檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定和實驗室認(rèn)可內(nèi)審員試題(附答案)_第1頁
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定和實驗室認(rèn)可內(nèi)審員試題(附答案)_第2頁
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定和實驗室認(rèn)可內(nèi)審員試題(附答案)_第3頁
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定和實驗室認(rèn)可內(nèi)審員試題(附答案)_第4頁
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定和實驗室認(rèn)可內(nèi)審員試題(附答案)_第5頁
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檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定和實驗室認(rèn)可內(nèi)審員試題(附答案)一、單選題(每題2分,共40分)1.檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書的有效期為()。A.3年B.4年C.5年D.6年答案:C2.實驗室認(rèn)可的評審依據(jù)是()。A.《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》B.CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》C.《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》D.以上都不是答案:B3.以下哪種人員可以擔(dān)任檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人()。A.具有初級職稱,從事相關(guān)工作2年的人員B.具有中級職稱,從事相關(guān)工作3年的人員C.具有高中學(xué)歷,從事相關(guān)工作5年的人員D.具有大專學(xué)歷,從事相關(guān)工作1年的人員答案:B4.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保人員具備相應(yīng)的能力,對人員能力的確認(rèn)方式不包括()。A.培訓(xùn)B.考核C.直接上崗D.技能比武答案:C5.實驗室使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到()。A.國際單位制(SI)單位B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D.地方標(biāo)準(zhǔn)答案:A6.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序,管理評審應(yīng)至少()進(jìn)行一次。A.每半年B.每年C.每兩年D.每三年答案:B7.當(dāng)檢驗檢測機構(gòu)發(fā)生變更時,不需要向資質(zhì)認(rèn)定部門申請變更的是()。A.法定代表人變更B.技術(shù)負(fù)責(zé)人變更C.增加檢測項目D.實驗室內(nèi)部人員崗位調(diào)整答案:D8.實驗室認(rèn)可的標(biāo)志是()。A.CMAB.CNASC.CALD.以上都不是答案:B9.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會對檢測結(jié)果產(chǎn)生不良影響,當(dāng)環(huán)境條件偏離要求時,應(yīng)()。A.繼續(xù)檢測B.停止檢測,采取措施恢復(fù)正常后再檢測C.降低檢測精度繼續(xù)檢測D.以上都不對答案:B10.以下關(guān)于文件控制的說法,錯誤的是()。A.文件應(yīng)定期評審B.失效文件應(yīng)立即銷毀C.文件發(fā)布前應(yīng)經(jīng)過批準(zhǔn)D.文件應(yīng)保持清晰、易于識別答案:B11.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)記錄與檢測活動相關(guān)的信息,記錄應(yīng)()。A.可以隨意涂改B.具有可追溯性C.只保存重要的記錄D.由檢測人員自行保管答案:B12.實驗室進(jìn)行期間核查的目的是()。A.確定設(shè)備是否需要校準(zhǔn)B.確定設(shè)備在兩次校準(zhǔn)之間的狀態(tài)是否穩(wěn)定C.確定設(shè)備的精度D.確定設(shè)備的使用壽命答案:B13.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持(),以確保其管理體系有效運行。A.質(zhì)量手冊B.程序文件C.作業(yè)指導(dǎo)書D.以上都是答案:D14.對于檢測結(jié)果的報告,以下說法正確的是()。A.報告中可以不包含檢測方法B.報告中可以不包含檢測日期C.報告應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、客觀地表述檢測結(jié)果D.報告可以由非檢測人員隨意修改答案:C15.以下哪種情況不屬于不符合項()。A.檢測人員未按操作規(guī)程進(jìn)行檢測B.實驗室環(huán)境溫度不符合要求,但檢測結(jié)果不受影響C.