2025主管藥師考試試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（共40題，每題1分，每題的備選項(xiàng)中只有一個(gè)最符合題意）1.關(guān)于藥物晶型對(duì)藥效的影響，下列說法錯(cuò)誤的是A.不同晶型藥物的溶解度可能存在顯著差異B.無定型藥物通常比結(jié)晶型藥物溶出快C.晶型轉(zhuǎn)換可能導(dǎo)致生物利用度改變D.所有藥物的不同晶型在體內(nèi)均具有相同的治療效果答案：D解析：部分藥物的不同晶型因溶解度、溶出速度差異，可能導(dǎo)致生物利用度不同，進(jìn)而影響療效（如甲苯磺丁脲的α、β晶型）。2.下列關(guān)于表面活性劑的描述，正確的是A.非離子型表面活性劑的HLB值范圍為040B.司盤類（Span）的HLB值大于吐溫類（Tween）C.表面活性劑的臨界膠束濃度（CMC）隨溫度升高一定增大D.陰離子型表面活性劑可與陽離子型藥物配伍使用答案：A解析：非離子型表面活性劑HLB值范圍040；司盤類HLB值（1.88.6）小于吐溫類（9.616.7）；CMC受溫度影響，離子型表面活性劑在克拉夫特點(diǎn)以上CMC隨溫度升高而減??；陰、陽離子表面活性劑配伍會(huì)產(chǎn)生沉淀，不可聯(lián)用。3.某藥物的半衰期為6小時(shí)，靜脈注射100mg后，經(jīng)過18小時(shí)體內(nèi)剩余藥量約為A.12.5mgB.25mgC.50mgD.75mg答案：A解析：18小時(shí)為3個(gè)半衰期（6×3），剩余藥量=100×(1/2)3=12.5mg。4.《藥品管理法》規(guī)定，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，對(duì)藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進(jìn)行進(jìn)一步確證。下列不屬于風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃內(nèi)容的是A.定期安全性更新報(bào)告B.上市后研究C.風(fēng)險(xiǎn)控制措施D.藥品廣告審查答案：D解析：藥品廣告審查由市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，不屬于上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃內(nèi)容。5.關(guān)于緩控釋制劑的設(shè)計(jì)，錯(cuò)誤的是A.生物半衰期小于1小時(shí)或大于24小時(shí)的藥物一般不宜制成緩控釋制劑B.劑量過大（>0.5g）的藥物通常不適合制成緩控釋制劑C.緩控釋制劑的峰谷濃度比應(yīng)小于普通制劑的50%D.可通過包衣、骨架材料或滲透泵技術(shù)實(shí)現(xiàn)緩控釋答案：C解析：緩控釋制劑的峰谷濃度比應(yīng)小于普通制劑的80%，以保證血藥濃度平穩(wěn)。6.下列藥物中，需進(jìn)行治療藥物監(jiān)測（TDM）的是A.青霉素（治療窗寬，毒性低）B.地高辛（治療指數(shù)低，毒性大）C.對(duì)乙酰氨基酚（常規(guī)劑量安全）D.阿司匹林（治療窗寬）答案：B解析：TDM適用于治療指數(shù)低、毒性大、個(gè)體差異大、具有非線性藥動(dòng)學(xué)特征的藥物，如地高辛、茶堿、氨基糖苷類抗生素等。7.關(guān)于注射劑的質(zhì)量要求，錯(cuò)誤的是A.靜脈注射用乳劑的粒徑90%應(yīng)小于1μmB.混懸型注射劑的顆粒應(yīng)細(xì)膩，分散均勻C.注射劑的pH值一般應(yīng)控制在49之間D.所有注射劑均需進(jìn)行熱原檢查答案：D解析：放射性藥品、腫瘤化療藥等特殊注射劑可豁免熱原檢查，采用細(xì)菌內(nèi)毒素檢查替代。8.下列抗菌藥物中，屬于濃度依賴性的是A.β內(nèi)酰胺類（如青霉素）B.大環(huán)內(nèi)酯類（如紅霉素）C.氨基糖苷類（如慶大霉素）D.林可霉素類（如克林霉素）答案：C解析：濃度依賴性抗菌藥物的殺菌效果與峰濃度（Cmax）相關(guān)，代表藥物為氨基糖苷類、喹諾酮類；時(shí)間依賴性藥物（如β內(nèi)酰胺類）的殺菌效果與血藥濃度高于MIC的時(shí)間相關(guān)。9.關(guān)于藥品不良反應(yīng)（ADR）的分類，正確的是A.A型反應(yīng)（劑量相關(guān)型）通?？深A(yù)測，發(fā)生率低，死亡率高B.B型反應(yīng)（劑量無關(guān)型）與藥物固有藥理作用無關(guān)，發(fā)生率低，死亡率高C.C型反應(yīng)（遲發(fā)型）潛伏期短，與長期用藥有關(guān)D.