醫(yī)用設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度范本第一章總則1.1目的為規(guī)范醫(yī)院醫(yī)用設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作，保障設(shè)備運(yùn)行安全、穩(wěn)定，延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命，確保醫(yī)療質(zhì)量和患者安全，根據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)及醫(yī)院管理要求，制定本制度。1.2適用范圍本制度適用于醫(yī)院所有在用醫(yī)用設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)管理，包括但不限于：大型設(shè)備（如CT、MRI、直線加速器、DSA）；中型設(shè)備（如呼吸機(jī)、手術(shù)床、心電監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)）；小型設(shè)備（如血壓計(jì)、體溫計(jì)、輸液泵、血糖儀）；輔助設(shè)備（如消毒機(jī)、離心機(jī)、冷藏柜、醫(yī)用冰箱）。1.3依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）；《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號(hào)）；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用設(shè)備管理辦法》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2011〕24號(hào)）；《醫(yī)院感染管理辦法》（衛(wèi)生部令第48號(hào)）；設(shè)備生產(chǎn)廠家提供的《使用說(shuō)明書》《維護(hù)手冊(cè)》。1.4定義醫(yī)用設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)：指為保持設(shè)備性能、預(yù)防故障發(fā)生，按規(guī)定周期和內(nèi)容進(jìn)行的清潔、檢查、校準(zhǔn)、潤(rùn)滑、調(diào)整等活動(dòng)，分為日常維護(hù)、定期維護(hù)、專項(xiàng)維護(hù)和應(yīng)急維護(hù)四類。第二章職責(zé)分工2.1設(shè)備管理部門（如醫(yī)學(xué)裝備科）制定、修訂本制度及相關(guān)流程；編制年度醫(yī)用設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃；監(jiān)督、檢查各科室維護(hù)保養(yǎng)執(zhí)行情況；組織維護(hù)保養(yǎng)人員培訓(xùn)（含廠家培訓(xùn)）；管理設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)檔案（含記錄、校準(zhǔn)報(bào)告、故障記錄等）；協(xié)調(diào)廠家或第三方維修機(jī)構(gòu)開展專項(xiàng)維護(hù)。2.2使用科室指定1名專職/兼職設(shè)備管理員，負(fù)責(zé)本科室設(shè)備的日常維護(hù)；執(zhí)行日常維護(hù)內(nèi)容（如清潔、外觀檢查、消毒）；及時(shí)報(bào)告設(shè)備故障（30分鐘內(nèi)提交設(shè)備管理部門）；配合維修人員進(jìn)行定期維護(hù)、故障修復(fù)及設(shè)備驗(yàn)收；妥善保管本科室設(shè)備，避免人為損壞。2.3醫(yī)學(xué)工程技術(shù)部門（或維修組）負(fù)責(zé)定期維護(hù)、專項(xiàng)維護(hù)及應(yīng)急維護(hù)的實(shí)施；承擔(dān)設(shè)備故障的排查、修復(fù)及驗(yàn)證工作；提供維護(hù)保養(yǎng)技術(shù)支持（如指導(dǎo)使用科室日常維護(hù)）；參與新設(shè)備驗(yàn)收（核對(duì)維護(hù)要求）及報(bào)廢評(píng)估（提供維護(hù)記錄）；記錄維護(hù)過(guò)程，填寫《醫(yī)用設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄單》。