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化妝品檢驗(yàn)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題(每題2分,共20分)1.依據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2022年版),以下哪項(xiàng)不屬于微生物指標(biāo)中的“不得檢出”項(xiàng)目?A.菌落總數(shù)B.金黃色葡萄球菌C.銅綠假單胞菌D.沙門(mén)氏菌2.某膏霜類(lèi)化妝品pH值檢測(cè)時(shí),使用酸度計(jì)測(cè)量前需用標(biāo)準(zhǔn)緩沖溶液校準(zhǔn),常用的校準(zhǔn)溶液pH值組合是?A.4.01和6.86B.3.50和9.18C.5.00和7.00D.2.00和10.003.采用原子吸收光譜法檢測(cè)化妝品中鉛含量時(shí),樣品前處理常用的消解方法是?A.超聲萃取法B.干法灰化(550℃馬弗爐)C.冷凍干燥法D.超臨界CO?萃取法4.化妝品中防腐劑苯氧乙醇的最大允許使用濃度(以酸計(jì))是?A.0.5%B.1.0%C.1.5%D.2.0%5.檢測(cè)面膜類(lèi)產(chǎn)品的微生物指標(biāo)時(shí),若樣品含大量滑石粉(無(wú)機(jī)粉體),需調(diào)整的關(guān)鍵步驟是?A.增加稀釋倍數(shù)至1:100B.使用含吐溫-80的中和肉湯C.延長(zhǎng)培養(yǎng)時(shí)間至72小時(shí)D.降低培養(yǎng)溫度至25℃6.以下哪種儀器可用于檢測(cè)化妝品中維生素C(抗壞血酸)的含量?A.氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(GC-MS)B.高效液相色譜儀(HPLC)C.電感耦合等離子體質(zhì)譜儀(ICP-MS)D.原子熒光光譜儀(AFS)7.某防曬化妝品宣稱(chēng)“SPF50+”,依據(jù)《化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)規(guī)范》,其人體測(cè)試的最小樣本量應(yīng)為?A.10人B.20人C.30人D.50人8.檢測(cè)化妝品中汞含量時(shí),若使用冷原子吸收法,其原理是基于汞的哪種特性?A.高溫下易揮發(fā)B.對(duì)253.7nm紫外光的特征吸收C.與雙硫腙的顯色反應(yīng)D.電導(dǎo)率的變化9.評(píng)價(jià)化妝品對(duì)皮膚刺激性時(shí),常用的兔皮膚刺激試驗(yàn)中,受試物需在皮膚上封閉接觸的時(shí)間是?A.1小時(shí)B.4小時(shí)C.8小時(shí)D.12小時(shí)10.某液態(tài)化妝品黏度檢測(cè)時(shí),使用旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)(NDJ-5S型),若轉(zhuǎn)子選擇不當(dāng)(轉(zhuǎn)子過(guò)細(xì)),會(huì)導(dǎo)致測(cè)量結(jié)果?A.偏高B.偏低C.無(wú)影響D.波動(dòng)劇烈二、判斷題(每題1分,共10分。正確填“√”,錯(cuò)誤填“×”)1.化妝品微生物檢測(cè)中,菌落總數(shù)的單位是“CFU/g”或“CFU/mL”,表示每克或每毫升樣品中的活菌數(shù)量。()2.化妝品pH值檢測(cè)時(shí),若樣品為油包水型乳劑,需先用無(wú)水乙醇破乳后再測(cè)量。()3.砷的檢測(cè)常用原子熒光法,其原理是利用砷化氫(AsH?)氣體在特定波長(zhǎng)下的熒光強(qiáng)度與濃度成正比。()4.化妝品中甲醛的最大允許使用濃度為0.2%(以游離甲醛計(jì)),可用于噴霧類(lèi)產(chǎn)品。()5.檢測(cè)化妝品中糖皮質(zhì)激素(如地塞米松)時(shí),高效液相色譜的流動(dòng)相通常為甲醇-水體系,需調(diào)節(jié)pH值以改善分離效果。