特殊藥品定義及知識培訓(xùn)試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共40分）1.以下屬于麻醉藥品的是（）A.曲馬多B.咖啡因C.芬太尼D.丁丙諾啡2.精神藥品分為第一類和第二類，以下屬于第一類精神藥品的是（）A.地西泮B.氯氮?C.三唑侖D.艾司唑侖3.醫(yī)療用毒性藥品系指（）A.連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品B.毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品C.直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品D.正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)的藥品4.放射性藥品是指用于（）A.預(yù)防、治療、診斷人體疾病的放射性核素制劑B.消毒殺菌的放射性物質(zhì)C.工業(yè)探傷的放射性物質(zhì)D.農(nóng)業(yè)輻射育種的放射性物質(zhì)5.麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件不包括（）A.有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B.有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力C.單位及其工作人員3年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D.符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局6.醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當經(jīng)（）批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。A.所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門B.所在地省級人民政府衛(wèi)生主管部門C.所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門D.所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門7.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品儲存的說法，錯誤的是（）A.麻醉藥品和第一類精神藥品必須儲存在專庫或者專柜內(nèi)B.專庫應(yīng)當設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置C.專柜應(yīng)當使用保險柜D.麻醉藥品和精神藥品可以與其他藥品同庫存放，但應(yīng)分開存放8.醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過（）A.1日極量B.2日極量C.3日極量D.5日極量9.醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑（）A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方B.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師簽名的正式處方C.執(zhí)業(yè)藥師簽名的正式處方D.主管藥師簽名的正式處方10.放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營單位，必須向（）申請，經(jīng)審核批準后，取得《放射性藥品生產(chǎn)許可證》《放射性藥品經(jīng)營許可證》。A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門D.所在地縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門11.以下不屬于麻醉藥品和精神藥品的“五專管理”內(nèi)容的是（）A.專人負責B.專柜加鎖C.專用處方D.專項養(yǎng)護12.醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以（）A.從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用B.從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C.要求患者到其他醫(yī)療機構(gòu)購買使用D.立即自行配制13.以下關(guān)于特殊藥品運輸?shù)恼f法，正確的是（）A.運輸麻醉藥品和精神藥品無需辦理運輸證明B.托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當向所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運輸證明C.運輸證明有效期為1年D.運輸證明可以轉(zhuǎn)借他人使用14.對已發(fā)生濫用，造成嚴重社會危害的麻醉藥品和精神藥品品種（）A.可以繼續(xù)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用B.應(yīng)當立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用C.可以根據(jù)情況適當調(diào)整生產(chǎn)、經(jīng)營和使用量D.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門決定是否繼續(xù)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用15.以下屬于毒性中藥品種的是（）A.生附子B.制附子C.熟地黃D.山藥16.精神藥品的標簽應(yīng)當印有（）A.規(guī)定的標志B.紅色專有標識C.藍色專有標識D.黃色專有標識17.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。專冊保存期限為（）A.1年B.2年C.3年D.5年18.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方權(quán)的說法，正確的是（）A.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師可以為自己開具該類藥品處方B.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)C.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師可以開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方D.藥師可以為患者調(diào)配麻醉藥品和第一類精神藥品處方19.放射性藥品使用單位必須取得（）A.《放射性藥品使用許可證》B.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》C.《藥品經(jīng)營許可證》D.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》20.以下關(guān)于特殊藥品銷毀的說法，錯誤的是（）A.