內(nèi)部審核流程與結(jié)果報(bào)告工具模板引言內(nèi)部審核是組織自我評(píng)估、持續(xù)改進(jìn)的重要管理工具，通過(guò)系統(tǒng)化的流程檢查，可識(shí)別管理體系運(yùn)行中的問(wèn)題、驗(yàn)證合規(guī)性并推動(dòng)優(yōu)化。為規(guī)范內(nèi)部審核操作、提升審核效率與報(bào)告質(zhì)量，本模板整合了標(biāo)準(zhǔn)審核流程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，包含從準(zhǔn)備到改進(jìn)的全階段操作指引、實(shí)用工具表格及風(fēng)險(xiǎn)控制要點(diǎn)，適用于各類組織內(nèi)部管理體系審核、過(guò)程審核及專項(xiàng)審核場(chǎng)景，助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)審核工作的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化與結(jié)果的有效落地。一、適用范圍與核心價(jià)值1.1適用組織類型本模板適用于各類企業(yè)、事業(yè)單位及社會(huì)團(tuán)體，涵蓋制造業(yè)、服務(wù)業(yè)、信息技術(shù)、工程建設(shè)等多行業(yè)領(lǐng)域，尤其適合已建立ISO9001（質(zhì)量管理體系）、ISO14001（環(huán)境管理體系）、ISO45001（職業(yè)健康安全管理體系）等管理體系，或需對(duì)內(nèi)部流程、項(xiàng)目、部門進(jìn)行定期評(píng)估的組織。1.2適用審核場(chǎng)景管理體系審核：對(duì)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全等管理體系的符合性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)性檢查；過(guò)程審核：針對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程（如研發(fā)、生產(chǎn)、采購(gòu)）、支持過(guò)程（如人力資源、IT服務(wù)）的合規(guī)性與效率進(jìn)行評(píng)估；專項(xiàng)審核：針對(duì)特定問(wèn)題（如客戶投訴事件、流程變更、風(fēng)險(xiǎn)控制措施）開展深度調(diào)查；部門/崗位審核：對(duì)部門職責(zé)履行情況、崗位工作規(guī)范執(zhí)行情況進(jìn)行定期核查。1.3核心價(jià)值規(guī)范操作：統(tǒng)一審核流程與標(biāo)準(zhǔn)，避免因人員經(jīng)驗(yàn)差異導(dǎo)致審核結(jié)果偏差；提升效率：通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化表格與步驟指引，減少審核準(zhǔn)備與報(bào)告編制時(shí)間；問(wèn)題追溯：系統(tǒng)記錄審核發(fā)覺與整改過(guò)程，為管理決策與持續(xù)改進(jìn)提供數(shù)據(jù)支撐；風(fēng)險(xiǎn)防控：通過(guò)識(shí)別不符合項(xiàng)與潛在風(fēng)險(xiǎn)，提前預(yù)防管理漏洞與合規(guī)問(wèn)題。二、全流程操作指南內(nèi)部審核分為“準(zhǔn)備-實(shí)施-報(bào)告-改進(jìn)”四個(gè)階段，每個(gè)階段需明確目標(biāo)、職責(zé)與輸出成果，保證審核工作有序推進(jìn)。2.1準(zhǔn)備階段：明確目標(biāo)，奠定基礎(chǔ)目標(biāo)：保證審核活動(dòng)有計(jì)劃、有依據(jù)、有人員保障，為現(xiàn)場(chǎng)審核做好充分準(zhǔn)備。