保證對配送藥品的質(zhì)量與安全負責，采取了保障藥品儲存運輸過程符合藥品GSP相關(guān)要求的相關(guān)措施C.該藥品零售企業(yè)采用“網(wǎng)訂店送”模式在符合GSP的情況下，由執(zhí)業(yè)藥師將藥品送達個人消費者，并當面進行用藥指導D.該藥品零售企業(yè)偶爾順便委托非醫(yī)藥行業(yè)第三方物流企業(yè)快遞藥品正確答案：D參考解析：藥品配送應保證質(zhì)量與安全，委托配送需符合要求，不能偶爾順便委托非醫(yī)藥行業(yè)第三方物流企業(yè)，因其難以保障藥品儲存運輸符合GSP。答案：D[單選題]39.持有人應當在變更實施前，報所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案的變更是A.藥品生產(chǎn)過程中的微小變更B.藥品說明書中所有內(nèi)容的變更C.藥品生產(chǎn)過程中的重大變更D.藥品生產(chǎn)過程中的中等變更正確答案：D參考解析：藥品生產(chǎn)過程中的微小變更，持有人應當在年度報告中報告；重大變更需經(jīng)批準；中等變更持有人應當在變更實施前，報所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。藥品說明書變更分不同情況，不全是備案。答案選D。[單選題]40.關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備案管理的說法，錯誤的是A.無論境內(nèi)，還是境外醫(yī)療器械注冊人、備案人，都應加強醫(yī)療器械會生命周期質(zhì)量管理B.無論境內(nèi)，還是境外醫(yī)療器械注冊人、備案人，都應對研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中醫(yī)療器械的安全性、有效性依法承擔責任C.進口醫(yī)療器械，應當由境外生產(chǎn)企業(yè)作為注冊申請人或者備案人，由其在我困境內(nèi)設立的代表機構(gòu)或者指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，申請注冊或者辦理備案D.進口第一類醫(yī)療器械備案，境外備案人向國務院藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在國（地區(qū)）主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件正確答案：D參考解析：進口第一類醫(yī)療器械備案，是由境外備案人其指定的我國境內(nèi)企業(yè)法人向國務院藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在國（地區(qū)）主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件，不是境外備案人直接提交。答案：D[多選題]1.根據(jù)《疫苗管理法》，特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的預防、控制疫情的疫苗，可以采用的臨床試驗、注冊和批簽發(fā)措施包括A.國務院藥品監(jiān)督管理部門予以優(yōu)先審評審批B.國務院藥品監(jiān)督管理部門可以附條件批準疫苗注冊申請C.國務院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用D.經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，免予批簽發(fā)正確答案：ABCD參考解析：在特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需預防、控制疫情的疫苗相關(guān)措施中，對于此類疫苗，國務院藥品監(jiān)督管理部門會優(yōu)先審評審批（A項），可附條件批準注冊申請（B項），國務院衛(wèi)生健康主管部門提建議，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門論證同意后可緊急使用（C項），同時經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，可免予批簽發(fā)（D項）。以上措施均符合法律規(guī)定。答案：ABCD[多選題]2.下列關(guān)于《麻醉藥品和精神藥品管理條例》內(nèi)容的敘述，正確的有A.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售B.運輸?shù)谝活惥袼幤返某羞\人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本C.第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應當在藥品庫房中設置設立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品D.醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從定點批發(fā)企業(yè)借用正確答案：ABCD參考解析：A項，麻醉藥品和第一類精神藥品確實不得零售，符合規(guī)定；B項，運輸?shù)谝活惥袼幤返某羞\人在運輸過程中應攜帶運輸證明副本，正確；C項，第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應在藥品庫房中設置獨立專庫或?qū)９駜Υ娴诙惥袼幤罚_；D項，醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從定點批發(fā)企業(yè)借用，正確。答案：ABCD[多選題]3.根據(jù)《疫苗管理法》，關(guān)于疫苗上市許可持有人銷售疫苗的說法，正確的是A.疫苗上市許可持有人在銷售國產(chǎn)疫苗時，應當提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復印件或者電子文件B.疫苗上市許可持有人在銷售進口疫苗時，應當提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復印件或者電子文件、進口藥品通關(guān)羊復印件或者電子文件C.疾病預防控制機構(gòu)在接收國產(chǎn)免疫規(guī)劃疫苗時，應當索取加蓋疫苗上市許可持有人印章的批簽發(fā)證明復印件或者電子文件的證明文件，并保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查D.疾病預防控制機構(gòu)在購進國產(chǎn)非免疫規(guī)劃疫苗時，應當索取加蓋疫苗上市許可持有人印章的批簽發(fā)證明復印件或者電子文件的證明文件，并保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查正確答案：ABCD參考解析：疫苗上市許可持有人無論是銷售國產(chǎn)還是進口疫苗，都應提供加蓋印章的批簽發(fā)證明復印件或電子文件等相關(guān)文件；疾病預防控制機構(gòu)無論是接收國產(chǎn)免疫規(guī)劃還是非免疫規(guī)劃疫苗，都要索取并保存相關(guān)證明文件至疫苗有效期滿后不少于5年備查。四個選項表述均符合規(guī)定。答案：ABCD[多選題]4.根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于野生藥材資源保護的說法，正確的有A.虎骨禁止一切貿(mào)易活動并且不允許用于制藥B.中國藥品標準已經(jīng)不設置虎骨藥用標準C.對非內(nèi)服中成藥處方中含豹骨的品種，可根據(jù)具體品種，替代或減去豹骨D.對內(nèi)服中成藥處方中含豹骨的品種，一律將豹骨去掉，不用代用品正確答案：AB參考解析：根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于野生藥材資源保護的說法，正確的有A和B兩個選項。以下是A.虎骨禁止一切貿(mào)易活動并且不允許用于制藥-這是因為虎是瀕危動物，需要得到保護，所以虎骨的使用和貿(mào)易都是被嚴格禁止的。B.中國藥品標準已經(jīng)不設置虎骨藥用標準-隨著對野生動物保護意識的提高，以及為了遵守國際和國內(nèi)的野生動物保護法規(guī)，中國藥品標準中已經(jīng)取消了虎骨的藥用標準。C和D兩個選項涉及到豹骨的使用，但根據(jù)規(guī)定，對于非內(nèi)服中成藥和內(nèi)服中成藥中含豹骨的品種，處理方式是有區(qū)別的。然而，這兩個選項的描述與實際規(guī)定不完全相符，因此它們都是錯誤的。綜上，正確答案是AB。[多選題]5.撤銷行政許可的情形有A.行政機關(guān)工作人員依法作出行政許可決定的B.越權(quán)作出行政許可決定的C.違反法定程序作出行政許可決定的D.對不符合法定條件的申請人準予行政許可的正確答案：BCD參考解析：撤銷行政許可一般是因為行政許可的作出存在違法違規(guī)等不當情形。A選項依法作出行政許可決定不應撤銷；B越權(quán)、C違反法定程序、D對不符合條件申請人準予許可，這些都屬于作出行政許可存在違法不當之處，應撤銷。答案：BCD共享題干題某藥店經(jīng)營品種有復方地芬諾酶片、含咖啡因的感冒藥（非處方藥）、含麻黃堿類復方制劑（兩種，一種是處方藥，一種是非處方藥）以及胰島素。該藥店主要向某藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品。[單選題]1.該藥店采購藥品時，不一定從具有蛋白同化制劑、膚類激素定點批發(fā)資質(zhì)企業(yè)購進的是A.復方地芬諾磁片B.含麻黃堿類復方制劑處方藥C.含麻黃堿類復方制劑非處方藥D.月夷島素正確答案：A參考解析：這個問題涉及到藥品采購的相關(guān)規(guī)定，特別是關(guān)于哪些藥品必須從具有特定資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)購進。我們來分析各個選項：A.復方地芬諾酯片：這是一種特殊的藥品，但并不屬于必須從具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)企業(yè)購進的類別。