臨床試驗(yàn)技術(shù)咨詢協(xié)議第一章總則1.1合同編號(hào)：__________1.2甲乙雙方信息：1.2.1甲方（委托方）：_________________1.2.2乙方（咨詢方）：_________________1.3定義與解釋1.3.1“臨床試驗(yàn)”指在人體（或動(dòng)物）身上進(jìn)行的，以評(píng)估新藥或新治療方法的療效、安全性及適用性的系統(tǒng)性研究。1.3.2“技術(shù)咨詢”指乙方根據(jù)甲方需求，提供臨床試驗(yàn)相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)意見、建議和方案設(shè)計(jì)等服務(wù)。1.3.3“技術(shù)文件”指乙方在技術(shù)咨詢過程中提供的各種文件，包括但不限于研究報(bào)告、方案設(shè)計(jì)、技術(shù)分析等。1.3.4“保密信息”指甲乙雙方在履行本協(xié)議過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及其他未公開信息。1.4協(xié)議目的1.4.1甲方希望通過乙方提供的臨床試驗(yàn)技術(shù)咨詢，保證臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的順利進(jìn)行，提高臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和效率。1.4.2乙方通過為本協(xié)議項(xiàng)下的技術(shù)咨詢服務(wù)，展示其專業(yè)能力和行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域。1.5協(xié)議期限1.5.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年。1.5.2協(xié)議期滿前____個(gè)月，雙方應(yīng)就本協(xié)議的續(xù)簽事宜進(jìn)行協(xié)商。第二章技術(shù)咨詢內(nèi)容2.1乙方應(yīng)按照甲方需求，提供以下技術(shù)咨詢內(nèi)容：2.1.1臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)：包括研究設(shè)計(jì)、樣本量計(jì)算、統(tǒng)計(jì)分析方法等。2.1.2臨床試驗(yàn)監(jiān)管：包括臨床試驗(yàn)的倫理審查、數(shù)據(jù)管理、質(zhì)量控制等。2.1.3臨床試驗(yàn)實(shí)施指導(dǎo)：包括試驗(yàn)流程、操作規(guī)范、風(fēng)險(xiǎn)控制等。2.1.4臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析和解讀：包括數(shù)據(jù)收集、統(tǒng)計(jì)分析、結(jié)果解讀等。2.1.5臨床試驗(yàn)報(bào)告撰寫：包括報(bào)告格式、內(nèi)容要求、質(zhì)量把控等。2.2乙方提供技術(shù)咨詢服務(wù)的具體內(nèi)容、范圍、期限等，由雙方另行簽訂的技術(shù)咨詢合同或補(bǔ)充協(xié)議約定。第三章技術(shù)咨詢服務(wù)方式3.1乙方通過以下方式為甲方提供技術(shù)咨詢：3.1.1提供技術(shù)文件：乙方應(yīng)在項(xiàng)目實(shí)施過程中，根據(jù)甲方需求，及時(shí)提供相關(guān)技術(shù)文件。3.1.2指導(dǎo)與協(xié)助：乙方應(yīng)定期與甲方溝通，對(duì)臨床試驗(yàn)過程中的問題進(jìn)行指導(dǎo)與協(xié)助。3.1.3參與會(huì)議：乙方應(yīng)按照甲方要求，參加相關(guān)會(huì)議，提供專業(yè)意見。3.1.4技術(shù)培訓(xùn)：乙方可根據(jù)甲方需求，提供技術(shù)培訓(xùn)，提高甲方相關(guān)人員的專業(yè)技能。3.2乙方在提供技術(shù)咨詢服務(wù)過程中，應(yīng)遵循以下原則：3.2.1客觀公正：乙方在技術(shù)咨詢過程中，應(yīng)保持客觀、公正的態(tài)度，為甲方提供真實(shí)、準(zhǔn)確的信息。3.2.2專業(yè)負(fù)責(zé)：乙方應(yīng)充分發(fā)揮自身專業(yè)能力，為甲方提供高質(zhì)量的技術(shù)咨詢服務(wù)。3.2.3保密原則：乙方應(yīng)對(duì)甲方提供的保密信息予以保密，不得泄露給任何第三方。第四章費(fèi)用及支付4.1本協(xié)議下技術(shù)咨詢服務(wù)的費(fèi)用，由雙方另行簽訂的技術(shù)咨詢合同或補(bǔ)充協(xié)議約定。4.2甲方應(yīng)在合同約定的付款期限內(nèi)，按照約定的支付方式向乙方支付技術(shù)服務(wù)費(fèi)用。4.3如因乙方原因?qū)е录夹g(shù)咨詢服務(wù)未按約定完成，乙方應(yīng)退還甲方已支付的相應(yīng)費(fèi)用。4.4如因不可抗力導(dǎo)致技術(shù)咨詢服務(wù)未按約定完成，雙方可根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商調(diào)整費(fèi)用及支付方式。第五章保密條款5.1甲乙雙方在本協(xié)議履行過程中知悉的對(duì)方保密信息，包括但不限于技術(shù)秘密、商業(yè)秘密、經(jīng)營信息等，均應(yīng)予以保密。5.2保密期限：本協(xié)議終止后，甲乙雙方仍應(yīng)遵守本條款的保密義務(wù)，直至相關(guān)保密信息已不再構(gòu)成保密信息為止。5.3保密義務(wù)的例外：以下情況不屬于本條款所述的保密義務(wù)：5.3.1在法律法規(guī)或行政規(guī)章強(qiáng)制要求披露的情況下；5.3.2已為公眾所知悉；5.3.3由第三方向雙方無保密義務(wù)方合法披露；5.3.4在本協(xié)議履行過程中，為維護(hù)自身合法權(quán)益而公開披露。