2.1.1第一步：明確審核目的與范圍操作內(nèi)容：與審核委托方（如總經(jīng)理、管理者代表）溝通，確定審核核心目標(biāo)（如“驗(yàn)證質(zhì)量管理體系對(duì)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的符合性”“評(píng)估生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制的有效性”）；定義審核范圍，明確受審核的部門、區(qū)域、過(guò)程或體系要素（如“覆蓋研發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部，涉及產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程控制、成品檢驗(yàn)全流程”）。輸出成果：《審核任務(wù)書》（明確目的、范圍、時(shí)間、資源要求）。注意事項(xiàng)：范圍不宜過(guò)大或過(guò)小，需聚焦關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域與核心業(yè)務(wù)流程，避免審核資源分散或重要環(huán)節(jié)遺漏。2.1.2第二步：組建審核組操作內(nèi)容：根據(jù)審核范圍與目標(biāo)，選擇具備相應(yīng)專業(yè)能力、審核資質(zhì)（如內(nèi)審員資格證）且與被審核部門無(wú)直接責(zé)任關(guān)系的審核員；指定審核組長(zhǎng)，負(fù)責(zé)審核策劃、現(xiàn)場(chǎng)協(xié)調(diào)、報(bào)告審核及資源調(diào)配；明確審核員分工（如某負(fù)責(zé)研發(fā)流程審核，某負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程審核），保證覆蓋所有審核范圍。輸出成果：《審核組成員名單及分工表》。注意事項(xiàng)：審核員需熟悉被審核區(qū)域的相關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)及管理體系標(biāo)準(zhǔn)，避免因?qū)I(yè)能力不足導(dǎo)致審核深度不足。2.1.3第三步：收集審核依據(jù)操作內(nèi)容：收集與審核范圍相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、體系文件、作業(yè)指導(dǎo)書等依據(jù)（如ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、公司《質(zhì)量管理手冊(cè)》《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》、客戶特定要求等）；確認(rèn)依據(jù)的有效性（如版本號(hào)、發(fā)布日期），避免引用過(guò)期文件。輸出成果：《審核依據(jù)清單》。注意事項(xiàng)：依據(jù)需具體到條款號(hào)或文件章節(jié)，保證審核判定有據(jù)可依。2.1.4第四步：制定審核計(jì)劃操作內(nèi)容：結(jié)合審核范圍、人員配置及部門工作安排，制定詳細(xì)審核日程，明確每日審核時(shí)間、地點(diǎn)、受審核部門/人員、審核內(nèi)容；計(jì)劃需包含首末次會(huì)議時(shí)間、現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間、審核員溝通時(shí)間等，保證各環(huán)節(jié)銜接順暢。輸出成果：《內(nèi)部審核計(jì)劃表》（詳見3.1節(jié)工具表格）。注意事項(xiàng)：審核計(jì)劃需提前至少3個(gè)工作日發(fā)放至受審核部門，預(yù)留時(shí)間供其準(zhǔn)備相關(guān)資料與人員安排。2.1.5第五步：發(fā)放審核通知操作內(nèi)容：編制《審核通知》，明確審核目的、范圍、時(shí)間、審核組成員、受審核部門需配合的事項(xiàng)（如提供資料、安排陪同人員）；通過(guò)正式渠道（如OA系統(tǒng)、郵件）發(fā)送至受審核部門負(fù)責(zé)人，并抄送審核委托方。輸出成果：《審核通知》。注意事項(xiàng)：通知需清晰、簡(jiǎn)潔，避免使用模糊表述（如“近期審核”），保證受審核部門充分準(zhǔn)備。