藥店管理相關(guān)知識(shí)考核試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題，40分）1.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品零售企業(yè)倉庫的相對(duì)濕度應(yīng)控制在：A.35%65%B.45%75%C.30%60%D.50%80%2.以下哪類藥品不得采用開架自選方式陳列和銷售？A.乙類非處方藥B.甲類非處方藥C.處方藥D.中藥飲片3.藥店銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，單次銷售不得超過：A.2盒（瓶）B.3盒（瓶）C.5盒（瓶）D.10盒（瓶）4.藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)具備的最低學(xué)歷或職稱要求是：A.藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷C.執(zhí)業(yè)藥師資格D.藥師（含）以上職稱5.拆零藥品的拆零工具使用后應(yīng)：A.直接存放B.清潔消毒C.丟棄D.交回倉庫6.藥品陳列時(shí)，與非藥品應(yīng)：A.分區(qū)陳列，并有明顯隔離B.同區(qū)陳列，標(biāo)注清晰C.混合陳列，按功能區(qū)分D.單獨(dú)存放于倉庫7.藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)索取并保存加蓋供貨單位公章原印章的發(fā)票，保存期限為：A.至少1年B.至少2年C.至少3年D.至少5年8.關(guān)于處方藥銷售，以下說法正確的是：A.可以開架自選B.無需核對(duì)處方醫(yī)師簽名C.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售D.非藥學(xué)人員可直接調(diào)配9.中藥飲片裝斗前應(yīng)：A.直接裝斗B.復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗C.清洗后裝斗D.按顏色分類裝斗10.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品存在質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)首先：A.通知供應(yīng)商B.立即召回并做好記錄C.繼續(xù)銷售直至售完D.上報(bào)藥品監(jiān)管部門11.以下哪種藥品需在冷庫中儲(chǔ)存？A.胰島素注射液（28℃）B.板藍(lán)根顆粒（常溫）C.維生素C片（陰涼）D.感冒靈膠囊（常溫）12.藥店?duì)I業(yè)時(shí)間內(nèi)，必須在崗的人員是：A.執(zhí)業(yè)藥師B.收銀員C.倉庫管理員D.采購人員13.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為：A.1年B.2年C.3年D.5年14.藥品零售企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)能對(duì)近效期藥品進(jìn)行：A.自動(dòng)鎖定B.自動(dòng)預(yù)警C.自動(dòng)刪除D.自動(dòng)調(diào)配15.以下不屬于藥品質(zhì)量特性的是：A.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.經(jīng)濟(jì)性16.銷售特殊管理的藥品（如含可待因復(fù)方口服溶液）時(shí)，除處方外還需登記購買者的：A.職業(yè)B.聯(lián)系電話C.身份證信息D.工作單位17.藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)至少每幾年評(píng)審一次？A.1年B.2年C.3年D.5年18.中藥飲片調(diào)劑每劑重量誤差應(yīng)控制在：A.±2%以內(nèi)B.±3%以內(nèi)C.±5%以內(nèi)D.±10%以內(nèi)19.藥店收到供應(yīng)商配送的藥品時(shí)，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期：A.1年，但不得少于3年B.2年，但不得少于5年C.1年，但不得少于2年D.3年，但不得少于5年20.關(guān)于電子處方審核，以下說法錯(cuò)誤的是：A.需驗(yàn)證電子處方的真實(shí)性B.可由非藥學(xué)人員審核C.需確認(rèn)處方醫(yī)師的執(zhí)業(yè)資質(zhì)D.需核對(duì)患者基本信息二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共10題，30分。