檢驗檢測機構(gòu)按時完成了管理評審D.設(shè)備未進(jìn)行定期校準(zhǔn)答案:C16.檢驗檢測機構(gòu)的質(zhì)量方針應(yīng)由()制定。A.最高管理者B.技術(shù)負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人D.內(nèi)審員答案:A17.實驗室認(rèn)可中,對于檢測方法的選擇,優(yōu)先順序為()。A.國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)B.國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)C.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)D.地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)答案:A18.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對抽樣過程進(jìn)行控制,抽樣計劃應(yīng)根據(jù)()制定。A.客戶要求B.檢測標(biāo)準(zhǔn)C.實際情況D.以上都是答案:D19.以下關(guān)于內(nèi)部審核的說法,錯誤的是()。A.內(nèi)部審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)的內(nèi)審員進(jìn)行B.內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋管理體系的所有要素和所有部門C.內(nèi)部審核的結(jié)果不需要向管理層報告D.內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的不符合項應(yīng)及時整改答案:C20.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其使用的儀器設(shè)備的性能滿足()的要求。A.檢測標(biāo)準(zhǔn)B.客戶要求C.行業(yè)平均水平D.以上都是答案:A二、多選題(每題3分,共45分)1.檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的評審內(nèi)容包括()。A.管理體系B.人員能力C.設(shè)備設(shè)施D.檢測報告質(zhì)量答案:ABCD2.實驗室認(rèn)可的好處有()。A.提高實驗室的信譽和知名度B.增強實驗室的市場競爭力C.促進(jìn)實驗室的國際交流與合作D.減少重復(fù)評審答案:ABCD3.檢驗檢測機構(gòu)的管理體系文件通常包括()。A.質(zhì)量手冊B.程序文件C.作業(yè)指導(dǎo)書D.質(zhì)量記錄答案:ABCD4.以下哪些人員需要具備相應(yīng)的資質(zhì)或能力()。A.檢測人員B.授權(quán)簽字人C.設(shè)備操作人員D.內(nèi)審員答案:ABCD5.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持對檢測設(shè)備的校準(zhǔn)和核查程序,校準(zhǔn)和核查的方式包括()。A.送有資質(zhì)的校準(zhǔn)機構(gòu)校準(zhǔn)B.實驗室內(nèi)部比對C.使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查D.與其他實驗室進(jìn)行能力驗證答案:ABCD6.檢驗檢測機構(gòu)的環(huán)境條件應(yīng)滿足()的要求。A.檢測標(biāo)準(zhǔn)B.設(shè)備使用說明書C.人員健康和安全D.客戶要求答案:ABC7.以下關(guān)于文件和記錄的說法,正確的有()。A.文件應(yīng)便于檢索和查閱B.記錄應(yīng)真實、完整、準(zhǔn)確C.文件和記錄應(yīng)妥善保管,防止損壞和丟失D.過期的文件和記錄可以隨意丟棄答案:ABC8.檢驗檢測機構(gòu)在選擇分包方時,應(yīng)()。A.對分包方的資質(zhì)和能力進(jìn)行評價B.與分包方簽訂分包合同C.對分包方的工作進(jìn)行監(jiān)督D.無需向客戶告知分包情況答案:ABC9.管理評審的輸入應(yīng)包括()。A.內(nèi)部審核結(jié)果B.客戶反饋C.檢測報告質(zhì)量分析D.改進(jìn)措施的執(zhí)行情況答案:ABCD10.檢驗檢測機構(gòu)的質(zhì)量控制措施包括()。A.定期進(jìn)行內(nèi)部審核B.參加能力驗證和實驗室間比對C.對檢測人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核D.對設(shè)備進(jìn)行期間核查答案:ABCD11.實驗室認(rèn)可中,對于測量不確定度的評定,應(yīng)考慮的因素包括()。A.測量方法B.測量設(shè)備C.測量環(huán)境D.測量人員答案:ABCD12.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其檢測報告的()。A.準(zhǔn)確性B.完整性C.清晰性D.保密性答案:ABCD13.不符合項的類型包括()。A.嚴(yán)重不符合項B.一般不符合項C.觀察項D.輕微不符合項答案:ABC14.檢驗檢測機構(gòu)的質(zhì)量方針應(yīng)()。A.與機構(gòu)的宗旨相適應(yīng)B.包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾C.