醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定試題及參考答案一、單項(xiàng)選擇題（共20題，每題1分，共20分）1.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，二級(jí)以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員的組成不包括（）A.藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人B.醫(yī)療管理部門(mén)負(fù)責(zé)人C.護(hù)理部門(mén)負(fù)責(zé)人D.醫(yī)院感染管理部門(mén)負(fù)責(zé)人2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人的任職資格要求中，三級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有（）A.藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷、本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格B.藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷、本專業(yè)中級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格C.藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷、本專業(yè)初級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格D.臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷、副主任醫(yī)師以上職稱3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由（）統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)A.藥學(xué)部門(mén)B.后勤保障部門(mén)C.臨床科室D.醫(yī)院招標(biāo)辦公室4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品遴選制度，遴選和新引進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）審核同意A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)B.院長(zhǎng)辦公會(huì)C.臨床科室主任聯(lián)席會(huì)議D.醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)5.關(guān)于藥品儲(chǔ)存管理，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.藥品與非藥品分開(kāi)存放B.中藥飲片與中成藥應(yīng)分庫(kù)存放C.麻醉藥品、第一類精神藥品可與其他藥品同庫(kù)分區(qū)存放D.易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)性藥品應(yīng)專庫(kù)或?qū)９翊娣?.醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)急診藥品調(diào)劑室應(yīng)實(shí)行（）A.大窗口或柜臺(tái)式發(fā)藥B.封閉式發(fā)藥C.集中調(diào)配發(fā)藥D.患者自行取藥7.處方審核的核心內(nèi)容不包括（）A.合法性審核（處方格式、醫(yī)師簽名）B.規(guī)范性審核（用藥途徑、劑量）C.適宜性審核（藥物相互作用、配伍禁忌）D.經(jīng)濟(jì)性審核（藥品價(jià)格）8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展靜脈用藥集中調(diào)配的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）批準(zhǔn)A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)B.市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)C.縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)D.醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)9.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的主要職責(zé)不包括（）A.參與臨床藥物治療，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案設(shè)計(jì)與實(shí)施B.開(kāi)展藥學(xué)查房，為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)C.參與診斷、出具醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告D.開(kāi)展藥物利用評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床藥師制度，三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于（）A.3名B.5名C.7名D.10名11.關(guān)于特殊管理藥品的管理，下列說(shuō)法正確的是（）A.麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存1年B.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的管理按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行C.第二類精神藥品可在門(mén)診患者中無(wú)限量使用D.麻醉藥品專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于2年12.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每（）對(duì)其使用的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)處理A.月B.季度C.半年D.年13.藥學(xué)部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)（）A.立即向患者家屬通報(bào)B.24小時(shí)內(nèi)向衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告C.按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告D.隱瞞不報(bào)，避免引發(fā)糾紛14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的（）A.5%B.8%C.10%D.15%15.關(guān)于臨床用藥管理，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)中的用法、用量使用藥品B.特殊情況下需超說(shuō)明書(shū)用藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核同意C.臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)，禁止臨床科室自行采購(gòu)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以使用非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員直接從事藥品調(diào)劑工作16.