()6.化妝品功效宣稱(chēng)“保濕”時(shí),可僅通過(guò)體外測(cè)試(如皮膚水分流失量測(cè)試)完成評(píng)價(jià),無(wú)需人體試驗(yàn)。()7.微生物檢測(cè)用的營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基需在121℃高壓滅菌15分鐘,若滅菌時(shí)間不足可能導(dǎo)致培養(yǎng)基被污染。()8.鉛的檢測(cè)中,干法灰化法適用于含油脂較多的樣品,濕法消解法適用于含色素較多的樣品。()9.化妝品中限用著色劑的檢測(cè)需依據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中的具體品種和限量,如CI15850(紅7)的最大允許濃度為0.5%。()10.檢測(cè)化妝品中霉菌和酵母菌總數(shù)時(shí),培養(yǎng)溫度應(yīng)為37℃,培養(yǎng)時(shí)間為24-48小時(shí)。()三、簡(jiǎn)答題(每題8分,共40分)1.簡(jiǎn)述化妝品微生物檢測(cè)中“金黃色葡萄球菌”的鑒定步驟。2.列舉化妝品理化指標(biāo)中“重金屬”的主要檢測(cè)項(xiàng)目及對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)限值(依據(jù)2022年版規(guī)范)。3.說(shuō)明高效液相色譜法(HPLC)檢測(cè)化妝品中防腐劑(如對(duì)羥基苯甲酸酯類(lèi))的基本流程。4.某乳液類(lèi)化妝品在穩(wěn)定性測(cè)試中出現(xiàn)“分層”現(xiàn)象,可能的原因有哪些?需通過(guò)哪些檢測(cè)項(xiàng)目驗(yàn)證?5.簡(jiǎn)述化妝品人體斑貼試驗(yàn)的操作步驟及結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)。四、計(jì)算題(每題10分,共20分)1.某化妝水微生物檢測(cè)時(shí),取10g樣品加入90mL無(wú)菌生理鹽水(1:10稀釋?zhuān)?,搖勻后取1mL至無(wú)菌平皿,傾注營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基。同時(shí)取0.1mL1:100稀釋液(即原樣品的1:1000稀釋?zhuān)┲亮硪黄矫?,傾注培養(yǎng)基。37℃培養(yǎng)48小時(shí)后,1:10稀釋平皿菌落數(shù)為320CFU(超過(guò)300),1:1000稀釋平皿菌落數(shù)為28CFU。計(jì)算該樣品的菌落總數(shù)(CFU/g)。2.采用原子吸收法檢測(cè)某面霜中鉛含量,稱(chēng)取2.00g樣品,經(jīng)濕法消解后定容至50mL。取10mL消解液用去離子水稀釋至100mL,測(cè)得吸光度為0.085。標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)方程為y=0.005x+0.002(y為吸光度,x為濃度μg/mL)。計(jì)算該面霜中鉛的含量(mg/kg)。五、綜合分析題(20分)某企業(yè)生產(chǎn)的“清透保濕面膜”在第三方檢測(cè)中被判定為不合格,檢測(cè)報(bào)告顯示:①菌落總數(shù)8.5×10?CFU/g(標(biāo)準(zhǔn)限值≤1000CFU/g);②檢出銅綠假單胞菌;③防腐劑苯甲醇含量0.8%(標(biāo)準(zhǔn)限值≤0.5%)。結(jié)合化妝品生產(chǎn)和檢驗(yàn)知識(shí),分析可能的不合格原因及改進(jìn)措施。答案一、單項(xiàng)選擇題1.A(解析:微生物指標(biāo)中“不得檢出”項(xiàng)目為金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、沙門(mén)氏菌,菌落總數(shù)為限值指標(biāo)。)