5.4違約責(zé)任：如一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并向另一方支付違約金，違約金數(shù)額由雙方另行協(xié)商確定。第六章技術(shù)服務(wù)成果與交付6.1技術(shù)成果6.1.1乙方應(yīng)按照約定的技術(shù)成果要求，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成技術(shù)咨詢工作。6.1.2乙方提供的技術(shù)成果應(yīng)滿足以下要求：6.1.2.1符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；6.1.2.2具有科學(xué)性、準(zhǔn)確性、完整性；6.1.2.3便于甲方理解和應(yīng)用。6.2技術(shù)交付6.2.1乙方應(yīng)在完成技術(shù)咨詢工作后，按照約定的方式和時(shí)間向甲方交付技術(shù)成果。6.2.2技術(shù)成果的交付方式包括但不限于：6.2.2.1電子文件傳輸；6.2.2.2紙質(zhì)文件寄送；6.2.2.3現(xiàn)場交付。6.2.3甲方在收到技術(shù)成果后，應(yīng)在合理時(shí)間內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收。第七章甲方權(quán)利與義務(wù)7.1權(quán)利7.1.1甲方有權(quán)要求乙方按照約定提供技術(shù)咨詢服務(wù)；7.1.2甲方有權(quán)對(duì)乙方提供的技術(shù)成果提出修改意見；7.1.3甲方有權(quán)在技術(shù)服務(wù)過程中對(duì)乙方的工作進(jìn)行監(jiān)督。7.2義務(wù)7.2.1甲方應(yīng)按照約定向乙方支付技術(shù)服務(wù)費(fèi)用；7.2.2甲方應(yīng)配合乙方完成技術(shù)咨詢工作，提供必要的資料和條件；7.2.3甲方應(yīng)保護(hù)乙方在技術(shù)咨詢過程中提供的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。第八章乙方權(quán)利與義務(wù)8.1權(quán)利8.1.1乙方有權(quán)要求甲方按照約定支付技術(shù)服務(wù)費(fèi)用；8.1.2乙方有權(quán)根據(jù)甲方的要求調(diào)整技術(shù)服務(wù)內(nèi)容；8.1.3乙方有權(quán)在技術(shù)服務(wù)過程中對(duì)甲方提供的信息進(jìn)行保密。8.2義務(wù)8.2.1乙方應(yīng)按照約定提供高質(zhì)量的技術(shù)咨詢服務(wù)；8.2.2乙方應(yīng)保證技術(shù)服務(wù)成果的質(zhì)量和及時(shí)性；8.2.3乙方應(yīng)遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。第九章合作與技術(shù)支持9.1合作9.1.1甲乙雙方應(yīng)建立良好的合作關(guān)系，相互支持，共同推進(jìn)技術(shù)咨詢項(xiàng)目的實(shí)施。9.1.2雙方應(yīng)定期召開會(huì)議，討論項(xiàng)目進(jìn)展、問題解決和后續(xù)工作安排。9.2技術(shù)支持9.2.1乙方應(yīng)在技術(shù)咨詢過程中，為甲方提供必要的技術(shù)支持；9.2.2乙方應(yīng)解答甲方在技術(shù)咨詢過程中遇到的技術(shù)問題；9.2.3乙方應(yīng)協(xié)助甲方解決技術(shù)咨詢過程中遇到的技術(shù)難題。第十章通知與溝通10.1通知10.1.1甲乙雙方應(yīng)按照本協(xié)議約定，及時(shí)以書面形式向?qū)Ψ桨l(fā)送通知；10.1.2通知應(yīng)通過約定的通訊方式發(fā)送，包括但不限于郵件、快遞等。10.2溝通10.2.1甲乙雙方應(yīng)保持有效溝通，保證項(xiàng)目信息的及時(shí)傳遞和問題解決；10.2.2雙方應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)溝通協(xié)調(diào)工作，保證溝通渠道的暢通；10.2.3雙方應(yīng)遵守溝通保密原則，不得泄露對(duì)方商業(yè)秘密。第十一章知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬11.1乙方在技術(shù)咨詢過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、著作權(quán)、商業(yè)秘密等，歸乙方所有。11.2甲方在技術(shù)咨詢過程中提供的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)結(jié)果等，歸甲方所有。11.3雙方同意，在技術(shù)咨詢過程中產(chǎn)生的任何共同知識(shí)產(chǎn)權(quán)，將按照雙方協(xié)商一致的方式共享或歸屬。第十二章項(xiàng)目變更12.1在項(xiàng)目實(shí)施過程中，如遇以下情況，雙方可協(xié)商對(duì)項(xiàng)目內(nèi)容、時(shí)間、費(fèi)用等進(jìn)行變更：12.1.1相關(guān)法律法規(guī)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化；12.1.2項(xiàng)目需求發(fā)生重大變化；12.1.3由于不可抗力導(dǎo)致項(xiàng)目無法按原計(jì)劃執(zhí)行。12.2項(xiàng)目變更需雙方簽訂書面變更協(xié)議，并明確變更內(nèi)容、實(shí)施時(shí)間