生物制藥技術(shù)試題及答案生物制藥技術(shù)試卷一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.下列哪種技術(shù)不屬于基因工程技術(shù)在生物制藥中的應(yīng)用（）A.重組DNA技術(shù)生產(chǎn)胰島素B.雜交瘤技術(shù)制備單克隆抗體C.基因治療藥物的研發(fā)D.利用轉(zhuǎn)基因動(dòng)物生產(chǎn)藥用蛋白2.發(fā)酵工程中，控制發(fā)酵條件是提高產(chǎn)量的關(guān)鍵。以下關(guān)于發(fā)酵條件的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.溫度會(huì)影響微生物的生長(zhǎng)和代謝B.pH值對(duì)微生物的酶活性有影響C.溶氧量越高，發(fā)酵效果越好D.發(fā)酵過(guò)程需控制合適的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)濃度3.單克隆抗體技術(shù)中，細(xì)胞融合使用的骨髓瘤細(xì)胞特點(diǎn)是（）A.能在體外大量增殖，但不能分泌抗體B.能分泌抗體，但不能在體外大量增殖C.既能在體外大量增殖，又能分泌抗體D.既不能在體外大量增殖，也不能分泌抗體4.下列關(guān)于動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)的敘述，正確的是（）A.培養(yǎng)保留接觸抑制的細(xì)胞在培養(yǎng)瓶壁上可形成多層細(xì)胞B.克隆培養(yǎng)法培養(yǎng)過(guò)程中多數(shù)細(xì)胞的基因型會(huì)發(fā)生改變C.二倍體細(xì)胞的傳代培養(yǎng)次數(shù)通常是無(wú)限的D.惡性細(xì)胞系的細(xì)胞可進(jìn)行傳代培養(yǎng)5.基因治療是指（）A.把健康的外源基因?qū)胗谢蛉毕莸募?xì)胞中，達(dá)到治療疾病的目的B.對(duì)有缺陷的細(xì)胞進(jìn)行修復(fù)，從而使其恢復(fù)正常，達(dá)到治療疾病的目的C.運(yùn)用人工誘變的方法，使有基因缺陷的細(xì)胞發(fā)生基因突變恢復(fù)正常D.運(yùn)用基因工程技術(shù)，把有缺陷的基因切除，達(dá)到治療疾病的目的6.下列關(guān)于植物組織培養(yǎng)的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.外植體可以來(lái)自于植物的任何細(xì)胞B.培養(yǎng)應(yīng)在無(wú)菌條件下進(jìn)行C.以花粉作為外植體可得到單倍體植株D.不同階段的培養(yǎng)基中細(xì)胞分裂素和生長(zhǎng)素的比例不同7.蛋白質(zhì)工程中直接需要進(jìn)行操作的對(duì)象是（）A.氨基酸結(jié)構(gòu)B.蛋白質(zhì)空間結(jié)構(gòu)C.肽鏈結(jié)構(gòu)D.基因結(jié)構(gòu)8.下列關(guān)于發(fā)酵工程的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.發(fā)酵工程的產(chǎn)品可以是微生物的代謝產(chǎn)物B.發(fā)酵工程的產(chǎn)品可以是微生物本身C.發(fā)酵工程的過(guò)程中不需要嚴(yán)格的無(wú)菌條件D.發(fā)酵工程的培養(yǎng)基需要根據(jù)微生物的營(yíng)養(yǎng)需求進(jìn)行配制9.下列關(guān)于生物制藥中常用的分離純化技術(shù)，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.離心分離主要是根據(jù)物質(zhì)的密度不同進(jìn)行分離B.過(guò)濾分離是根據(jù)物質(zhì)的大小不同進(jìn)行分離C.色譜分離是根據(jù)物質(zhì)的溶解度不同進(jìn)行分離D.萃取分離是根據(jù)物質(zhì)在不同溶劑中的分配系數(shù)不同進(jìn)行分離10.下列關(guān)于疫苗的說(shuō)法，正確的是（）A.疫苗都是用滅活的病原體制成的B.疫苗可以治療疾病C.疫苗可以刺激機(jī)體產(chǎn)生特異性免疫反應(yīng)D.