對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當?shù)怯浽靸?，并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀B.對醫(yī)療用毒性藥品，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)實際情況自行銷毀C.對放射性藥品，應(yīng)當按照國家有關(guān)放射性廢物處理的規(guī)定處理D.銷毀特殊藥品應(yīng)當有專人負責監(jiān)督二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.特殊藥品包括（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品2.以下屬于麻醉藥品的有（）A.嗎啡B.哌替啶C.美沙酮D.可待因3.第一類精神藥品的特點包括（）A.直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制B.連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性C.比第二類精神藥品更易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性D.主要用于鎮(zhèn)靜、催眠等4.醫(yī)療用毒性藥品的管理應(yīng)嚴格執(zhí)行（）A.專人負責B.專柜加鎖C.專用賬冊D.專用處方5.放射性藥品的使用管理要求包括（）A.必須配備與使用放射性藥品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員B.必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護管理的有關(guān)規(guī)定C.必須有專用的放射性藥品儲存場所D.必須對使用的放射性藥品進行登記、統(tǒng)計和報告6.麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當（）A.設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品B.建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊C.定期對庫存麻醉藥品和第一類精神藥品進行盤點D.對麻醉藥品和第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤7.以下關(guān)于特殊藥品處方管理的說法，正確的有（）A.麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，右上角標注“麻、精一”B.第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，右上角標注“精二”C.醫(yī)療用毒性藥品處方的印刷用紙為淡黃色，右上角標注“毒”D.麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量8.特殊藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當建立特殊藥品的（）A.采購、驗收制度B.儲存、保管制度C.發(fā)放、調(diào)配制度D.使用、銷毀制度9.以下哪些情況屬于違反特殊藥品管理規(guī)定的行為（）A.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具該類藥品處方B.醫(yī)療機構(gòu)未按規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方C.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品D.運輸單位未按規(guī)定運輸麻醉藥品和精神藥品10.對特殊藥品的監(jiān)管部門包括（）A.藥品監(jiān)督管理部門B.衛(wèi)生主管部門C.公安部門D.環(huán)境保護部門三、判斷題（每題1分，共10分）1.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位可以自行調(diào)整生產(chǎn)、經(jīng)營和使用計劃。（）2.醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營，由各級醫(yī)藥管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負責。（）3.放射性藥品的包裝必須符合放射性藥品質(zhì)量要求，方便儲存、運輸和使用。（）4.麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)由醫(yī)療機構(gòu)自行授予，無需報衛(wèi)生主管部門備案。（）5.醫(yī)療機構(gòu)可以將麻醉藥品和第一類精神藥品退庫給定點批發(fā)企業(yè)。（）6.醫(yī)療用毒性藥品的處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。（）7.運輸麻醉藥品和精神藥品的單位應(yīng)當采取安全保障措施，防止麻醉藥品和精神藥品在運輸過程中被盜、被搶、丟失。（）8.特殊藥品的廣告宣傳應(yīng)符合國家有關(guān)廣告管理的規(guī)定。（）9.放射性藥品使用單位可以將放射性藥品轉(zhuǎn)售給其他單位。（）10.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當加強對特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督檢查。（）四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述麻醉藥品和精神藥品“五專管理”的具體內(nèi)容。2.簡述醫(yī)療用毒性藥品的管理要點。答案一、單項選擇題1.C。芬太尼屬于麻醉藥品，曲馬多是第二類精神藥品，咖啡因是第二類精神藥品，丁丙諾啡是第一類精神藥品。2.C。三唑侖屬于第一類精神藥品，地西泮、氯氮?、艾司唑侖屬于第二類精神藥品。3.B。醫(yī)療用毒性藥品系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。A選項描述的是麻醉藥品的特點，C選項描述的是精神藥品的特點，D選項描述的是藥品不良反應(yīng)的概念。4.A。放射性藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人體疾病的放射性核素制劑。B、C、D選項的用途不屬于放射性藥品的范疇。5.C。單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為，而不是3年。其他選項均為麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件。6.A。醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。7.D。麻醉藥品和精神藥品必須專庫或者專柜儲存，不得與其他藥品同庫存放。A、B、C選項關(guān)于儲存設(shè)施的描述均正確。8.B。醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量。9.A。醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方。10.B。