藥店拆零培訓(xùn)試題及答案一、單項選擇題（共20題，每題2分，共40分）1.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品拆零銷售時，用于盛放拆零藥品的包裝材料應(yīng)具備的核心要求是（）A.美觀易識別B.符合藥用要求C.可重復(fù)使用D.標(biāo)注促銷信息2.拆零操作區(qū)域的溫濕度應(yīng)控制在（）A.溫度≤25℃，相對濕度45%75%B.溫度≤20℃，相對濕度35%75%C.溫度≤30℃，相對濕度35%65%D.溫度≤15℃，相對濕度45%65%3.拆零藥品的最小銷售單元包裝上必須標(biāo)注的內(nèi)容不包括（）A.藥品通用名稱B.生產(chǎn)企業(yè)名稱C.拆零日期D.顧客聯(lián)系方式4.拆零使用的電子秤應(yīng)定期校準(zhǔn)，校準(zhǔn)周期最長不超過（）A.1個月B.3個月C.6個月D.12個月5.含麻黃堿類復(fù)方制劑拆零銷售時，單次銷售劑量不得超過（）A.2日用量B.3日用量C.5日用量D.7日用量6.拆零操作前，操作人員需進(jìn)行的首要步驟是（）A.清潔拆零工具B.核對藥品信息C.佩戴一次性手套D.檢查溫濕度記錄7.拆零后的剩余原包裝藥品，應(yīng)（）A.與其他藥品混放B.單獨存放并密封C.直接丟棄D.放回原貨位未拆零區(qū)8.拆零記錄的保存期限應(yīng)為（）A.至少1年B.至少2年C.至少3年D.至少5年9.以下哪種藥品禁止拆零銷售（）A.普通感冒顆粒B.胰島素注射液C.中藥飲片D.麻醉藥品10.拆零過程中發(fā)現(xiàn)藥品外觀異常（如片劑裂片、膠囊軟化），應(yīng)（）A.繼續(xù)拆零但標(biāo)注“注意觀察”B.暫停拆零并報告質(zhì)量管理人員C.自行判斷是否可用D.降價銷售給顧客11.拆零包裝上標(biāo)注的“有效期”應(yīng)與原包裝一致，若原包裝有效期為“2025年12月”，則拆零包裝應(yīng)標(biāo)注（）A.有效期至2025.12B.有效期至2025.12.31C.有效期至2025年12月D.以上均可12.拆零使用的藥匙、鑷子等工具，每次使用后應(yīng)（）A.用清水沖洗B.用75%乙醇擦拭消毒C.用熱水浸泡D.自然晾干即可13.拆零銷售中藥丸劑時，若原包裝為鋁塑板，正確的拆分方式是（）A.直接用手掰取B.使用消毒后的剪刀剪開鋁塑板C.用牙齒咬開D.用錘子敲碎14.顧客要求拆零購買的藥品已超過原包裝有效期，藥店應(yīng)（）A.拒絕拆零并說明原因B.拆零后標(biāo)注新的有效期C.降價拆零銷售D.更換同品種其他批號藥品拆零15.拆零操作區(qū)域應(yīng)設(shè)置的標(biāo)識是（）A.“非藥品區(qū)”B.“拆零藥品操作區(qū)”C.“過期藥品回收區(qū)”D.“處方藥區(qū)”16.拆零記錄中“剩余數(shù)量”應(yīng)填寫（）A.原包裝總數(shù)量B.拆零后剩余的最小包裝數(shù)量C.拆零后剩余的實際藥品數(shù)量D.當(dāng)日銷售數(shù)量17.以下關(guān)于拆零藥品儲存的說法，正確的是（）A.可與非藥品混放B.需按原包裝儲存條件存放C.無需標(biāo)注儲存條件D.可放置于常溫區(qū)任意位置18.拆零銷售生物制品（如凍干疫苗）時，關(guān)鍵注意事項是（）A.無需控制溫度B.需在拆零后2小時內(nèi)售出C.需使用保溫包裝并標(biāo)注儲存溫度D.可直接用普通塑料袋分裝19.拆零操作中，若原包裝標(biāo)簽?zāi)：裏o法辨識，應(yīng)（）A.憑經(jīng)驗判斷藥品信息B.聯(lián)系供應(yīng)商確認(rèn)后拆零C.暫停拆零并隔離該藥品D.自行補(bǔ)寫標(biāo)簽后拆零20.拆零藥品售出后，顧客反饋包裝信息不全，藥店正確的處理措施是（）A.拒絕處理并告知“拆零概不負(fù)責(zé)”B.重新打印合規(guī)包裝并道歉C.要求顧客自行補(bǔ)充信息D.記錄問題但不采取行動二、多項選擇題（共10題，每題3分，共30分）1.藥品拆零銷售的適用場景包括（）A.顧客需要購買少于最小包裝的劑量B.原包裝破損需重新分裝C.