2024年藥械科三基考試試題（含答案）一、填空題1.藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色；合格藥品庫（區(qū)）、零貨稱取庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。2.麻醉藥品、第一類精神藥品“五專”管理是指專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記。3.藥品不良反應(yīng)主要有副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)、藥物依賴性、致癌作用、致畸作用、致突變作用等。4.有效期藥品的批號(hào)為20240315，有效期為2年，其失效日期為2026年03月14日。5.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。6.醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性是安全性和有效性。7.藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。9.國家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行特殊管理。10.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）設(shè)主任委員1名，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人擔(dān)任。11.藥品的批準(zhǔn)文號(hào)格式為：國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn)口藥品分包裝。12.藥品養(yǎng)護(hù)中，應(yīng)堅(jiān)持預(yù)防為主、質(zhì)量第一的原則。13.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位購進(jìn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%。15.藥物的不良反應(yīng)按其與藥理作用有無關(guān)聯(lián)可分為A型和B型兩大類。16.藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回。17.調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”，四查是指查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性。18.藥品儲(chǔ)存溫度要求冷庫溫度為2～10℃，陰涼庫溫度不高于20℃，常溫庫溫度為0～30℃。19.醫(yī)院藥事管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以患者為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對(duì)臨床用藥全過程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。20.醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)文字內(nèi)容應(yīng)當(dāng)使用中文，中文的使用應(yīng)當(dāng)符合國家通用的語言文字規(guī)范。二、單選題1.下列哪種藥品不屬于特殊管理的藥品（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.生物制品D.醫(yī)療用毒性藥品答案：C2.藥品批發(fā)企業(yè)倉庫中，藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于（）A.10厘米B.20厘米C.30厘米D.50厘米答案：C3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位（）A.臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種B.臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種C.臨床或科研需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種D.臨床或科研需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種答案：A4.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明（）A.用法、用量和注意事項(xiàng)B.用法、用量和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.用量、注意事項(xiàng)和藥品規(guī)格D.用法、用量和生產(chǎn)廠家答案：A5.下列不屬于藥品的是（）A.中藥材B.化學(xué)原料藥C.衛(wèi)生材料D.生物制品答案：C6.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后（）或者使用終止后（）。A.1年，2年B.2年，3年C.2年，5年D.3年，5年答案：C7.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指（）A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程B.藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)本單位經(jīng)營的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和報(bào)告的過程C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、監(jiān)測(cè)的過程D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)的過程答案：A8.處方有效期一般不得超過（）A.1天B.2天C.3天D.5天答案：A9.藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理，不合格藥品庫（區(qū)）的顏色是（）A.黃色B.綠色C.紅色D.藍(lán)色答案：C10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記，專冊(cè)保存期限為（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C11.下列關(guān)于藥品質(zhì)量特性的描述，錯(cuò)誤的是（）A.藥品的有效性是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求B.藥品的安全性是指藥品按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度C.藥品的穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力D.藥品的均一性是指藥品的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求答案：D12.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以（）為準(zhǔn)。A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書C.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)D.省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：A13.藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《藥品經(jīng)營許可證》C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》答案：B14.以下哪種醫(yī)療器械屬于第三類醫(yī)療器械（）A.醫(yī)用脫脂棉B.體溫計(jì)C.一次性使用無菌注射器D.血壓計(jì)答案：C15.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）的職責(zé)不包括（）A.貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章B.審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度C.分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件D.負(fù)責(zé)藥品的采購供應(yīng)答案：D三、多選題1.藥品的質(zhì)量特性包括（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性答案：ABCD2.以下屬于藥品不良反應(yīng)的有（）A.副作用B.毒性反應(yīng)C.過敏反應(yīng)D.繼發(fā)反應(yīng)答案：ABCD3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取、查驗(yàn)、保存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、票據(jù)，包括（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件B.營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、組織機(jī)構(gòu)代碼的證件復(fù)印件C.藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件D.銷售人員授權(quán)書原件答案：ABCD4.醫(yī)療器械的使用目的包括（）A.疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解B.損傷或殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償C.生理結(jié)構(gòu)或生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持D.妊娠控制答案：ABCD5.藥事管理的主要內(nèi)容包括（）A.藥品監(jiān)督管理B.基本藥物管理C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理答案：ABCD6.以下哪些藥品需要在冷處儲(chǔ)存（）A.