2.2實(shí)施階段：現(xiàn)場(chǎng)核查，收集證據(jù)目標(biāo)：通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察、訪談、文件查閱等方式，客觀收集審核證據(jù)，識(shí)別不符合項(xiàng)，保證審核結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確。2.2.1第一步：首次會(huì)議操作內(nèi)容：審核組長(zhǎng)主持會(huì)議，參會(huì)人員包括審核組成員、受審核部門負(fù)責(zé)人、關(guān)鍵崗位人員；介紹審核目的、范圍、計(jì)劃、依據(jù)及審核紀(jì)律（如客觀公正、保守機(jī)密）；明確受審核部門需配合的事項(xiàng)（如提供文件、安排訪談、保證現(xiàn)場(chǎng)正常運(yùn)營(yíng)）；受審核部門確認(rèn)審核計(jì)劃，如有異議需當(dāng)場(chǎng)提出，協(xié)商調(diào)整后確認(rèn)。輸出成果：《首次會(huì)議簽到表》（詳見3.2節(jié)工具表格）、《首次會(huì)議紀(jì)要》。注意事項(xiàng)：會(huì)議時(shí)間控制在30分鐘內(nèi)，避免冗長(zhǎng)，重點(diǎn)突出審核要求與配合事項(xiàng)。2.2.2第二步：現(xiàn)場(chǎng)審核操作內(nèi)容：審核員依據(jù)審核計(jì)劃與《檢查表》（詳見3.3節(jié)工具表格），通過(guò)“問(wèn)、查、看、聽”方式收集證據(jù)：?jiǎn)枺号c崗位人員交流，知曉操作流程、執(zhí)行情況（如“請(qǐng)介紹下產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更的控制流程”）；查：查閱文件記錄（如《設(shè)計(jì)評(píng)審記錄》《生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表》《培訓(xùn)檔案》），保證記錄完整、規(guī)范；看：觀察現(xiàn)場(chǎng)操作（如生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行、員工勞保用品佩戴、5S管理執(zhí)行情況），驗(yàn)證實(shí)際操作與文件規(guī)定的一致性；聽：聽取部門負(fù)責(zé)人對(duì)過(guò)程運(yùn)行情況的介紹，重點(diǎn)關(guān)注存在的問(wèn)題與改進(jìn)建議。抽樣需具有代表性（如覆蓋不同班次、不同設(shè)備、不同人員），抽樣數(shù)量應(yīng)滿足審核充分性要求（如關(guān)鍵過(guò)程抽樣不少于3例）。輸出成果：《現(xiàn)場(chǎng)審核檢查記錄》（含客觀證據(jù)記錄、問(wèn)題初步判斷）。注意事項(xiàng)：審核過(guò)程中需保持客觀中立，避免先入為主；對(duì)發(fā)覺的問(wèn)題需現(xiàn)場(chǎng)與被審核人員溝通，確認(rèn)事實(shí)準(zhǔn)確性，避免誤解。2.2.3第三步：識(shí)別不符合項(xiàng)操作內(nèi)容：審核員將現(xiàn)場(chǎng)收集的證據(jù)與審核依據(jù)對(duì)比，判定是否存在“不符合項(xiàng)”（未滿足要求）；不符合項(xiàng)分為“嚴(yán)重不符合”（系統(tǒng)性失效、導(dǎo)致嚴(yán)重后果）與“一般不符合”（偶發(fā)性問(wèn)題、影響局部），判定標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重不符合：某一過(guò)程完全失效（如未按《設(shè)計(jì)控制程序》進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審）、重復(fù)發(fā)生的一般不符合、違反法規(guī)或強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)；一般不符合：孤立的問(wèn)題、文件執(zhí)行不到位（如記錄填寫不完整）、輕微影響產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量。