cro臨床試驗(yàn)合同協(xié)議合同編號(hào)：[具體編號(hào)]本CRO臨床試驗(yàn)合同協(xié)議（以下簡(jiǎn)稱“本協(xié)議”）由以下雙方于[簽約日期]在[簽約地點(diǎn)]簽訂：甲方（委托方）：公司名稱：[甲方公司全稱]法定代表人：[甲方法人姓名]地址：[甲方公司地址]聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系電話]統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：[甲方信用代碼]乙方（受托方）：公司名稱：[乙方公司全稱]法定代表人：[乙方法人姓名]地址：[乙方公司地址]聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系電話]統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：[乙方信用代碼]鑒于甲方希望委托乙方進(jìn)行特定的臨床試驗(yàn)相關(guān)服務(wù)，乙方具備開(kāi)展此類(lèi)服務(wù)的專業(yè)能力和資質(zhì)，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，達(dá)成如下協(xié)議：一、服務(wù)內(nèi)容及要求（一）服務(wù)內(nèi)容乙方應(yīng)按照甲方的要求和相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范的規(guī)定，為甲方提供以下臨床試驗(yàn)服務(wù)：1.試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)：根據(jù)甲方提供的研究目的和相關(guān)資料，設(shè)計(jì)科學(xué)合理、符合倫理要求的臨床試驗(yàn)方案。方案應(yīng)包括試驗(yàn)?zāi)康摹⒃囼?yàn)設(shè)計(jì)、受試者選擇標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)流程、觀察指標(biāo)、統(tǒng)計(jì)分析方法等詳細(xì)內(nèi)容。2.倫理審查申請(qǐng)：協(xié)助甲方準(zhǔn)備倫理審查所需的文件和資料，向倫理委員會(huì)提交倫理審查申請(qǐng)，并跟進(jìn)審查進(jìn)度，確保倫理審查順利通過(guò)。3.受試者招募：制定受試者招募計(jì)劃，通過(guò)多種渠道進(jìn)行受試者招募宣傳，篩選符合試驗(yàn)要求的受試者，并組織受試者簽署知情同意書(shū)。4.臨床試驗(yàn)實(shí)施：按照試驗(yàn)方案的要求，在乙方指定的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)或經(jīng)甲方認(rèn)可的其他機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。負(fù)責(zé)試驗(yàn)過(guò)程中的受試者管理、樣本采集、數(shù)據(jù)記錄、質(zhì)量控制等工作。5.數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析：對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、整理、錄入和管理，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和安全性。運(yùn)用專業(yè)的統(tǒng)計(jì)分析方法對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，撰寫(xiě)統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告。6.試驗(yàn)報(bào)告撰寫(xiě)：根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果和相關(guān)要求，撰寫(xiě)臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告，報(bào)告應(yīng)包括試驗(yàn)背景、目的、方法、結(jié)果、結(jié)論等內(nèi)容，并確保報(bào)告的科學(xué)性、客觀性和規(guī)范性。7.注冊(cè)申報(bào)協(xié)助：協(xié)助甲方準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)相關(guān)的注冊(cè)申報(bào)資料，配合甲方完成藥品或醫(yī)療器械的注冊(cè)申報(bào)工作。（二）服務(wù)要求1.乙方應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范和甲方的要求開(kāi)展臨床試驗(yàn)服務(wù)，確保服務(wù)質(zhì)量和安全性。2.乙方應(yīng)配備專業(yè)的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，團(tuán)隊(duì)成員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠熟練掌握和運(yùn)用相關(guān)技術(shù)和方法。3.乙方應(yīng)建立健全的質(zhì)量管理體系，對(duì)臨床試驗(yàn)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性和可追溯性。4.乙方應(yīng)及時(shí)向甲方匯報(bào)臨床試驗(yàn)的進(jìn)展情況，定期提交項(xiàng)目進(jìn)度報(bào)告，遇有重大問(wèn)題或突發(fā)事件應(yīng)及時(shí)通知甲方。5.乙方應(yīng)對(duì)在服務(wù)過(guò)程中知悉的甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和受試者個(gè)人信息予以保密，不得向任何第三方披露。二、合同期限本協(xié)議的合同期限自本協(xié)議生效之日起至[結(jié)束日期]止。如因特殊情況需要延長(zhǎng)合同期限，雙方應(yīng)另行協(xié)商并簽訂書(shū)面補(bǔ)充協(xié)議。三、費(fèi)用及支付方式（一）服務(wù)費(fèi)用甲方應(yīng)向乙方支付的服務(wù)費(fèi)用總額為人民幣[具體金額]元（大寫(xiě)：[大寫(xiě)金額]）。該費(fèi)用包括乙方為完成本協(xié)議約定的服務(wù)內(nèi)容所產(chǎn)生的全部費(fèi)用，包括但不限于人員費(fèi)用、設(shè)備費(fèi)用、材料費(fèi)用、場(chǎng)地費(fèi)用、倫理審查費(fèi)用、受試者補(bǔ)償費(fèi)用等。（二）支付方式甲方應(yīng)按照以下方式向乙方支付服務(wù)費(fèi)用：1.預(yù)付款：在本協(xié)議簽訂后的[X]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付服務(wù)費(fèi)用總額的[X]%，即人民幣[具體金額]元（大寫(xiě)：[大寫(xiě)金額]）。2.階段付款：在臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)完成并經(jīng)甲方審核通過(guò)后的[X]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付服務(wù)費(fèi)用總額的[X]%，即人民幣[具體金額]元（大寫(xiě)：[大寫(xiě)金額]）。