每題至少有2個(gè)正確選項(xiàng)，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）1.藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：A.質(zhì)量管理制度B.崗位職責(zé)C.操作規(guī)程D.檔案記錄2.需陰涼儲(chǔ)存的藥品包括：A.生物制品（如部分疫苗）B.血液制品（如人血白蛋白）C.某些中成藥（如復(fù)方丹參滴丸）D.化學(xué)藥（如硝酸甘油片）3.處方審核的內(nèi)容包括：A.合法性（處方醫(yī)師資質(zhì)）B.規(guī)范性（處方格式、簽名）C.適宜性（用藥與診斷相符性）D.經(jīng)濟(jì)性（藥品價(jià)格）4.藥品陳列的原則包括：A.按劑型、用途或儲(chǔ)存要求分類陳列B.處方藥與非處方藥分區(qū)陳列C.外用藥與內(nèi)服藥分開陳列D.易串味藥品與其他藥品分開陳列5.藥店需對(duì)員工進(jìn)行定期培訓(xùn)的內(nèi)容包括：A.藥品專業(yè)知識(shí)B.質(zhì)量管理規(guī)范C.法律法規(guī)（如《藥品管理法》）D.服務(wù)禮儀6.以下屬于假藥情形的是：A.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符B.以非藥品冒充藥品C.超過有效期的藥品D.擅自添加防腐劑的藥品7.藥品零售企業(yè)的采購活動(dòng)應(yīng)符合：A.從合法的供貨單位采購B.采購藥品應(yīng)有合法票據(jù)C.采購首營品種需審核供應(yīng)商資質(zhì)D.采購進(jìn)口藥品需索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》8.關(guān)于藥品效期管理，正確的做法是：A.按“近效期先出”原則銷售B.效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷C.效期標(biāo)注為“2025.12”的藥品，有效期至2025年12月31日D.效期藥品應(yīng)設(shè)置明顯的效期標(biāo)識(shí)9.藥店應(yīng)對(duì)以下哪些藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)？A.易霉變的中藥飲片（如當(dāng)歸）B.儲(chǔ)存條件要求高的生物制品C.近效期藥品D.拆零藥品10.藥品零售企業(yè)的投訴處理流程應(yīng)包括：A.記錄投訴內(nèi)容（時(shí)間、對(duì)象、問題）B.調(diào)查核實(shí)（如藥品質(zhì)量、服務(wù)態(tài)度）C.提出解決方案（如退換、賠償）D.跟蹤反饋（確認(rèn)顧客滿意度）三、判斷題（每題1分，共10題，10分。正確填“√”，錯(cuò)誤填“×”）1.非處方藥可以不憑處方銷售，因此無需向顧客提供用藥指導(dǎo)。（）2.中藥飲片調(diào)劑時(shí)，復(fù)核人員可由調(diào)配人員兼任。（）3.藥店可以銷售終止妊娠藥品（如米非司酮）。（）4.藥品拆零銷售時(shí)，需在拆零藥品包裝袋上注明藥品名稱、規(guī)格、用法用量、有效期等信息。（）5.藥店的溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。（）6.處方藥可以采用有獎(jiǎng)銷售、買贈(zèng)等方式促銷。（）7.含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售時(shí)，除處方藥外，非處方藥單次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。（）8.藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以由執(zhí)業(yè)藥師兼任。（）9.藥品廣告中可以使用“療效最佳”“根治”等絕對(duì)化用語。（）10.藥店發(fā)現(xiàn)假劣藥品時(shí)，應(yīng)立即停止銷售，自行銷毀并記錄。（）四、簡答題（每題5分，共4題，20分）1.簡述藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證中對(duì)陳列與儲(chǔ)存的主要要求。2.列舉處方審核的“四查十對(duì)”具體內(nèi)容。3.說明含特殊藥品復(fù)方制劑（如含可待因復(fù)方口服溶液）的銷售管理要點(diǎn)。4.簡述藥店質(zhì)量事故的處理流程（如售出藥品被投訴存在質(zhì)量問題）。五、案例分析題（共20分）案例背景：某連鎖藥店A店收到顧客投訴，稱其購買的“XX牌感冒靈顆?！保ㄅ?hào)20230501，有效期至2025年5月）服用后出現(xiàn)皮疹，懷疑藥品質(zhì)量問題。經(jīng)核查，該藥品由合法供應(yīng)商B公司配送，驗(yàn)收記錄顯示外觀無異常，溫濕度記錄顯示儲(chǔ)存期間溫度為25℃（該藥品要求陰涼儲(chǔ)存，≤20℃）。