編制《不符合項(xiàng)報(bào)告》（詳見3.4節(jié)工具表格），內(nèi)容包括：不符合事實(shí)描述（清晰、具體，包含時(shí)間、地點(diǎn)、人員、事件）、違反條款（引用具體文件條款）、嚴(yán)重程度、責(zé)任部門/人員。輸出成果：《不符合項(xiàng)報(bào)告》（一式三份，審核組、責(zé)任部門、管理者代表各一份）。注意事項(xiàng)：不符合事實(shí)描述需基于客觀證據(jù)，避免主觀評(píng)價(jià)（如“員工責(zé)任心不強(qiáng)”應(yīng)改為“《設(shè)備點(diǎn)檢記錄》顯示2023年10月15日未按標(biāo)準(zhǔn)點(diǎn)檢設(shè)備”）。2.2.4第四步：末次會(huì)議操作內(nèi)容：審核組長(zhǎng)主持會(huì)議，參會(huì)人員與首次會(huì)議一致；總結(jié)審核過(guò)程，宣讀審核發(fā)覺（包括符合項(xiàng)與不符合項(xiàng)），重點(diǎn)說(shuō)明不符合項(xiàng)的事實(shí)、依據(jù)及整改要求；聽取受審核部門的意見，對(duì)有爭(zhēng)議的不符合項(xiàng)進(jìn)行再次確認(rèn)，必要時(shí)調(diào)整判定結(jié)果；宣布審核結(jié)論（如“管理體系運(yùn)行基本有效，存在3項(xiàng)一般不符合，需限期整改”）；明確報(bào)告提交時(shí)間與整改要求（如“不符合項(xiàng)需在5個(gè)工作日內(nèi)制定糾正措施，15日內(nèi)完成整改并提交驗(yàn)證證據(jù)”）。輸出成果：《末次會(huì)議簽到表》《不符合項(xiàng)報(bào)告》（雙方簽字確認(rèn)）。注意事項(xiàng)：會(huì)議需控制時(shí)間（約45分鐘），保證所有參會(huì)人員清楚審核結(jié)果與后續(xù)要求；對(duì)受審核部門的疑問(wèn)需當(dāng)場(chǎng)解答，避免遺留問(wèn)題。2.3報(bào)告階段：匯總分析，輸出成果目標(biāo)：將審核發(fā)覺系統(tǒng)化整理，形成正式報(bào)告，為管理層決策與改進(jìn)提供依據(jù)。2.3.1第一步：整理審核發(fā)覺操作內(nèi)容：審核組匯總所有審核員的檢查記錄與不符合項(xiàng)報(bào)告，按部門、過(guò)程或問(wèn)題類型分類；對(duì)審核數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析（如不符合項(xiàng)分布：研發(fā)部1項(xiàng)、生產(chǎn)部2項(xiàng)；不符合類型：文件執(zhí)行類2項(xiàng)、操作類1項(xiàng)）；總結(jié)審核過(guò)程中的亮點(diǎn)（如“生產(chǎn)部5S管理執(zhí)行到位，現(xiàn)場(chǎng)整潔有序”）與共性問(wèn)題（如“多部門存在記錄填寫不規(guī)范問(wèn)題”）。輸出成果：《審核發(fā)覺匯總表》。注意事項(xiàng)：數(shù)據(jù)分析需客觀，避免選擇性統(tǒng)計(jì)；亮點(diǎn)與問(wèn)題需平衡呈現(xiàn)，既肯定成績(jī)，也指出不足。2.3.2第二步：編制審核報(bào)告操作內(nèi)容：審核組長(zhǎng)依據(jù)《審核發(fā)覺匯總表》與現(xiàn)場(chǎng)審核記錄，編制《內(nèi)部審核報(bào)告》（詳見3.5節(jié)工具表格），內(nèi)容包括：審核基本信息（編號(hào)、日期、目的、范圍、審核組成員）；審核過(guò)程簡(jiǎn)述（計(jì)劃執(zhí)行情況、首末次會(huì)議概況）；審核發(fā)覺（符合項(xiàng)概述、不符合項(xiàng)詳情列表）；審核結(jié)論（管理體系有效性評(píng)價(jià)、改進(jìn)建議）；附件（檢查記錄、不符合項(xiàng)報(bào)告等）。報(bào)告語(yǔ)言需簡(jiǎn)潔、專業(yè)，避免冗長(zhǎng)描述，重點(diǎn)突出關(guān)鍵問(wèn)題與結(jié)論。輸出成果：《內(nèi)部審核報(bào)告》（初稿）。注意事項(xiàng)：報(bào)告需經(jīng)審核組內(nèi)部討論通過(guò)，保證內(nèi)容準(zhǔn)確、一致。