2.A(解析:pH計(jì)校準(zhǔn)常用4.01(鄰苯二甲酸氫鉀)和6.86(磷酸鹽)標(biāo)準(zhǔn)緩沖溶液。)3.B(解析:原子吸收法測(cè)鉛常用干法灰化(500-550℃)或濕法消解,干法適用于油脂類(lèi)樣品。)4.B(解析:苯氧乙醇最大允許濃度為1.0%(以酸計(jì)),限用于淋洗類(lèi)產(chǎn)品時(shí)濃度可放寬至2.0%。)5.B(解析:無(wú)機(jī)粉體可能吸附微生物,需用含吐溫-80的中和肉湯(表面活性劑)分散樣品。)6.B(解析:維生素C為極性化合物,HPLC(C18色譜柱,酸性流動(dòng)相)是常用檢測(cè)方法。)7.C(解析:SPF值≥30時(shí),人體測(cè)試樣本量至少30人。)8.B(解析:冷原子吸收法利用汞蒸氣對(duì)253.7nm紫外光的特征吸收定量。)9.B(解析:兔皮膚刺激試驗(yàn)中,受試物需封閉接觸4小時(shí)。)10.B(解析:轉(zhuǎn)子過(guò)細(xì)會(huì)導(dǎo)致剪切力不足,黏度測(cè)量結(jié)果偏低。)二、判斷題1.√(解析:菌落總數(shù)反映樣品中活菌數(shù)量,單位為CFU/g或CFU/mL。)2.×(解析:油包水型乳劑需用純水或含表面活性劑的溶液(如0.1%吐溫-80)分散后測(cè)量,乙醇可能破壞乳化結(jié)構(gòu)。)3.√(解析:原子熒光法檢測(cè)砷時(shí),樣品經(jīng)還原生成AsH?氣體,激發(fā)后產(chǎn)生熒光。)4.×(解析:甲醛禁用于噴霧類(lèi)產(chǎn)品,其他產(chǎn)品中最大允許濃度為0.2%(游離甲醛)。)5.√(解析:糖皮質(zhì)激素為弱極性物質(zhì),甲醇-水流動(dòng)相可分離,調(diào)節(jié)pH(如加磷酸)可改善峰形。)6.×(解析:“保濕”功效需至少一種人體試驗(yàn)(如經(jīng)表皮失水量測(cè)試或皮膚水分含量測(cè)試)。)7.√(解析:營(yíng)養(yǎng)瓊脂需121℃滅菌15分鐘,時(shí)間不足可能導(dǎo)致雜菌殘留。)8.×(解析:濕法消解法(如硝酸-高氯酸)適用于油脂類(lèi)樣品,干法灰化可能導(dǎo)致鉛揮發(fā)損失。)9.√(解析:CI15850(紅7)為限用著色劑,最大允許濃度0.5%(淋洗類(lèi))或0.1%(駐留類(lèi))。)10.×(解析:霉菌和酵母菌培養(yǎng)溫度為28℃,培養(yǎng)時(shí)間5-7天。)三、簡(jiǎn)答題1.金黃色葡萄球菌鑒定步驟:①增菌培養(yǎng):樣品稀釋液接種于7.5%氯化鈉肉湯,37℃培養(yǎng)24-48小時(shí);②分離培養(yǎng):取增菌液劃線(xiàn)接種于血瓊脂平板,37℃培養(yǎng)24小時(shí),觀(guān)察是否有β-溶血環(huán);③革蘭氏染色:挑取可疑菌落涂片,革蘭氏染色后鏡檢,應(yīng)為革蘭氏陽(yáng)性球菌(葡萄狀排列);④血漿凝固酶試驗(yàn):取菌落接種于兔血漿(1:4稀釋?zhuān)?7℃培養(yǎng)6小時(shí),觀(guān)察是否凝固(陽(yáng)性反應(yīng));⑤確證:符合上述特征者判定為金黃色葡萄球菌。2.重金屬檢測(cè)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)限值(2022版規(guī)范):①鉛(Pb):≤10mg/kg(含烏發(fā)類(lèi)等特殊用途化妝品≤10mg/kg);②砷(As):≤2mg/kg;③汞(Hg):≤1mg/kg(含有機(jī)汞防腐劑的眼部化妝品≤0.007%);④鎘(Cd):≤5mg/kg(新增限值,防止原料污染)。3.HPLC檢測(cè)對(duì)羥基苯甲酸酯類(lèi)的流程:①樣品前處理:稱(chēng)取0.5g樣品,加甲醇超聲提取30分鐘,離心取上清液;②過(guò)濾:用0.45μm有機(jī)相濾膜過(guò)濾,濾液進(jìn)樣;③色譜條件:C18色譜柱(250mm×4.6mm,5μm),流動(dòng)相為甲醇-水(60:40,含0.1%乙酸),流速1.0mL/min,檢測(cè)波長(zhǎng)254nm;④定性定量:通過(guò)保留時(shí)間定性,外標(biāo)法(標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn))計(jì)算含量;⑤結(jié)果判定:與規(guī)范中對(duì)羥基苯甲酸甲酯(≤0.4%)、乙酯(≤0.4%)等限值比較。