為質(zhì)量目標(biāo)的制定提供框架D.傳達(dá)給全體員工答案:ABCD15.以下關(guān)于能力驗證的說法,正確的有()。A.能力驗證是評價實驗室技術(shù)能力的重要手段B.實驗室應(yīng)定期參加能力驗證活動C.能力驗證結(jié)果不滿意的實驗室應(yīng)采取整改措施D.能力驗證可以替代內(nèi)部質(zhì)量控制答案:ABC三、判斷題(每題2分,共20分)1.檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定和實驗室認(rèn)可是同一回事。()答案:錯誤2.只要檢驗檢測機構(gòu)的設(shè)備先進(jìn),就可以不考慮人員的能力。()答案:錯誤3.實驗室使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以自行制備,不需要溯源。()答案:錯誤4.檢驗檢測機構(gòu)的管理體系文件一旦制定,就不能再進(jìn)行修改。()答案:錯誤5.內(nèi)部審核的目的是發(fā)現(xiàn)管理體系中的不符合項并進(jìn)行整改。()答案:正確6.檢驗檢測機構(gòu)可以不進(jìn)行管理評審。()答案:錯誤7.檢測報告的結(jié)論可以由檢測人員隨意給出。()答案:錯誤8.實驗室認(rèn)可標(biāo)志可以隨意使用。()答案:錯誤9.當(dāng)環(huán)境條件對檢測結(jié)果有影響時,只要檢測人員小心操作,就可以繼續(xù)檢測。()答案:錯誤10.檢驗檢測機構(gòu)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)可以不傳達(dá)給全體員工。()答案:錯誤四、論述題(每題15分,共30分)1.請論述檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定和實驗室認(rèn)可的區(qū)別與聯(lián)系。答:區(qū)別:-性質(zhì)不同:資質(zhì)認(rèn)定是政府行政許可行為,是檢驗檢測機構(gòu)進(jìn)入市場的準(zhǔn)入條件;實驗室認(rèn)可是自愿性的,是對實驗室技術(shù)能力和管理水平的一種證明。-評審依據(jù)不同:資質(zhì)認(rèn)定依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和相關(guān)評審準(zhǔn)則;實驗室認(rèn)可依據(jù)CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》等相關(guān)認(rèn)可規(guī)范文件。-適用范圍不同:資質(zhì)認(rèn)定適用于向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu);實驗室認(rèn)可適用于各類實驗室,包括第一方、第二方和第三方實驗室。-實施主體不同:資質(zhì)認(rèn)定由省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織實施;實驗室認(rèn)可由中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)組織實施。聯(lián)系:-目的相同:都是為了提高檢驗檢測機構(gòu)的管理水平和技術(shù)能力,保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠,促進(jìn)檢驗檢測行業(yè)的健康發(fā)展。-相互促進(jìn):通過資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)可以進(jìn)一步申請實驗室認(rèn)可,以提高自身的市場競爭力和國際影響力;實驗室認(rèn)可的結(jié)果也可以為資質(zhì)認(rèn)定提供參考。-部分要求相通:兩者在管理體系、人員能力、設(shè)備設(shè)施、檢測方法等方面都有相似的要求,檢驗檢測機構(gòu)在建立管理體系時可以相互借鑒。2.請論述內(nèi)部審核在檢驗檢測機構(gòu)管理體系中的重要作用。答:內(nèi)部審核在檢驗檢測機構(gòu)管理體系中具有至關(guān)重要的作用,主要體現(xiàn)在以下幾個方面:-評價管理體系的有效性:通過內(nèi)部審核,可以對管理體系的各個要素進(jìn)行全面、系統(tǒng)的檢查和評價,判斷管理體系是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和機構(gòu)自身的要求,是否能夠有效運行,及時發(fā)現(xiàn)管理體系中存在的問題和不足。-發(fā)現(xiàn)不符合項并推動整改:內(nèi)部審核能夠發(fā)現(xiàn)管理體系運行過程中的不符合項,包括文件規(guī)定與實際操作不符、人員能力不足、設(shè)備校準(zhǔn)不及時等問題。針對這些不符合項,機構(gòu)可以制定相應(yīng)的整改措施,及時進(jìn)行糾正,從而不斷完善管理體系。-促進(jìn)管理體系的持續(xù)改進(jìn):內(nèi)部審核的結(jié)果可以為管理評審提供重要輸入,幫助管理層了解管理體系的運行狀況和存在的問題,為制定改進(jìn)措施和決策提供依據(jù)。通過不斷地發(fā)現(xiàn)問題、解決問題,推動管理體系的持續(xù)改進(jìn),提高機構(gòu)的管理水平和檢測能力。-增強員工的質(zhì)量意識:內(nèi)部審核過程中,員工需要參與到審核活動中,了解管理體系的要求和自身工作的重要性,從而增強員工的質(zhì)量意識和責(zé)任感,促使員工自覺遵守管理體系的規(guī)定,提高工作質(zhì)量。