試驗風(fēng)險管理辦法gb一、總則（一）目的本辦法旨在規(guī)范公司/組織在試驗活動中的風(fēng)險管理，確保試驗項目的順利進(jìn)行，保障人員安全、環(huán)境安全以及試驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，有效控制試驗過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險，提高公司/組織的整體風(fēng)險管理水平。（二）適用范圍本辦法適用于公司/組織內(nèi)所有涉及試驗活動的部門、項目組以及相關(guān)人員，包括但不限于新產(chǎn)品研發(fā)試驗、工藝驗證試驗、質(zhì)量檢驗試驗等各類試驗項目。（三）基本原則1.合規(guī)性原則嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及公司/組織內(nèi)部的規(guī)章制度，確保試驗活動合法合規(guī)。2.全面性原則對試驗活動的全過程進(jìn)行風(fēng)險識別、評估和控制，涵蓋人員、設(shè)備、材料、環(huán)境、方法等各個方面。3.預(yù)防為主原則注重風(fēng)險的前期預(yù)防，通過制定科學(xué)合理的風(fēng)險管理措施，將風(fēng)險控制在可接受的范圍內(nèi)，避免風(fēng)險的發(fā)生或降低風(fēng)險發(fā)生后的影響程度。4.動態(tài)管理原則風(fēng)險管理應(yīng)貫穿試驗活動的始終，根據(jù)試驗進(jìn)展情況和內(nèi)外部環(huán)境的變化，及時調(diào)整風(fēng)險管理策略和措施。二、風(fēng)險管理職責(zé)（一）風(fēng)險管理委員會1.負(fù)責(zé)制定公司/組織的風(fēng)險管理戰(zhàn)略和方針政策，審批風(fēng)險管理辦法及相關(guān)制度。2.定期召開風(fēng)險管理會議，審議重大試驗項目的風(fēng)險評估報告，決策重大風(fēng)險應(yīng)對措施。3.協(xié)調(diào)公司/組織內(nèi)各部門之間的風(fēng)險管理工作，確保風(fēng)險管理工作的有效開展。（二）風(fēng)險管理部門1.組織開展公司/組織的風(fēng)險管理培訓(xùn)工作，提高員工的風(fēng)險意識和風(fēng)險管理能力。2.建立和維護(hù)公司/組織的風(fēng)險信息管理系統(tǒng)，收集、整理、分析各類風(fēng)險信息。3.負(fù)責(zé)對試驗項目進(jìn)行風(fēng)險評估，制定風(fēng)險應(yīng)對計劃，并跟蹤監(jiān)督風(fēng)險應(yīng)對措施的執(zhí)行情況。4.定期向風(fēng)險管理委員會匯報公司/組織的風(fēng)險管理工作情況，提出改進(jìn)建議。（三）試驗項目負(fù)責(zé)人1.負(fù)責(zé)組織實(shí)施試驗項目的風(fēng)險管理工作，識別項目過程中的風(fēng)險因素。2.對識別出的風(fēng)險進(jìn)行初步評估，并將風(fēng)險信息及時反饋給風(fēng)險管理部門。3.按照風(fēng)險管理部門制定的風(fēng)險應(yīng)對計劃，組織項目團(tuán)隊采取相應(yīng)的風(fēng)險應(yīng)對措施，確保試驗項目的順利進(jìn)行。4.定期向風(fēng)險管理部門報告試驗項目的風(fēng)險狀況和風(fēng)險管理工作進(jìn)展情況。（四）其他部門1.配合風(fēng)險管理部門和試驗項目負(fù)責(zé)人開展風(fēng)險管理工作，提供相關(guān)的風(fēng)險信息和資料。2.在各自職責(zé)范圍內(nèi)，落實(shí)試驗項目的風(fēng)險應(yīng)對措施，對本部門涉及的風(fēng)險進(jìn)行有效控制。三、風(fēng)險識別（一）識別范圍1.人員風(fēng)險包括人員資質(zhì)不足、操作技能欠缺、工作態(tài)度不認(rèn)真、人員流動頻繁等可能影響試驗活動的因素。2.設(shè)備風(fēng)險設(shè)備故障、老化、精度不夠、維護(hù)不當(dāng)?shù)葘υ囼灲Y(jié)果和人員安全造成的風(fēng)險。3.材料風(fēng)險材料質(zhì)量不合格、供應(yīng)不及時、儲存不當(dāng)?shù)葐栴}引發(fā)的風(fēng)險。4.環(huán)境風(fēng)險溫濕度、潔凈度、通風(fēng)條件等環(huán)境因素不符合試驗要求，以及自然災(zāi)害等不可抗力因素帶來的風(fēng)險。