首劑效應(yīng)屬于B型反應(yīng)答案：B解析：A型反應(yīng)可預(yù)測，發(fā)生率高，死亡率低；C型反應(yīng)潛伏期長（如長期使用非甾體抗炎藥導(dǎo)致的腎損害）；首劑效應(yīng)屬于A型反應(yīng)（如哌唑嗪首次給藥引起的體位性低血壓）。10.下列藥物中，通過抑制二氫葉酸還原酶發(fā)揮抗菌作用的是A.磺胺甲噁唑（抑制二氫葉酸合成酶）B.甲氧芐啶C.阿莫西林（抑制細(xì)胞壁合成）D.環(huán)丙沙星（抑制DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶）答案：B解析：甲氧芐啶（TMP）與磺胺類藥物（如SMZ）聯(lián)用，分別抑制二氫葉酸合成酶和還原酶，雙重阻斷葉酸代謝。二、多項(xiàng)選擇題（共20題，每題2分，每題的備選項(xiàng)中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案，錯(cuò)選、少選均不得分）41.影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素包括A.pH值B.溶劑C.溫度D.金屬離子E.表面活性劑答案：ABE解析：處方因素指制劑處方中影響穩(wěn)定性的成分（pH、溶劑、表面活性劑、輔料等）；環(huán)境因素（溫度、光線、金屬離子、濕度等）屬于外界條件。42.關(guān)于藥物相互作用，下列說法正確的是A.華法林與阿司匹林聯(lián)用可增加出血風(fēng)險(xiǎn)（協(xié)同抗血小板）B.苯巴比妥（肝藥酶誘導(dǎo)劑）可降低口服避孕藥的療效C.西咪替丁（肝藥酶抑制劑）可升高茶堿的血藥濃度D.氫氧化鋁（抗酸藥）可減少四環(huán)素的吸收（形成絡(luò)合物）E.地高辛與胺碘酮聯(lián)用可降低地高辛血藥濃度（胺碘酮減少地高辛排泄）答案：ABCD解析：胺碘酮可抑制地高辛的腎排泄和組織分布，導(dǎo)致地高辛血藥濃度升高，需調(diào)整劑量。43.下列屬于特殊管理藥品的是A.麻醉藥品（如嗎啡）B.精神藥品（如地西泮）C.醫(yī)療用毒性藥品（如阿托品）D.放射性藥品（如碘131）E.生物制品（如乙肝疫苗）答案：ABCD解析：特殊管理藥品包括麻、精、毒、放四類，生物制品一般不屬于特殊管理范疇（除部分血液制品）。44.關(guān)于緩控釋制劑的釋藥原理，正確的是A.溶出原理：通過控制藥物的溶出速度實(shí)現(xiàn)緩釋（如骨架片）B.擴(kuò)散原理：通過包衣膜或骨架結(jié)構(gòu)限制藥物擴(kuò)散（如滲透泵片）C.溶蝕與擴(kuò)散結(jié)合：藥物釋放同時(shí)受骨架溶蝕和藥物擴(kuò)散影響（如生物溶蝕性骨架片）D.離子交換作用：藥物與樹脂結(jié)合，通過離子交換釋放（如胰島素樹脂復(fù)合物）E.滲透泵原理：利用滲透壓驅(qū)動(dòng)藥物釋放（如單室滲透泵片）答案：ACDE解析：滲透泵片的釋藥原理是滲透壓驅(qū)動(dòng)，屬于主動(dòng)釋藥；擴(kuò)散原理的代表是包衣膜控制（如微孔包衣片）。45.關(guān)于藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，下列說法正確的是A.中國藥典（ChP）是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心B.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等項(xiàng)目C.紅外光譜法（IR）主要用于藥物的鑒別（特征性強(qiáng)）D.高效液相色譜法（HPLC）可用于有關(guān)物質(zhì)檢查和含量測定E.生物利用度測定屬于藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的常規(guī)檢查項(xiàng)目答案：ABCD解析：生物利用度測定屬于生物等效性研究內(nèi)容，一般不列入常規(guī)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（除非特殊制劑）。三、案例分析題（共2題，每題10分，根據(jù)題干信息回答問題）案例1患者，男，65歲，因“慢性心力衰竭急性加重”入院。既往有高血壓病史10年（血壓控制在130/80mmHg），2型糖尿病病史5年（空腹血糖7.2mmol/L），腎功能不全（血肌酐180μmol/L，估算腎小球?yàn)V過率eGFR=35ml/min·1.73m2）。入院后給予呋塞米20mg靜脈注射、地高辛0.125mg口服qd、培哚普利2mg口服qd、美托洛爾12.5mg口服bid治療。問題1：該患者使用地高辛?xí)r需注意哪些風(fēng)險(xiǎn)？需監(jiān)測哪些指標(biāo)？