在倫理審查通過(guò)后的[X]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付服務(wù)費(fèi)用總額的[X]%，即人民幣[具體金額]元（大寫(xiě)：[大寫(xiě)金額]）。在受試者招募完成[X]%后的[X]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付服務(wù)費(fèi)用總額的[X]%，即人民幣[具體金額]元（大寫(xiě)：[大寫(xiě)金額]）。在臨床試驗(yàn)完成[X]%后的[X]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付服務(wù)費(fèi)用總額的[X]%，即人民幣[具體金額]元（大寫(xiě)：[大寫(xiě)金額]）。3.尾款：在乙方完成本協(xié)議約定的全部服務(wù)內(nèi)容，提交完整的臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告和相關(guān)資料，并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后的[X]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付剩余的服務(wù)費(fèi)用，即人民幣[具體金額]元（大寫(xiě)：[大寫(xiě)金額]）。（三）發(fā)票開(kāi)具乙方應(yīng)在收到甲方支付的每筆款項(xiàng)后的[X]個(gè)工作日內(nèi)，向甲方開(kāi)具合法有效的增值稅發(fā)票。四、雙方權(quán)利和義務(wù)（一）甲方權(quán)利和義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議的約定提供服務(wù)，對(duì)服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和檢查。有權(quán)獲取臨床試驗(yàn)的相關(guān)數(shù)據(jù)和報(bào)告，了解試驗(yàn)進(jìn)展情況。對(duì)乙方提交的試驗(yàn)方案、報(bào)告等文件有審核和提出修改意見(jiàn)的權(quán)利。2.義務(wù)按照本協(xié)議的約定向乙方支付服務(wù)費(fèi)用。向乙方提供開(kāi)展臨床試驗(yàn)所需的相關(guān)資料和信息，確保資料和信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。配合乙方完成臨床試驗(yàn)過(guò)程中的相關(guān)工作，如提供必要的協(xié)助、協(xié)調(diào)等。對(duì)乙方在服務(wù)過(guò)程中知悉的甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和受試者個(gè)人信息予以保密。（二）乙方權(quán)利和義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)按照本協(xié)議的約定收取服務(wù)費(fèi)用。在開(kāi)展臨床試驗(yàn)服務(wù)過(guò)程中，有權(quán)要求甲方提供必要的協(xié)助和支持。對(duì)甲方提出的不合理要求有拒絕的權(quán)利。2.義務(wù)按照本協(xié)議的約定為甲方提供高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)服務(wù)，確保服務(wù)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范的要求。保守甲方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和受試者個(gè)人信息，不得向任何第三方披露。及時(shí)向甲方匯報(bào)臨床試驗(yàn)的進(jìn)展情況，接受甲方的監(jiān)督和檢查。對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，并向甲方報(bào)告。五、保密條款1.雙方應(yīng)對(duì)在本協(xié)議簽訂和履行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、受試者個(gè)人信息等予以保密，未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，不得向任何第三方披露。2.保密期限自本協(xié)議生效之日起至保密信息成為公開(kāi)信息或雙方書(shū)面同意解除保密義務(wù)之日止。3.如一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失。六、知識(shí)產(chǎn)權(quán)條款1.因本協(xié)議項(xiàng)下的臨床試驗(yàn)服務(wù)所產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，但乙方在服務(wù)過(guò)程中運(yùn)用其自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的情況除外。2.乙方應(yīng)確保在服務(wù)過(guò)程中不侵犯任何第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如因乙方的原因?qū)е录追皆馐苤R(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)糾紛，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，賠償甲方因此遭受的損失。七、違約責(zé)任（一）甲方違約責(zé)任1.如甲方未按照本協(xié)議的約定向乙方支付服務(wù)費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過(guò)[X]日的，乙方有權(quán)暫?；蚪K止服務(wù)，并要求甲方支付全部服務(wù)費(fèi)用及違約金。2.如甲方提供的資料和信息不真實(shí)、不準(zhǔn)確或不完整，導(dǎo)致乙方無(wú)法正常開(kāi)展服務(wù)或造成服務(wù)質(zhì)量問(wèn)題的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，賠償乙方因此遭受的損失。（二）乙方違約責(zé)任1.如乙方未按照本協(xié)議的約定提供服務(wù)或服務(wù)質(zhì)量不符合要求，甲方有權(quán)要求乙方限期整改。如乙方在規(guī)定的期限內(nèi)未能完成整改或整改后仍不符合要求的，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方退還已收取的服務(wù)費(fèi)用，賠償甲方因此遭受的損失。2.如乙方違反保密義務(wù)或知識(shí)產(chǎn)權(quán)條款的約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，賠償甲方因此遭受的損失。3.如乙方未按照本協(xié)議的約定及時(shí)向甲方匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況或隱瞞重大問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)，導(dǎo)致甲方遭受損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。八、爭(zhēng)議解決如雙方在本協(xié)議的履行過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。九、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