2.3.3第三步：報(bào)告審核與批準(zhǔn)操作內(nèi)容：將審核報(bào)告初稿提交管理者代表或?qū)徍宋蟹綄徍耍攸c(diǎn)檢查報(bào)告的完整性、準(zhǔn)確性、結(jié)論的客觀性；根據(jù)審核意見修改報(bào)告，經(jīng)最終批準(zhǔn)后發(fā)放至受審核部門、相關(guān)部門及管理層（如總經(jīng)理、分管副總）。輸出成果：《內(nèi)部審核報(bào)告》（正式版本，加蓋公章或?qū)徍苏拢?。注意事?xiàng)：報(bào)告分發(fā)需有記錄，保證相關(guān)部門及時(shí)獲取信息；涉密內(nèi)容需按規(guī)定控制分發(fā)范圍。2.4改進(jìn)階段：跟蹤整改，閉環(huán)管理目標(biāo)：保證不符合項(xiàng)得到有效整改，實(shí)現(xiàn)問(wèn)題閉環(huán)，推動(dòng)管理體系持續(xù)改進(jìn)。2.4.1第一步：制定糾正措施計(jì)劃操作內(nèi)容：責(zé)任部門收到《不符合項(xiàng)報(bào)告》后，分析問(wèn)題根本原因（如“記錄填寫不規(guī)范”的原因可能是“培訓(xùn)不足”“表格設(shè)計(jì)不合理”）；制定糾正措施計(jì)劃，明確措施內(nèi)容、完成時(shí)限、責(zé)任人（如“10月25日前組織記錄填寫培訓(xùn)，責(zé)任人：某；10月30日前優(yōu)化《生產(chǎn)記錄表》，責(zé)任人：某”）；將計(jì)劃提交審核組審核，保證措施針對(duì)性強(qiáng)、可操作、可驗(yàn)證。輸出成果：《糾正措施計(jì)劃表》（詳見3.6節(jié)工具表格）。注意事項(xiàng)：糾正措施需區(qū)分“糾正”（消除不合格）與“糾正措施”（消除原因），避免僅“頭痛醫(yī)頭、腳痛醫(yī)腳”。2.4.2第二步：實(shí)施糾正措施操作內(nèi)容：責(zé)任部門按計(jì)劃實(shí)施糾正措施（如開展培訓(xùn)、修訂文件、加強(qiáng)過(guò)程監(jiān)督）；審核組對(duì)措施實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤，可通過(guò)定期溝通、現(xiàn)場(chǎng)抽查等方式知曉進(jìn)展，對(duì)延期項(xiàng)目需及時(shí)提醒。輸出成果：《糾正措施實(shí)施記錄》（含培訓(xùn)簽到、文件修訂版本、過(guò)程監(jiān)督記錄等）。注意事項(xiàng)：實(shí)施過(guò)程中如遇問(wèn)題（如資源不足），需及時(shí)與審核組或管理層溝通，協(xié)調(diào)解決。2.4.3第三步：有效性評(píng)價(jià)操作內(nèi)容：責(zé)任部門完成整改后，提交糾正措施實(shí)施證據(jù)（如《培訓(xùn)效果評(píng)估表》《新版文件發(fā)布記錄》《整改后的現(xiàn)場(chǎng)照片》）；審核組對(duì)證據(jù)進(jìn)行驗(yàn)證，評(píng)價(jià)糾正措施的有效性（評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：?jiǎn)栴}是否解決、是否重復(fù)發(fā)生、是否引入新風(fēng)險(xiǎn)）；編制《糾正措施驗(yàn)證報(bào)告》，明確驗(yàn)證結(jié)論（如“有效”“部分有效”“無(wú)效”），對(duì)無(wú)效或部分有效的措施，需要求責(zé)任部門重新制定并實(shí)施糾正措施。輸出成果：《糾正措施驗(yàn)證報(bào)告》。注意事項(xiàng)：有效性評(píng)價(jià)需基于客觀證據(jù)，避免僅憑口頭確認(rèn)；驗(yàn)證結(jié)論需明確，保證責(zé)任部門清楚整改是否達(dá)標(biāo)。三、核心工具表格詳解3.1《內(nèi)部審核計(jì)劃表》用途：明確審核的時(shí)間、人員、內(nèi)容及分工，保證審核活動(dòng)有序開展。