藥廠車間考試題庫及答案

單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.藥品生產(chǎn)中，潔凈區(qū)溫度一般控制在（）A.18-26℃B.16-24℃C.20-28℃答案：A2.進(jìn)入潔凈區(qū)的人員（）A.可以化妝B.不得化妝和佩戴飾物C.隨意著裝答案：B3.生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)不得存放（）A.生產(chǎn)設(shè)備B.非生產(chǎn)物品C.物料答案：B4.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是（）A.GMPB.GSPC.GLP答案：A5.消毒劑使用時(shí)一般（）更換品種A.每天B.每周C.每月答案：B6.傳遞窗使用后應(yīng)（）A.保持常開B.及時(shí)關(guān)閉C.隨意放置答案：B7.工作服洗滌周期一般為（）A.每天B.三天C.一周答案：A8.藥品生產(chǎn)對(duì)空氣潔凈度要求最高的區(qū)域是（）A.一般生產(chǎn)區(qū)B.潔凈區(qū)C.外包裝區(qū)答案：B9.稱量時(shí)，天平的精度應(yīng)滿足（）A.稱量要求B.隨意精度C.固定精度答案：A10.生產(chǎn)記錄應(yīng)（）填寫A.事后補(bǔ)填B.及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)C.隨意修改答案：B多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)的廠房設(shè)施包括（）A.生產(chǎn)車間B.倉庫C.質(zhì)檢室D.辦公室答案：ABC2.潔凈區(qū)的衛(wèi)生要求包括（）A.定期清潔B.定期消毒C.保持干燥D.無塵埃答案：ABCD3.以下屬于制藥設(shè)備的有（）A.混合機(jī)B.灌裝機(jī)C.壓片機(jī)D.空調(diào)機(jī)答案：ABC4.藥品生產(chǎn)中常用的消毒劑有（）A.75%乙醇B.新潔爾滅C.過氧化氫D.氫氧化鈉答案：ABC5.物料進(jìn)入潔凈區(qū)的凈化措施有（）A.脫外包裝B.擦拭消毒C.傳遞窗傳遞D.直接進(jìn)入答案：ABC6.生產(chǎn)過程中的文件包括（）A.生產(chǎn)工藝規(guī)程B.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程C.生產(chǎn)記錄D.設(shè)備維護(hù)記錄答案：ABCD7.人員進(jìn)入潔凈區(qū)的凈化程序有（）A.換鞋B.更衣C.洗手消毒D.風(fēng)淋答案：ABCD8.制藥用水包括（）A.飲用水B.純化水C.注射用水D.蒸餾水答案：ABC9.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的原則包括（）A.質(zhì)量第一B.預(yù)防為主C.全員參與D.持續(xù)改進(jìn)答案：ABCD10.藥品生產(chǎn)過程中的污染來源有（）A.人員B.物料C.設(shè)備D.環(huán)境答案：ABCD判斷題（每題2分，共10題）1.藥品生產(chǎn)人員可以留長指甲。（×）2.不同品種的藥品可以在同一生產(chǎn)區(qū)域同時(shí)生產(chǎn)。（×）3.設(shè)備清潔后可以不進(jìn)行記錄。（×）4.潔凈區(qū)內(nèi)可以吃東西。（×）5.物料發(fā)放應(yīng)遵循先進(jìn)先出原則。（√）6.生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)偏差可以自行處理。（×）7.工作服可以穿出潔凈區(qū)。（×）8.消毒劑可以長期使用同一品種。（×）9.藥品生產(chǎn)記錄可以隨意涂改。（×）10.進(jìn)入潔凈區(qū)的物料不需要凈化處理。（×）簡答題（每題5分，共4題）1.簡述GMP的主要內(nèi)容。答案：涵蓋人員、廠房、設(shè)備、物料、文件、生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制等方面。旨在確保藥品質(zhì)量，防止污染、交叉污染及混淆差錯(cuò)，要求各環(huán)節(jié)規(guī)范操作、嚴(yán)格記錄。2.簡述進(jìn)入潔凈區(qū)的注意事項(xiàng)。答案：按凈化程序換鞋、更衣、洗手消毒、風(fēng)淋；不得化妝和佩戴飾物；保持安靜，避免劇烈動(dòng)作；不得將非生產(chǎn)物品帶入；隨手關(guān)門，維持潔凈區(qū)環(huán)境穩(wěn)定。3.簡述藥品生產(chǎn)設(shè)備清潔的目的。答案：防止殘留物料、微生物等對(duì)后續(xù)藥品生產(chǎn)造成污染，保證藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性，避免不同批次藥品之間的交叉污染。4.簡述生產(chǎn)記錄的重要性。答案：記錄生產(chǎn)全過程，可追溯藥品生產(chǎn)歷史，包括物料使用、設(shè)備運(yùn)行、人員操作等信息，是保證藥品質(zhì)量、追蹤問題及滿足法規(guī)要求的重要依據(jù)。討論題（每題5分，共4題）1.討論如何有效防止藥品生產(chǎn)過程中的交叉污染。答案：合理布局廠房，分區(qū)生產(chǎn)；嚴(yán)格人員管理，規(guī)范操作流程，如更換工作服、洗手消毒；設(shè)備專用或徹底清潔；物料專區(qū)存放、密封包裝，防止不同產(chǎn)品間相互污染。2.探討藥品生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。答案：原料采購嚴(yán)格把關(guān)；生產(chǎn)過程按工藝規(guī)程操作，監(jiān)控關(guān)鍵參數(shù)；中間產(chǎn)品及時(shí)檢驗(yàn)；成品全檢；設(shè)備定期維護(hù)校準(zhǔn)，確保各環(huán)節(jié)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.說說對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)人員培訓(xùn)重要性的理解。答案：人員是生產(chǎn)核心，培訓(xùn)可提升專業(yè)技能，確保正確操作設(shè)備、執(zhí)行工藝。增強(qiáng)質(zhì)量和法規(guī)意識(shí)，減少人為差錯(cuò)，保障藥