4.乳液分層的可能原因及驗(yàn)證項(xiàng)目:原因:①乳化劑選擇不當(dāng)(HLB值不匹配);②乳化工藝缺陷(均質(zhì)時(shí)間/溫度不足);③原料配伍性差(如高電解質(zhì)破壞乳化);④儲(chǔ)存溫度過(guò)高(超過(guò)產(chǎn)品耐受范圍)。驗(yàn)證項(xiàng)目:①乳化劑HLB值測(cè)定;②粒徑分布檢測(cè)(激光粒度儀);③離心穩(wěn)定性試驗(yàn)(3000rpm離心30分鐘);④溫度循環(huán)測(cè)試(-15℃~40℃,3次循環(huán))。5.人體斑貼試驗(yàn)步驟及判定:步驟:①樣品準(zhǔn)備:取0.02-0.05g樣品置于斑貼器內(nèi);②貼敷:將斑貼器貼于受試者背部或前臂屈側(cè),封閉48小時(shí);③觀(guān)察:去除斑貼后0.5小時(shí)(初始反應(yīng))、24小時(shí)、48小時(shí)觀(guān)察皮膚反應(yīng);判定標(biāo)準(zhǔn)(依據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》):-0級(jí):無(wú)反應(yīng);-1級(jí):輕度紅斑(勉強(qiáng)可見(jiàn));-2級(jí):中度紅斑(明顯可見(jiàn));-3級(jí):重度紅斑+水腫;-4級(jí):紅斑+水皰/大皰。若24或48小時(shí)出現(xiàn)≥1級(jí)反應(yīng),判定為陽(yáng)性。四、計(jì)算題1.菌落總數(shù)計(jì)算:1:10稀釋平皿菌落數(shù)320CFU(超過(guò)300,不可用),1:1000稀釋平皿菌落數(shù)28CFU(在30-300范圍內(nèi))。菌落總數(shù)=(28CFU/0.1mL)×1000稀釋倍數(shù)=280×1000=2.8×10?CFU/g(但需注意,若1:10稀釋平皿為320,可能存在操作誤差,實(shí)際應(yīng)選擇有效稀釋度,此處以1:1000為準(zhǔn))。2.鉛含量計(jì)算:由標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)y=0.005x+0.002,測(cè)得吸光度0.085,代入得x=(0.085-0.002)/0.005=16.6μg/mL(稀釋后溶液濃度)。稀釋后溶液體積100mL,含鉛量=16.6μg/mL×100mL=1660μg=1.66mg。原消解液體積50mL,取10mL稀釋?zhuān)试庖恒U濃度=1.66mg×(50/10)=8.3mg。樣品質(zhì)量2.00g,鉛含量=8.3mg/2.00g=4.15mg/kg(保留兩位小數(shù))。五、綜合分析題不合格原因分析及改進(jìn)措施:1.菌落總數(shù)超標(biāo)及檢出銅綠假單胞菌:原因:①生產(chǎn)環(huán)境控制不嚴(yán)(如車(chē)間潔凈度不足,空氣或設(shè)備污染);②原料微生物污染(如植物提取物、水相原料未滅菌);③包裝材料未徹底消毒(如面膜袋殘留微生物);④生產(chǎn)過(guò)程中交叉污染(人員操作不規(guī)范)。改進(jìn)措施:①加強(qiáng)車(chē)間潔凈度管理(定期檢測(cè)沉降菌、浮游菌);②原料入庫(kù)前增加微生物檢測(cè)(尤其是易污染的動(dòng)植物原料);③包裝材料采用環(huán)氧乙烷滅菌或紫外線(xiàn)消毒;④操作人員嚴(yán)格執(zhí)行GMP規(guī)范(穿戴無(wú)菌服、

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