B.含麻黃堿類復方制劑處方藥：這類藥品由于含有麻黃堿成分，其批發(fā)業(yè)務通常受到更嚴格的監(jiān)管，可能需要從具有特定資質(zhì)的企業(yè)購進。C.含麻黃堿類復方制劑非處方藥：同樣由于含有麻黃堿成分，這類藥品的批發(fā)也可能需要特定資質(zhì)的企業(yè)。D.胰島素：胰島素屬于肽類激素，根據(jù)規(guī)定，這類藥品必須從具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的企業(yè)購進。綜上所述，復方地芬諾酯片不屬于必須從具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)企業(yè)購進的藥品類別。所以，正確答案是A.復方地芬諾酯片。[單選題]2.該藥店下列存放和銷售上述情景中藥品的行為，合法的是A.復方地芬諾磁片設直專柜并開架自選B.復方地芬諾磁片與合麻黃堿類復方制劑處方藥應該憑處方銷售C.合咖啡囚的感冒藥（非處方藥）一次銷售不得超過2個最小包裝D.含麻黃堿類復方制劑非處方藥一次銷售不得起過5個最小包裝正確答案：B參考解析：復方地芬諾酯片是含特殊藥品復方制劑（處方藥），應憑處方銷售，不能開架自選，A錯誤；含咖啡因的非處方藥感冒藥沒有銷售限量，C錯誤；含麻黃堿類復方制劑非處方藥一次銷售不得超過2個最小包裝，D錯誤。含特殊藥品復方制劑（處方藥）、含麻黃堿類復方制劑（處方藥）都應憑處方銷售，B正確。答案：B[單選題]3.如果該藥店向藥品批發(fā)企業(yè)采購含麻黃堿類復方制劑處方藥、非處方藥，批發(fā)企業(yè)審核該藥店資質(zhì)、采購人員身份證明等建立的核實記錄，保存時間為A.1年備查B.至少1年C.至藥品有效期后1年備查D.至藥品有效期后2年備查正確答案：C參考解析：藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑，應核實記錄保存至藥品有效期后1年備查。答案：C。甲藥品生產(chǎn)企業(yè)為了生產(chǎn)洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產(chǎn)企業(yè)采購原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷售給丙醫(yī)療機構(gòu)。丙醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師根據(jù)說明書開具處方，藥師根據(jù)說明書指導患者合理用藥。[單選題]4.洋地黃毒苷注射液這種藥品屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.化學藥品正確答案：D參考解析：這是一道關(guān)于藥品分類的問題。首先，我們要明確題目中提到的關(guān)鍵信息：洋地黃毒苷注射液。接下來，我們根據(jù)藥品的特性和分類進行簡要分析：*麻醉藥品：主要用于手術(shù)、疼痛治療等，具有強效的麻醉作用。洋地黃毒苷注射液并不屬于這一類別。*第一類精神藥品：這類藥品具有高度成癮性，如某些安眠藥。洋地黃毒苷注射液同樣不屬于這一類別。*醫(yī)療用毒性藥品：這類藥品具有強烈的毒性，需要特別小心使用，如某些抗癌藥物。雖然洋地黃毒苷原料藥被視為毒性藥品，但其注射液形式是普通的化學藥品。*化學藥品：這是指通過化學合成或從天然產(chǎn)物中提取的有效成分制成的藥品。洋地黃毒苷注射液正是這種類型。綜上所述，洋地黃毒苷注射液屬于化學藥品。所以，正確答案是D.化學藥品。[單選題]5.丙醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師需要了解“強心苷制劑中毒是不是可以用洋地黃毒苷注射液解毒”，可以查閱A.【用法用量】B.【適應癥】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】正確答案：B參考解析：適應癥是關(guān)于藥品適用病癥等相關(guān)內(nèi)容，醫(yī)師想了解洋地黃毒苷注射液能否用于強心苷制劑中毒解毒，屬于該藥品適用病癥方面問題，應查閱【適應癥】。答案：B[單選題]6.丙醫(yī)療機構(gòu)藥師需要向患者指導洋地黃毒苷注射液慎用的情況，可以查閱A.【用法用量】B.【適應癥】C.【禁忌】D.【注意事項】正確答案：D參考解析：藥品說明書中【注意事項】會提及慎用的情況。答案：D2020年5月7日，某患者（男性，43歲）在某醫(yī)院心血管內(nèi)科住院治療心血管疾病。5月10日，該病人突然休克，需要搶救。主治醫(yī)生趙醫(yī)師開具了舒芬太尼處方作為心血管手術(shù)的麻醉劑。但是這家醫(yī)院此時無法提供，醫(yī)院采取了應急措施。[單選題]7.關(guān)于舒芬太尼處方行為和保存的說法，錯誤的是A.趙醫(yī)師是執(zhí)業(yè)醫(yī)師B.處方顏色是淡紅色C.處方右上角標注“精一”D.處方保存3年備查正確答案：C參考解析：舒芬太尼屬于麻醉藥品，不是第一類精神藥品，麻醉藥品處方右上角標注“麻”，而不是“精一”。