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文檔簡介

血液透析部門(中心)醫(yī)院感染預(yù)防與控制標準血液透析部門(中心)醫(yī)院感染預(yù)防與控制

標準Standard

for

infection

prevention

and

control

in

hemodialysis

department(center)2

0

2

5

-

0

7

-

3

0

發(fā)

布中

衛(wèi)

業(yè)

準WS/T

854—2025中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會

發(fā)

布11.020C05ICSCCS標準發(fā)布與實施血液透析部門(中心)醫(yī)院感染預(yù)防與控制標準于2025-07-30發(fā)布,并將于2026-02-01實施,

由國家衛(wèi)生健康委員會負責管理。標準起草單位標準由多家醫(yī)療機構(gòu)和疾病預(yù)防控制中心起草,包括華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院、北

京大學(xué)第一醫(yī)院等。標準內(nèi)容標準詳細規(guī)定血液透析部門(中心)醫(yī)院感染的管理要求、預(yù)防與控制措施、監(jiān)測及處置流程。適用范圍該標準專門適用于所有開展血液透析治療的醫(yī)療機構(gòu),旨在規(guī)范其感染預(yù)防與控制工作,確保患

者安全。下面就WS/T854—2025標準進行解讀。最新標準來了!術(shù)語和定義管理要求預(yù)防與控制監(jiān)測及處置要求5

01020304C01PART術(shù)語和定義術(shù)語和定義血液透析

hemodialysis——使用血液透析機及其相應(yīng)配件,利用血液透析器的彌散、對流、吸附和超濾原理對患者進行血液凈化治療的措施。血液透析部門

hemodialysis

department——醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)為接受血液透析治療患者提供血液透析的場所血液透析中心

hemodialysis

center——獨立設(shè)置的對慢性腎功能衰竭患者進行血液透析治療的醫(yī)療機構(gòu),不包括醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)設(shè)的血液透析部門。血液透析單元

hemodialysis

unit——一臺血液透析機和一張透析床(椅)及其必備的支持設(shè)備所組成的單元。血液透析器

hemodialyzer

——由透析膜及其支撐結(jié)構(gòu)組成的血液透析器件,為血液透析的重要組成部分。血液透析液

hemodialysis

fluid——血液透析或血液透析濾過時,通過半透膜與血液進行溶質(zhì)交換的溶液。透析用水

dialysis

water——滿足ISO23500-3:2019的要求且用于血液透析用途的水,包括透析液的制備用水、透析濃縮液的制備用水、透析器的再處理用水和在線置換液制備用水。術(shù)語和定義酸性濃縮物

acidconcentrate——A濃縮物A-concentrate

含有鹽的酸性混合物,使用時按指定比例用透析用水和碳酸氫鹽濃縮物配置成血液透析液后,用于臨床血液透析治療。碳酸氫鹽濃縮物bicarbonate

concentrate--B濃縮物

B-concentrate,含有碳酸氫鈉的濃縮物,使用時按指定比例用透析用水和酸性濃縮物配置成血液透析液后,用于臨床血液透析治療。濃縮物配制系統(tǒng)concentrate

preparation

system——由配置容器、蓋子、濾芯及管路等部件構(gòu)成,用于血液透析用濃縮物的配置。術(shù)語和定義血管通路vascular

access——把血液引入體外循環(huán),再回到體內(nèi)的出入途徑,通常包括內(nèi)瘺(自體動靜脈內(nèi)瘺和移植物血管內(nèi)瘺)和中心靜脈導(dǎo)管。自體動靜脈內(nèi)瘺

autogergenous

arteriovenous

fistula——通過外科手術(shù),吻合患者的外周動脈和淺表靜脈,使得動脈血液流至淺表靜脈,達到血液透析所需的血流量要求,便于血管穿刺,從而建立的血液透析體外循環(huán)通路。移植物血管內(nèi)瘺arteriovenous

graft——當不能利用患者自體的血管建立動靜脈內(nèi)瘺時,可選用自體、異體及人造血管旁路移植造瘺。血管通路相關(guān)感染

vascular

access-related

infection,VARI——與血管通路相關(guān)的感染,包括血管通路局部感染和血流感染。局部感染包括動脈靜脈內(nèi)瘺的穿刺點感染,中心靜脈導(dǎo)管出口的皮膚感染、導(dǎo)管所穿行的隧道感染等。透

