2024年執(zhí)業(yè)藥師考試練習(xí)題及答案一、最佳選擇題（共40題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最符合題意）1.根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》（2023年修訂），關(guān)于藥品上市許可持有人（MAH）委托生產(chǎn)的說法，正確的是A.麻醉藥品原料藥不得委托生產(chǎn)B.血液制品可委托給具備相應(yīng)生產(chǎn)條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)C.MAH委托生產(chǎn)生物制品時(shí)，僅需向受托方所在地省級(jí)藥監(jiān)部門備案D.委托生產(chǎn)的藥品說明書和標(biāo)簽需標(biāo)注委托方和受托方名稱、地址答案：D解析：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑的原料藥不得委托生產(chǎn)（A錯(cuò)誤）；血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品不得委托生產(chǎn)（B錯(cuò)誤）；委托生產(chǎn)生物制品需經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)（C錯(cuò)誤）；委托生產(chǎn)的藥品說明書和標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注委托方和受托方的名稱、地址（D正確）。2.關(guān)于奧美拉唑腸溶片的制劑特性，錯(cuò)誤的是A.采用腸溶包衣避免胃酸破壞B.主藥在腸道pH環(huán)境下溶出C.生物利用度高于普通片劑D.需整片吞服，不可嚼碎答案：C解析：奧美拉唑在酸性環(huán)境中不穩(wěn)定，故制成腸溶片（A正確）；腸溶包衣材料在胃中不溶，進(jìn)入腸道（pH＞5.5）后溶解（B正確）；腸溶片與普通片生物利用度無顯著差異，主要目的是保護(hù)藥物（C錯(cuò)誤）；嚼碎會(huì)破壞包衣，導(dǎo)致藥物在胃內(nèi)分解（D正確）。3.患者，男，68歲，診斷為2型糖尿?。℉bA1c8.5%）、高血壓（160/95mmHg）、慢性腎臟病3期（eGFR45ml/min·1.73m2）。宜首選的降糖藥物是A.二甲雙胍B.達(dá)格列凈C.格列齊特D.胰島素答案：B解析：慢性腎臟病3期患者，二甲雙胍需減量（eGFR3045時(shí)慎用，＜30禁用）（A錯(cuò)誤）；達(dá)格列凈（SGLT2抑制劑）可降低心血管和腎臟事件風(fēng)險(xiǎn)，適用于合并CKD的2型糖尿?。˙正確）；格列齊特（磺脲類）經(jīng)腎臟排泄，CKD患者易蓄積致低血糖（C錯(cuò)誤）；胰島素雖可用，但非首選（D錯(cuò)誤）。4.關(guān)于藥物警戒的說法，錯(cuò)誤的是A.藥物警戒涵蓋藥品全生命周期B.重點(diǎn)關(guān)注已知藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測C.包括對(duì)用藥錯(cuò)誤、超說明書用藥的評(píng)估D.目的是提升用藥安全，減少藥害事件答案：B解析：藥物警戒不僅關(guān)注已知ADR，更強(qiáng)調(diào)未知風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別（B錯(cuò)誤）；其他選項(xiàng)均符合《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》定義。5.某批次注射用頭孢曲松鈉在市場流通中被檢出可見異物超標(biāo)，藥品監(jiān)管部門應(yīng)采取的緊急控制措施是A.責(zé)令召回B.暫停銷售使用C.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件D.沒收違法所得答案：B解析：可見異物超標(biāo)屬于影響用藥安全的質(zhì)量問題，應(yīng)立即暫停銷售使用（B正確）；召回是企業(yè)主動(dòng)行為（A錯(cuò)誤）；撤銷批件需經(jīng)調(diào)查確認(rèn)存在嚴(yán)重安全隱患（C錯(cuò)誤）；沒收違法所得屬于行政處罰（D錯(cuò)誤）。