5.方法風(fēng)險試驗方法選擇不當(dāng)、標(biāo)準(zhǔn)變更、操作規(guī)程不完善等導(dǎo)致試驗結(jié)果不準(zhǔn)確或試驗無法順利進(jìn)行的風(fēng)險。6.管理風(fēng)險項目計劃不合理、溝通協(xié)調(diào)不暢、質(zhì)量控制不到位、文檔管理混亂等管理方面的問題引發(fā)的風(fēng)險。（二）識別方法1.頭腦風(fēng)暴法組織相關(guān)人員召開頭腦風(fēng)暴會議，鼓勵大家充分發(fā)表意見，共同識別可能存在的風(fēng)險因素。2.檢查表法根據(jù)以往的經(jīng)驗和類似試驗項目的風(fēng)險情況，制定風(fēng)險檢查表，對試驗項目進(jìn)行逐一檢查，識別潛在風(fēng)險。3.流程圖法繪制試驗項目的流程圖，分析每個環(huán)節(jié)可能存在的風(fēng)險，直觀地識別風(fēng)險因素。4.歷史數(shù)據(jù)分析收集公司/組織內(nèi)以往試驗項目的風(fēng)險數(shù)據(jù)，進(jìn)行統(tǒng)計分析，找出常見的風(fēng)險因素和規(guī)律，為當(dāng)前試驗項目的風(fēng)險識別提供參考。四、風(fēng)險評估（一）評估標(biāo)準(zhǔn)1.風(fēng)險發(fā)生的可能性根據(jù)歷史數(shù)據(jù)、經(jīng)驗判斷、專家意見等，將風(fēng)險發(fā)生的可能性分為高、中、低三個等級。高：風(fēng)險發(fā)生的可能性很大，在試驗過程中很可能出現(xiàn)。中：風(fēng)險發(fā)生的可能性中等，有可能出現(xiàn)。低：風(fēng)險發(fā)生的可能性較小，不太可能出現(xiàn)。2.風(fēng)險影響程度評估風(fēng)險對試驗項目的進(jìn)度、質(zhì)量、成本、人員安全和環(huán)境等方面的影響程度，分為嚴(yán)重、較大、一般、較小四個等級。嚴(yán)重：風(fēng)險一旦發(fā)生，將導(dǎo)致試驗項目無法繼續(xù)進(jìn)行，造成重大經(jīng)濟(jì)損失、人員傷亡或嚴(yán)重環(huán)境污染。較大：風(fēng)險發(fā)生后，將對試驗項目的進(jìn)度、質(zhì)量、成本等方面產(chǎn)生較大影響，可能導(dǎo)致項目延期、成本增加或質(zhì)量下降。一般：風(fēng)險發(fā)生會對試驗項目造成一定影響，但影響程度相對較小，通過采取一定措施可以控制。較?。猴L(fēng)險發(fā)生后對試驗項目的影響較小，基本不影響項目的正常進(jìn)行。（二）評估方法1.定性評估法根據(jù)風(fēng)險發(fā)生的可能性和影響程度的評估標(biāo)準(zhǔn)，對識別出的風(fēng)險進(jìn)行定性分析，確定風(fēng)險的等級。例如，風(fēng)險發(fā)生可能性為高，影響程度為較大，則該風(fēng)險等級為高風(fēng)險。2.定量評估法對于一些重要的試驗項目或風(fēng)險因素較為復(fù)雜的情況，可以采用定量評估方法，如采用風(fēng)險矩陣、層次分析法等，通過計算風(fēng)險值來更準(zhǔn)確地評估風(fēng)險等級。風(fēng)險值=風(fēng)險發(fā)生的可能性×風(fēng)險影響程度。五、風(fēng)險應(yīng)對（一）風(fēng)險應(yīng)對策略1.風(fēng)險規(guī)避對于風(fēng)險發(fā)生可能性高且影響程度嚴(yán)重的風(fēng)險，采取停止相關(guān)試驗活動、調(diào)整試驗方案等措施，避免風(fēng)險的發(fā)生。2.風(fēng)險降低通過采取技術(shù)措施、管理措施等，降低風(fēng)險發(fā)生的可能性或減輕風(fēng)險發(fā)生后的影響程度。例如，加強(qiáng)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、提高人員培訓(xùn)水平、優(yōu)化試驗方法等。3.風(fēng)險轉(zhuǎn)移將風(fēng)險轉(zhuǎn)移給其他方，如購買保險、簽訂免責(zé)協(xié)議等方式，降低公司/組織承擔(dān)的風(fēng)險損失。4.風(fēng)險接受對于風(fēng)險發(fā)生可能性低且影響程度較小的風(fēng)險，在經(jīng)過評估和審批后，可以選擇接受風(fēng)險，但需要制定相應(yīng)的監(jiān)控措施，以便及時發(fā)現(xiàn)風(fēng)險變化并采取應(yīng)對措施。