(

1

)02PART管理要求管理制度健全遵循醫(yī)院感染管理相關(guān)規(guī)范、標準,結(jié)合本醫(yī)療機構(gòu)具體情況,建立健全崗位職責、技術(shù)操作規(guī)范、消毒隔離、質(zhì)量管理、監(jiān)測、設(shè)備管理及操作規(guī)程、職業(yè)安全防護等管理制度和突發(fā)事件的

應(yīng)急預(yù)案

。感染管理小組醫(yī)療機構(gòu)血液透析部門應(yīng)建立醫(yī)院感染管理小組,全面負責本部門的醫(yī)院感染管理工作;獨立設(shè)

置的血液透析中心應(yīng)當設(shè)置獨立的醫(yī)療質(zhì)量安全管理部門或配備專職人員負責醫(yī)院感染管理工作。標準預(yù)防原則在血液透析工作中,工作人員應(yīng)遵循標準預(yù)防原則和WS/T311的要求做好個人防護,穿戴必要的防護用品,確?;颊吲c自身的安全。1液透析部門(中心)的管理要求——

應(yīng)遵循《血液透析中心基本標準和管理規(guī)范(試行)》血液透析部門管理要求

繼續(xù)教育制度建立工作人員的繼續(xù)教育制度,工作人員應(yīng)接受血液透析相關(guān)的崗位培訓(xùn),正確掌握血液透析相關(guān)感染的特點、標準預(yù)防、手衛(wèi)生、患者血源性傳播疾病篩查等知識和技能。患者檔案管理建立患者檔案,包括患者信息、進行血液透析的時間、透析機編號、操作者及患者血源性病原體篩查結(jié)果等;應(yīng)在排班表、病歷及相關(guān)文件對感染患者作明確標識。應(yīng)加強呼吸道感染疾病的篩查,當患者疑似感染經(jīng)空氣傳播的傳染病時,

應(yīng)遵循WS/T511的要求,做好患者隔離、環(huán)境消毒、醫(yī)務(wù)人員的個人防護工作。

隔離透析專機血源性病原體(如HBV、HCV、

梅毒螺旋體及HIV)感染患者,應(yīng)遵循《醫(yī)療機構(gòu)血液透析室管理規(guī)范》的要求,分別在各自隔離透析治療間(區(qū))進行專機血液透析。患有傳染病的血液透析患者,應(yīng)遵循WS/T311的要求進行透析治療,確

?;颊吲c醫(yī)護人員的安全。專區(qū)管理標識對隔離透析治療間(區(qū))患者實施專區(qū)管理,使用的設(shè)備和物品如透析

機、血壓計、血糖儀、聽診器、治療車及耗材等應(yīng)專區(qū)使用并有標識。搶救車配備有條件的醫(yī)療機構(gòu),各專區(qū)可分別配備搶救車,以應(yīng)對緊急醫(yī)療需求,

確保患者安全。護理人員固定隔離透析治療間(區(qū))護理人員應(yīng)相對固定,以確保患者得到持續(xù)、專業(yè)的護理。血液透析部門管理要求布局與流程布局與區(qū)域規(guī)劃應(yīng)布局合理,功能分區(qū)明確,標識清晰,潔污不交叉;隔離區(qū)相對獨立,集中管理;應(yīng)有血源性病原體結(jié)果未出患者的急診透析區(qū)域;新建或改建的血液透析部門(中心)宜設(shè)置呼吸道感染患者急診透析間。工作區(qū)域與輔助區(qū)域工作區(qū)域包括候診區(qū)、患者更衣室、接診區(qū)等;

