藥品綜合知識培訓(xùn)考試題及答案一、單項選擇題（共20題，每題2分，共40分）1.根據(jù)《藥品管理法》，以下哪項不屬于“藥品”范疇？A.人用疫苗B.維生素C片（非處方藥）C.保健食品D.中藥飲片答案：C2.關(guān)于處方藥（Rx）與非處方藥（OTC）的區(qū)分，正確的是？A.OTC藥品需憑醫(yī)師處方購買B.Rx藥品的安全性高于OTCC.OTC藥品的標(biāo)簽必須標(biāo)注“請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”D.Rx藥品可在大眾媒體上做廣告答案：C3.以下哪種劑型需整片吞服，不可嚼碎或掰開？A.普通片劑B.分散片C.緩釋片D.口含片答案：C4.某藥品包裝標(biāo)注“有效期至2025年03月”，其實際可使用的最后日期是？A.2025年3月1日B.2025年3月31日C.2025年4月1日D.2025年2月28日答案：B5.以下屬于麻醉藥品的是？A.地西泮（安定）B.芬太尼透皮貼劑C.曲馬多D.氯胺酮答案：B6.頭孢類抗生素與酒精同服可能引發(fā)“雙硫侖樣反應(yīng)”，其主要機(jī)制是？A.抑制酒精代謝酶（乙醛脫氫酶）B.增強(qiáng)酒精的中樞抑制作用C.加速酒精排泄D.破壞頭孢類藥物結(jié)構(gòu)答案：A7.藥品批準(zhǔn)文號“國藥準(zhǔn)字H20210001”中，“H”代表？A.化學(xué)藥品B.中藥C.生物制品D.體外診斷試劑答案：A8.中藥炮制的主要目的不包括？A.降低毒性B.改變藥性C.提高有效成分溶解度D.增加藥品重量答案：D9.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)應(yīng)在幾日內(nèi)報告？A.3日B.7日C.15日D.30日答案：C10.生物制品（如胰島素注射液）的儲存條件通常為？A.常溫（1030℃）B.陰涼（不超過20℃）C.冷藏（28℃）D.冷凍（20℃以下）答案：C11.以下哪項不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）對藥品陳列的要求？A.處方藥與非處方藥分柜擺放B.外用藥與內(nèi)服藥分開存放C.拆零藥品集中存放于拆零專柜D.含麻黃堿復(fù)方制劑與普通感冒藥同柜陳列答案：D12.關(guān)于藥品有效期標(biāo)識，以下表述錯誤的是？A.有效期可用“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX.XX.XX”B.未標(biāo)注有效期的藥品按“有效期2年”計算C.生產(chǎn)批號與有效期需同時標(biāo)注D.進(jìn)口藥品需標(biāo)注國內(nèi)分裝日期及有效期答案：B13.以下哪種藥品需避光保存？A.維生素C片B.氯化鈉注射液C.硝酸甘油片D.碳酸鈣D3片答案：C14.處方中“qd”的含義是？A.每日一次B.每日兩次C.每小時一次D.隔日一次答案：A15.以下不屬于藥品質(zhì)量特性的是？A.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.經(jīng)濟(jì)性答案：D16.中藥“十八反”中，“甘草反”的藥物是？A.半夏B.貝母C.海藻D.白及答案：C17.關(guān)于兒童用藥，以下說法錯誤的是？A.新生兒肝腎功能未發(fā)育完全，需調(diào)整劑量B.可直接按成人劑量減半使用C.避免使用耳毒性藥物（如鏈霉素）D.優(yōu)先選擇兒童專用劑型（如顆粒劑）答案：B18.以下哪類藥品需實行“雙人雙鎖”管理？A.第一類精神藥品B.第二類精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案：A19.藥品說明書中“禁忌”項指的是？A.藥品不可應(yīng)用于某些疾病、情況或特定人群的明確禁止B.藥品使用時需注意的潛在風(fēng)險C.藥品與其他藥物合用時的相互作用D.藥品過量使用的處理方法答案：A20.以下哪種情況不屬于藥品不良反應(yīng)？A.正常用法用量下出現(xiàn)的皮疹B.超劑量使用導(dǎo)致的肝損傷C.合格藥品引起的過敏反應(yīng)D.長期使用導(dǎo)致的依賴性答案：B二、多項選擇題（共10題，每題3分，共30分。每題至少2個正確選項，錯選、漏選均不得分）1.藥品質(zhì)量的四大特性包括？A.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.均一性答案：ABCD2.根據(jù)GSP要求，藥品儲存環(huán)境需滿足？A.常溫庫溫度1030℃B.陰涼庫溫度不超過20℃C.冷藏庫溫度28℃D.相對濕度35%75%答案：ABCD3.合理用藥的基本原則包括？A.安全性B.有效性C.經(jīng)濟(jì)性D.適當(dāng)性答案：ABCD4.特殊人群用藥需重點關(guān)注的對象包括？A.孕婦B.兒童C.老年人D.肝腎功能不全者答案：ABCD5.中藥飲片的管理要求包括？A.需標(biāo)注產(chǎn)地、炮制方法B.儲存需防蛀、防霉C.調(diào)劑時需計量準(zhǔn)確（誤差≤±5%）D.可與其他藥品混放答案：ABC6.以下屬于藥品不良反應(yīng)報告范圍的是？A.