特殊管理藥品的管理測試題含答案一、單項選擇題（每題2分，共40分）1.以下不屬于特殊管理藥品的是（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.放射性藥品D.生物制品答案：D解析：特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品，生物制品不屬于特殊管理藥品范疇。2.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地（）A.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準D.國家藥品監(jiān)督管理部門批準答案：C解析：根據(jù)相關(guān)條例，全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準。3.以下屬于第一類精神藥品的是（）A.地西泮B.氯氮?C.丁丙諾啡D.艾司唑侖答案：C解析：地西泮、氯氮?、艾司唑侖屬于第二類精神藥品，丁丙諾啡屬于第一類精神藥品。4.醫(yī)療用毒性藥品是指（）A.毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品B.毒性劇烈，連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品C.正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)的藥品D.直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品答案：A解析：醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。選項B描述的是麻醉藥品；選項C描述的是藥品不良反應(yīng)；選項D描述的是精神藥品。5.醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當經(jīng)（）批準，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。A.所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門B.所在地縣級人民政府衛(wèi)生主管部門C.所在地省級人民政府衛(wèi)生主管部門D.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門答案：A解析：醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。6.麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明有效期為（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A解析：麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明有效期為1年（不跨年度）。7.以下關(guān)于放射性藥品的說法，錯誤的是（）A.放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記藥物B.放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，必須向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門申請，經(jīng)審核批準后，取得《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》C.放射性藥品的使用單位，必須向省級藥品監(jiān)督管理部門申請，經(jīng)審核批準后，取得《放射性藥品使用許可證》D.放射性藥品的包裝必須符合國家放射性物質(zhì)運輸規(guī)定，并設(shè)有明顯的放射性標志答案：C解析：放射性藥品的使用單位，必須向所在地的省、自治區(qū)、直轄市的公安、環(huán)保和藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)審核批準后，取得《放射性藥品使用許可證》，而不是僅向省級藥品監(jiān)督管理部門申請。8.儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫應(yīng)具有的條件不包括（）A.安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理B.具有相應(yīng)的防火設(shè)施C.具有監(jiān)控設(shè)施和報警裝置，報警裝置應(yīng)當與公安機關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)D.具有符合規(guī)定的常溫庫答案：D解析：儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫應(yīng)安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理；具有相應(yīng)的防火設(shè)施；具有監(jiān)控設(shè)施和報警裝置，報警裝置應(yīng)當與公安機關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。并不要求具有符合規(guī)定的常溫庫。9.下列藥品中，不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是（）A.升汞B.阿托品C.毛果蕓香堿D.布洛芬答案：D解析：升汞、阿托品、毛果蕓香堿都屬于醫(yī)療用毒性藥品，布洛芬是常用的解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥，不屬于醫(yī)療用毒性藥品。10.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻醉藥品處方至少保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C解析：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。11.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當（）A.將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)B.由醫(yī)療機構(gòu)自行提貨C.由藥品批發(fā)企業(yè)委托物流公司送貨D.由醫(yī)療機構(gòu)委托物流公司提貨答案：A解析：全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨。12.以下關(guān)于精神藥品經(jīng)營管理的說法，正確的是（）A.第一類精神藥品和第二類精神藥品可以批發(fā)企業(yè)經(jīng)營B.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)C.第二類精神藥品可以在超市銷售D.第一類精神藥品可以在藥店零售答案：B解析：第一類精神藥品不得零售，只能由全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售；經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)；第二類精神藥品不得在超市銷售。13.醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營，由（）指定的藥品經(jīng)營企業(yè)承擔。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門答案：B解析：醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營，由省級藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營企業(yè)承擔。14.放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，必須嚴格執(zhí)行國家對放射性同位素（）的規(guī)定。A.包裝容器B.運輸C.儲存D.以上都是答案：D解析：放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，必須嚴格執(zhí)行國家對放射性同位素包裝容器、運輸、儲存的規(guī)定。