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的日常工作由（）負(fù)責(zé)A.院長(zhǎng)辦公室B.藥學(xué)部門(mén)C.醫(yī)療管理部門(mén)D.護(hù)理部門(mén)17.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配備適當(dāng)數(shù)量的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，三級(jí)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的應(yīng)當(dāng)不低于（）A.5%B.10%C.15%D.20%18.關(guān)于靜脈用藥集中調(diào)配中心（室）的環(huán)境要求，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.潔凈區(qū)溫度應(yīng)當(dāng)控制在18℃26℃B.相對(duì)濕度應(yīng)當(dāng)控制在40%65%C.調(diào)配操作間空氣潔凈度級(jí)別為萬(wàn)級(jí)D.層流操作臺(tái)空氣潔凈度級(jí)別為百級(jí)19.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品效期管理制度，近效期藥品是指（）A.有效期剩余6個(gè)月以內(nèi)的藥品B.有效期剩余3個(gè)月以內(nèi)的藥品C.有效期剩余12個(gè)月以內(nèi)的藥品D.有效期剩余1個(gè)月以內(nèi)的藥品20.藥學(xué)部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與質(zhì)量檢查，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)當(dāng)保存至（）A.藥品有效期期滿后1年B.藥品有效期期滿后2年C.藥品售出后1年D.藥品售出后2年二、多項(xiàng)選擇題（共10題，每題2分，共20分。每題至少有2個(gè)正確選項(xiàng)，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）1.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)包括（）A.審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度B.分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件C.確定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄D.監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)的任務(wù)包括（）A.負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核B.開(kāi)展臨床藥學(xué)服務(wù)和藥學(xué)研究C.參與臨床藥物治療，提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)D.指導(dǎo)病房（區(qū)）藥品管理3.關(guān)于藥品采購(gòu)管理，下列說(shuō)法正確的是（）A.應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行藥品保管制度，保證藥品質(zhì)量B.應(yīng)當(dāng)與藥品供應(yīng)單位簽訂誠(chéng)信協(xié)議C.不得采購(gòu)和使用不符合規(guī)定的藥品D.可以從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品4.處方審核的“四查十對(duì)”包括（）A.查處方，對(duì)科別、姓名、年齡B.查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量C.查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量D.查用藥合理性，對(duì)臨床診斷5.臨床藥師的主要職責(zé)包括（）A.參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì)B.對(duì)重點(diǎn)患者實(shí)施治療藥物監(jiān)測(cè)C.指導(dǎo)護(hù)士做好藥品請(qǐng)領(lǐng)、保管和正確使用工作D.參與新藥臨床試驗(yàn)和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測(cè)6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量管理制度，包括（）A.藥品驗(yàn)收制度B.藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)制度C.藥品效期管理制度D.藥品召回管理制度7.關(guān)于靜脈用藥集中調(diào)配的管理，下列說(shuō)法正確的是（）A.應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配與供應(yīng)B.調(diào)配人員應(yīng)當(dāng)具有藥士以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格C.調(diào)配工作應(yīng)當(dāng)在潔凈環(huán)境下進(jìn)行D.調(diào)配的靜脈用藥應(yīng)當(dāng)標(biāo)注患者姓名、病區(qū)、藥品名稱、用量等信息8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)內(nèi)容包括（）A.藥事管理相關(guān)法律法規(guī)B.藥學(xué)專業(yè)知識(shí)與技能C.臨床相關(guān)知識(shí)與技能D.醫(yī)學(xué)倫理與職業(yè)道德9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，報(bào)告的內(nèi)容包括（）A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間、癥狀B.涉及藥品的名稱、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)C.患者的基本信息及治療經(jīng)過(guò)D.對(duì)不良反應(yīng)的處理措施及結(jié)果10.關(guān)于藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的組成，下列說(shuō)法正確的是（）A.委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成B.主任委員由院長(zhǎng)擔(dān)任，副主任委員由藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人擔(dān)任C.二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)D.其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組三、判斷題（共10題，每題1分，共10分。正確的打“√”，錯(cuò)誤的打“×”）1.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的日常工作由醫(yī)療管理部門(mén)負(fù)責(zé)。（）2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)可以根據(jù)臨床需要自行采購(gòu)市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的特殊藥品。（）3.處方審核時(shí)，發(fā)現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配并記錄。