A選項，開具麻醉藥品處方醫(yī)師需是執(zhí)業(yè)醫(yī)師，說法正確；B選項，麻醉藥品處方顏色為淡紅色，說法正確；D選項，麻醉藥品處方保存3年備查，說法正確。答案：C[單選題]8.該醫(yī)院王藥師在審核舒芬太尼處方內(nèi)容時，發(fā)現(xiàn)該處方書寫不規(guī)范的情形是A.患者姓名、男性、43歲在處方前記B.心血管疾病臨床診斷在處方正文C.舒芬太尼通用名稱在處方正文D.趙醫(yī)師簽字在處方后記正確答案：B參考解析：臨床診斷應在處方前記，不在正文，所以B選項是處方書寫不規(guī)范情形。答案：B[單選題]9.趙醫(yī)師為該患者開具舒芬太尼的頻次和限量分別為A.逐次開具，7日常用量B.逐次開具，1日常用量C.逐日開具，7日常用量D.逐日開具，1日常用量正確答案：D參考解析：舒芬太尼屬于麻醉藥品，對于住院患者，麻醉藥品應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。答案：D[單選題]10.舒芬太尼無法提供，醫(yī)院采取的應急措施是A.從其他醫(yī)療機構(gòu)緊急借用B.從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C.要求患者到藥店購買D.要求患者到其他醫(yī)院購買使用正確答案：A參考解析：醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用。答案：A共享答案題A.3個工作日內(nèi)B.5個工作日內(nèi)C.10個工作日內(nèi)D.15個工作日內(nèi)[單選題]1.廣告審查機關(guān)收到藥品廣告申請人提交的申請后，應當作出受理或者不予受理決定的時限為A.3個工作日內(nèi)B.5個工作日內(nèi)C.10個工作日內(nèi)D.15個工作日內(nèi)正確答案：B參考解析：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，廣告審查機關(guān)收到藥品廣告申請人提交的申請后，應當在5個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定。答案：B共享答案題A.3個工作日內(nèi)B.5個工作日內(nèi)C.10個工作日內(nèi)D.15個工作日內(nèi)[單選題]2.廣告審查機關(guān)應當對藥品廣告申請人提交的材料進行審查，自受理之日起完成審查工作的時限為A.3個工作日內(nèi)B.5個工作日內(nèi)C.10個工作日內(nèi)D.15個工作日內(nèi)正確答案：C參考解析：藥品廣告審查機關(guān)自受理之日起10個工作日內(nèi)完成審查工作。答案：C共享答案題A.3個工作日內(nèi)B.5個工作日內(nèi)C.10個工作日內(nèi)D.15個工作日內(nèi)[單選題]3.經(jīng)審查批準的藥品廣告，廣告審查機關(guān)應當通過本部門網(wǎng)站以及其他方便公眾查詢的方式，向社會公開的時限為A.3個工作日內(nèi)B.5個工作日內(nèi)C.10個工作日內(nèi)D.15個工作日內(nèi)正確答案：C參考解析：藥品廣告審查相關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查批準的藥品廣告，廣告審查機關(guān)應在10個工作日內(nèi)向社會公開。答案：C共享答案題A.【成分】B.【規(guī)格】C.【用法用量】D.【包裝】[單選題]4.某執(zhí)業(yè)藥師驗收某化學藥品時，查證該藥品主藥的化學名稱，可查閱A.【成分】B.【規(guī)格】C.【用法用量】D.【包裝】正確答案：A參考解析：藥品成分項會標明主藥的化學名稱。答案：A共享答案題A.【成分】B.【規(guī)格】C.【用法用量】D.【包裝】[單選題]5.某執(zhí)業(yè)藥師指導合理使用某化學藥品時，查證可能引起嚴重不良反應的輔料，可查閱A.【成分】B.【規(guī)格】C.【用法用量】D.【包裝】正確答案：A參考解析：化學藥品說明書中【成分】項會列出藥品中所含的輔料，要查證可能引起嚴重不良反應的輔料應查閱【成分】。答案：A。共享答案題A.【成分】B.【規(guī)格】C.【用法用量】D.【包裝】[單選題]6.某執(zhí)業(yè)藥師指導合理使用某化學藥品時，查證每單位制劑中含有主藥（或效價）的重量或含量或裝量，可查閱A.【成分】B.【規(guī)格】C.【用法用量】D.【包裝】正確答案：B參考解析：規(guī)格是指每單位制劑中含有主藥（或效價）的重量或含量或裝量等信息。所以查證此類信息應查閱規(guī)格。答案：B共享答案題A.應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格B.應當具有藥學或者醫(yī)學.生物.化學等相關(guān)專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱C.應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格[單選題]7.藥品零售企業(yè)負責人或法定代表人A.應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格B.