胰島素B.人血白蛋白C.雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊D.維生素C片答案：ABC7.藥品說明書和標(biāo)簽不得印制（）A.對(duì)產(chǎn)品的宣傳文字B.表述安全、合理用藥的用詞C.未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名稱D.未經(jīng)批準(zhǔn)的注冊(cè)商標(biāo)答案：ACD8.麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位必須采取的措施包括（）A.設(shè)立專庫或者專柜儲(chǔ)存B.專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置C.專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜D.專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理答案：ABCD9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的職責(zé)包括（）A.調(diào)配處方B.提供用藥咨詢服務(wù)C.參與臨床藥物治療D.開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)答案：ABCD10.藥品召回的主體包括（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.藥品使用單位D.藥品監(jiān)督管理部門答案：ABC11.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容有（）A.名稱B.性狀C.鑒別D.檢查答案：ABCD12.以下屬于藥品管理法規(guī)定的假藥情形的有（）A.藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C.變質(zhì)的藥品D.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍答案：ABCD13.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械存在缺陷的，應(yīng)當(dāng)（）A.立即暫停銷售或者使用該醫(yī)療器械B.及時(shí)通知醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商C.協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)存在缺陷的醫(yī)療器械進(jìn)行召回D.記錄調(diào)查情況答案：ABCD14.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品儲(chǔ)存過程中，應(yīng)遵循的原則有（）A.按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理B.搬運(yùn)和堆碼應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作C.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放D.拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放答案：ABCD15.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）的組成人員包括（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人B.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人C.醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人D.護(hù)理部門負(fù)責(zé)人答案：ABCD四、判斷題1.藥品只要在有效期內(nèi)，就一定是安全有效的。（）答案：錯(cuò)誤2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)臨床需要自行配制麻醉藥品和第一類精神藥品。（）答案：錯(cuò)誤3.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。（）答案：正確4.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)可以經(jīng)營未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明文件的醫(yī)療器械。（）答案：錯(cuò)誤5.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。（）答案：正確6.藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。（）答案：正確7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在市場(chǎng)上銷售。（）答案：錯(cuò)誤8.麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸、郵寄應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)，并采取必要的安全措施。（）答案：正確9.藥品廣告可以含有表示功效、安全性的斷言或者保證。（）答案：錯(cuò)誤10.藥品儲(chǔ)存時(shí)，藥品與地面的間距不小于10厘米。（）答案：正確11.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）的日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。（）答案：正確12.藥品召回分為一級(jí)召回、二級(jí)召回和三級(jí)召回，其中一級(jí)召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的。（）答案：正確13.藥品批發(fā)企業(yè)可以將藥品銷售給無合法資質(zhì)的單位。（）答案：錯(cuò)誤14.醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)文字內(nèi)容應(yīng)當(dāng)使用中文，中文的使用應(yīng)當(dāng)符合國家通用的語言文字規(guī)范。（）答案：正確15.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員可以自行增加或減少藥品品種。（）答案：錯(cuò)誤五、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的主要內(nèi)容。答：藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的主要內(nèi)容包括：藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)，獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄、分析和處理，填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》并報(bào)告。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，并采取必要的控制措施，如要求企業(yè)開展藥品安全性研究、修改藥品說明書、暫停生產(chǎn)銷售使用、召回藥品等。2.簡(jiǎn)述醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）的職責(zé)。答：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）的職責(zé)主要有：貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施；制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄；推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施，監(jiān)測(cè)、評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥；分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)；建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜；監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理；對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn)，向公眾宣傳安全用藥知識(shí)。3.簡(jiǎn)述藥品儲(chǔ)存的基本要求。答：藥品儲(chǔ)存的基本要求如下：-色標(biāo)管理：實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色；合格藥品庫（區(qū)）、零貨稱取庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。-溫度要求：冷庫溫度為2～10℃，陰涼庫溫度不高于20℃，常溫庫溫度為0～30℃。-濕度要求：相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%～75%。-分類存放：藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放；按藥品的劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類存放。-堆碼要求：搬運(yùn)和堆碼應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作；藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。-分區(qū)管理：應(yīng)有適宜藥品分類保管和符合藥品儲(chǔ)存要求的庫房，按規(guī)定實(shí)行分區(qū)、分類管理。4.簡(jiǎn)述醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位在進(jìn)貨查驗(yàn)方面的要求。答：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。具體要求如下：-查驗(yàn)供貨者資質(zhì)：