疫苗只能預(yù)防病毒性疾病11.下列關(guān)于細(xì)胞工程在生物制藥中的應(yīng)用，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.植物細(xì)胞培養(yǎng)可生產(chǎn)藥用植物的有效成分B.動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)可生產(chǎn)單克隆抗體C.細(xì)胞融合技術(shù)可用于制備新型疫苗D.細(xì)胞工程只能用于生產(chǎn)蛋白質(zhì)類藥物12.下列關(guān)于生物制藥的發(fā)展趨勢(shì)，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.向個(gè)性化藥物方向發(fā)展B.向多靶點(diǎn)藥物方向發(fā)展C.向傳統(tǒng)化學(xué)合成藥物方向回歸D.向基因治療和細(xì)胞治療方向發(fā)展13.下列關(guān)于基因工程載體的敘述，正確的是（）A.載體只能是質(zhì)粒B.載體具有多個(gè)限制酶切點(diǎn)，以便與外源基因連接C.載體必須是細(xì)菌的質(zhì)?；蚴删wD.載體上必須有抗生素抗性基因，以便于篩選14.下列關(guān)于蛋白質(zhì)分離純化的說(shuō)法，正確的是（）A.透析法可去除蛋白質(zhì)溶液中的小分子雜質(zhì)B.電泳法是根據(jù)蛋白質(zhì)所帶電荷的多少進(jìn)行分離的C.離子交換色譜是根據(jù)蛋白質(zhì)的大小進(jìn)行分離的D.凝膠過(guò)濾色譜是根據(jù)蛋白質(zhì)的電荷性質(zhì)進(jìn)行分離的15.下列關(guān)于生物制藥中質(zhì)量控制的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.質(zhì)量控制貫穿于生物制藥的全過(guò)程B.質(zhì)量控制只需要對(duì)最終產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)C.質(zhì)量控制需要建立嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范D.質(zhì)量控制需要采用先進(jìn)的檢測(cè)技術(shù)二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共15分）1.下列屬于生物制藥技術(shù)范疇的有（）A.基因工程制藥B.發(fā)酵工程制藥C.細(xì)胞工程制藥D.酶工程制藥2.基因工程中常用的工具酶有（）A.限制性核酸內(nèi)切酶B.DNA連接酶C.逆轉(zhuǎn)錄酶D.解旋酶3.發(fā)酵工程的基本環(huán)節(jié)包括（）A.菌種的選育B.培養(yǎng)基的配制C.發(fā)酵過(guò)程的控制D.產(chǎn)品的分離純化4.細(xì)胞工程中細(xì)胞融合的方法有（）A.物理法B.化學(xué)法C.生物法D.酶解法5.生物制藥產(chǎn)品的質(zhì)量控制包括（）A.原材料的質(zhì)量控制B.生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制C.最終產(chǎn)品的質(zhì)量控制D.包裝材料的質(zhì)量控制三、判斷題（每題1分，共10分）1.基因工程制藥是將目的基因?qū)胨拗骷?xì)胞，使其表達(dá)出具有藥用價(jià)值的蛋白質(zhì)。（）2.發(fā)酵工程中，微生物的生長(zhǎng)和代謝只受溫度和pH值的影響。（）3.單克隆抗體是由單個(gè)B淋巴細(xì)胞克隆產(chǎn)生的抗體。（）4.動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，需要定期更換培養(yǎng)液以清除代謝產(chǎn)物。（）5.基因治療可以徹底治愈所有的遺傳性疾病。（）6.植物組織培養(yǎng)過(guò)程中，外植體的脫分化和再分化都需要光照。（）7.蛋白質(zhì)工程是通過(guò)直接改造蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)蛋白質(zhì)功能的改造。（）8.