問題2：患者腎功能不全對(duì)呋塞米和培哚普利的使用有何影響？應(yīng)如何調(diào)整劑量？答案：問題1：風(fēng)險(xiǎn)：①腎功能不全（eGFR降低）導(dǎo)致地高辛腎排泄減少，血藥濃度升高，易發(fā)生中毒（如心律失常、惡心嘔吐）；②老年患者肝腎功能減退，藥物清除率下降；③聯(lián)用呋塞米（排鉀利尿劑）可能導(dǎo)致低鉀血癥，增加地高辛毒性（低鉀易誘發(fā)心律失常）。需監(jiān)測：地高辛血藥濃度（目標(biāo)范圍0.81.2ng/ml）、血鉀（維持4.05.0mmol/L）、心電圖（觀察有無室性早搏、房室傳導(dǎo)阻滯）。問題2：①呋塞米主要經(jīng)腎臟排泄，腎功能不全（eGFR<30ml/min）時(shí)，呋塞米的利尿效果減弱，需增加劑量（如靜脈注射4080mg）或聯(lián)用托拉塞米（對(duì)腎功能不全患者更有效）；②培哚普利為ACEI類藥物，經(jīng)腎臟排泄，腎功能不全時(shí)需減少劑量（初始劑量1mg，監(jiān)測血肌酐和血鉀，若血肌酐升高>30%需停藥），避免高鉀血癥（糖尿病患者更易發(fā)生）和急性腎損傷。案例2某醫(yī)院藥房收到一批注射用頭孢曲松鈉（規(guī)格1g），藥品包裝標(biāo)示有效期至2025年12月。藥師驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)部分藥品鋁塑包裝有輕微破損，且部分批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告顯示有關(guān)物質(zhì)含量為1.8%（藥典規(guī)定≤1.5%）。問題1：針對(duì)包裝破損的藥品，應(yīng)如何處理？問題2：有關(guān)物質(zhì)超標(biāo)的藥品是否可以入庫使用？說明理由。答案：問題1：①包裝破損可能導(dǎo)致藥品污染或吸潮，屬于外觀質(zhì)量不合格；②應(yīng)拒絕入庫，與供應(yīng)商聯(lián)系退貨；③做好驗(yàn)收記錄，注明破損數(shù)量、批號(hào)及處理情況。問題2：不可以。有關(guān)物質(zhì)是反映藥品純度的關(guān)鍵指標(biāo)，超標(biāo)的藥品可能含有更多雜質(zhì)，影響療效或增加不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)（如過敏反應(yīng)、毒性反應(yīng)）。根據(jù)《中國藥典》規(guī)定，有關(guān)物質(zhì)需符合限度要求，超標(biāo)藥品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)拒收。四、簡答題（共4題，每題5分）61.簡述藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)的主要類型及目的。答案：主要類型包括：①影響因素試驗(yàn)（高溫、高濕、強(qiáng)光）：考察原料藥或制劑在極端條件下的穩(wěn)定性，確定可能的降解途徑；②加速試驗(yàn)（40℃±2℃，RH75%±5%，6個(gè)月）：預(yù)測制劑在常溫下的穩(wěn)定性，為有效期提供依據(jù)；③長期試驗(yàn)（25℃±2℃，RH60%±10%，至少12個(gè)月）：確認(rèn)加速試驗(yàn)結(jié)果，確定實(shí)際有效期；④中間條件試驗(yàn)（30℃±2℃，RH65%±5%）：當(dāng)加速試驗(yàn)結(jié)果不符合要求時(shí)，用于確定有效期。62.列舉5種常用的生物利用度研究用生物樣品，并說明各自的優(yōu)缺點(diǎn)。答案：①血漿（最常用）：藥物濃度與藥理作用直接相關(guān)，需分離血細(xì)胞；②血清：與血漿類似，但需凝血，可能損失部分藥物；③全血：適用于藥物與血細(xì)胞結(jié)合率高的情況，需考慮血細(xì)胞分布；④尿液：反映藥物排泄總量，無法反映血藥濃度動(dòng)態(tài)變化；⑤唾液：非侵入性采樣，適用于兒童或長期監(jiān)測，但藥物濃度可能低于檢測限。63.簡述抗菌藥物合理使用的基本原則。答案：①嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥：根據(jù)感染部位、病原體種類選擇藥物；②盡早明確病原體：通過病原學(xué)檢查（如細(xì)菌培養(yǎng)+藥敏）指導(dǎo)用藥；③制定合理方案：包括劑量（根據(jù)體重/體表面積）、給藥途徑（能口服不肌注，能肌注不靜注）、療程（一般感染57天，特殊感染需延長）；④關(guān)注特殊人群：兒童（避免耳腎毒性藥物）、孕婦（禁用四環(huán)素類）、老年人（調(diào)整劑量）；⑤預(yù)防用藥限制：僅用于特定