新的藥品不良反應(yīng)（說明書未載明）B.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)（導(dǎo)致住院或延長住院時間）C.群體不良事件（≥3人）D.患者自行調(diào)整劑量后的不良反應(yīng)答案：ABC7.處方審核的“四查十對”中，“查配伍禁忌”需核對？A.藥品性狀B.用法用量C.臨床診斷D.科別、姓名答案：AB8.關(guān)于疫苗管理，以下正確的是？A.需全程冷鏈運(yùn)輸（28℃）B.接種前需核對受種者信息C.過期疫苗可降價銷售D.需保存接種記錄至少5年答案：ABD9.以下哪些藥品需專柜存放并上鎖？A.含可待因復(fù)方口服溶液（第二類精神藥品）B.胰島素注射液（生物制品）C.亞砷酸注射液（醫(yī)療用毒性藥品）D.人血白蛋白（生物制品）答案：AC10.影響藥品質(zhì)量的環(huán)境因素包括？A.溫度過高或過低B.濕度過大（≥75%）C.光照（尤其是紫外線）D.微生物污染答案：ABCD三、判斷題（共10題，每題1分，共10分。正確填“√”，錯誤填“×”）1.OTC藥品無需醫(yī)生指導(dǎo)，可自行購買和使用。（）答案：√2.藥品有效期標(biāo)注為“202412”，表示可用至2024年12月31日。（）答案：√（注：若標(biāo)注為“有效期至2024.12”，則截止12月31日；若為“有效期至2024.12.01”，則截止12月1日。本題默認(rèn)“202412”為“至2024年12月”）3.生物制品運(yùn)輸時可短時間脫離冷鏈（如30分鐘內(nèi)）。（）答案：×（需全程冷鏈，脫離冷鏈可能導(dǎo)致失效）4.中藥注射劑使用前無需做皮試。（）答案：×（部分中藥注射劑如清開靈注射液需皮試）5.拆零藥品只需保留原包裝，無需標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格、用法用量。（）答案：×（拆零藥品需標(biāo)注名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等）6.麻醉藥品專用處方顏色為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻”。（）答案：√7.藥品經(jīng)營企業(yè)可銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。（）答案：×（醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場銷售）8.患者服用降壓藥后出現(xiàn)頭暈，屬于藥品不良反應(yīng)。（）答案：√（正常用法下的不適反應(yīng)）9.中藥“十九畏”指的是兩種藥物同用會增強(qiáng)毒性或降低療效。（）答案：√10.藥品儲存時，近效期藥品（距有效期≤6個月）需按月填報近效期報表。（）答案：√四、簡答題（共3題，每題5分，共15分）1.簡述“藥品”與“非藥品”的核心區(qū)分要點。答案：①定義依據(jù)：藥品以“預(yù)防、治療、診斷疾病”為目的，非藥品（如保健食品、化妝品）以“調(diào)節(jié)機(jī)體功能”或“清潔、美容”為目的；②使用方法：藥品需按說明書或醫(yī)囑使用，非藥品無嚴(yán)格治療指向；③批準(zhǔn)文號：藥品為“國藥準(zhǔn)字”，非藥品為“國食健字”“衛(wèi)妝準(zhǔn)字”等。2.列舉5項影響藥品質(zhì)量的環(huán)境因素，并說明其具體影響。答案：①溫度：高溫可能導(dǎo)致藥品分解（如抗生素），低溫可能導(dǎo)致凍結(jié)（如生物制品）；②濕度：高濕易引發(fā)片劑吸潮、中藥飲片霉變；低濕可能導(dǎo)致膠囊干裂；③光照：紫外線可加速藥物氧化（如維生素A、硝酸甘油）；④微生物：環(huán)境中細(xì)菌、霉菌可能污染口服液體劑或中藥飲片；⑤空氣：氧氣可導(dǎo)致藥物氧化（如腎上腺素），二氧化碳可使堿性藥物（如氨茶堿）變質(zhì)。3.簡述處方審核中“四查十對”的具體內(nèi)容。答案：①查處方，對科別、姓名、年齡；②查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；③查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；④查用藥合理性，對臨床診斷。五、案例分析題（共1題，15分）背景：某藥店收到顧客投訴，稱其購買的“XX感冒顆粒”（有效期至2023年10月）在2023年11月服用后出現(xiàn)腹瀉。經(jīng)核查，該藥品實際銷售日期為2023年10月25日，但顧客購買后未及時使用，于11月15日服用。藥店監(jiān)控顯示，藥品陳列柜溫濕度記錄正常（溫度20℃，濕度60%），但未對近效期藥品進(jìn)行特別標(biāo)識。問題：1.該藥品是否屬于過期藥品？請說明理由。（5分）2.藥店在此次事件中存在哪些管理缺陷？（5分）3.若確認(rèn)腹瀉與藥品過期有關(guān)，藥店應(yīng)承擔(dān)哪些責(zé)任？（5分）答案：1.屬于過期藥品。藥品有效期至2023年10月，指可使用的最后日期為2023年10月31日，顧客于11月15日服用時已超過有效期。2.管理缺陷：①未對近效期藥品（距有效期≤6個