藥品相關(guān)法律法規(guī)及職業(yè)道德試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.《藥品管理法》規(guī)定，開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D.《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》答案：A解析：《藥品管理法》明確規(guī)定，開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》，無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》的，不得生產(chǎn)藥品?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證》是開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)所需，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所需，《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》已取消。2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指（）A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)本單位經(jīng)營(yíng)的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和報(bào)告的過(guò)程C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、監(jiān)測(cè)的過(guò)程D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心作出報(bào)告并進(jìn)行評(píng)價(jià)的過(guò)程答案：A解析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)，是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。它涵蓋了從藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)源頭，到報(bào)告給相關(guān)部門(mén)，再經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)，最終采取措施進(jìn)行控制等一系列環(huán)節(jié)，不僅僅局限于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或監(jiān)測(cè)中心單方面的行為。3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤，并正確說(shuō)明（）A.用法、用量和注意事項(xiàng)B.用法、用量和不良反應(yīng)C.用量、禁忌和注意事項(xiàng)D.用法、用量和禁忌答案：A解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤，并正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng)。雖然不良反應(yīng)和禁忌也是藥品信息的重要部分，但在銷(xiāo)售環(huán)節(jié)準(zhǔn)確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng)是直接關(guān)系到患者正確用藥、保障用藥安全有效的關(guān)鍵內(nèi)容。4.下列屬于假藥的是（）A.更改生產(chǎn)批號(hào)的B.擅自添加防腐劑的C.變質(zhì)的D.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的答案：C解析：《藥品管理法》規(guī)定，變質(zhì)的藥品為假藥。更改生產(chǎn)批號(hào)的、擅自添加防腐劑的屬于按劣藥論處的情形；藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為劣藥。5.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以（）為準(zhǔn)。A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)B(niǎo).省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的說(shuō)明書(shū)D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供的說(shuō)明書(shū)答案：A解析：藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。這是為了確保藥品廣告?zhèn)鬟f的信息準(zhǔn)確可靠，保障消費(fèi)者能夠獲取真實(shí)有效的藥品信息。6.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)前三十日，需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)。7.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須每（）進(jìn)行健康檢查。A.月B.季度C.半年D.年答案：D解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須每年進(jìn)行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉模坏脧氖轮苯咏佑|藥品的工作，以保證藥品不受污染。8.藥品召回的主體是（）A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)答案：B解析：藥品召回的主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量保證體系和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，收集、記錄藥品的質(zhì)量問(wèn)題與藥品不良反應(yīng)信息，并按規(guī)定及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，對(duì)可能存在安全隱患的藥品實(shí)施召回。9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位（）A.臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種B.臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種C.臨床或科研需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種D.臨床或科研需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種答案：A解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（）制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。A.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收B.質(zhì)量檢驗(yàn)C.進(jìn)貨保管D.出入庫(kù)核查答案：A解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。這是確保購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。11.藥品標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)上必須注明藥品的（）A.通用名稱(chēng)、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)B.批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期C.適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)D.以上都是答案：D解析：藥品標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)上必須注明藥品的通用名稱(chēng)、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等。這些信息對(duì)于正確識(shí)別藥品、合理使用藥品以及保障用藥安全至關(guān)重要。12.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須標(biāo)明產(chǎn)地的藥品是（）A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.化學(xué)原料藥答案：A解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。因?yàn)橹兴幉牡漠a(chǎn)地不同，其質(zhì)量和藥效可能存在差異，標(biāo)明產(chǎn)地有助于消費(fèi)者了解藥品來(lái)源和質(zhì)量情況。13.國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不包括（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.生化藥品答案：D解析：國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。生化藥品不在此特殊管理范圍內(nèi)。14.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者人員，應(yīng)當(dāng)接受當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的（）A.業(yè)務(wù)指導(dǎo)B.監(jiān)督管理C.技術(shù)培訓(xùn)D.質(zhì)量考核答案：A解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者人員，應(yīng)當(dāng)接受當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，以確保其檢驗(yàn)工作的科學(xué)性和規(guī)范性。15.執(zhí)業(yè)藥師在履行職責(zé)中，對(duì)違反《藥品管理法》和社會(huì)道德的行為或決定，應(yīng)（）A.予以制止和糾正B.提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告C.向上級(jí)報(bào)告D.拒絕執(zhí)行答案：B解析：執(zhí)業(yè)藥師在履行職責(zé)中，對(duì)違反《藥品管理法》和社會(huì)道德的行為或決定，應(yīng)提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告，以維護(hù)藥品管理秩序和保障公眾用藥安全。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.藥品質(zhì)量特性包括（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性答案：ABCD解析：藥品質(zhì)量特性主要包括有效性、安全性、穩(wěn)定性和均一性。有效性是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下，能滿(mǎn)足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求；安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度；穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力；均一性是指藥品的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。2.下列屬于劣藥的情形有（）A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的B.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的C.超過(guò)有效期的D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的答案：ABCD解析：根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；超過(guò)有效期的；直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍包括（）A.