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DB61DB61/T1204—2018凝膠類退熱貼通用要求GeneralrequirementforCoolinggelsheet陜西省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布I 1 1 1 1 2 41GB/T16886.10醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分：刺YY/T0472.1醫(yī)用非織造敷布試驗(yàn)方法第1部分:敷3.2.2構(gòu)成產(chǎn)品的水凝膠所使用的材料應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》的要求24h內(nèi)能持續(xù)降溫至少1℃~2℃。3試驗(yàn)板為厚1.5mm～2.0mm、寬200mm、長(zhǎng)200mm的不銹鋼板，試驗(yàn)板表面粗糙度應(yīng)不大于0.4μm。試揭開退熱貼的防粘層，貼于一塊清潔的玻璃板上，置于40℃±1℃的恒），上，以凝膠面在上為方向（避免凝膠與試板直接接觸），在溫度保持為40℃±1℃、相對(duì)濕度為50%±10%的恒溫恒濕箱中，安裝兩個(gè)熱電偶溫度探頭，一個(gè)探頭用于測(cè)量恒溫恒濕箱中空間的實(shí)時(shí)溫度（以下簡(jiǎn)稱熱電偶A），另一個(gè)熱電偶探頭被包裹以退熱貼為Tai，由熱電偶B所測(cè)得的溫度為Tbi，計(jì)算降溫性能Ti=︱Tai-Tbi︱，并計(jì)算

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