應當具有藥學或者醫(yī)學.生物.化學等相關(guān)專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱C.應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格正確答案：A參考解析：藥品零售企業(yè)負責人或法定代表人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格，這是對企業(yè)負責人專業(yè)資質(zhì)的重要要求，以保障藥品經(jīng)營質(zhì)量和指導合理用藥等。答案：A共享答案題A.應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格B.應當具有藥學或者醫(yī)學.生物.化學等相關(guān)專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱C.應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格[單選題]8.藥品零售企業(yè)從事中藥飲片質(zhì)量管理.驗收.采購人員A.應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格B.應當具有藥學或者醫(yī)學.生物.化學等相關(guān)專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱C.應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格正確答案：C參考解析：藥品零售企業(yè)從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。答案：C。共享答案題A.應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格B.應當具有藥學或者醫(yī)學.生物.化學等相關(guān)專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱C.應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格[單選題]9.藥品零售企業(yè)中藥飲片調(diào)劑人員A.應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格B.應當具有藥學或者醫(yī)學.生物.化學等相關(guān)專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱C.應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格正確答案：D參考解析：對于藥品零售企業(yè)中藥飲片調(diào)劑人員的資格要求，關(guān)鍵在于他們需要具備與中藥飲片調(diào)劑相關(guān)的專業(yè)背景和技能。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，這類人員應當具有中藥學中專以上學歷，或者至少具備中藥調(diào)劑員的資格。這是為了確保他們能夠勝任中藥飲片的調(diào)劑工作，保障藥品的安全和有效性。對比四個選項：A項要求執(zhí)業(yè)藥師資格，這對于一般的中藥飲片調(diào)劑人員來說可能過高；B項涉及藥學或其他相關(guān)專業(yè)學歷或職稱，范圍較廣，不夠具體；C項雖然涉及中藥學專業(yè)背景，但要求的專業(yè)技術(shù)職稱級別較高，不符合調(diào)劑人員的實際要求；D項則明確指出需要中藥學中專以上學歷或中藥調(diào)劑員資格，與規(guī)定相符。因此，正確答案是D項：“應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格”。共享答案題A.紅色B.橙色C.黃色D.綠色[單選題]10.合格藥品為A.紅色B.橙色C.黃色D.綠色正確答案：D參考解析：一般藥品儲存中，合格藥品庫區(qū)色標為綠色，所以答案選D。共享答案題A.紅色B.橙色C.黃色D.綠色[單選題]11.不合格藥品為A.紅色B.橙色C.黃色D.綠色正確答案：A參考解析：不合格藥品庫（區(qū)）色標為紅色，用于警示該藥品不合格，不能正常使用。答案：A共享答案題A.紅色B.橙色C.黃色D.綠色[單選題]12.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》待確定藥品為A.紅色B.橙色C.黃色D.綠色正確答案：C參考解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，待確定藥品應掛黃色標識。答案：C共享答案題A.安全保障權(quán)B.真情知悉權(quán)C.受尊重權(quán)D.公平交易權(quán)根據(jù)《消費者權(quán)益保護法》，經(jīng)營者的義務是消費者權(quán)利的重要保障[單選題]13.經(jīng)營者提供信息的義務、為消費者提供相關(guān)服務信息的義務、真實標記的義務、出具憑證的義務，保護的消費者權(quán)益是A.