輔助區(qū)域包括庫房、工作人員更衣室、醫(yī)護辦公室和衛(wèi)生間等;若需配置濃縮液及透析液,應(yīng)設(shè)配液間。環(huán)境要求與布局血液透析部門(中心)環(huán)境應(yīng)達到GB15982中規(guī)定的Ⅲ類環(huán)境要求,血液透析治療區(qū)應(yīng)光線充足、通風良好。血液透析床(椅)間距應(yīng)符合GB51039

的相關(guān)規(guī)定,血液透析床(椅)之間的凈距不宜小于1.20m,

通道凈距不宜小于1.30m水處理間與配液間水處理間面積應(yīng)滿足日常使用需要,水處理設(shè)備應(yīng)避免日光直射;配液間應(yīng)位于清潔區(qū)內(nèi)相對獨立區(qū)域,周圍無污染源,配液間應(yīng)滿足集中供液系統(tǒng)安裝的要求。動靜脈壓力傳感器外部保護罩應(yīng)一人一用一更換;每次透析結(jié)束后,應(yīng)對透析機表面和機器內(nèi)部管路進行消毒;透析機內(nèi)部管路消毒方法應(yīng)遵循透析機的使用說明;患者

透析后更換床單被套等,清潔消毒床頭柜等,清潔與消毒應(yīng)遵循WS/T

367的要求。搶救車與治療車搶救車每次使用后需及時清潔與消毒;備用狀態(tài)的搶救車宜每周清潔與消毒1次;治療車每班次至少清潔消毒1次,確保使用狀態(tài)良好。物體表面與地面血液透析部門(中心)物體表面、地面應(yīng)保持清潔、干燥,每班次透析結(jié)束后進行清潔與消毒,遇污染隨時清潔與消毒;消毒劑的選擇、消毒方法應(yīng)遵循WS/T367和WS/

T512的要求。-00AS/W7“2106103環(huán)境清潔與消毒透析單元清潔消毒機器擦拭流程按《血液凈化中心醫(yī)院感染防控護理管理指南》實

:①擦拭時機:每次上機建立體外循環(huán)后對高頻接觸面進行擦拭,透析結(jié)

束撤除透析管路和透析器后對透析機全面進行了擦拭消毒,遇到血液污

染,先清除污染再消毒。②擦拭用物:含雙鏈季銨鹽的專用消毒濕巾,為雙層包裝,注明開啟時

間,避免在反復(fù)打開過程中消毒液揮發(fā),并在開啟后有效期內(nèi)使用,使

用后,直接放于醫(yī)療廢棄物污物桶內(nèi)。③擦拭順序:一人一機一巾,從上而下,從左到右,從輸液桿到機器底

座,機器屏幕呈橫“M”

字擦拭。按照清潔單元、高頻接觸表面、污點

清除/消毒原則“清潔、消毒一步法”完成。④關(guān)注透析機擦拭極易被忽略的部位:透析器夾持裝置、快速接頭、

A/B

液吸管手持部位有透析液結(jié)晶,費森4008系列旁路保護蓋內(nèi)側(cè),泵門等

處。⑤定期對血液透析機背部及濾網(wǎng)進行清潔消毒處理。空氣凈化與廢液處理空氣凈化方法應(yīng)遵循WS/T368的要求;下機操作時應(yīng)排空血液透析器及其管路廢液,排出的污水應(yīng)遵循GB18466的要求處理,確保環(huán)境安全。醫(yī)療廢物管理醫(yī)療廢物應(yīng)遵循《醫(yī)療廢物管理條例》及其配套文件的要求進行分類管理,封閉轉(zhuǎn)運,確保醫(yī)療廢物不泄漏、不擴散,保障環(huán)境衛(wèi)生安全。01洗手設(shè)施配備應(yīng)根據(jù)床位數(shù)和工作量在血液透析治療準備室、透析治療區(qū)和隔離透析治療區(qū)配備非手觸式流動水洗手設(shè)施和