麻醉藥品、精神藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.生物制品D.中藥材、中藥飲片、中成藥答案：ABCD解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑等。但企業(yè)具體的經(jīng)營(yíng)范圍需經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)。4.藥品廣告不得含有（）A.不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證B.說(shuō)明治愈率或者有效率C.與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較D.利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明答案：ABCD解析：藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證；不得說(shuō)明治愈率或者有效率；不得與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較；不得利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明。這些規(guī)定是為了防止藥品廣告夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者。5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明（）A.藥品合格證明B.藥品包裝C.藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)D.其他標(biāo)識(shí)答案：ABCD解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)，包括藥品包裝、藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)等。通過(guò)嚴(yán)格的進(jìn)貨檢查驗(yàn)收，確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量。6.執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則包括（）A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，一視同仁C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)答案：ABCD解析：執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則包括救死扶傷，不辱使命；尊重患者，一視同仁；依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一；進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)；尊重同仁，密切協(xié)作。這些準(zhǔn)則要求執(zhí)業(yè)藥師在職業(yè)活動(dòng)中，以患者為中心，遵守法律法規(guī)，不斷提高自身素質(zhì)和專(zhuān)業(yè)水平。7.藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回藥品過(guò)程中，應(yīng)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告的情況有（）A.召回計(jì)劃B.召回進(jìn)展情況C.召回效果評(píng)價(jià)D.召回總結(jié)報(bào)告答案：ABCD解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回藥品過(guò)程中，應(yīng)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告召回計(jì)劃、召回進(jìn)展情況、召回效果評(píng)價(jià)以及召回總結(jié)報(bào)告等情況，以便藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)召回工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。8.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是（）A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的依據(jù)B.指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)C.解決醫(yī)療糾紛的依據(jù)D.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)答案：AB解析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)。它有助于藥品監(jiān)督管理部門(mén)及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品安全問(wèn)題，采取相應(yīng)措施加強(qiáng)監(jiān)管；也能為臨床醫(yī)生和患者提供用藥參考，指導(dǎo)合理用藥。但它一般不作為解決醫(yī)療糾紛和處理藥品質(zhì)量事故的直接依據(jù)。9.藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)符合的條件包括（）A.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品B.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)D.包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求答案：ABCD解析：藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)符合以下條件：必須是合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品；具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求等。這些條件是確保購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量的基本要求。10.藥品監(jiān)督管理部門(mén)有權(quán)依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)（）A.進(jìn)行監(jiān)督檢查B.對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)C.采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施D.對(duì)違法行為進(jìn)行處罰答案：ABCD解析：藥品監(jiān)督管理部門(mén)有權(quán)依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)進(jìn)行監(jiān)督檢查；對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)；對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施；對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的違法行為進(jìn)行處罰，以保障藥品質(zhì)量和公眾用藥安全。三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以將部分生產(chǎn)車(chē)間分立，獨(dú)立成為具有法人資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)分立，獨(dú)立成為具有法人資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須依照《藥品管理法》規(guī)定的程序辦理《藥品生產(chǎn)許可證》等相關(guān)手續(xù)，不能隨意分立，所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)中藥材。（）答案：正確解析：城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從符合規(guī)定的城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)中藥材，所以該說(shuō)法正確。3.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為3年。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為1年，所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售，但可以在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。（）答案：錯(cuò)誤解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售。發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí)，經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，在規(guī)定期限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用，并非隨意調(diào)劑，所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。5.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后如有違反《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》的，所在單位應(yīng)如實(shí)上報(bào)，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)情況給予處分。（）答案：正確解析：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后如有違反《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》的，所在單位應(yīng)如實(shí)上報(bào)，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)情節(jié)輕重給予處分，所以該說(shuō)法正確。6.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。（）答案：正確解析：這是藥品不良反應(yīng)的準(zhǔn)確定義，所以該說(shuō)法正確。7.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，必須及時(shí)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。（）答案：正確解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，必須及時(shí)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告，以便及時(shí)采取措施保障公眾用藥安全，所以該說(shuō)法正確。8.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和藥政管理部門(mén)共同遵循的法定依據(jù)。（）答案：正確解析：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)具有法定性，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和藥政管理部門(mén)共同遵循的依據(jù)，所以該說(shuō)法正確。9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。（）答案：錯(cuò)誤解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不能購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。10.藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。（）答案：正確解析：這是藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職權(quán)之一，目的是及時(shí)控制可能危害人體健康的藥品，保障公眾用藥安全，所以該說(shuō)法正確。四、簡(jiǎn)答題（每題