發(fā)酵工程的產(chǎn)品只能是微生物的代謝產(chǎn)物。（）9.生物制藥中，分離純化技術(shù)的目的是獲得高純度的目標(biāo)產(chǎn)物。（）10.疫苗可以刺激機(jī)體產(chǎn)生非特異性免疫反應(yīng)。（）四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共30分）1.簡(jiǎn)述基因工程制藥的基本流程。2.發(fā)酵工程中如何控制發(fā)酵條件以提高產(chǎn)量？3.簡(jiǎn)述單克隆抗體的制備過(guò)程。五、論述題（15分）論述生物制藥技術(shù)在未來(lái)醫(yī)學(xué)發(fā)展中的重要作用。答案一、單項(xiàng)選擇題1.B。雜交瘤技術(shù)制備單克隆抗體屬于細(xì)胞工程技術(shù)，不屬于基因工程技術(shù)在生物制藥中的應(yīng)用。2.C。溶氧量并非越高越好，不同微生物對(duì)溶氧量的需求不同，過(guò)高的溶氧量可能會(huì)對(duì)某些微生物的生長(zhǎng)和代謝產(chǎn)生不利影響。3.A。骨髓瘤細(xì)胞能在體外大量增殖，但不能分泌抗體。4.D。惡性細(xì)胞系的細(xì)胞具有不死性，可進(jìn)行傳代培養(yǎng)；培養(yǎng)保留接觸抑制的細(xì)胞在培養(yǎng)瓶壁上只能形成單層細(xì)胞；克隆培養(yǎng)法培養(yǎng)過(guò)程中多數(shù)細(xì)胞的基因型不會(huì)發(fā)生改變；二倍體細(xì)胞的傳代培養(yǎng)次數(shù)通常是有限的。5.A。基因治療是把健康的外源基因?qū)胗谢蛉毕莸募?xì)胞中，達(dá)到治療疾病的目的。6.A。外植體應(yīng)選擇具有全能性的細(xì)胞，并非植物的任何細(xì)胞都可以作為外植體。7.D。蛋白質(zhì)工程中直接需要進(jìn)行操作的對(duì)象是基因結(jié)構(gòu)，通過(guò)對(duì)基因的改造來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)蛋白質(zhì)的改造。8.C。發(fā)酵工程的過(guò)程中需要嚴(yán)格的無(wú)菌條件，防止雜菌污染。9.C。色譜分離是根據(jù)物質(zhì)的物理化學(xué)性質(zhì)（如吸附力、分配系數(shù)、分子大小等）的不同進(jìn)行分離的，而不是根據(jù)溶解度不同。10.C。疫苗可以刺激機(jī)體產(chǎn)生特異性免疫反應(yīng)，從而預(yù)防疾病，疫苗有滅活疫苗、減毒活疫苗等多種類型，不能治療疾病，也可預(yù)防細(xì)菌性疾病等。11.D。細(xì)胞工程不僅可用于生產(chǎn)蛋白質(zhì)類藥物，還可生產(chǎn)其他類型的藥物，如植物細(xì)胞培養(yǎng)可生產(chǎn)藥用植物的有效成分等。12.C。生物制藥的發(fā)展趨勢(shì)是向個(gè)性化藥物、多靶點(diǎn)藥物、基因治療和細(xì)胞治療等方向發(fā)展，而不是向傳統(tǒng)化學(xué)合成藥物方向回歸。13.B。載體可以是質(zhì)粒、噬菌體的衍生物、動(dòng)植物病毒等；載體具有多個(gè)限制酶切點(diǎn)，以便與外源基因連接；載體上不一定必須有抗生素抗性基因，也可以有其他篩選標(biāo)記。14.A。透析法可去除蛋白質(zhì)溶液中的小分子雜質(zhì)；電泳法是根據(jù)蛋白質(zhì)所帶電荷的性質(zhì)和多少以及分子大小進(jìn)行分離的；離子交換色譜是根據(jù)蛋白質(zhì)所帶電荷的性質(zhì)和多少進(jìn)行分離的；凝膠過(guò)濾色譜是根據(jù)蛋白質(zhì)的分子大小進(jìn)行分離的。15.B。質(zhì)量控制貫穿于生物制藥的全過(guò)程，不僅僅需要對(duì)最終產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)，還需要對(duì)原材料、生產(chǎn)過(guò)程等進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制。二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD?；蚬こ讨扑?、發(fā)酵工程制藥、細(xì)胞工程制藥、酶工程制藥都屬于生物制藥技術(shù)范疇。