放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營單位，必須向所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請，經(jīng)審核批準后，取得《放射性藥品生產(chǎn)許可證》《放射性藥品經(jīng)營許可證》。11.D。麻醉藥品和精神藥品的“五專管理”包括專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記，不包括專項養(yǎng)護。12.A。醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用。13.C。運輸證明有效期為1年。托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運輸證明，運輸證明不得轉(zhuǎn)借他人使用。14.B。對已發(fā)生濫用，造成嚴重社會危害的麻醉藥品和精神藥品品種，應(yīng)當立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用。15.A。生附子屬于毒性中藥品種，制附子經(jīng)過炮制后毒性降低，熟地黃、山藥不屬于毒性中藥。16.A。精神藥品的標簽應(yīng)當印有規(guī)定的標志。17.C。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。專冊保存期限為3年。18.B。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師不得為自己開具該類藥品處方，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師沒有麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)，藥師調(diào)配麻醉藥品和第一類精神藥品處方時要嚴格審核。19.A。放射性藥品使用單位必須取得《放射性藥品使用許可證》。20.B。對醫(yī)療用毒性藥品，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)實際情況，在藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下銷毀，不能自行銷毀。二、多項選擇題1.ABCD。特殊藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。2.ABCD。嗎啡、哌替啶、美沙酮、可待因均屬于麻醉藥品。3.ABC。第一類精神藥品直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性，且比第二類精神藥品更易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性。主要用于治療特定的精神疾病，而非單純的鎮(zhèn)靜、催眠。4.ABCD。醫(yī)療用毒性藥品的管理應(yīng)嚴格執(zhí)行專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方。5.ABCD。放射性藥品的使用管理要求包括配備專業(yè)技術(shù)人員、符合衛(wèi)生防護規(guī)定、有專用儲存場所、進行登記統(tǒng)計和報告等。6.ABCD。麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當設(shè)立專庫或者專柜儲存，建立專用賬冊，定期盤點，實行批號管理和追蹤。7.ABD。醫(yī)療用毒性藥品處方的印刷用紙為淡紅色，右上角標注“毒”，C選項錯誤。A、B、D選項關(guān)于處方用紙顏色、標注及用量規(guī)定均正確。8.ABCD。特殊藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當建立采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、銷毀等制度。9.ABCD。未取得處方資格開具處方、未按規(guī)定保存處方、未按規(guī)定生產(chǎn)、未按規(guī)定運輸?shù)染鶎儆谶`反特殊藥品管理規(guī)定的行為。10.ABCD。藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門、公安部門、環(huán)境保護部門等都對特殊藥品負有監(jiān)管職責。三、判斷題1.×。麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位必須按照國家規(guī)定的計劃生產(chǎn)、經(jīng)營和使用，不得自行調(diào)整。2.√。醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營，由各級醫(yī)藥管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負責。3.√。放射性藥品的包裝必須符合放射性藥品質(zhì)量要求，方便儲存、運輸和使用。4.×。麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定授予，并報衛(wèi)生主管部門備案。5.×。醫(yī)療機構(gòu)不得自行將麻醉藥品和第一類精神藥品退庫給定點批發(fā)企業(yè)，特殊情況需按規(guī)定處理。6.√。醫(yī)療用毒性藥品的處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。7.√。運輸麻醉藥品和精神藥品的單位應(yīng)當采取安全保障措施，防止麻醉藥品和精神藥品在運輸過程中被盜、被搶、丟失。8.√。特殊藥品的廣告宣傳應(yīng)符合國家有關(guān)廣告管理的規(guī)定。9.×。放射性藥品使用單位不得將放射性藥品轉(zhuǎn)售給其他單位。10.√。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當加強對特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督檢查。四、簡答題1.麻醉藥品和精神藥品“五專管理”的具體內(nèi)容如下：專人負責：指定專人負責麻醉藥品和精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用等工作，明確其職責，確保管理工作的專業(yè)性和準確性。專柜加鎖：必須設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置，專柜應(yīng)當使用保險柜，以保證藥品的安全儲存，防止被盜、被搶等情況發(fā)生。專用賬冊：建立專門的賬冊記錄麻醉藥品和精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用等情況。賬冊應(yīng)內(nèi)容完整、準確，便于查詢和追溯，確保藥品的流向清晰可查。專用處方：開具麻醉藥品和精神藥品必須使用專用處方。處方格式及內(nèi)容有嚴格規(guī)定，醫(yī)師必須取得相應(yīng)的處方資格才能開具，藥師要嚴格審核處方，確保用藥合理、安全。專冊登記：對麻醉藥品和精神藥品的處方進行專冊登記，包括患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方日期等信息。專冊保存期限為3年，以便進行統(tǒng)計和監(jiān)管。2.醫(yī)療用毒性藥品的管理要點如下：生產(chǎn)管理：毒性藥品的生產(chǎn)由指定的藥品生產(chǎn)企業(yè)負責，必須嚴格按照批準的生產(chǎn)