15.醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以（）A.從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用B.從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C.要求患者到其他醫(yī)療機構(gòu)購買使用D.立即購買自行配制答案：A解析：醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當及時將借用情況報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。16.下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的標簽規(guī)定，錯誤的是（）A.麻醉藥品和精神藥品的標簽應(yīng)當印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標志B.麻醉藥品的專用標志顏色為天藍色與白色相間C.第一類精神藥品的專用標志顏色為綠色與白色相間D.第二類精神藥品的專用標志顏色為紅色與白色相間答案：D解析：第二類精神藥品的專用標志顏色為黃色與白色相間，而不是紅色與白色相間。17.對已發(fā)生濫用，造成嚴重社會危害的麻醉藥品和精神藥品品種，（）可以采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門C.國務(wù)院公安部門D.以上部門共同答案：D解析：對已發(fā)生濫用，造成嚴重社會危害的麻醉藥品和精神藥品品種，國家藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門、國務(wù)院公安部門可以采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。18.醫(yī)療用毒性藥品處方一次有效，取藥后處方保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B解析：醫(yī)療用毒性藥品處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。19.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品運輸?shù)恼f法，正確的是（）A.托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運輸證明B.運輸證明應(yīng)當由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借C.運輸麻醉藥品和精神藥品時，應(yīng)當優(yōu)先通過鐵路運輸D.以上說法都正確答案：D解析：托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運輸證明；運輸證明應(yīng)當由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借；運輸麻醉藥品和精神藥品時，應(yīng)當優(yōu)先通過鐵路運輸，沒有鐵路運輸條件的，可以通過公路運輸。20.醫(yī)療機構(gòu)配制的麻醉藥品和精神藥品制劑（）A.只能在本醫(yī)療機構(gòu)使用，不得對外銷售B.可以在本醫(yī)療機構(gòu)和其他醫(yī)療機構(gòu)使用C.可以在市場上銷售D.經(jīng)批準后可以在市場上銷售答案：A解析：醫(yī)療機構(gòu)配制的麻醉藥品和精神藥品制劑，只能在本醫(yī)療機構(gòu)使用，不得對外銷售。二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.特殊管理藥品包括（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案：ABCD解析：特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。2.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)的說法，正確的有（）A.定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當嚴格按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)，并依照規(guī)定向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況B.定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準文號C.定點生產(chǎn)企業(yè)只能將麻醉藥品和精神藥品銷售給具有麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營資格的企業(yè)或者經(jīng)批準的其他單位D.定點生產(chǎn)企業(yè)可以直接向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和精神藥品答案：ABC解析：定點生產(chǎn)企業(yè)只能將麻醉藥品和精神藥品銷售給具有麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營資格的企業(yè)或者經(jīng)批準的其他單位，不能直接向醫(yī)療機構(gòu)銷售，所以選項D錯誤。3.下列屬于第二類精神藥品的有（）A.咪達唑侖B.苯巴比妥C.曲馬多D.咖啡因答案：ABCD解析：咪達唑侖、苯巴比妥、曲馬多、咖啡因都屬于第二類精神藥品。4.醫(yī)療用毒性藥品的管理應(yīng)嚴格執(zhí)行（）等規(guī)定。A.專人負責B.專柜加鎖C.專用賬冊D.專用處方答案：ABCD解析：醫(yī)療用毒性藥品的管理應(yīng)嚴格執(zhí)行專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方等規(guī)定。5.醫(yī)療機構(gòu)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，應(yīng)當具備的條件有（）A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目B.具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術(shù)人員C.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度答案：ABCD解析：醫(yī)療機構(gòu)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，應(yīng)當具備有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目；具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術(shù)人員；有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度等條件。6.關(guān)于放射性藥品的使用，下列說法正確的有（）A.醫(yī)療單位設(shè)置核醫(yī)學科、室（同位素室），必須配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學技術(shù)培訓的技術(shù)人員B.使用放射性藥品的醫(yī)療單位，必須符合國家關(guān)于醫(yī)療單位開展放射性同位素工作的有關(guān)規(guī)定C.放射性藥品使用后的廢物（包括患者排出物），必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善處置D.放射性藥品的使用單位可以自行將放射性藥品與其他藥品混合使用答案：ABC解析：放射性藥品的使用單位不得自行將放射性藥品與其他藥品混合使用，必須嚴格按照規(guī)定使用，所以選項D錯誤。7.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的儲存管理，正確的有（）A.麻醉藥品和第一類精神藥品實行專庫或?qū)９窦渔i、雙人雙鎖管理B.麻醉藥品和精神藥品應(yīng)按批號堆放，并有明顯標志C.