麻醉藥品精神藥品管理條例試題及答案一、單項選擇題（每題1分，共20分）1.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品和第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應當（）A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準B.自行向鄰省的醫(yī)療機構供應麻醉藥品以便滿足邊遠地區(qū)的需求C.經(jīng)所在地的衛(wèi)生行政部門批準，向本省內(nèi)銷售麻醉藥品D.在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務答案：D解析：區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準，在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務，故A、C錯誤，D正確；區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案，不能自行向鄰省醫(yī)療機構供應，B錯誤。2.以下關于麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)應具備條件的說法，錯誤的是（）A.有藥品生產(chǎn)許可證B.有麻醉藥品和精神藥品實驗研究批準文件C.有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件D.企業(yè)及工作人員2年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為答案：D解析：麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)應具備的條件包括：有藥品生產(chǎn)許可證；有麻醉藥品和精神藥品實驗研究批準文件；有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件等。企業(yè)及工作人員應當2年內(nèi)沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為，而不是藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為，故D說法錯誤。3.醫(yī)療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經(jīng)（）批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。A.所在地省級人民政府衛(wèi)生主管部門B.所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門C.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門答案：B解析：醫(yī)療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經(jīng)所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡，B正確。4.麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，由哪個部門授予（）A.縣級以上衛(wèi)生行政主管部門B.省級衛(wèi)生行政主管部門C.設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在的醫(yī)療機構答案：D解析：醫(yī)療機構應當按照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，即由執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在的醫(yī)療機構授予，D正確。5.以下關于麻醉藥品和精神藥品運輸管理的說法，正確的是（）A.通過鐵路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當使用集裝箱或者鐵路行李車運輸B.托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請領取運輸證明C.運輸證明有效期為2年D.托運人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運輸手續(xù)，應當將運輸證明副本交付承運人答案：A解析：托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應當向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請領取運輸證明，B錯誤；運輸證明有效期為1年，C錯誤；托運人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運輸手續(xù)，應當將運輸證明副本交付承運人，同時還應在貨物運單上加蓋“麻醉藥品專用章”或“第一類精神藥品專用章”等，D表述不完整。通過鐵路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當使用集裝箱或者鐵路行李車運輸，A正確。6.對已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴重社會危害的麻醉藥品和精神藥品品種，（）可以采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.國務院衛(wèi)生主管部門C.國務院公安部門D.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生主管部門答案：D解析：對已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴重社會危害的麻醉藥品和精神藥品品種，國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生主管部門可以采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施，D正確。7.醫(yī)療機構搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構無法提供時，可以（）A.從其他醫(yī)療機構或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用B.從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C.要求患者到其他醫(yī)療機構購買使用D.立即轉(zhuǎn)讓患者答案：A解析：醫(yī)療機構搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應當及時將借用情況報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案，A正確。8.第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時，應當（）A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售B.禁止向未成年人銷售C.將處方保存2年備查D.以上都是答案：D解析：第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時，應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售；禁止向未成年人銷售；并且將處方保存2年備查，故D正確。9.麻醉藥品和精神藥品的標簽應當印有（）A.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標志B.省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標志C.市級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標志D.國家衛(wèi)生主管部門規(guī)定的標志答案：A解析：麻醉藥品和精神藥品的標簽應當印有國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標志，A正確。10.定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品，應當依照藥品管理法的規(guī)定取得（）A.藥品批準文號B.藥品生產(chǎn)許可證C.藥品經(jīng)營許可證D.醫(yī)療機構制劑許可證答案：A解析：定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品，應當依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準文號，A正確；藥品生產(chǎn)許可證是從事藥品生產(chǎn)的基本許可，而生產(chǎn)特定的麻醉藥品和精神藥品還需有藥品批準文號，B不符合題意；藥品經(jīng)營許可證是從事藥品經(jīng)營活動的許可，C錯誤；醫(yī)療機構制劑許可證是醫(yī)療機構配制制劑的許可，D錯誤。11.以下哪種藥品不屬于麻醉藥品（）A.嗎啡B.芬太尼C.地西泮D.哌替啶答案：C解析：嗎啡、芬太尼、哌替啶都屬于麻醉藥品，地西泮屬于第二類精神藥品，C正確。12.運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的承運人在運輸過程中應當攜帶（）A.運輸證明B.運輸證明副本C.駕駛證D.行駛證答案：B解析：運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本，B正確。13.醫(yī)療機構取得印鑒卡不需要具備的條件是（）A.有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員B.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度D.