-為外部審核做準(zhǔn)備:內(nèi)部審核是檢驗檢測機構(gòu)自我完善的過程,通過定期進(jìn)行內(nèi)部審核,可以及時發(fā)現(xiàn)和解決問題,使管理體系更加成熟和穩(wěn)定。這有助于機構(gòu)在面對外部審核(如資質(zhì)認(rèn)定評審、實驗室認(rèn)可評審)時,能夠順利通過審核,減少不必要的麻煩和損失。五、案例分析題(每題15分,共30分)1.某檢驗檢測機構(gòu)在進(jìn)行內(nèi)部審核時發(fā)現(xiàn),實驗室的一臺關(guān)鍵檢測設(shè)備未按照規(guī)定進(jìn)行定期校準(zhǔn),且設(shè)備的使用記錄不完整。請分析該不符合項可能產(chǎn)生的影響,并提出相應(yīng)的整改措施。答:可能產(chǎn)生的影響:-檢測結(jié)果不準(zhǔn)確:未定期校準(zhǔn)的設(shè)備可能會導(dǎo)致測量誤差增大,使檢測結(jié)果偏離真實值,從而影響檢測報告的準(zhǔn)確性和可靠性,可能會給客戶帶來錯誤的信息,導(dǎo)致決策失誤。-無法追溯檢測過程:設(shè)備使用記錄不完整,無法準(zhǔn)確追溯設(shè)備的使用情況、檢測樣品的相關(guān)信息以及檢測過程中的具體操作,在出現(xiàn)問題時難以進(jìn)行原因分析和責(zé)任認(rèn)定。-違反管理體系要求:該情況違反了檢驗檢測機構(gòu)管理體系中關(guān)于設(shè)備校準(zhǔn)和記錄管理的規(guī)定,可能會影響機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定和實驗室認(rèn)可,降低機構(gòu)的信譽和市場競爭力。整改措施:-立即停止使用該設(shè)備,并對其進(jìn)行校準(zhǔn):聯(lián)系有資質(zhì)的校準(zhǔn)機構(gòu)對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn),確保設(shè)備的性能符合檢測標(biāo)準(zhǔn)的要求。校準(zhǔn)完成后,取得校準(zhǔn)證書并妥善保存。-完善設(shè)備使用記錄:要求檢測人員按照規(guī)定詳細(xì)記錄設(shè)備的使用情況,包括使用時間、檢測樣品名稱、檢測項目、操作人員等信息。對過去不完整的記錄進(jìn)行補充和完善。-加強人員培訓(xùn):對設(shè)備操作人員進(jìn)行培訓(xùn),使其了解設(shè)備校準(zhǔn)的重要性和記錄管理的要求,提高其質(zhì)量意識和操作規(guī)范。-建立設(shè)備校準(zhǔn)和記錄管理的監(jiān)督機制:指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備校準(zhǔn)計劃的執(zhí)行和記錄的審核,定期對設(shè)備校準(zhǔn)情況和記錄完整性進(jìn)行檢查,確保類似問題不再發(fā)生。2.某實驗室參加了一次能力驗證活動,結(jié)果顯示其檢測結(jié)果與參考值存在較大偏差。請分析可能的原因,并提出改進(jìn)措施。答:可能的原因:-人員方面:檢測人員操作不熟練,未按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行檢測,或者對檢測方法理解不準(zhǔn)確,導(dǎo)致檢測結(jié)果出現(xiàn)偏差。此外,檢測人員的專業(yè)知識和技能不足,缺乏相關(guān)的培訓(xùn)和經(jīng)驗,也可能影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。-設(shè)備方面:檢測設(shè)備存在故障或精度不夠,未進(jìn)行定期校準(zhǔn)和維護,可能會導(dǎo)致測量誤差增大。設(shè)備的使用環(huán)境不符合要求,如溫度、濕度等條件不穩(wěn)定,也會對檢測結(jié)果產(chǎn)生影響。-檢測方法方面:所采用的檢測方法可能不適合該樣品的檢測,或者檢測方法的操作步驟存在問題,導(dǎo)致檢測結(jié)果不準(zhǔn)確。此外,檢測方法的更新不及時,未跟上行業(yè)的最新標(biāo)準(zhǔn)和要求,也可能影響檢測結(jié)果的可靠性。-樣品方面:樣品的采集、運輸、保存等環(huán)節(jié)可能存在問題,導(dǎo)致樣品的性質(zhì)發(fā)生變化,影響檢測結(jié)果。樣品的代表性不足,不能真實反映被檢測對象的整體情況,也會使檢測結(jié)果出現(xiàn)偏差。-環(huán)境方面:實驗室的環(huán)境條件不符合檢測要求,如通風(fēng)不良、潔凈度不夠等,可能會對檢測過程產(chǎn)生干擾,影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。改進(jìn)措施:-人員培訓(xùn):對檢測人員進(jìn)行針對性的培訓(xùn),包括檢測方法的操作技能、專業(yè)知識的學(xué)習(xí)等,提高其業(yè)務(wù)水平和操作規(guī)范。定期組織人員參加能力驗證和技術(shù)交流活動,不斷提升人員的綜合素質(zhì)。-設(shè)備維護和校準(zhǔn):對檢測設(shè)備進(jìn)行全面的檢查和維護,確保設(shè)備正常運行。按照規(guī)定的周期對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn),保

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