2.4醫(yī)院感染管理部門指導(dǎo)感染類設(shè)備（如內(nèi)鏡、手術(shù)器械、消毒設(shè)備）的維護(hù)保養(yǎng)；監(jiān)督消毒隔離措施執(zhí)行情況（如袖帶、內(nèi)鏡的消毒記錄）；參與感染類設(shè)備故障的原因分析（如因消毒不當(dāng)導(dǎo)致的設(shè)備污染）。2.5后勤保障部門負(fù)責(zé)設(shè)備供電、供水、通風(fēng)等環(huán)境保障（如UPS電源維護(hù)、空調(diào)系統(tǒng)清潔）；配合設(shè)備搬遷、安裝等專項(xiàng)維護(hù)工作。第三章維護(hù)保養(yǎng)分類及內(nèi)容3.1日常維護(hù)（一級(jí)維護(hù)）3.1.1責(zé)任主體使用科室設(shè)備管理員或操作人員。3.1.2維護(hù)周期每日使用前/后（如呼吸機(jī)、手術(shù)燈）；每次使用后（如輸液泵、血壓計(jì)袖帶）；每周全面清潔（如心電監(jiān)護(hù)儀、醫(yī)用冰箱）。3.1.3維護(hù)內(nèi)容清潔：用干燥清潔布擦拭設(shè)備表面，去除污漬、灰塵；接觸患者的部件（如袖帶、探頭）用含氯消毒液（500mg/L）擦拭消毒；外觀檢查：檢查設(shè)備外殼是否有破損、變形，標(biāo)識(shí)是否清晰（如“在用”“備用”“故障”）；連接檢查：檢查電源插頭、電源線是否完好，插頭與插座連接是否牢固；設(shè)備各部件（如傳感器、導(dǎo)管）是否松動(dòng)；狀態(tài)記錄：記錄設(shè)備使用時(shí)間、運(yùn)行狀態(tài)（如開機(jī)時(shí)間、報(bào)警次數(shù)），填寫《日常維護(hù)記錄單》；簡(jiǎn)單調(diào)整：如調(diào)整設(shè)備擺放位置（避免陽(yáng)光直射、潮濕）、補(bǔ)充耗材（如打印機(jī)紙、電池）。3.2定期維護(hù)（二級(jí)維護(hù)）3.2.1責(zé)任主體醫(yī)學(xué)工程技術(shù)部門維修人員（或廠家授權(quán)人員）。3.2.2維護(hù)周期確定原則依據(jù)設(shè)備生產(chǎn)廠家建議（如CT每年1次全面校準(zhǔn)）；根據(jù)設(shè)備使用頻率（如手術(shù)床每月1次潤(rùn)滑）；參考國(guó)家計(jì)量法規(guī)（如血壓計(jì)每6個(gè)月1次校準(zhǔn)）。3.2.3維護(hù)內(nèi)容計(jì)量校準(zhǔn)：對(duì)有計(jì)量要求的設(shè)備（如血壓計(jì)、血氧飽和度監(jiān)測(cè)儀）進(jìn)行校準(zhǔn)，出具《校準(zhǔn)報(bào)告》；功能測(cè)試：測(cè)試設(shè)備核心功能（如呼吸機(jī)的潮氣量、麻醉機(jī)的揮發(fā)罐濃度），確保符合臨床使用要求；安全檢查：檢查設(shè)備接地電阻（≤4Ω）、漏電保護(hù)功能（動(dòng)作電流≤30mA）、電源線絕緣層（無(wú)破損）；內(nèi)部清潔：清理設(shè)備內(nèi)部灰塵（如電腦主機(jī)、儀器散熱口），避免因散熱不良導(dǎo)致故障；潤(rùn)滑與調(diào)整：對(duì)運(yùn)動(dòng)部件（如手術(shù)床升降機(jī)構(gòu)、離心機(jī)轉(zhuǎn)軸）進(jìn)行潤(rùn)滑（用醫(yī)用潤(rùn)滑脂），調(diào)整部件間隙（如閥門、開關(guān)）；易損件更換：更換到期或損壞的易損件（如打印機(jī)墨盒、設(shè)備電池、密封膠圈）。3.3專項(xiàng)維護(hù)（三級(jí)維護(hù)）3.3.1適用場(chǎng)景設(shè)備搬遷前/后（如MRI機(jī)房搬遷）；設(shè)備故障修復(fù)后（如呼吸機(jī)主板更換）；設(shè)備長(zhǎng)期停用（超過(guò)1個(gè)月）前/啟用前；設(shè)備經(jīng)過(guò)重大維修（如CT球管更換）；特殊環(huán)境變化（如洪水、地震）后。