促銷活動中拆分大包裝D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托拆零2.拆零操作前需檢查的藥品信息包括（）A.藥品名稱、規(guī)格B.生產(chǎn)批號、有效期C.藥品外觀質(zhì)量D.批準(zhǔn)文號3.拆零包裝應(yīng)標(biāo)注的內(nèi)容包括（）A.藥品通用名稱、規(guī)格B.批號、有效期C.藥店名稱、拆零日期D.操作人員姓名4.拆零區(qū)域的環(huán)境要求包括（）A.獨立封閉，避免交叉污染B.配備清潔工具（如吸塵器、消毒設(shè)備）C.光線充足，便于核對藥品D.與生活區(qū)無物理隔離5.以下關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑（如含可待因復(fù)方口服溶液）拆零的說法，正確的是（）A.需登記購買人身份證信息B.單次銷售不得超過3個最小包裝C.禁止向未成年人銷售D.無需留存購買人聯(lián)系方式6.拆零工具的管理要求包括（）A.專人專用，標(biāo)識清晰B.定期檢查是否破損C.不同藥品使用同一工具時需清潔D.可與食品工具混用7.拆零記錄應(yīng)包含的內(nèi)容有（）A.藥品名稱、規(guī)格、批號B.拆零數(shù)量、剩余數(shù)量C.拆零日期、操作人員D.購買顧客姓名、聯(lián)系方式8.拆零過程中防止污染的措施包括（）A.操作人員戴口罩、手套B.拆零區(qū)域每日清潔消毒C.藥品拆分時避免直接用手接觸D.拆零后及時清理廢棄物9.以下藥品中，不得拆零銷售的有（）A.注射用無菌粉末（需復(fù)溶）B.中藥注射劑C.國家特殊管理的藥品（麻醉、精神藥品）D.外用軟膏劑10.拆零藥品質(zhì)量追溯的關(guān)鍵環(huán)節(jié)包括（）A.保留原包裝及標(biāo)簽直至拆零完畢B.拆零記錄與銷售記錄關(guān)聯(lián)C.定期抽查拆零包裝信息完整性D.顧客投訴時可通過記錄追溯問題藥品三、判斷題（共10題，每題1分，共10分）1.拆零藥品可使用原包裝剩余的空瓶盛放，無需更換專用包裝。（）2.拆零操作時，若原包裝已注明“不可拆零”，仍可根據(jù)顧客需求拆分。（）3.拆零后的藥品效期標(biāo)注可僅寫年月，無需具體到日。（）4.拆零區(qū)域可與中藥稱取區(qū)域共用，無需單獨設(shè)置。（）5.拆零使用的電子秤精度需達(dá)到0.1g，用于稱量片劑、膠囊等。（）6.含麻黃堿類復(fù)方制劑拆零銷售時，無需登記購買人信息。（）7.拆零后的剩余藥品若原包裝已開啟，可長期暴露存放。（）8.拆零操作中，若發(fā)現(xiàn)藥品過期，應(yīng)立即停止拆零并放入不合格品區(qū)。（）9.拆零包裝上的藥店名稱可使用簡稱（如“康民大藥房”簡寫為“康民”）。（）10.拆零記錄可僅保存電子版本，無需紙質(zhì)備份。（）四、簡答題（共3題，每題5分，共15分）1.簡述藥品拆零操作的完整流程（7個步驟）。2.特殊管理藥品（如含特殊藥品復(fù)方制劑）拆零銷售時需遵守哪些特殊規(guī)定？3.拆零藥品包裝信息不全可能導(dǎo)致的風(fēng)險有哪些？應(yīng)如何避免？五、案例分析題（共1題，5分）某藥店執(zhí)業(yè)藥師小張在拆零銷售布洛芬片（原包裝規(guī)格：0.2g×100片/瓶，批號20230501，有效期至2025年5月）時，操作如下：①未佩戴手套直接用手從原瓶中取出10片；②使用普通塑料袋分裝，僅標(biāo)注“布洛芬片0.2g”；③拆零記錄中僅填寫“藥品名稱：布洛芬，數(shù)量：10片”；④剩余90片仍敞口放置在拆零區(qū)域。問題：請指出小張操作中的錯誤，并說明正確做法。