序號(hào)審核日期審核時(shí)間審核地點(diǎn)/部門審核內(nèi)容/項(xiàng)目審核依據(jù)（條款號(hào)/文件名）審核員受審核人/陪同人備注12023-10-2009:00-10:30研發(fā)部設(shè)計(jì)開發(fā)流程控制《設(shè)計(jì)控制程序》第4.3條某某（研發(fā)經(jīng)理）需提供《設(shè)計(jì)評(píng)審記錄》22023-10-2010:40-12:00生產(chǎn)車間生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》第5.2條某某（車間主任）隨機(jī)抽查3臺(tái)設(shè)備點(diǎn)檢記錄32023-10-2114:00-15:30質(zhì)量部成品檢驗(yàn)管理《檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》第6.1條某某（質(zhì)量經(jīng)理）核查《檢驗(yàn)報(bào)告》存檔情況3.2《首次會(huì)議簽到表》用途：記錄參會(huì)人員信息，確認(rèn)會(huì)議召開情況，作為審核過(guò)程追溯依據(jù)。會(huì)議名稱內(nèi)部首次會(huì)議會(huì)議時(shí)間2023年10月20日09:00-09:30會(huì)議地點(diǎn)公司三樓會(huì)議室主持人某（審核組長(zhǎng)）參會(huì)人員名單部門/崗位姓名職務(wù)審核組審核組長(zhǎng)某審核組長(zhǎng)審核員某內(nèi)審員受審核部門研發(fā)部某研發(fā)經(jīng)理生產(chǎn)部某生產(chǎn)經(jīng)理質(zhì)量部某質(zhì)量經(jīng)理其他管理者代表某管理者代表3.3《現(xiàn)場(chǎng)審核檢查表》用途：規(guī)范審核員現(xiàn)場(chǎng)檢查內(nèi)容與方法，保證審核全面、系統(tǒng)，避免遺漏關(guān)鍵環(huán)節(jié)。審核部門生產(chǎn)部審核日期2023-10-20審核員某審核依據(jù)《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》第5.2條序號(hào)審核項(xiàng)目審核內(nèi)容審核方法1生產(chǎn)設(shè)備管理設(shè)備點(diǎn)檢執(zhí)行情況查閱《設(shè)備點(diǎn)檢記錄》，現(xiàn)場(chǎng)抽查設(shè)備2生產(chǎn)過(guò)程參數(shù)控制溫度、壓力等參數(shù)監(jiān)控現(xiàn)場(chǎng)查看DCS系統(tǒng)記錄，核對(duì)工藝標(biāo)準(zhǔn)3產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯產(chǎn)品批次標(biāo)識(shí)管理查看在制品標(biāo)識(shí)，抽查追溯記錄3.4《不符合項(xiàng)報(bào)告》用途：規(guī)范不符合項(xiàng)的記錄與管理，明確整改要求，保證問(wèn)題可追溯、可整改。報(bào)告編號(hào)NB-2023-001發(fā)覺日期2023年10月20日受審核部門生產(chǎn)部不符合事實(shí)描述2023年10月15日#3生產(chǎn)設(shè)備《設(shè)備點(diǎn)檢記錄》中“潤(rùn)滑油添加量”欄目未填寫，現(xiàn)場(chǎng)查看設(shè)備說(shuō)明書，該設(shè)備每日需添加潤(rùn)滑油50ml，未記錄可能導(dǎo)致設(shè)備潤(rùn)滑不足，影響設(shè)備壽命與產(chǎn)品質(zhì)量。違反條款《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》第5.2.3條“設(shè)備操作人員需按《設(shè)備點(diǎn)檢表》要求逐項(xiàng)記錄點(diǎn)檢數(shù)據(jù)，保證無(wú)遺漏”嚴(yán)重程度一般不符合責(zé)任人某（設(shè)備操作員）糾正措施1.立即補(bǔ)充填寫10月15日點(diǎn)檢記錄；2.對(duì)操作員進(jìn)行點(diǎn)檢要求再培訓(xùn)，保證掌握填寫規(guī)范。完成時(shí)限2023年10月25日驗(yàn)證人某（審核員）驗(yàn)證結(jié)果責(zé)任部門已補(bǔ)充填寫記錄，并于10月22日完成培訓(xùn)，附《培訓(xùn)簽到表》與記錄填寫樣例，驗(yàn)證合格。