安全保障權(quán)B.真情知悉權(quán)C.受尊重權(quán)D.公平交易權(quán)根據(jù)《消費者權(quán)益保護法》，經(jīng)營者的義務是消費者權(quán)利的重要保障正確答案：B參考解析：經(jīng)營者提供信息、相關(guān)服務信息、真實標記、出具憑證等義務，都是為了讓消費者知悉商品或服務真實情況。所以保護的是消費者的真情知悉權(quán)。答案：B共享答案題A.安全保障權(quán)B.真情知悉權(quán)C.受尊重權(quán)D.公平交易權(quán)根據(jù)《消費者權(quán)益保護法》，經(jīng)營者的義務是消費者權(quán)利的重要保障[單選題]14.經(jīng)營者不得侵犯消費者人身自由的權(quán)利的義務和依法收集、使用消費者個人信息的義務，保護的消費者權(quán)益是A.安全保障權(quán)B.真情知悉權(quán)C.受尊重權(quán)D.公平交易權(quán)根據(jù)《消費者權(quán)益保護法》，經(jīng)營者的義務是消費者權(quán)利的重要保障正確答案：C參考解析：經(jīng)營者不得侵犯消費者人身自由及依法處理個人信息相關(guān)義務，核心是保護消費者在消費過程中人格尊嚴、個人信息等不被侵犯，對應受尊重權(quán)。答案：C共享答案題A.安全保障權(quán)B.真情知悉權(quán)C.受尊重權(quán)D.公平交易權(quán)根據(jù)《消費者權(quán)益保護法》，經(jīng)營者的義務是消費者權(quán)利的重要保障[單選題]15.經(jīng)營者保證質(zhì)量的義務、不得單方作出對消費者不利規(guī)定的義務，保護的消費者權(quán)益是A.安全保障權(quán)B.真情知悉權(quán)C.受尊重權(quán)D.公平交易權(quán)根據(jù)《消費者權(quán)益保護法》，經(jīng)營者的義務是消費者權(quán)利的重要保障正確答案：D參考解析：公平交易權(quán)強調(diào)消費者在購買商品或接受服務時，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件，經(jīng)營者保證質(zhì)量、不得單方作出對消費者不利規(guī)定，是為了保障公平交易。答案：D.公平交易權(quán)共享答案題A.招標采購B.談判采購C.直接掛網(wǎng)采購D.國家定點生產(chǎn)[單選題]16.對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物，實行的采購方式是A.招標采購B.談判采購C.直接掛網(wǎng)采購D.國家定點生產(chǎn)正確答案：A參考解析：對于臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物，通常實行招標采購，以通過競爭機制獲得合理價格等優(yōu)勢。答案：A共享答案題A.招標采購B.談判采購C.直接掛網(wǎng)采購D.國家定點生產(chǎn)[單選題]17.對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)的藥品，實行的采購方式是A.招標采購B.談判采購C.直接掛網(wǎng)采購D.國家定點生產(chǎn)正確答案：B參考解析：對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)的藥品，由于缺乏充分競爭，適宜通過談判采購來爭取合理價格。答案：B共享答案題A.招標采購B.談判采購C.直接掛網(wǎng)采購D.國家定點生產(chǎn)[單選題]18.對急救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品，實行的采購方式是A.招標采購B.談判采購C.直接掛網(wǎng)采購D.國家定點生產(chǎn)正確答案：C參考解析：急救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品等，適宜直接掛網(wǎng)采購，以保障供應且操作相對簡便。答案：C共享答案題A.招標采購B.談判采購C.直接掛網(wǎng)采購D.國家定點生產(chǎn)[單選題]19.對臨床必需、用量小、市場供應短缺的藥品，實行的采購方式是A.招標采購B.談判采購C.直接掛網(wǎng)采購D.國家定點生產(chǎn)正確答案：D參考解析：對于臨床必需、用量小、市場供應短缺的藥品，適宜國家定點生產(chǎn)來保障供應。招標采購、談判采購、直接掛網(wǎng)采購一般不適用于此類藥品情況。答案：D。共享答案題A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.復驗[單選題]20.藥品在銷售前必須經(jīng)過指定的藥品檢驗機構(gòu)進行的檢驗是A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.