答案及解析一、單項選擇題1.B（GSP第173條規(guī)定，拆零包裝材料應(yīng)符合藥用要求）2.B（拆零區(qū)域需控制溫濕度防止藥品變質(zhì)，通常溫度≤20℃，濕度35%75%）3.D（拆零包裝無需標(biāo)注顧客信息，需標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期、藥店名稱、拆零日期、操作人員）4.C（計量器具校準(zhǔn)周期一般不超過6個月）5.D（含麻黃堿制劑單次銷售≤7日用量）6.B（操作前需核對藥品信息，確保與拆零要求一致）7.B（剩余原包裝需密封單獨存放，避免污染）8.D（拆零記錄保存期限同藥品銷售記錄，至少5年）9.D（麻醉藥品禁止拆零）10.B（外觀異常需暫停操作并報告質(zhì)量管理人員）11.B（有效期標(biāo)注需具體到日，原包裝“2025年12月”應(yīng)標(biāo)注“2025.12.31”）12.B（75%乙醇可有效消毒，避免污染藥品）13.B（需用消毒工具拆分，避免手直接接觸或暴力破壞）14.A（過期藥品禁止銷售，應(yīng)拒絕拆零）15.B（需設(shè)置明確的“拆零藥品操作區(qū)”標(biāo)識）16.C（剩余數(shù)量為實際剩余藥品數(shù)量，非最小包裝數(shù)量）17.B（拆零藥品需按原包裝儲存條件存放，如冷藏藥品需繼續(xù)冷藏）18.C（生物制品需控制溫度，拆零后使用保溫包裝并標(biāo)注儲存要求）19.C（標(biāo)簽?zāi)：裏o法確認(rèn)信息時，應(yīng)暫停拆零并隔離）20.B（信息不全需重新提供合規(guī)包裝并向顧客致歉）二、多項選擇題1.AB（拆零僅用于顧客需求或原包裝破損，促銷、委托拆零不屬常規(guī)場景）2.ABCD（需全面核對藥品基本信息，確保質(zhì)量）3.ABCD（拆零包裝需包含藥品核心信息及藥店操作信息）4.ABC（拆零區(qū)域需獨立封閉，與生活區(qū)隔離）5.AC（含特殊藥品復(fù)方制劑需登記身份證，禁止向未成年人銷售，單次≤2個最小包裝）6.ABC（拆零工具需專用，不可與食品工具混用）7.ABC（拆零記錄無需顧客聯(lián)系方式，除非特殊藥品）8.ABCD（全流程需采取防污染措施）9.ABC（注射劑、特殊管理藥品不得拆零，軟膏劑可拆零）10.ABCD（追溯需關(guān)聯(lián)記錄并保留原包裝）三、判斷題1.×（需使用專用包裝，原空瓶可能殘留藥物或污染）2.×（原包裝注明“不可拆零”的需嚴(yán)格遵守）3.×（效期需標(biāo)注到日，如“2025.05.31”）4.×（拆零區(qū)域需獨立，避免交叉污染）5.√（片劑、膠囊稱量需0.1g精度）6.×（含麻黃堿制劑需登記購買人信息）7.×（剩余藥品需密封，避免暴露）8.√（過期藥品應(yīng)放入不合格品區(qū)）9.×（藥店名稱需使用全稱，確?？勺匪荩?0.×（需同時保存紙質(zhì)和電子記錄，防止數(shù)據(jù)丟失）四、簡答題1.拆零操作完整流程：①核對藥品信息：確認(rèn)藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期與拆零要求一致；②清潔環(huán)境與工具：清潔拆零區(qū)域，用75%乙醇消毒工具（藥匙、鑷子等）；③檢查藥品外觀：觀察是否有裂片、變色、軟化等異常，異常則暫停拆零；④拆分藥品：佩戴手套，使用消毒工具從原包裝中取出所需數(shù)量；⑤分裝：放入符合藥用要求的包裝材料（如鋁塑袋、西林瓶）；⑥標(biāo)注信息：在包裝上注明藥品通用名、規(guī)格、批號、有效期、藥店名稱、拆零日期、操作人員；⑦記錄與儲存：填寫拆零記錄（數(shù)量、剩余量等），剩余原包裝密封后按儲存條件存放。2.特殊管理藥品拆零規(guī)定：①含特殊藥品復(fù)方制劑（如含麻黃堿、可待因）：需登記購買人身份證信息，單次銷售≤2個最小包裝（含麻黃堿≤7日用量），禁止向未成年人銷售；②麻醉、精神藥品：禁止拆零銷售；③中藥毒性藥品：需雙人核對，拆零后雙人簽字確認(rèn)，記錄保存至少5年；④生物制品（如血液制品）：拆零需在符合儲存條件的環(huán)境中進(jìn)行，分裝后標(biāo)注特殊儲存要求（如“28℃冷藏”）。3.包裝信息不全的風(fēng)險及避免措施：風(fēng)險：①顧客無法確認(rèn)藥品信息（如效期、規(guī)格），可能誤服過期藥或劑量錯誤；②監(jiān)管部門檢查時判定為不合格，面臨處罰；③藥品質(zhì)量問題追溯困難，無法明確責(zé)任。避免措施：①嚴(yán)格按照GSP要求標(biāo)注所有必要信息（名稱、規(guī)格、批號、效期、藥店名稱、拆零日期、操作人員）；②使用模板化標(biāo)簽打印，避免漏項；③拆零后雙人核對包裝信息完整性；④定期培訓(xùn)操作人員，強(qiáng)化信息標(biāo)注意識。五、案例分析題錯誤及正確做法：①