附件《設(shè)備點(diǎn)檢記錄》復(fù)印件、《培訓(xùn)簽到表》3.5《內(nèi)部審核報(bào)告》用途：總結(jié)審核過(guò)程與結(jié)果，向管理層匯報(bào)體系運(yùn)行狀況，為改進(jìn)提供依據(jù)。報(bào)告編號(hào)IR-2023-005報(bào)告日期2023年10月25日審核目的驗(yàn)證質(zhì)量管理體系對(duì)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的符合性及運(yùn)行有效性審核范圍研發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程控制、成品檢驗(yàn)過(guò)程審核日期2023年10月20日-21日審核組成員某（組長(zhǎng)）、某、某審核過(guò)程簡(jiǎn)述依據(jù)《內(nèi)部審核計(jì)劃》，完成了首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)審核、末次會(huì)議，共檢查3個(gè)部門、12個(gè)審核項(xiàng)目，收集記錄35份，現(xiàn)場(chǎng)觀察20個(gè)操作點(diǎn)，識(shí)別不符合項(xiàng)3項(xiàng)（一般不符合）。審核發(fā)覺符合項(xiàng)：生產(chǎn)過(guò)程參數(shù)控制、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯管理規(guī)范；不符合項(xiàng)：詳見附件《不符合項(xiàng)報(bào)告》（NB-2023-001-003）。審核結(jié)論質(zhì)量管理體系運(yùn)行基本符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求，生產(chǎn)部、研發(fā)部需針對(duì)不符合項(xiàng)整改，加強(qiáng)記錄管理與人員培訓(xùn)。改進(jìn)建議1.優(yōu)化《設(shè)備點(diǎn)檢表》，增加必填項(xiàng)提示；2.開展記錄填寫規(guī)范專項(xiàng)培訓(xùn)；3.定期開展內(nèi)部交叉審核，強(qiáng)化過(guò)程監(jiān)督。附件1.《內(nèi)部審核計(jì)劃表》；2.《現(xiàn)場(chǎng)審核檢查記錄》；3.《不符合項(xiàng)報(bào)告》3份；4.《首次/末次會(huì)議簽到表》。3.6《糾正措施跟蹤表》用途：跟蹤不符合項(xiàng)整改情況，保證糾正措施按計(jì)劃實(shí)施并驗(yàn)證有效，實(shí)現(xiàn)問(wèn)題閉環(huán)。不符合項(xiàng)編號(hào)NB-2023-001責(zé)任部門生產(chǎn)部不符合事實(shí)設(shè)備點(diǎn)檢記錄填寫不完整糾正措施1.補(bǔ)充填寫10月15日點(diǎn)檢記錄；2.開展點(diǎn)檢要求培訓(xùn)。計(jì)劃完成時(shí)限2023年10月25日實(shí)際完成情況10月22日完成培訓(xùn)，10月23日補(bǔ)充記錄驗(yàn)證方式查看補(bǔ)充記錄與培訓(xùn)簽到表驗(yàn)證結(jié)果有效，記錄填寫完整，培訓(xùn)覆蓋相關(guān)人員驗(yàn)證人某驗(yàn)證日期2023年10月26日備注無(wú)四、關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)提示與執(zhí)行要點(diǎn)4.1審核員資質(zhì)與獨(dú)立性風(fēng)險(xiǎn)：審核員不具備專業(yè)能力或?qū)徍伺c自身有直接責(zé)任關(guān)系的部門，導(dǎo)致審核結(jié)果不客觀。執(zhí)行要點(diǎn)：審核員需經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并取得內(nèi)審員資格，審核前確認(rèn)其與被審核部門無(wú)直接責(zé)任關(guān)系（如審核生產(chǎn)部時(shí)，審核員不得為生產(chǎn)部人員）；對(duì)復(fù)雜領(lǐng)域（如特種設(shè)備、食品安全），可邀請(qǐng)外部專家參與審