麻醉藥品和精神藥品的出入庫必須執(zhí)行雙人驗收、雙人復核制度D.對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀答案：ABC解析：對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀，而不是縣級藥品監(jiān)督管理部門，所以選項D錯誤。8.下列哪些情形，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡（）A.未依照規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的B.未依照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方，或者未依照規(guī)定進行處方專冊登記的C.未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數(shù)量的D.緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的答案：ABCD解析：以上四種情形均符合題干所描述的處罰規(guī)定。9.醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營企業(yè)，必須做到（）A.建立健全保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度B.嚴防收假、發(fā)錯，嚴禁與其他藥品混雜C.做到劃定倉間或倉位，專柜加鎖并由專人保管D.按季度盤點，做到賬物相符答案：ABC解析：醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)建立健全保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度；嚴防收假、發(fā)錯，嚴禁與其他藥品混雜；做到劃定倉間或倉位，專柜加鎖并由專人保管。應(yīng)做到一月盤點，而不是按季度盤點，所以選項D錯誤。10.關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的運輸管理，下列說法正確的有（）A.托運人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運輸手續(xù)時，應(yīng)當將運輸證明副本交付承運人B.承運人應(yīng)當查驗、收存運輸證明副本，并檢查貨物包裝C.沒有運輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運人不得承運D.承運人在運輸過程中應(yīng)當攜帶運輸證明副本，以備查驗答案：ABCD解析：以上關(guān)于麻醉藥品和精神藥品運輸管理的說法均正確。三、判斷題（每題1分，共10分）1.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，可以依法參加藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)協(xié)會，但不得參加麻醉藥品和精神藥品行業(yè)協(xié)會。（）答案：錯誤解析：麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，可以依法參加行業(yè)協(xié)會。行業(yè)協(xié)會應(yīng)當加強行業(yè)自律管理。2.醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)臨床需要，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方自行配制麻醉藥品和精神藥品制劑。（）答案：錯誤解析：醫(yī)療機構(gòu)需要配制麻醉藥品和精神藥品制劑的，應(yīng)當經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準，而不是憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方自行配制。3.醫(yī)療用毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標志。（）答案：正確解析：醫(yī)療用毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標志，在運輸毒性藥品的過程中，應(yīng)當采取有效措施，防止發(fā)生事故。4.放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，必須嚴格執(zhí)行國家對放射性物質(zhì)的安全管理和防護規(guī)定。（）答案：正確解析：放射性藥品涉及放射性物質(zhì)，其生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位必須嚴格執(zhí)行國家對放射性物質(zhì)的安全管理和防護規(guī)定，以確保人員和環(huán)境安全。5.全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。（）答案：正確解析：全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。6.第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存1年備查。（）答案：錯誤解析：第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查。7.麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗，不得以健康人為受試對象。（）答案：正確解析：為了保護健康人的安全，麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗，不得以健康人為受試對象。8.醫(yī)療機構(gòu)對存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當?shù)怯浽靸?，并向所在地縣級衛(wèi)生主管部門提出申請，由縣級衛(wèi)生主管部門負責監(jiān)督銷毀。（）答案：錯誤解析：醫(yī)療機構(gòu)對存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當?shù)怯浽靸?，并向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提出申請，由設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門負責監(jiān)督銷毀。9.醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)企業(yè)必須嚴格按照經(jīng)批準的生產(chǎn)計劃生產(chǎn)，不得擅自改變生產(chǎn)計劃自行銷售。（）答案：正確解析：醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)企業(yè)必須嚴格按照經(jīng)批準的生產(chǎn)計劃生產(chǎn)，不得擅自改變生產(chǎn)計劃自行銷售，以確保醫(yī)療用毒性藥品的安全管理。10.運輸麻醉藥品和精神藥品的承運人在運輸過程中應(yīng)當攜帶運輸證明正本。（）答案：錯誤解析：運輸麻醉藥品和精神藥品的承運人在運輸過程中應(yīng)當攜帶運輸證明副本，以備查驗，而不是正本。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述麻醉藥品和精神藥品的定義及分類。答：（1）麻醉藥品的定義及分類定義：麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。分類：包括阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及國家藥品監(jiān)督管理部門指定的其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。例如嗎啡、哌替啶、芬太尼等屬于阿片類麻醉藥品。（2）精神藥品的定義及分類定義：精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。分類：依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度，分