復驗正確答案：C參考解析：指定檢驗是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進口時，必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗，合格的才準予銷售的強制性藥品檢驗，所以藥品在銷售前必須經(jīng)過指定檢驗。答案：C共享答案題A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.復驗[單選題]21.藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督的檢驗是A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.復驗正確答案：A參考解析：抽查檢驗是藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督工作中，為保證人民群眾用藥安全而對藥品進行的監(jiān)督檢驗。注冊檢驗是指申報藥品注冊須進行的檢驗。指定檢驗是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進口時，必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗。復驗是當事人對藥品檢驗結(jié)果有異議時申請的再次檢驗。藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督的檢驗是抽查檢驗。答案：A共享答案題A.行政機關(guān)B.行政機關(guān)或行政機關(guān)申請人民法院C.人民法院D.行政機關(guān)或其上級行政機關(guān)[單選題]22.行政強制措施的執(zhí)法主體是A.行政機關(guān)B.行政機關(guān)或行政機關(guān)申請人民法院C.人民法院D.行政機關(guān)或其上級行政機關(guān)正確答案：A參考解析：行政強制措施的執(zhí)法主體主要是行政機關(guān)。在特定情況下，法律、行政法規(guī)也可能授權(quán)具有管理公共事務職能的組織來實施行政強制措施。但總體來說，行政機關(guān)是主要的執(zhí)法主體。所以，正確答案是A選項：“行政機關(guān)”。共享答案題A.行政機關(guān)B.行政機關(guān)或行政機關(guān)申請人民法院C.人民法院D.行政機關(guān)或其上級行政機關(guān)[單選題]23.行政強制執(zhí)行的執(zhí)法主體是A.行政機關(guān)B.行政機關(guān)或行政機關(guān)申請人民法院C.人民法院D.行政機關(guān)或其上級行政機關(guān)正確答案：B參考解析：行政強制執(zhí)行的執(zhí)法主體有兩類，一類是有行政強制執(zhí)行權(quán)的行政機關(guān)，另一類是沒有行政強制執(zhí)行權(quán)的行政機關(guān)需申請人民法院強制執(zhí)行。答案：B共享答案題A.藥事管理與藥物治療學組B.醫(yī)療機構(gòu)制劑室C.醫(yī)療機構(gòu)藥師D.藥事管理及藥物治療委員會[單選題]24.制定三級醫(yī)院藥品處方集和基本用藥供應目錄的是A.藥事管理與藥物治療學組B.醫(yī)療機構(gòu)制劑室C.醫(yī)療機構(gòu)藥師D.藥事管理及藥物治療委員會正確答案：D參考解析：藥事管理及藥物治療委員會負責制定本醫(yī)療機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應目錄，三級醫(yī)院同樣是由藥事管理及藥物治療委員會負責此項工作。答案：D共享答案題A.藥事管理與藥物治療學組B.醫(yī)療機構(gòu)制劑室C.醫(yī)療機構(gòu)藥師D.藥事管理及藥物治療委員會[單選題]25.制定鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生所藥品處方集和基本用藥供應目錄的是A.藥事管理與藥物治療學組B.醫(yī)療機構(gòu)制劑室C.醫(yī)療機構(gòu)藥師D.藥事管理及藥物治療委員會正確答案：A參考解析：藥事管理及藥物治療委員會（組）負責制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應目錄等相關(guān)藥事管理工作。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生所一般設藥事管理與藥物治療學組。答案：A共享答案題A.藥事管理與藥物治療學組B.醫(yī)療機構(gòu)制劑室C.醫(yī)療機構(gòu)藥師D.藥事管理及藥物治療委員會[單選題]26.負責藥品供應、處方或者用藥醫(yī)囑審核是A.藥事管理與藥物治療學組B.醫(yī)療機構(gòu)制劑室C.醫(yī)療機構(gòu)藥師D.藥事管理及藥物治療委員會正確答案：C參考解析：醫(yī)療機構(gòu)藥師負責藥品供應、處方或用藥醫(yī)囑審核等工作。答案：C共享答案題A.備案管理B.注冊管理C.許可管理D.自主管理[單選題]27.國家對特殊化妝品實行A.備案管理B.注冊管理C.許可管理D.自主管理正確答案：B共享答案題A.備案管理B.注冊管理C.許可管理D.自主管理[單選題]28.國家對普通化妝品實行A.備案管理B.注冊管理C.