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目答案：無（本題無正確答案）解析：醫(yī)療機構取得印鑒卡應當具備下列條件：有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目；有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度；有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員，ABCD都是應具備的條件。14.下列關于精神藥品的說法，錯誤的是（）A.精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品B.第一類精神藥品的管理比第二類精神藥品更嚴格C.第二類精神藥品可以零售D.第一類精神藥品可以零售答案：D解析：精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品，第一類精神藥品的管理比第二類精神藥品更嚴格，第二類精神藥品可以在零售連鎖企業(yè)憑處方零售，而第一類精神藥品不得零售，故D說法錯誤。15.因治療疾病需要，個人憑醫(yī)療機構出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶（）規(guī)定的限量的麻醉藥品和第一類精神藥品。A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C.國務院藥品監(jiān)督管理部門D.國務院衛(wèi)生主管部門答案：C解析：因治療疾病需要，個人憑醫(yī)療機構出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的限量的麻醉藥品和第一類精神藥品，C正確。16.麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位必須采取的措施不包括（）A.設立專庫或者專柜儲存B.專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置C.專柜應當使用保險柜D.專庫和專柜應當實行單人單鎖管理答案：D解析：麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位必須設立專庫或者專柜儲存；專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理，而不是單人單鎖管理，故D不包括。17.對麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的儲存管理，藥品監(jiān)督管理部門應當（）A.進行定期檢查B.進行不定期檢查C.進行定期和不定期檢查D.不需要檢查答案：C解析：對麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的儲存管理，藥品監(jiān)督管理部門應當進行定期和不定期檢查，C正確。18.以下關于麻醉藥品和精神藥品進出口管理的說法，正確的是（）A.麻醉藥品和精神藥品的進出口業(yè)務由國家藥品監(jiān)督管理部門指定的單位按照國家有關規(guī)定辦理B.進口麻醉藥品和精神藥品，不需要取得進口準許證C.出口麻醉藥品和精神藥品，不需要取得出口準許證D.麻醉藥品和精神藥品的進出口不需要任何許可答案：A解析：麻醉藥品和精神藥品的進出口業(yè)務由國家藥品監(jiān)督管理部門指定的單位按照國家有關規(guī)定辦理，進口麻醉藥品和精神藥品，應當取得進口準許證；出口麻醉藥品和精神藥品，應當取得出口準許證，故A正確，BCD錯誤。19.違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，尚不構成犯罪的，由縣級以上公安機關處（）的罰款。A.5萬元以上10萬元以下B.10萬元以上20萬元以下C.2萬元以上5萬元以下D.1萬元以上3萬元以下答案：B解析：違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，尚不構成犯罪的，由縣級以上公安機關處10萬元以上20萬元以下的罰款，B正確。20.醫(yī)療機構未依規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的，逾期不改正的，可處（）A.5000元以上1萬元以下的罰款B.1萬元以上3萬元以下的罰款C.3萬元以上5萬元以下的罰款D.5萬元以上10萬元以下的罰款答案：B解析：醫(yī)療機構未依規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的，由設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款，B正確。二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當（）A.登記造冊B.向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀C.經(jīng)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門批準后銷毀D.由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀答案：ABCD解析：麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當?shù)怯浽靸?，并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應當自接到申請之日起5日內(nèi)到場監(jiān)督銷毀，經(jīng)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門批準后銷毀，ABCD都正確。2.以下屬于麻醉藥品的有（）A.可卡因B.美沙酮C.可待因D.氯胺酮答案：ABC解析：可卡因、美沙酮、可待因都屬于麻醉藥品，氯胺酮屬于第一類精神藥品，故ABC正確。3.麻醉藥品和精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)應當具備的條件包括（）A.有符合本條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B.有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力C.單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D.符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局答案：ABCD解析：麻醉藥品和精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)應當具備的條件有：有符合本條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件；有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力；單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局等，ABCD都正確。4.醫(yī)療機構取得印鑒卡應當具備的條件有（）A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目B.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度D.有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員答案：ABCD解析：醫(yī)療機構取得印鑒卡應當具備下列條件：有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目；有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度；有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員，ABCD都正確。5.以下關于麻醉藥品和精神藥品處方管理的說法，正確的有（）A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師應當使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品B.麻醉藥品處方至少保存3年C.第一類精神藥品處方至少保存3年D.第二類精神藥品處方至少保存2年答案：ABD解析：執(zhí)業(yè)醫(yī)師應當使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品；麻醉藥品處方至少保存3年；第一類精神藥品處方至少保存2年；第二類精神藥品處方至少保存2年，故C錯誤，ABD正確。6.藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時，應當（）A.責令其立即排除或者限期排除B.對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應當及時采取查封、扣押的行政強制措施C.在7日內(nèi)作出行政處理決定D.通報同級公安機關答案：ABD解析：藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時，應當責令其立即排除或者限期排除；對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應當及時采取查封、扣押的行政強制措施；并通報同級公安機關。藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門應當在5日內(nèi)作出行政處理決定，而不是7日，故C錯誤，ABD正確。7.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位應當（）A.依法從事相關活動B.禁止非法購買、運輸、攜帶、持有麻醉藥品和精神藥品C.