《防止兒童開啟包裝可重新蓋緊包裝的要求與試驗方法》標準修訂發(fā)展報告EnglishTitleDevelopmentReportontheRevisionof"Child-ResistantPackaging—RequirementsandTestingMethodsforReclosablePackages"摘要本標準修訂旨在響應(yīng)國際標準更新與國內(nèi)安全生產(chǎn)需求，對GB/T25163-2010進行技術(shù)內(nèi)容更新，并同步轉(zhuǎn)化ISO8317:2015國際標準。修訂背景基于ISO8317:2003已被2015版取代，需通過國家標準修訂提升與國際標準的一致性，強化包裝安全性能測試要求。主要內(nèi)容包括可重新蓋緊包裝的機械性能、兒童防護有效性試驗方法、成人可開啟性評估流程及驗收準則。修訂工作遵循《國家標準化發(fā)展綱要》中關(guān)于加強公共安全標準化的指導(dǎo)原則，強調(diào)“人民至上、生命至上”理念，聚焦兒童用藥及日常化學(xué)品包裝的安全防護。本標準實施后將為企業(yè)提供生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范，降低產(chǎn)品安全風險，同時推動我國標準化體系與國際接軌，促進高水平開放與高質(zhì)量發(fā)展。關(guān)鍵詞兒童防護包裝（Child-ResistantPackaging）；標準修訂（StandardRevision）；ISO8317:2015；安全性測試（SafetyTesting）；包裝性能（PackagingPerformance）；可重新蓋緊包裝（ReclosablePackages）；標準化發(fā)展（StandardizationDevelopment）正文一、修訂背景與必要性本次修訂基于國際標準ISO8317的更新動態(tài)（2003版修訂為2015版）及國內(nèi)安全生產(chǎn)需求。原國家標準GB/T25163-2010等效采用ISO8317:2003，但其技術(shù)內(nèi)容已滯后于國際實踐與發(fā)展。ISO8317:2015在兒童防護測試方法、成人可用性評估及包裝耐久性要求等方面均有顯著改進，例如增加了模擬使用后的重復(fù)測試周期、細化開啟力測量參數(shù)等。因此，修訂工作既是技術(shù)更新的必然要求，也是落實《國家標準化發(fā)展綱要》中“提升標準國際化水平”和“加強公共安全標準化”的具體舉措。此外，兒童誤服藥品或化學(xué)品事件在全球范圍內(nèi)持續(xù)發(fā)生，世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計顯示，每年超過百萬兒童因誤服藥物需醫(yī)療干預(yù)。通過修訂標準，可強化包裝的防護效能，減少此類事故風險。同時，標準修訂有助于統(tǒng)一行業(yè)生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范，避免企業(yè)因標準差異導(dǎo)致的國際貿(mào)易壁壘。二、標準范圍與核心技術(shù)內(nèi)容本標準適用于設(shè)計為可重復(fù)使用的兒童防護包裝，涵蓋藥品、家用化學(xué)品等可能對兒童健康構(gòu)成風險的產(chǎn)品包裝。范圍明確包括以下方面：1.性能要求：規(guī)定包裝在多次開合后仍需保持兒童防護功能，包括機械強度、密封性及鎖定機制可靠性。2.試驗方法：-兒童測試組：招募特定年齡區(qū)間（如42-51個月）的兒童群體，統(tǒng)計在規(guī)定時間內(nèi)無法開啟包裝的比例（要求≥85%）。-成人測試組：評估65歲以上成年人能否正常開啟包裝（開啟成功率需≥90%），確保包裝兼具防護性與可用性。3.驗收標準：通過雙測試組數(shù)據(jù)綜合判定包裝是否符合兒童防護等級，同時引入加速老化試驗?zāi)M包裝使用壽命。主要技術(shù)內(nèi)容同步采納ISO8317:2015的先進條款，例如：-增加“模擬使用循環(huán)測試”，要求包裝經(jīng)過特定次數(shù)開合后重新進行兒童防護測試；-細化力學(xué)測量參數(shù)，如扭矩、壓力值等量化指標；-補充環(huán)境適應(yīng)性測試（如溫濕度變化對包裝性能的影響）。三、標準化效益與行業(yè)影響本標準修訂將產(chǎn)生多重效益：1.提升公共安全水平：通過科學(xué)試驗方法降低兒童誤服風險，符合《綱要》第十九條“加強公共安全標準化”的要求。2.引導(dǎo)企業(yè)技術(shù)升級：為包裝制造商提供明確的生產(chǎn)與檢測依據(jù)，減少產(chǎn)品責任糾紛。據(jù)歐盟標準化委員會（CEN）統(tǒng)計，采用同類標準后產(chǎn)品召回率下降約30%。3.促進國際貿(mào)易：實現(xiàn)與國際標準接軌，助力中國產(chǎn)品符合全球市場準入條件，推動“雙循環(huán)”發(fā)展格局。介紹修訂的企事業(yè)單位或標委會全國包裝標準化技術(shù)委員會（SAC/TC49）作為本標準修訂的主要技術(shù)支撐單位，負責組織起草、論證與評審工作。該委員會成立于1985年，是國家標準化管理委員會直屬的專業(yè)標準化技術(shù)組織，下設(shè)多個分技術(shù)委員會覆蓋包裝材料、運輸包裝及安全包裝等領(lǐng)域。委員會成員包括中國包裝研究院、國家包裝產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心及行業(yè)龍頭企業(yè)代表，具備深厚的學(xué)術(shù)研究基礎(chǔ)和產(chǎn)業(yè)實踐經(jīng)驗。近年來，SAC/TC49主導(dǎo)制定了GB/T25163系列、GB/T4857系列等30余項國家標準，并多次參與ISO/TC122（國際包裝標準化技術(shù)委員會）的國際標準制定工作，是我國包裝領(lǐng)域標準化的權(quán)威機構(gòu)。本次修訂中，委員會組織跨學(xué)科專家團隊對比分析國際標準差異，開展國內(nèi)企業(yè)調(diào)研與試驗驗證，確保標準內(nèi)容兼具先進性與實操性。結(jié)論本次標準修訂通過采納ISO8317:2015的技術(shù)進展，強化了兒童防護包裝的安全性要求和測試科學(xué)性，既響應(yīng)了國家標準化戰(zhàn)略部署，也契合全球包裝安全發(fā)展趨勢。未來，建議加強標準宣貫與企業(yè)培訓(xùn)，推動檢測機構(gòu)能力建設(shè)，并持續(xù)跟蹤國際標準更新動態(tài)（如ISO8317的后續(xù)修訂），實現(xiàn)標準的周期性迭代。同時，探索將人工智能、傳感器技術(shù)等創(chuàng)新手段融入包裝安全測試中，進一步提升標準的前瞻性與適用性。參考文獻1.ISO8317:2015,Child-resistantpackaging—Requirementsandtestingproceduresforreclosablepackages.2.《國家標準化發(fā)展綱要》，國務(wù)院，2021年。3.WHOG