許可管理D.自主管理正確答案：A參考解析：我國對普通化妝品實行備案管理，對特殊化妝品實行注冊管理。許可管理一般不是化妝品的管理方式，自主管理表述不準確。答案：A共享答案題A.報國務院食品安全監(jiān)督管理部門備案B.經(jīng)國務院食品安全監(jiān)督管理部門注冊C.報省級食品安全監(jiān)督管理部門備案D.經(jīng)省級食品安全監(jiān)督管理部門注冊[單選題]29.使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品，應當A.報國務院食品安全監(jiān)督管理部門備案B.經(jīng)國務院食品安全監(jiān)督管理部門注冊C.報省級食品安全監(jiān)督管理部門備案D.經(jīng)省級食品安全監(jiān)督管理部門注冊正確答案：B參考解析：使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品，風險相對較高，需更嚴格監(jiān)管，要經(jīng)國務院食品安全監(jiān)督管理部門注冊。答案：B共享答案題A.報國務院食品安全監(jiān)督管理部門備案B.經(jīng)國務院食品安全監(jiān)督管理部門注冊C.報省級食品安全監(jiān)督管理部門備案D.經(jīng)省級食品安全監(jiān)督管理部門注冊[單選題]30.首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的，應當A.報國務院食品安全監(jiān)督管理部門備案B.經(jīng)國務院食品安全監(jiān)督管理部門注冊C.報省級食品安全監(jiān)督管理部門備案D.經(jīng)省級食品安全監(jiān)督管理部門注冊正確答案：A參考解析：首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的，應當報國務院食品安全監(jiān)督管理部門備案。答案：A共享答案題A.報國務院食品安全監(jiān)督管理部門備案B.經(jīng)國務院食品安全監(jiān)督管理部門注冊C.報省級食品安全監(jiān)督管理部門備案D.經(jīng)省級食品安全監(jiān)督管理部門注冊[單選題]31.使用保健食品原料目錄以內(nèi)原料的保健食品，應當A.報國務院食品安全監(jiān)督管理部門備案B.經(jīng)國務院食品安全監(jiān)督管理部門注冊C.報省級食品安全監(jiān)督管理部門備案D.經(jīng)省級食品安全監(jiān)督管理部門注冊正確答案：C參考解析：使用保健食品原料目錄以內(nèi)原料的保健食品，實行備案管理，由省級食品安全監(jiān)督管理部門負責備案。答案：C共享答案題A.備案管理B.特殊管理C.分級管理D.分類管理[單選題]32.化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。原因是國家按照風險程度對化妝品實行A.備案管理B.特殊管理C.分級管理D.分類管理正確答案：D參考解析：國家根據(jù)化妝品風險程度實行分類管理，將化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。答案：D.分類管理共享答案題A.備案管理B.特殊管理C.分級管理D.分類管理[單選題]33.化妝品原料分為新原料（風險程度較高、其他）和已使用的原料。原因是國家按照風險程度對化妝品原料實行A.備案管理B.特殊管理C.分級管理D.分類管理正確答案：D參考解析：題目提到按風險程度對化妝品原料劃分，對應實行的管理方式是分類管理。答案：D共享答案題A.肉蓯蓉藥酒B.果味制劑C.中成藥D.口服泡騰片[單選題]34.一般不能納入基本醫(yī)療保險用藥，但特別情況下的兒童用藥可以納入的是A.肉蓯蓉藥酒B.果味制劑C.中成藥D.口服泡騰片正確答案：B參考解析：果味制劑一般不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍，但兒童用藥中特殊情況可以納入。答案：B共享答案題A.肉蓯蓉藥酒B.果味制劑C.中成藥D.口服泡騰片[單選題]35.列入基本醫(yī)保藥品目錄的是A.肉蓯蓉藥酒B.果味制劑C.中成藥D.口服泡騰片正確答案：C參考解析：一般來說，中成藥通常會列入基本醫(yī)保藥品目錄。肉蓯蓉藥酒可能因含酒等情況通常不納入；果味制劑、口服泡騰片不一定都納入，相比之下中成藥納入更為常見。答案：C共享答案題A.公立醫(yī)院實行國家定點生產(chǎn)的議價采購B.公立醫(yī)院實行談判采購C.公立醫(yī)院實行招標采購D.公立醫(yī)院實行直接掛網(wǎng)采購[單選題]36.對臨床用量大.采購金額高.多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品A.公立醫(yī)院實行國家定點生產(chǎn)的議價采購B.公立醫(yī)院實行談判采購C.公立醫(yī)院實行招標采購D.公立醫(yī)院實行直接掛網(wǎng)采購正確答案：C參考解析：臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，適合通過招標采購，引入競爭機制，降低價格。答案：C共享答