（）4.臨床藥師可以參與臨床科室查房和會(huì)診。（）5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以使用非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員從事藥品保管工作。（）6.麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。（）7.靜脈用藥集中調(diào)配中心（室）的工作人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查，建立健康檔案。（）8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行定期考核，考核結(jié)果與職稱晉升、績(jī)效分配掛鉤。（）9.藥品調(diào)劑室可以同時(shí)調(diào)配麻醉藥品和普通藥品。（）10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每季度對(duì)藥事管理工作進(jìn)行評(píng)估，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量。（）四、簡(jiǎn)答題（共5題，每題6分，共30分）1.簡(jiǎn)述藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的組成要求。2.列舉醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)的主要工作模式。3.說(shuō)明處方審核的“四查十對(duì)”具體內(nèi)容。4.簡(jiǎn)述臨床藥師參與臨床藥物治療的主要方式。5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)如何管理近效期藥品？五、案例分析題（共1題，20分）某二級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)在日常檢查中發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題：（1）外科病房護(hù)士站自行從醫(yī)藥代表處采購(gòu)了一批頭孢呋辛注射液（未通過(guò)藥學(xué)部門(mén)采購(gòu)流程）；（2）藥房調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí)，未核對(duì)患者姓名，將“張三”的處方藥品錯(cuò)發(fā)給“李四”；（3）藥庫(kù)中一批胰島素注射液因冰箱溫度失控（實(shí)際溫度8℃，規(guī)定儲(chǔ)存溫度28℃）導(dǎo)致部分藥品失效；（4）臨床藥師未參與腫瘤患者化療方案的制定，僅在發(fā)藥時(shí)進(jìn)行簡(jiǎn)單用藥交代。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，分析上述問(wèn)題的違規(guī)之處，并提出整改措施。參考答案一、單項(xiàng)選擇題1.C2.A3.A4.A5.C6.A7.D8.A9.C10.B11.B12.B13.C14.B15.D16.B17.B18.C19.A20.A二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ABCD3.ABC4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ACD三、判斷題1.×2.×3.√4.√5.√（注：非藥學(xué)人員可從事藥品保管，但不得從事藥學(xué)技術(shù)工作）6.√7.√8.√9.×10.√四、簡(jiǎn)答題1.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的組成要求：二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。委員會(huì)（組）由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。主任委員由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人擔(dān)任，副主任委員由藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)人擔(dān)任。委員人數(shù)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定，其中藥學(xué)人員不得少于委員人數(shù)的1/3。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)的主要工作模式：（1）以患者為中心，以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作模式；（2）門(mén)急診藥房實(shí)行大窗口或柜臺(tái)式發(fā)藥，住院藥房實(shí)行單劑量調(diào)劑；（3）開(kāi)展靜脈用藥集中調(diào)配；（4）參與臨床查房、會(huì)診和病例討論，提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)；（5）開(kāi)展藥物利用評(píng)價(jià)、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、治療藥物監(jiān)測(cè)等工作。3.處方審核的“四查十對(duì)”具體內(nèi)容：（1）查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；（2）查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；（3）查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；（4）查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。4.臨床藥師參與臨床藥物治療的主要方式：（1）參與臨床查房、會(huì)診和病例討論，提出藥物治療建議；（2）對(duì)重點(diǎn)患者實(shí)施治療藥物監(jiān)測(cè)，設(shè)計(jì)個(gè)體化給藥方案；（3）指導(dǎo)護(hù)士正確使用藥品，參與輸液配伍禁忌審核；（4）開(kāi)展用藥教育，對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)；（5）分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)，提出改進(jìn)措施。5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理近效期藥品的措施：（1）建立藥品效期管理制度，對(duì)近效期藥品（有效期剩余6個(gè)月以內(nèi)）進(jìn)行標(biāo)識(shí)；（2）在藥庫(kù)、藥房設(shè)置近效期藥品專區(qū)，優(yōu)先調(diào)配使用；（3）定期（每月）排查近效期藥品，及時(shí)與臨床科室溝通，避免藥品過(guò)期；（4）對(duì)無(wú)法及時(shí)使用的近效期藥品，與供應(yīng)商協(xié)商退換；（5）做好近效期藥品的記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、效期、處理方式等。五、案例分析題違規(guī)之處分析：（1）外科病房自行采購(gòu)藥品：違反《規(guī)定》第二十條“臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)，其他科室或者部門(mén)不得從事藥品的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)”。（2）調(diào)劑人員未核對(duì)患者姓名導(dǎo)致發(fā)藥錯(cuò)誤：違反《規(guī)定》第二十八條“藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《藥品管理法》