3.3.2維護(hù)內(nèi)容搬遷前：固定設(shè)備部件（如CT掃描架），記錄設(shè)備當(dāng)前狀態(tài)（如校準(zhǔn)參數(shù)）；搬遷后：檢查設(shè)備固定情況（如是否水平），測(cè)試設(shè)備功能（如CT的圖像質(zhì)量）；故障修復(fù)后：全面測(cè)試設(shè)備各項(xiàng)功能（如心電監(jiān)護(hù)儀的心率、血壓監(jiān)測(cè)），確認(rèn)無(wú)殘留故障；長(zhǎng)期停用前：清潔設(shè)備，拆除電池（避免漏液），覆蓋防塵罩；長(zhǎng)期啟用前：檢查電池電量（如心電監(jiān)護(hù)儀），測(cè)試設(shè)備功能，校準(zhǔn)計(jì)量參數(shù)；重大維修后：由廠家工程師進(jìn)行驗(yàn)收，出具《維修驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》，記錄維修內(nèi)容及測(cè)試結(jié)果。3.4應(yīng)急維護(hù)3.4.1觸發(fā)條件設(shè)備突然停止運(yùn)行（如手術(shù)燈熄滅）；設(shè)備出現(xiàn)異常聲音、氣味（如電機(jī)異響、焦糊味）；設(shè)備顯示錯(cuò)誤代碼（如呼吸機(jī)“E101”報(bào)警）；設(shè)備無(wú)法正常完成操作（如輸液泵不輸液、除顫儀無(wú)法放電）。3.4.2處理流程停止使用：使用科室立即停止設(shè)備運(yùn)行，掛“故障”標(biāo)識(shí)（紅色標(biāo)簽），避免誤用；報(bào)告故障：30分鐘內(nèi)通過(guò)內(nèi)部系統(tǒng)（如設(shè)備管理軟件）或電話向設(shè)備管理部門報(bào)告，內(nèi)容包括：設(shè)備名稱、型號(hào)、故障現(xiàn)象、使用科室、聯(lián)系人；現(xiàn)場(chǎng)處置：維修人員接到報(bào)告后30分鐘內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，初步判斷故障原因：簡(jiǎn)單故障（如電源線松動(dòng)、電池沒(méi)電）：立即修復(fù)，測(cè)試正常后恢復(fù)使用；復(fù)雜故障（如電路板損壞、傳感器故障）：告知使用科室預(yù)計(jì)修復(fù)時(shí)間，聯(lián)系廠家或第三方維修機(jī)構(gòu)；修復(fù)驗(yàn)證：故障修復(fù)后，維修人員測(cè)試設(shè)備功能（如呼吸機(jī)的通氣模式、手術(shù)床的升降速度），使用科室人員試用確認(rèn)正常，移除“故障”標(biāo)識(shí)；記錄歸檔：填寫《設(shè)備故障修復(fù)記錄單》，內(nèi)容包括：故障現(xiàn)象、原因、處理過(guò)程、修復(fù)時(shí)間、維修人員、使用科室確認(rèn)簽字，歸檔保存。第四章維護(hù)保養(yǎng)流程管理4.1計(jì)劃制定設(shè)備管理部門每年12月依據(jù)以下信息編制下一年度《定期維護(hù)計(jì)劃》：設(shè)備臺(tái)賬（名稱、型號(hào)、購(gòu)置日期、使用頻率）；廠家建議的維護(hù)周期；上一年度維護(hù)記錄（如故障高發(fā)設(shè)備增加維護(hù)頻次）；計(jì)劃內(nèi)容包括：設(shè)備名稱、維護(hù)周期、維護(hù)時(shí)間、責(zé)任維修人員、維護(hù)內(nèi)容；計(jì)劃經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后，于1月10日前傳達(dá)至使用科室及醫(yī)學(xué)工程技術(shù)部門。