2.ABC?；蚬こ讨谐Ｓ玫墓ぞ呙赣邢拗菩院怂醿?nèi)切酶、DNA連接酶、逆轉(zhuǎn)錄酶，解旋酶不是基因工程常用的工具酶。3.ABCD。發(fā)酵工程的基本環(huán)節(jié)包括菌種的選育、培養(yǎng)基的配制、發(fā)酵過(guò)程的控制和產(chǎn)品的分離純化。4.ABC。細(xì)胞工程中細(xì)胞融合的方法有物理法（如電融合法）、化學(xué)法（如聚乙二醇誘導(dǎo)融合法）、生物法（如滅活的病毒誘導(dǎo)融合法），酶解法主要用于細(xì)胞的分散等，不是細(xì)胞融合的方法。5.ABCD。生物制藥產(chǎn)品的質(zhì)量控制包括原材料的質(zhì)量控制、生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制、最終產(chǎn)品的質(zhì)量控制以及包裝材料的質(zhì)量控制。三、判斷題1.√?；蚬こ讨扑幘褪菍⒛康幕?qū)胨拗骷?xì)胞，使其表達(dá)出具有藥用價(jià)值的蛋白質(zhì)。2.×。發(fā)酵工程中，微生物的生長(zhǎng)和代謝受溫度、pH值、溶氧量、營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)等多種因素的影響。3.×。單克隆抗體是由單個(gè)雜交瘤細(xì)胞克隆產(chǎn)生的抗體，雜交瘤細(xì)胞是由B淋巴細(xì)胞和骨髓瘤細(xì)胞融合形成的。4.√。動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，細(xì)胞會(huì)產(chǎn)生代謝產(chǎn)物，定期更換培養(yǎng)液可以清除代謝產(chǎn)物，保證細(xì)胞的正常生長(zhǎng)。5.×?；蛑委熌壳斑€不能徹底治愈所有的遺傳性疾病，存在一定的局限性。6.×。植物組織培養(yǎng)過(guò)程中，外植體的脫分化不需要光照，再分化需要光照。7.×。蛋白質(zhì)工程是通過(guò)對(duì)基因的改造來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)和功能的改造，而不是直接改造蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)。8.×。發(fā)酵工程的產(chǎn)品可以是微生物的代謝產(chǎn)物，也可以是微生物本身。9.√。生物制藥中，分離純化技術(shù)的目的是獲得高純度的目標(biāo)產(chǎn)物。10.×。疫苗可以刺激機(jī)體產(chǎn)生特異性免疫反應(yīng)。四、簡(jiǎn)答題1.基因工程制藥的基本流程如下：目的基因的獲?。嚎梢詮纳矬w基因組中直接分離、人工合成或通過(guò)PCR技術(shù)擴(kuò)增目的基因?；虮磉_(dá)載體的構(gòu)建：將目的基因與載體（如質(zhì)粒、噬菌體等）用限制性核酸內(nèi)切酶切割后，用DNA連接酶連接，構(gòu)建成重組DNA分子。將重組DNA分子導(dǎo)入受體細(xì)胞：常用的方法有轉(zhuǎn)化法（如細(xì)菌轉(zhuǎn)化）、顯微注射法（用于動(dòng)物細(xì)胞）、農(nóng)桿菌轉(zhuǎn)化法（用于植物細(xì)胞）等。目的基因的檢測(cè)與鑒定：通過(guò)分子雜交技術(shù)、PCR技術(shù)等檢測(cè)目的基因是否導(dǎo)入受體細(xì)胞，以及是否轉(zhuǎn)錄和翻譯；還可以通過(guò)生物活性檢測(cè)等方法鑒定表達(dá)產(chǎn)物的功能。工程菌（細(xì)胞）的大規(guī)模培養(yǎng)和產(chǎn)物的分離純化：將含有目的基因的工程菌（細(xì)胞）進(jìn)行大規(guī)模培養(yǎng)，然后采用合適的分離純化技術(shù)從培養(yǎng)液或細(xì)胞中提取和純化目標(biāo)產(chǎn)物。2.發(fā)酵工程中控制發(fā)酵條件以提高產(chǎn)量的方法如下：溫度控制：根據(jù)不同微生物的生長(zhǎng)和代謝特點(diǎn)，選擇合適的培養(yǎng)溫度。溫度會(huì)影響微生物體內(nèi)酶的活性，從而影響微生物的生長(zhǎng)和代謝速率?？梢酝ㄟ^(guò)溫度傳感器和加熱、冷卻設(shè)備來(lái)精確控制發(fā)酵溫度。