速干手消毒劑。02醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生應(yīng)符合WS/T313的要求,手衛(wèi)生指征可參見附錄A,確保手部清潔無菌,保障患者安全。手衛(wèi)生要求手衛(wèi)生指征舉

例接觸患者前進入透析單元給患者提供護理前,連接血管通路前,調(diào)節(jié)或拔除穿刺針前等。清潔/無菌技術(shù)操作前置管或接入導(dǎo)管前,處理插管及通路部位前,進行靜脈注射或靜脈

滴注藥物前,留取血標本前,從清潔庫房取用物品前等。暴露患者體液風險后接觸體液(血液、組織液等),接觸污染液體后(如使用后的透析

液),處理使用后的血液透析器、血液透析管路后,進行傷口護理

或換藥后等。接觸患者后實施護理離開透析單元,脫手套后等。接觸患者周圍環(huán)境后接觸透析機后,接觸透析單元其他物品后,脫手套后等。手衛(wèi)生要求表A.1血液透析手衛(wèi)生指征職業(yè)接觸預(yù)防控制工作人員血源性病原體職業(yè)接觸

的預(yù)防與控制應(yīng)遵照GBZ/T213的

要求,采取一系列措施,如嚴格

遵守操作規(guī)程、使用防護用品、

接種相應(yīng)疾病疫苗等。職業(yè)暴露監(jiān)測處置呼吸道傳染病流行期間,根據(jù)疫

情需要,開展工作人員的癥狀監(jiān)

測,宜為高風險人群接種相應(yīng)疾

病疫苗;若發(fā)生職業(yè)暴露,遵照

GBZ/T213

的要求進行處置。個人防護用品配備應(yīng)配備個人防護用品和設(shè)施,包

括手套、口罩、帽子、隔離衣、

防護鞋、防水圍裙、防護面罩、

護目鏡、洗眼裝置等,確保工作

人員在工作中得到全面保護。工作人員的職業(yè)安全防護要求暴

看蛙名:性別:年齡:卑者蛙名:性別

年部門:取稱:工號:病區(qū)/科座住院號:參加工作時間:

_

日電話:臨床診斷:暴原后首歐檢驗日期:

_月__

日摹露來源不明:口是

否摹醫(yī)后處埋:□①擠血:

□②沖洗.沖洗時間:□③暴原部位清毒□④患看抽血檢查檢查結(jié)果:請按以下格式填寫:

陽性(+》:隋性(一》;不明(未知)摹露前暴露當時3個月6個月12個月患著如無結(jié)果,請立即檢驗Ant6--HIV(>(()()()Anb--HIV()HBsAg(((》HBsAg(>Ant-+Bs()()(Anb-HBS()Anb-HBC()()(>Anb-HCV()An5-HCV()(()()(曾接受乙型肝炎蛟笛注射:

口足(共

吹》;□否曾接受乙型肝炎免疫球蛋白注射:口足(共

坎》;口

否現(xiàn)場證明人:

簽名:

_

日暴原發(fā)生地點:暴原部位:污染物名稱:口血液

口體液

口培養(yǎng)液

□其他液體:事件經(jīng)過盈述(諺如實填寫》:專家組意見(暴原程度評估、暴后處重建候》:簽

日職業(yè)暴露事件上報表摹醫(yī)發(fā)生日期:年

日暴醫(yī)類別:

口銳鄱傷

□粘膜暴醫(yī)

記錄編號一次性透析器使用血源性病原體(HBV、HCV、梅毒螺旋體及HIV)感

患者應(yīng)采用一次性使用血液透析器,確?;颊甙踩?,

降低交叉感染風險。長期患者定期復(fù)查長期血液透析的患者應(yīng)定期復(fù)查血源性病原體標志物;HBV和HCV至少每6個月復(fù)查1次,梅毒螺旋體及HIV至

少每年復(fù)查1次;登記并保留原始資料。患者篩查與檢測第一次接受透析治療的患者、由其他醫(yī)療機構(gòu)轉(zhuǎn)入患者、近期接受血液制品治療的患者,應(yīng)在治療前進行

