ICS1104010

CCSC.46.

中華人民共和國國家標準

GB/T45895—2025

麻醉和呼吸設備醫(yī)用氣體不可互換

螺紋NIST低壓接頭的尺寸

()

Anaestheticandrespiratoryequipment—Dimensionsofnon-interchangeable

screw-threadedNISTlow-ressureconnectorsformedicalases

()pg

ISO180822014MOD

(:,)

2025-08-01發(fā)布2026-08-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標準化管理委員會

GB/T45895—2025

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

接頭的尺寸和配置

4NIST………………1

標記

5………………………8

標記耐久性試驗

6…………………………9

參考文獻

……………………10

Ⅰ

GB/T45895—2025

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件修改采用麻醉和呼吸設備醫(yī)用氣體不可互換螺紋低壓接頭的

ISO18082:2014《(NIST)

尺寸

》。

本文件增加了規(guī)范性引用文件一章

“”。

本文件與的技術差異及其原因如下

ISO18082:2014:

更改了標記耐久性試驗方法見第章以適應我國的技術條件

———(6),。

本文件做了下列編輯性改動

:

納入了的修正內容所涉及的條款的外側頁邊空白位置用垂直

———ISO18082:2014/Amd1:2017,

雙線進行了標示

(‖);

用資料性引用的替換了見第章

———GB/T46042ISO5359(1);

主體的直徑及公差尺寸由更改為見表

———NIST“A7”“D”,“1”“14”(2);

更改了制圖視角見圖

———(3);

刪除了部分腳注

———。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本文件由全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會歸口

(SAC/TC116)。

本文件起草單位上海市醫(yī)療器械檢驗研究院捷銳企業(yè)上海有限公司通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)

:、()、

中國有限公司

()。

本文件主要起草人王偉徐琦王煒張春元于寧寧郁紅漪

:、、、、、。

Ⅲ

GB/T45895—2025

引言

為滿足安全連接并向患者提供醫(yī)用氣體或向醫(yī)療設備提供驅動氣體的醫(yī)療設備的要求制定了本

,

文件醫(yī)用氣體一般儲存在氣瓶低溫容器中或者現(xiàn)場生產(chǎn)在氣源和這類醫(yī)療設備之間可安裝多種

。/,;

裝置如壓力調節(jié)器軟管組件流量計裝置呼吸機麻醉工作站每個接口都需要采用氣體專用的接

(、、、、)。

頭確保醫(yī)用氣體能正確輸送給患者

,。

然而隨著各國標準的不斷增加和更新最終將可能導致用于不同氣體的元器件之間交叉混用的危

,,

險因此本文件選擇了醫(yī)用氣體不可互換螺紋接頭系統(tǒng)來規(guī)范國內螺紋接頭系統(tǒng)以避免交叉

,,(NIST),

混用的危險

。

Ⅳ

GB/T45895—2025

麻醉和呼吸設備醫(yī)用氣體不可互換

螺紋NIST低壓接頭的尺寸

()

1范圍

本文件規(guī)定了預期用于最大工作壓力不大于的醫(yī)用氣體系統(tǒng)和絕對壓力不大于

1400kPa60kPa

的真空系統(tǒng)的不可互換螺紋接頭的尺寸配置和標記

(NIST)、。

本文件適用于與醫(yī)用氣體氧氣氧化亞氮笑氣醫(yī)用空氣氦氣二氧化碳氙氣上述氣體的特

[、()、、、、,

定混合氣氧驅動手術器械用空氣驅動手術器械用氮氣真空一起使用的接頭

,93%,,,]NIST。

注1規(guī)定了醫(yī)用氣體和真空用低壓軟管組件

:GB/T46042。

本文件未規(guī)定制造商提供的信息因為永久安裝在各醫(yī)療設備上的接頭其使用的信息由各

,NIST,

醫(yī)療設備制造商提供

。

注2在與接頭配套的醫(yī)療設備的標準中都有提到對環(huán)境造成的影響

:NIST。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒有規(guī)范性引用文件

。

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

氣體專用性gas-specific

具有防止不同氣體設施或真空設施之間連接的特性

。

來源

[:GB/T44059.1—2024,3.17]

32

.

醫(yī)用氣體medicalgas

為麻醉治療診斷或預防疾病的目的用于對患者的管理或用于對手術器械的應用的任何氣體或

、、,

混合氣體

。