問題：1.分析該投訴可能的責(zé)任方及原因。（8分）2.藥店應(yīng)如何處理此投訴？請(qǐng)列出具體步驟。（12分）參考答案一、單項(xiàng)選擇題15：BCADB610：ADCBB1115：AAABD1620：CACAB二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ABCD（注：具體需根據(jù)藥品說明書，此處為示例）3.ABC4.ABCD5.ABCD6.AB（C為劣藥，D為劣藥）7.ABCD8.ABD（C項(xiàng)有效期至2025年12月31日需說明書明確，通常標(biāo)注“2025.12”指當(dāng)月最后一日）9.ABCD10.ABCD三、判斷題1.×（非處方藥仍需提供用藥指導(dǎo)）2.×（復(fù)核人員需獨(dú)立于調(diào)配人員）3.×（終止妊娠藥品禁止零售）4.√5.√6.×（處方藥禁止有獎(jiǎng)銷售）7.√（非處方藥單次≤2個(gè)最小包裝）8.√（質(zhì)量負(fù)責(zé)人需執(zhí)業(yè)藥師）9.×（絕對(duì)化用語禁止）10.×（應(yīng)暫停銷售，上報(bào)監(jiān)管部門）四、簡答題1.主要要求包括：（1）按劑型、用途或儲(chǔ)存要求分類陳列，類別標(biāo)簽清晰；（2）處方藥與非處方藥分區(qū)陳列，不得混放；（3）外用藥與內(nèi)服藥分開陳列，易串味藥品單獨(dú)存放；（4）拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標(biāo)簽；（5）中藥飲片裝斗前復(fù)核，斗譜圖公示；（6）儲(chǔ)存環(huán)境符合溫濕度要求（常溫1030℃，陰涼≤20℃，冷藏28℃），每日監(jiān)測(cè)記錄；（7）近效期藥品設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)，按月檢查。2.四查十對(duì)：（1）查處方：對(duì)科別、姓名、年齡；（2）查藥品：對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；（3）查配伍禁忌：對(duì)藥品性狀、用法用量；（4）查用藥合理性：對(duì)臨床診斷。3.銷售管理要點(diǎn)：（1）嚴(yán)格憑處方銷售（部分品種如含可待因復(fù)方口服溶液按處方藥管理）；（2）非處方藥單次銷售不超過2個(gè)最小包裝；（3）登記購買者身份證信息（包括姓名、身份證號(hào)、聯(lián)系電話）；（4）不得開架銷售，需專區(qū)專柜、專人管理；（5）建立專門的銷售記錄，保存至少5年；（6）發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求購買的，立即報(bào)告監(jiān)管部門。4.處理流程：（1）立即暫停銷售同批號(hào)藥品，隔離存放；（2）記錄投訴信息（時(shí)間、顧客信息、癥狀、藥品信息）；（3）核查藥品來源（供應(yīng)商資質(zhì)、采購票據(jù)、驗(yàn)收記錄）；（4）核查儲(chǔ)存條件（溫濕度記錄、設(shè)備運(yùn)行情況）；（5）聯(lián)系供應(yīng)商確認(rèn)藥品質(zhì)量（如抽樣送檢）；（6）若確認(rèn)為質(zhì)量問題，立即召回已售出藥品并通知顧客；（7）向所在地藥品監(jiān)管部門報(bào)告；（8）分析事故原因，制定整改措施（如加強(qiáng)溫濕度監(jiān)控、培訓(xùn)員工）；（9）跟蹤顧客后續(xù)情況（如就醫(yī)反饋），并記錄存檔。五、案例分析題1.責(zé)任方及原因：（1）藥店責(zé)任：藥品儲(chǔ)存溫度超標(biāo)（25℃＞20℃），未按要求陰涼儲(chǔ)存，可能導(dǎo)致藥品變質(zhì)；（2）供應(yīng)商責(zé)任（若存在）：需核查藥品配送過程中是否符合儲(chǔ)存要求（如運(yùn)輸溫濕度記錄）；（3）顧客責(zé)任（可能性較低）：需排除顧客自行儲(chǔ)存不當(dāng)（如未按說明書保存）。2.處理步驟：（1）立即安撫顧客，記錄投訴細(xì)節(jié)（姓名、聯(lián)系方式、服藥時(shí)間、癥狀、藥品批號(hào)）；（2）暫停銷售同批號(hào)感冒靈顆粒，將剩余藥品隔離存放并標(biāo)注“待處理”；（3）調(diào)取該藥品的采購記錄（供應(yīng)商資質(zhì)、發(fā)票）、驗(yàn)收記錄（外觀、數(shù)量）、儲(chǔ)存溫濕度記錄（確認(rèn)25℃超標(biāo)）；（4）聯(lián)系供應(yīng)商B公司，要求提供該批號(hào)藥品的出廠檢驗(yàn)報(bào)告及運(yùn)輸溫濕度記錄，確認(rèn)是否在運(yùn)輸環(huán)節(jié)已不符合儲(chǔ)存要求；（5）建議顧客立即就醫(yī)，保留就診記錄，并承諾承