HBV、HCV、

梅毒螺旋體及HIV感染的相關(guān)檢查。血源性病原體感染的預(yù)防血管通路感染的預(yù)防與控制手術(shù)環(huán)境與管理自體動靜脈內(nèi)瘺和移植物血管內(nèi)瘺手術(shù)應(yīng)在手術(shù)部(室)進行或操作環(huán)境達到普通手術(shù)間的要求。無菌技術(shù)操作使用自體動靜脈內(nèi)瘺或移植物血管內(nèi)瘺進行透析治療的重點操作如穿刺、與透析管路連接和斷開等,應(yīng)遵循無菌技術(shù)操作原則。①置管環(huán)境應(yīng)符合GB15982中醫(yī)療機構(gòu)Ⅱ類環(huán)境要求;②應(yīng)執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程。置管時應(yīng)遵守最大限度的無菌屏障要求;操作人員應(yīng)戴帽子、

醫(yī)用外科口罩、無菌手套,穿無菌手術(shù)衣;③應(yīng)遵循WS/T

313,執(zhí)行手衛(wèi)生并戴無菌手套。置管過程中手套污染或破損應(yīng)立即更換;④置管部位皮膚宜使用含洗必泰醇濃度>0.5%的消毒液局部擦拭2~3遍,作用時間遵循

產(chǎn)品的使用說明書;⑤若無禁忌,置管部位宜首選頸內(nèi)靜脈;⑥當懷疑中心靜脈導(dǎo)管血流感染時,應(yīng)根據(jù)導(dǎo)管類型、病原體種類等采取相應(yīng)的措施;⑦中心靜脈導(dǎo)管連接與斷開注意事項如下:1)應(yīng)遵循無菌技術(shù)操作原則;2)應(yīng)使導(dǎo)管管口處于無菌狀態(tài),

一旦消毒,不應(yīng)使導(dǎo)管管口接觸非無菌表面;3)導(dǎo)管保護帽不應(yīng)重復(fù)使用血管通路感染的預(yù)防與控制導(dǎo)管血流感染預(yù)防附

B(資料性)置管部位的換藥與中心靜脈導(dǎo)管連接和斷開操作流程B.1

藥B.1.1每

。B.1.2

:a)手衛(wèi)生:b)檢查中心靜脈導(dǎo)管置管處有無滲血、滲液,有無紅腫,皮膚有無破損,

縫線有無脫落:c)根據(jù)消毒劑產(chǎn)品使用說明進行皮膚消毒,更換敷料:d)

注明置管部位的換藥時間:e)手衛(wèi)生:r)操作應(yīng)執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程。B.

2

導(dǎo)

程B.2.1

衛(wèi)

,

.B.2.2

導(dǎo)

。B.2.3打

療巾

1

/

4

,

導(dǎo)

。B.2.4分

導(dǎo)

、

導(dǎo)

2

。B.2.5使

導(dǎo)

關(guān)

態(tài)

,

導(dǎo)

,

。

使

,

將消毒后導(dǎo)管置于治療巾1/2無菌面。B.2.6操

導(dǎo)

管口

.B.2.7分

2

5mL

器回

2mL導(dǎo)

內(nèi)

.B.2.8檢

,

1mL,

推注。B.2.9判

導(dǎo)

,

環(huán)

,

環(huán)

。B.2.10

,

衛(wèi)

。B.3

導(dǎo)

程B.3.1

衛(wèi)

。B.3.2夾閉

導(dǎo)

、

導(dǎo)

,

環(huán)

。B.3.3分

導(dǎo)

、

導(dǎo)

管口

,

1

0mL.