4.2實(shí)施與確認(rèn)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)部門提前3天通知使用科室維護(hù)時(shí)間，使用科室做好準(zhǔn)備（如停止使用設(shè)備、清理周圍環(huán)境）；維修人員按照《定期維護(hù)計(jì)劃》及廠家《維護(hù)手冊(cè)》實(shí)施維護(hù)，填寫《醫(yī)用設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄單》（見附件1）；維護(hù)完成后，使用科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)（確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)正常）；對(duì)于需要校準(zhǔn)的設(shè)備，由具有計(jì)量資質(zhì)的人員（如醫(yī)院計(jì)量管理員、廠家工程師）進(jìn)行校準(zhǔn)，出具《校準(zhǔn)報(bào)告》（見附件2），校準(zhǔn)結(jié)果不合格的設(shè)備不得使用。4.3記錄與歸檔記錄要求：維護(hù)記錄需真實(shí)、完整、可追溯，內(nèi)容包括：設(shè)備名稱、型號(hào)、編號(hào)、維護(hù)日期、維護(hù)人員、維護(hù)內(nèi)容、結(jié)果（正常/異常）、異常情況及處理、使用科室確認(rèn)簽字；歸檔管理：《日常維護(hù)記錄單》由使用科室保存，保存期限不少于3年；《定期維護(hù)記錄單》《校準(zhǔn)報(bào)告》《設(shè)備故障修復(fù)記錄單》由設(shè)備管理部門歸檔，保存期限不少于5年；設(shè)備管理部門建立《醫(yī)用設(shè)備維護(hù)檔案》（電子+紙質(zhì)），內(nèi)容包括：設(shè)備基本信息、維護(hù)計(jì)劃、維護(hù)記錄、校準(zhǔn)報(bào)告、故障記錄、報(bào)廢記錄等。第五章故障處理與應(yīng)急響應(yīng)5.1故障報(bào)告使用科室發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障后，必須立即停止使用，采取以下方式報(bào)告：通過(guò)醫(yī)院設(shè)備管理系統(tǒng)提交《故障報(bào)告》；電話報(bào)告設(shè)備管理部門（24小時(shí)值班電話）；報(bào)告內(nèi)容需準(zhǔn)確、詳細(xì)，包括：設(shè)備名稱、型號(hào)、故障現(xiàn)象、發(fā)生時(shí)間、使用科室、聯(lián)系人。5.2故障排查與修復(fù)設(shè)備管理部門接到報(bào)告后，立即登記《設(shè)備故障登記本》（見附件3），并指派維修人員前往現(xiàn)場(chǎng)；維修人員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后，先詢問(wèn)操作人員故障發(fā)生前后的情況，再通過(guò)以下方式排查：觀察設(shè)備外觀（如是否有破損、漏液）；檢查設(shè)備連接（如電源線、傳感器）；查看設(shè)備報(bào)警信息（如錯(cuò)誤代碼）；使用測(cè)試工具（如萬(wàn)用表、示波器）檢測(cè)電路；排查后，向使用科室反饋故障原因及修復(fù)方案：可現(xiàn)場(chǎng)修復(fù)的，立即修復(fù)并測(cè)試；需廠家支持的，聯(lián)系廠家工程師，告知預(yù)計(jì)修復(fù)時(shí)間；無(wú)法修復(fù)的，提出報(bào)廢建議（按《醫(yī)用設(shè)備報(bào)廢管理制度》執(zhí)行）。5.3備用設(shè)備管理備用設(shè)備配置：對(duì)生命支持類設(shè)備（如呼吸機(jī)、除顫儀、心電監(jiān)護(hù)儀）、急救設(shè)備（如洗胃機(jī)、吸引器）配置備用設(shè)備，備用數(shù)量不少于在用設(shè)備的10%；備用設(shè)備存放：備用設(shè)備存放在指定地點(diǎn)（如護(hù)士站、設(shè)備庫(kù)房），標(biāo)識(shí)清晰（“備用設(shè)備”綠色標(biāo)簽），便于快速取用；備用設(shè)備維護(hù)：設(shè)備管理部門每月檢查備用設(shè)備狀態(tài)，包括：電池電量（如心電監(jiān)護(hù)儀電池≥80%）；功能性能（如除顫儀的放電功能）；清潔情況（無(wú)灰塵、污漬）；備用設(shè)備使用：在用設(shè)備故障時(shí)，使用科室立即取用備用設(shè)備，使用后及時(shí)通知設(shè)備管理部門補(bǔ)充備用設(shè)備。