pH值控制：不同微生物有其最適的生長(zhǎng)和代謝pH值范圍?？梢酝ㄟ^(guò)添加酸或堿來(lái)調(diào)節(jié)發(fā)酵液的pH值，同時(shí)在培養(yǎng)基中加入緩沖物質(zhì)，以維持pH值的相對(duì)穩(wěn)定。溶氧量控制：根據(jù)微生物的需氧情況，控制發(fā)酵液中的溶氧量。對(duì)于好氧微生物，需要通過(guò)通氣和攪拌等方式增加溶氧量；對(duì)于厭氧微生物，則要盡量減少溶氧量?？梢酝ㄟ^(guò)溶氧傳感器來(lái)監(jiān)測(cè)溶氧量，并調(diào)節(jié)通氣量和攪拌速度。營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)控制：根據(jù)微生物的營(yíng)養(yǎng)需求，合理配制培養(yǎng)基，提供適量的碳源、氮源、無(wú)機(jī)鹽等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。在發(fā)酵過(guò)程中，還可以根據(jù)微生物的生長(zhǎng)階段和代謝情況，進(jìn)行補(bǔ)料，以保證營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的供應(yīng)。發(fā)酵時(shí)間控制：不同的發(fā)酵產(chǎn)品有其最佳的發(fā)酵時(shí)間，需要通過(guò)實(shí)驗(yàn)確定合適的發(fā)酵時(shí)間，及時(shí)終止發(fā)酵，以獲得最大產(chǎn)量的目標(biāo)產(chǎn)物。3.單克隆抗體的制備過(guò)程如下：免疫動(dòng)物：用特定的抗原免疫小鼠等動(dòng)物，使動(dòng)物體內(nèi)產(chǎn)生能分泌針對(duì)該抗原的抗體的B淋巴細(xì)胞。細(xì)胞融合：從免疫動(dòng)物的脾臟中取出B淋巴細(xì)胞，與骨髓瘤細(xì)胞在聚乙二醇（PEG）或滅活病毒等融合劑的作用下進(jìn)行融合，形成雜交瘤細(xì)胞。篩選雜交瘤細(xì)胞：將融合后的細(xì)胞接種到特定的選擇培養(yǎng)基上，未融合的細(xì)胞和同種細(xì)胞融合的細(xì)胞不能存活，只有雜交瘤細(xì)胞能存活。然后通過(guò)有限稀釋法等方法進(jìn)行克隆化培養(yǎng)，篩選出能分泌特異性抗體的雜交瘤細(xì)胞?？贵w檢測(cè)：對(duì)篩選出的雜交瘤細(xì)胞進(jìn)行培養(yǎng)，檢測(cè)其培養(yǎng)上清液中是否含有針對(duì)目標(biāo)抗原的特異性抗體?？梢圆捎妹嘎?lián)免疫吸附測(cè)定（ELISA）等方法進(jìn)行檢測(cè)。雜交瘤細(xì)胞的擴(kuò)大培養(yǎng)和抗體生產(chǎn)：將能分泌特異性抗體的雜交瘤細(xì)胞進(jìn)行擴(kuò)大培養(yǎng)，可以采用體外培養(yǎng)或體內(nèi)培養(yǎng)（如接種到小鼠腹腔）的方法。從培養(yǎng)上清液或小鼠腹水中提取和純化單克隆抗體。五、論述題生物制藥技術(shù)在未來(lái)醫(yī)學(xué)發(fā)展中具有極其重要的作用，主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：1.疾病的預(yù)防：生物制藥技術(shù)可以生產(chǎn)各種疫苗，用于預(yù)防傳染性疾病。傳統(tǒng)的疫苗制備技術(shù)不斷改進(jìn)，同時(shí)新型疫苗如基因工程疫苗、核酸疫苗等不斷涌現(xiàn)?；蚬こ桃呙缈梢酝ㄟ^(guò)基因重組技術(shù)生產(chǎn)更加安全、有效的疫苗；核酸疫苗（如mRNA疫苗）具有研發(fā)速度快、免疫效果好等優(yōu)點(diǎn)，在應(yīng)對(duì)突發(fā)傳染病疫情（如新冠疫情）中發(fā)揮了重要作用。未來(lái)，疫苗的種類將更加豐富，不僅可以預(yù)防病毒性疾病，還可以預(yù)防細(xì)菌性疾病、寄生蟲(chóng)病等，為人類的健康提供更廣泛的保護(hù)。2.疾病的治療：藥物研發(fā)：生物制藥技術(shù)為藥物研發(fā)提供了新的途徑和方法?；蚬こ讨扑幙梢陨a(chǎn)出具有高度特異性和活性的蛋白質(zhì)類藥物，如胰島素、生長(zhǎng)激素、干擾素等，這些藥物在治療糖尿病、生長(zhǎng)發(fā)育障