導(dǎo)

管,確保導(dǎo)管外露部分沒有血液殘留后,遵醫(yī)囑封管。B.3.4使

、

導(dǎo)

管口

,

層手套,手衛(wèi)生。濃縮物配制系統(tǒng)需每日清洗,定期消毒,確保濾芯更換,分裝桶封閉使用,碳酸氫鹽濃縮物現(xiàn)配現(xiàn)用。血液透析用濃縮物應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定,未采用集中供液系統(tǒng)者,

A

、B濃縮物宜使用

一人一份”。水處理系統(tǒng)直接供水為宜,間接供水需達標,日常管理和監(jiān)測遵循相關(guān)要求及廠家說明書。透析機排液管應(yīng)懸空排放,避免與排水管接觸,確保氣隔形成,減少感染風險。設(shè)備/設(shè)施的醫(yī)院感染管理要求341201

一次性無菌用品一次性使用的無菌醫(yī)療用品(器械)應(yīng)嚴格按照規(guī)

定進行一次性使用,避免交叉污染風險。03

物品消毒再用帶至透析單元可重復(fù)使用的物品,必須遵循嚴格的清潔/消毒流程,確保給下一位患者使用時符合衛(wèi)生標準。02

治療物品準備應(yīng)在血液透析治療準備室準備治療物品,并將所

需物品放入治療車,帶入透析單元的物品應(yīng)為治

療必需且符合清潔或消毒要求。04

注射器專人專用用于肝素注射或中心靜脈導(dǎo)管肝素封管的注射器

均應(yīng)一人一用,確保注射安全,避免交叉感染。醫(yī)療用品的管理監(jiān)測及處置要求透析用水的監(jiān)測微生物監(jiān)測每月對供水回路末端或混合室入口進行微生物監(jiān)測,確保細菌菌落總數(shù)不超過100

CFU/mL,

干預(yù)水平為≥50CFU/mL。內(nèi)毒素監(jiān)測每3個月進行內(nèi)毒素監(jiān)測,采樣部位同微生物監(jiān)測,確保內(nèi)毒素不超過0.25EU/mL,干預(yù)水平為≥0.125EU/mL。血液透析液微生物監(jiān)測每月對透析液進行微生物監(jiān)測,在透析液入血液透析器的位置收集標本,細菌菌落總數(shù)不超過100CFU/mL,

干預(yù)水平為≥50CFU/mL。血液透析液內(nèi)毒素監(jiān)測每3個月進行內(nèi)毒素監(jiān)測,內(nèi)毒素不超過0.5EU/mL,

干預(yù)水平為≥0.25EU/mL。超純凈透析液監(jiān)測每月對超純凈透析液進行微生物監(jiān)測,確保細菌菌落總數(shù)<10CFU/100mL;

每3個

月進行內(nèi)毒素監(jiān)測,確保內(nèi)毒素<0.03EU/mL。血液透析液的監(jiān)測季度微生物監(jiān)測每季度應(yīng)對空氣、物體表面(包括血液透析機表面)及工作人員手等進行微生物監(jiān)測,登記并保留原始資料。微生物監(jiān)測標準空氣中的細菌菌落總數(shù)應(yīng)≤4CFU/(5min·9cm

直徑平皿),物體表面細

菌菌落總數(shù)應(yīng)≤10CFU/cm2,衛(wèi)生手消毒監(jiān)測的細菌菌落總數(shù)應(yīng)≤10CFU/cm2

。環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測折斷手接觸部分梯楓子,投入試管內(nèi)被采物體表面積》100cm2,

敢100m2酒價燈外焰灼燒朱祥試帶口酒精燈外焰灼燒未祥認管口記錄詳實,盡快送檢燒未樣試管口酒精燈外焰為被檢人員洗手、外科手消毒后一五指井攏操作者手持浸有含相應(yīng)中和劑的無菌洗脫液浸濕的棉拭子雙手指曲面從指跟到指端往返涂擦2次(一只手涂擦面積約30cm2)涂擦過程中同時轉(zhuǎn)動棉試子折去棉試子接觸操作者部分

→投入10ml含相應(yīng)中和劑的無菌洗脫液試管內(nèi)及時送檢36℃tI'C

混箱培養(yǎng)48h,細菌菌落總數(shù)應(yīng)s5cfu/cm2被檢人員洗手、衛(wèi)生手消毒后一五指井攏操作者手持浸有

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