（二）風(fēng)險應(yīng)對措施制定1.根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果，針對不同等級的風(fēng)險制定相應(yīng)的風(fēng)險應(yīng)對措施。對于高風(fēng)險，應(yīng)制定詳細(xì)的應(yīng)對方案，并明確責(zé)任人和時間節(jié)點(diǎn)；對于中風(fēng)險，制定具體的應(yīng)對措施并跟蹤落實(shí)；對于低風(fēng)險，可采取適當(dāng)?shù)谋O(jiān)控措施。2.風(fēng)險應(yīng)對措施應(yīng)具有可操作性和有效性，充分考慮實(shí)際情況和資源條件，確保措施能夠切實(shí)降低風(fēng)險。3.在制定風(fēng)險應(yīng)對措施時，應(yīng)與相關(guān)部門和人員進(jìn)行充分溝通，確保措施得到有效執(zhí)行。六、風(fēng)險監(jiān)控（一）監(jiān)控內(nèi)容1.風(fēng)險應(yīng)對措施的執(zhí)行情況，檢查責(zé)任部門和責(zé)任人是否按照計劃實(shí)施風(fēng)險應(yīng)對措施。2.風(fēng)險狀況的變化，定期評估風(fēng)險發(fā)生的可能性和影響程度是否發(fā)生變化，及時調(diào)整風(fēng)險應(yīng)對策略和措施。3.收集風(fēng)險監(jiān)控過程中的相關(guān)信息，如風(fēng)險事件的發(fā)生情況、采取的應(yīng)對措施效果等，為后續(xù)風(fēng)險管理工作提供參考。（二）監(jiān)控方法1.定期檢查風(fēng)險管理部門定期對試驗項目的風(fēng)險應(yīng)對措施執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，通過現(xiàn)場查看、查閱資料、詢問相關(guān)人員等方式，了解措施的落實(shí)情況。2.專項報告試驗項目負(fù)責(zé)人定期向風(fēng)險管理部門提交風(fēng)險監(jiān)控專項報告，匯報項目風(fēng)險狀況、風(fēng)險應(yīng)對措施執(zhí)行情況以及存在的問題和建議。3.數(shù)據(jù)分析對風(fēng)險監(jiān)控過程中收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，如風(fēng)險發(fā)生的頻率、影響程度的變化趨勢等，及時發(fā)現(xiàn)風(fēng)險變化規(guī)律，為風(fēng)險監(jiān)控和決策提供依據(jù)。七、風(fēng)險管理信息溝通與報告（一）溝通機(jī)制1.建立風(fēng)險管理信息溝通平臺，確保公司/組織內(nèi)各部門之間、風(fēng)險管理部門與試驗項目負(fù)責(zé)人之間能夠及時、準(zhǔn)確地傳遞風(fēng)險信息。2.定期召開風(fēng)險管理溝通會議，由風(fēng)險管理部門匯報公司/組織的風(fēng)險管理工作情況，各部門分享本部門涉及的試驗項目風(fēng)險狀況和應(yīng)對措施，共同討論解決風(fēng)險管理中存在的問題。3.在試驗項目實(shí)施過程中，項目團(tuán)隊成員之間應(yīng)保持密切溝通，及時反饋風(fēng)險信息，確保風(fēng)險應(yīng)對措施的有效執(zhí)行。（二）報告制度1.風(fēng)險管理部門定期編制風(fēng)險管理報告，向風(fēng)險管理委員會匯報公司/組織的風(fēng)險管理工作整體情況，包括風(fēng)險識別、評估、應(yīng)對和監(jiān)控等方面的工作進(jìn)展、存在的問題及改進(jìn)建議。2.試驗項目負(fù)責(zé)人在試驗項目結(jié)束后，應(yīng)提交項目風(fēng)險管理總結(jié)報告，總結(jié)項目風(fēng)險管理工作的經(jīng)驗教訓(xùn)，為今后的項目風(fēng)險管理提供參考。3.對于重大風(fēng)險事件，應(yīng)及時向上級領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門報告，報告內(nèi)容包括事件發(fā)生的時間、地點(diǎn)、經(jīng)過、原因、影響程度、已采取的措施以及下一步工作計劃等。八、附則（一）解釋權(quán)本辦法