二、配伍選擇題（共60題，每題1分。題目分為若干組，每組題目對(duì)應(yīng)同一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，也可不選用）[68]A.阿哌沙班B.華法林C.達(dá)比加群酯D.低分子肝素6.需通過監(jiān)測INR調(diào)整劑量的是7.主要經(jīng)腎臟排泄，腎功能不全需調(diào)整劑量的是8.屬于直接Xa因子抑制劑的是答案：6.B7.C8.A解析：華法林需監(jiān)測INR（6選B）；達(dá)比加群酯約80%經(jīng)腎排泄（7選C）；阿哌沙班為直接Xa因子抑制劑（8選A）。[911]A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)9.初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是10.觀察普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系的是11.為制定給藥方案提供依據(jù)的是答案：9.B10.D11.A解析：Ⅱ期是初步療效和安全性評(píng)價(jià)（9選B）；Ⅳ期是上市后監(jiān)測（10選D）；Ⅰ期是藥代動(dòng)力學(xué)研究（11選A）。[1214]A.崩解劑B.黏合劑C.潤滑劑D.填充劑12.硬脂酸鎂在片劑中的主要作用是13.羥丙甲纖維素（HPMC）在片劑中的常用作用是14.交聯(lián)聚維酮（PVPP）在片劑中的作用是答案：12.C13.B14.A解析：硬脂酸鎂是潤滑劑（12選C）；HPMC是黏合劑（13選B）；PVPP是崩解劑（14選A）。三、綜合分析選擇題（共10題，每題1分。題目基于一個(gè)臨床情景、病例、實(shí)例或者案例的背景信息逐題展開，每道題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最符合題意）（1517題共用題干）患者，女，52歲，因“反復(fù)發(fā)作性喘息3年，再發(fā)1周”就診。既往有過敏性鼻炎史，無吸煙史。查體：T36.8℃，R22次/分，雙肺可聞及散在哮鳴音。肺功能檢查：FEV1/FVC68%，F(xiàn)EV1占預(yù)計(jì)值70%。診斷為支氣管哮喘（中度持續(xù)）。15.該患者的哮喘控制水平評(píng)估為A.完全控制B.部分控制C.未控制D.急性發(fā)作期答案：B解析：中度持續(xù)哮喘（FEV1占預(yù)計(jì)值60%80%），存在癥狀發(fā)作，屬于部分控制（B正確）。16.初始治療應(yīng)首選的藥物是A.布地奈德福莫特羅粉吸入劑（80μg/4.5μg）B.孟魯司特鈉片10mgqnC.氨茶堿片0.1gtidD.沙丁胺醇?xì)忪F劑2噴prn答案：A解析：中度持續(xù)哮喘首選低劑量ICS+LABA（布地奈德福莫特羅為ICS+LABA復(fù)方制劑）（A正確）；孟魯司特為輔助治療（B錯(cuò)誤）；氨茶堿現(xiàn)為二線用藥（C錯(cuò)誤）；沙丁胺醇為急救用藥（D錯(cuò)誤）。17.患者用藥2周后癥狀緩解，但出現(xiàn)聲音嘶啞、口腔念珠菌感染，最可能的原因是A.福莫特羅的β2受體激動(dòng)劑副作用B.布地奈德的局部不良反應(yīng)C.孟魯司特的胃腸道反應(yīng)D.氨茶堿的中樞興奮作用答案：B解析：ICS（布地奈德）的常見局部不良反應(yīng)為聲音嘶啞、口腔念珠菌感染（B正確）。（1820題共用題干）某藥品批發(fā)企業(yè)擬申請(qǐng)《藥品經(jīng)營許可證》，提供的資料顯示：企業(yè)法定代表人為執(zhí)業(yè)藥師，質(zhì)量負(fù)責(zé)人為中藥學(xué)高級(jí)工程師（無執(zhí)業(yè)藥師資格），倉庫面積1200㎡（常溫庫800㎡、陰涼庫300㎡、冷庫100㎡），配備溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)，儲(chǔ)存疫苗的冷庫配備雙回路供電系統(tǒng)。18.該企業(yè)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營許可證》時(shí)，不符合要求的是A.法定代表人具備執(zhí)業(yè)藥師資格B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人無執(zhí)業(yè)藥師資格C.