第六章監(jiān)督與考核6.1監(jiān)督檢查日常檢查：設(shè)備管理部門每月抽查使用科室《日常維護(hù)記錄單》，檢查內(nèi)容包括：記錄完整性（是否有漏項(xiàng)）、真實(shí)性（是否與實(shí)際情況一致）、維護(hù)內(nèi)容執(zhí)行情況（如是否按規(guī)定消毒）；季度檢查：設(shè)備管理部門每季度檢查醫(yī)學(xué)工程技術(shù)部門《定期維護(hù)計(jì)劃》完成情況，檢查內(nèi)容包括：維護(hù)計(jì)劃執(zhí)行率（≥100%）、維護(hù)記錄完整性（是否有遺漏）、校準(zhǔn)報(bào)告有效性（是否在有效期內(nèi)）；年度檢查：設(shè)備管理部門每年12月組織全面檢查，覆蓋所有設(shè)備，檢查內(nèi)容包括：設(shè)備完好率（≥98%，完好設(shè)備指功能正常、無(wú)故障的設(shè)備）；維護(hù)保養(yǎng)記錄歸檔率（≥100%）；故障響應(yīng)時(shí)間（≤30分鐘，從報(bào)告到維修人員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)的時(shí)間）；備用設(shè)備完好率（≥100%）。6.2考核評(píng)價(jià)考核指標(biāo)：指標(biāo)名稱目標(biāo)值日常維護(hù)記錄完成率≥95%定期維護(hù)計(jì)劃完成率≥100%設(shè)備完好率≥98%故障響應(yīng)時(shí)間≤30分鐘備用設(shè)備完好率≥100%考核方式：設(shè)備管理部門根據(jù)日常檢查、季度檢查、年度檢查結(jié)果，對(duì)各科室進(jìn)行評(píng)分；評(píng)分結(jié)果與科室績(jī)效掛鉤（占科室績(jī)效的5%-10%）。6.3獎(jiǎng)懲措施獎(jiǎng)勵(lì)：對(duì)維護(hù)保養(yǎng)工作表現(xiàn)突出的科室（如年度檢查評(píng)分前3名），授予“設(shè)備維護(hù)先進(jìn)科室”稱號(hào)，給予績(jī)效獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)維護(hù)保養(yǎng)工作表現(xiàn)突出的個(gè)人（如設(shè)備管理員、維修人員），授予“設(shè)備維護(hù)先進(jìn)個(gè)人”稱號(hào)，給予物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)（如獎(jiǎng)金、禮品）；懲罰：對(duì)未執(zhí)行日常維護(hù)的科室，扣減當(dāng)月績(jī)效（____元），并要求整改；對(duì)未完成定期維護(hù)計(jì)劃的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)部門，扣減維修人員當(dāng)月績(jī)效（____元）；因維護(hù)不當(dāng)導(dǎo)致設(shè)備損壞（如未定期清潔導(dǎo)致散熱不良燒毀主板）或醫(yī)療事故（如呼吸機(jī)故障導(dǎo)致患者缺氧）的，追究相關(guān)人員責(zé)任（如通報(bào)批評(píng)、降薪、調(diào)離崗位）。第七章附則7.1制度修訂本制度每?jī)赡晷抻喴淮危蚋鶕?jù)以下情況及時(shí)修訂：國(guó)家法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化；醫(yī)院設(shè)備管理需求發(fā)生變化；維護(hù)保養(yǎng)工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題（如流程不合理、職責(zé)不明確）。修訂流程：設(shè)備管理部門征求各科室意見；起草修訂稿；提交醫(yī)院質(zhì)量管理委員會(huì)審議；分管領(lǐng)導(dǎo)審批后發(fā)布實(shí)施。7.2解釋權(quán)本制度由醫(yī)院設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)解釋。7.3生效日期本制度自2023年XX月XX日起