不得向任何單位或者個人提供國家規(guī)定管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品D.防止麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道答案：ABD解析：麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位應當依法從事相關活動，禁止非法購買、運輸、攜帶、持有麻醉藥品和精神藥品，防止麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道。但是在符合規(guī)定的情況下，可以向合法的使用單位等提供國家規(guī)定管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品，故C錯誤，ABD正確。8.以下關于麻醉藥品和精神藥品實驗研究的說法，正確的有（）A.開展麻醉藥品和精神藥品實驗研究活動應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準B.以醫(yī)療、科學研究或者教學為目的C.實驗研究單位申請相關藥品批準證明文件，應當依照藥品管理法的規(guī)定辦理D.實驗研究單位可以直接將研究成果轉(zhuǎn)讓給生產(chǎn)企業(yè)答案：ABC解析：開展麻醉藥品和精神藥品實驗研究活動應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準；應當以醫(yī)療、科學研究或者教學為目的；實驗研究單位申請相關藥品批準證明文件，應當依照藥品管理法的規(guī)定辦理。實驗研究單位不得直接將研究成果轉(zhuǎn)讓給生產(chǎn)企業(yè)，需要按規(guī)定辦理相關手續(xù)，故D錯誤，ABC正確。9.下列屬于第一類精神藥品的有（）A.丁丙諾啡B.哌醋甲酯C.司可巴比妥D.艾司唑侖答案：ABC解析：丁丙諾啡、哌醋甲酯、司可巴比妥屬于第一類精神藥品，艾司唑侖屬于第二類精神藥品，故ABC正確。10.違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款（）A.藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品B.藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定建立并執(zhí)行專用賬冊C.藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向D.藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品答案：ABCD解析：藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品；未按照規(guī)定建立并執(zhí)行專用賬冊；未按照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向；未按照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品等情形，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款，ABCD都正確。三、判斷題（每題1分，共10分）1.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位可以自行處理過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品。（）答案：錯誤解析：麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當?shù)怯浽靸?，并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀，經(jīng)批準后在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀，不能自行處理。2.醫(yī)療機構可以自行配制麻醉藥品和精神藥品。（）答案：錯誤解析：醫(yī)療機構需要使用麻醉藥品和精神藥品的，應當經(jīng)批準取得相應資格后，從合法渠道購進，不能自行配制。特殊情況下，醫(yī)療機構需要配制麻醉藥品和精神藥品制劑的，應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。3.第二類精神藥品零售企業(yè)可以向未成年人銷售第二類精神藥品。（）答案：錯誤解析：第二類精神藥品零售企業(yè)禁止向未成年人銷售第二類精神藥品。4.麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明有效期為2年。（）答案：錯誤解析：麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明有效期為1年。5.藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門對麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位進行監(jiān)督檢查時，應當出示證件。（）答案：正確解析：藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門對麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位進行監(jiān)督檢查時，應當出示證件，這是依法行政的要求。6.麻醉藥品和精神藥品的標簽應當印有國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的標志。（）答案：錯誤解析：麻醉藥品和精神藥品的標簽應當印有國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標志。7.個人可以郵寄麻醉藥品和精神藥品。（）答案：錯誤解析：個人不得郵寄麻醉藥品和精神藥品，除個人合法購買麻醉藥品和精神藥品外，禁止郵寄麻醉藥品和精神藥品。8.醫(yī)療機構使用麻醉藥品和第一類精神藥品，不需要配備專人負責管理工作。（）答案：錯誤解析：醫(yī)療機構使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應當配備專人負責管理工作，建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊等。9.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)企業(yè)可以自行銷售麻醉藥品和精神藥品。（）答案：錯誤解析：麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)企業(yè)應當按照計劃生產(chǎn)，并按照規(guī)定向定點批發(fā)企業(yè)銷售，不能自行銷售。10.對麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的違法行為，藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門都有處罰權。（）答案：正確解析：藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門根據(jù)職責分工，對麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的不同違法行為都有相應的處罰權。四、簡答題（每題10分，共30分）1.簡述麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)應具備的條件。答案：（1）有藥品生產(chǎn)許可證；這是從事藥品生產(chǎn)的基本前提，確保企業(yè)具備合法生產(chǎn)藥品的資格。（2）有麻醉藥品和精神藥品實驗研究批準文件；說明企業(yè)在相關領域有經(jīng)過批準的研究基礎，能夠保證生產(chǎn)的科學性和規(guī)范性。（3）有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件；如專庫或者專柜儲存，專庫設有防盜設施并安裝報警裝置，專柜使用保險柜等，以保證藥品的安全儲存。（4）有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力；便于藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)的生產(chǎn)和經(jīng)營情況進行實時監(jiān)管。（5）有保證麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度；涵蓋生產(chǎn)流程、質(zhì)量控制、人員管理等各個方面，確保生產(chǎn)過程的安全和藥品質(zhì)量。（6）企業(yè)及工作人員2年內(nèi)沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；這是對企業(yè)及其人員合法性和信譽的要求。2.簡述醫(yī)療機構取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡需要具備的條件。答案：（1）有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目；這意味著醫(yī)療機構具備開展使用這些藥品相關診療活動的能力和業(yè)務范圍。（2）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；保證醫(yī)療機構有專業(yè)的人員能夠合理、安全地開具相關處方。（3）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度；如專庫或?qū)９駜Υ妫p人雙鎖管理等，防止藥品的丟失、被盜用等情況發(fā)生。（4）有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員；負責藥品的采購、儲存、發(fā)放等管理工作，確保管理的專業(yè)性和規(guī)范性。3.簡述麻醉藥品和精神藥品在運輸過程中的管理要求。答案：（1）運