倉庫面積配置D.冷庫供電系統(tǒng)答案：B解析：藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人需具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷（B錯(cuò)誤）。19.若該企業(yè)擬經(jīng)營第二類精神藥品，還需取得的批準(zhǔn)文件是A.《麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明》B.《麻醉藥品和精神藥品郵寄證明》C.《第二類精神藥品經(jīng)營許可證》D.《藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營許可》答案：C解析：經(jīng)營第二類精神藥品需取得《第二類精神藥品經(jīng)營許可證》（C正確）。20.該企業(yè)儲(chǔ)存中藥飲片時(shí)，應(yīng)采取的關(guān)鍵質(zhì)量控制措施是A.與西藥分開存放B.定期熏蒸防蟲C.控制相對(duì)濕度35%75%D.配備專用冷藏設(shè)備答案：A解析：中藥飲片應(yīng)與西藥分開存放（A正確）；熏蒸可能殘留有毒物質(zhì)（B錯(cuò)誤）；儲(chǔ)存環(huán)境濕度應(yīng)控制在35%75%（但非中藥飲片特有要求）（C錯(cuò)誤）；中藥飲片一般無需冷藏（D錯(cuò)誤）。四、多項(xiàng)選擇題（共10題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上符合題意，錯(cuò)選、少選均不得分）21.關(guān)于兒童用藥的說法，正確的有A.新生兒肝臟代謝酶活性低，需減少經(jīng)肝代謝藥物的劑量B.兒童皮膚薄，外用藥物易吸收，需注意毒性反應(yīng)C.嬰幼兒禁用喹諾酮類藥物（如左氧氟沙星）D.兒童使用退燒藥時(shí)，布洛芬和對(duì)乙酰氨基酚可交替使用答案：ABC解析：新生兒肝藥酶不成熟（A正確）；兒童皮膚滲透性高（B正確）；喹諾酮類影響軟骨發(fā)育，18歲以下禁用（C正確）；不推薦布洛芬與對(duì)乙酰氨基酚交替使用（D錯(cuò)誤）。22.根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，禁止通過網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品包括A.疫苗B.血液制品C.含麻黃堿類復(fù)方制劑D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑答案：ABD解析：疫苗、血液制品、麻醉藥品等國家實(shí)行特殊管理的藥品禁止網(wǎng)售（A、B正確）；醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得網(wǎng)售（D正確）；含麻黃堿復(fù)方制劑可網(wǎng)售但需實(shí)名（C錯(cuò)誤）。23.關(guān)于藥物相互作用的說法，正確的有A.利福平可降低口服避孕藥的療效（酶誘導(dǎo)作用）B.西咪替丁可增加華法林的出血風(fēng)險(xiǎn)（酶抑制作用）C.維生素C可促進(jìn)鐵劑吸收（還原作用）D.鋁碳酸鎂可降低四環(huán)素的生物利用度（絡(luò)合作用）答案：ABCD解析：利福平誘導(dǎo)肝藥酶，加速避孕藥代謝（A正確）；西咪替丁抑制CYP2C9，減少華法林代謝（B正確）；維生素C將Fe3+還原為Fe2+（C正確）；鋁離子與四環(huán)素絡(luò)合（D正確）。24.關(guān)于生物利用度的說法，正確的有A.是評(píng)價(jià)制劑質(zhì)量的重要指標(biāo)B.絕對(duì)生物利用度以靜脈注射為參比C.相對(duì)生物利用度以市場已上市的原研藥為參比D.生物利用度高的制劑療效一定優(yōu)于生物利用度低的制劑答案：ABC解析：生物利用度反映藥物吸收程度（A正確）；絕對(duì)生物利用度=（口服AUC/靜脈AUC）×100%（B正確）；相對(duì)生物利用度=（受試制劑AUC/參比制劑AUC）×100%（C正確）；療效還與藥物作用機(jī)制、靶器官濃度等有關(guān)（D錯(cuò)誤）。25.關(guān)于特