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藥學(xué)(士)《相關(guān)專業(yè)知識》試題庫與參考答案一、單項(xiàng)選擇題1.下列關(guān)于劑型的表述錯誤的是()A.劑型系指為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式B.同一種劑型可以有不同的藥物C.劑型系指某一藥物的具體品種D.同一藥物也可以制成多種劑型E.阿司匹林片、對乙酰氨基酚片、麥迪霉素片、尼莫地平片等均為片劑劑型答案:C解析:劑型是為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式,而某一藥物的具體品種是指制劑,如阿司匹林片是制劑,片劑是劑型,所以C表述錯誤。同一種劑型如片劑可以有不同藥物,同一藥物也可制成多種劑型,如阿司匹林有片劑、膠囊劑等。2.下列屬于均相液體制劑的是()A.溶膠劑B.乳劑C.混懸劑D.溶液劑E.乳濁液答案:D解析:均相液體制劑是藥物以分子或離子狀態(tài)分散在分散介質(zhì)中形成的均勻分散體系,溶液劑屬于均相液體制劑。溶膠劑、乳劑、混懸劑、乳濁液都屬于非均相液體制劑。3.影響藥物溶解度的因素不包括()A.藥物的極性B.溶劑的極性C.溫度D.藥物的顏色E.藥物的晶型答案:D解析:藥物的溶解度受藥物的極性、溶劑的極性、溫度、藥物的晶型等因素影響。藥物的顏色與溶解度無關(guān)。4.下列關(guān)于表面活性劑的敘述正確的是()A.表面活性劑都有曇點(diǎn)B.陰離子表面活性劑多用于防腐與消毒C.表面活性劑親水性越強(qiáng),其HLB值越小D.卵磷脂為兩性離子表面活性劑E.陽離子表面活性劑在水中不解離答案:D解析:不是所有表面活性劑都有曇點(diǎn),只有含聚氧乙烯基的非離子表面活性劑有曇點(diǎn),A錯誤;陽離子表面活性劑多用于防腐與消毒,B錯誤;表面活性劑親水性越強(qiáng),其HLB值越大,C錯誤;卵磷脂為兩性離子表面活性劑,D正確;陽離子表面活性劑在水中解離出陽離子,E錯誤。5.熱原的主要成分是()A.蛋白質(zhì)B.膽固醇C.脂多糖D.磷脂E.生物激素答案:C解析:熱原是微生物的代謝產(chǎn)物,其主要成分是脂多糖。6.下列可作為注射劑的抑菌劑的是()A.甲醛B.苯甲醇C.苯酚D.三氯叔丁醇E.以上都是答案:E解析:注射劑常用的抑菌劑有苯酚、甲酚、三氯叔丁醇、苯甲醇、硝酸苯汞、硫柳汞、甲醛等。7.下列關(guān)于輸液的敘述錯誤的是()A.輸液是指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液B.輸液對無菌、無熱原及澄明度這三項(xiàng),更應(yīng)特別注意C.滲透壓可為等滲或偏高滲D.輸液是大劑量輸入體內(nèi)的注射液,應(yīng)加抑菌劑E.輸液pH在4-9范圍答案:D解析:輸液是大劑量輸入體內(nèi)的注射液,一般不得添加抑菌劑,因?yàn)檩斠河昧看螅绻砑右志鷦┛赡軙θ梭w產(chǎn)生不良影響。其他選項(xiàng)表述均正確。8.下列關(guān)于散劑的敘述錯誤的是()A.散劑分為內(nèi)服散劑和外用散劑B.散劑制備的一般工藝流程是粉碎、過篩、混合、分劑量、質(zhì)量檢查、包裝儲存C.散劑的粉碎常用設(shè)備有球磨機(jī)、沖擊式粉碎機(jī)、流能磨等D.散劑與液體制劑比較,散劑比較穩(wěn)定E.散劑只能口服答案:E解析:散劑分為內(nèi)服散劑和外用散劑,并非只能口服,E錯誤。散劑制備流程包括粉碎、過篩、混合、分劑量、質(zhì)量檢查、包裝儲存;常用粉碎設(shè)備有球磨機(jī)、沖擊式粉碎機(jī)、流能磨等;與液體制劑相比,散劑穩(wěn)定性較好。9.下列關(guān)于顆粒劑的敘述錯誤的是()A.顆粒劑可分為可溶顆粒劑、混懸顆粒劑和泡騰顆粒劑B.顆粒劑的制備主要涉及制粒技術(shù)C.顆粒劑含水量不得超過5.0%D.顆粒劑可以直接吞服,也可沖入水中飲服E.顆粒劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括粒度、干燥失重、溶化性等答案:C解析:顆粒劑含水量不得超過8.0%,C錯誤。顆粒劑可分為可溶顆粒劑、混懸顆粒劑和泡騰顆粒劑;制備主要涉及制粒技術(shù);可以直接吞服,也可沖入水中飲服;質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括粒度、干燥失重、溶化性等。10.下列關(guān)于片劑的敘述錯誤的是()A.片劑可分為口服用片劑、口腔用片劑和外用片劑B.片劑的優(yōu)點(diǎn)包括劑量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定、服用方便等C.片劑的崩解劑主要有干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素等D.片劑的潤滑劑主要有硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉等E.所有片劑都需要進(jìn)行崩解時(shí)限檢查答案:E解析:咀嚼片、口含片、舌下片、緩釋片、控釋片等不需要進(jìn)行崩解時(shí)限檢查,E錯誤。片劑可按用途分為口服用片劑、口腔用片劑和外用片劑;具有劑量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定、服用方便等優(yōu)點(diǎn);常用崩解劑有干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素等;常用潤滑劑有硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉等。二、多項(xiàng)選擇題1.下列屬于藥物制劑穩(wěn)定性研究范圍的是()A.化學(xué)穩(wěn)定性B.物理穩(wěn)定性C.生物穩(wěn)定性D.體內(nèi)穩(wěn)定性E.體外穩(wěn)定性答案:ABC解析:藥物制劑穩(wěn)定性研究范圍包括化學(xué)穩(wěn)定性(藥物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)如水解、氧化等)、物理穩(wěn)定性(如混懸劑中藥物粒子的沉降、乳劑的分層等)、生物穩(wěn)定性(如微生物污染導(dǎo)致的藥物變質(zhì))。體內(nèi)穩(wěn)定性和體外穩(wěn)定性不是穩(wěn)定性研究范圍的標(biāo)準(zhǔn)分類方式。2.下列關(guān)于注射劑質(zhì)量要求的敘述正確的是()A.無菌B.無熱原C.pH值一般應(yīng)控制在4-9之間D.滲透壓可為等滲或偏高滲E.可見異物應(yīng)符合規(guī)定答案:ABCDE解析:注射劑的質(zhì)量要求包括無菌、無熱原、pH值一般控制在4-9之間、滲透壓可為等滲或偏高滲、可見異物應(yīng)符合規(guī)定等,以保證用藥安全有效。3.下列屬于軟膏劑基質(zhì)的是()A.油脂性基質(zhì)B.水溶性基質(zhì)C.乳劑型基質(zhì)D.固體基質(zhì)E.液體基質(zhì)答案:ABC解析:軟膏劑基質(zhì)分為油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)。固體基質(zhì)和液體基質(zhì)不是軟膏劑基質(zhì)的分類方式。4.下列關(guān)于氣霧劑的敘述正確的是()A.氣霧劑由藥物與附加劑、拋射劑、耐壓容器和閥門系統(tǒng)組成B.氣霧劑按分散系統(tǒng)可分為溶液型、混懸型和乳劑型C.氣霧劑的優(yōu)點(diǎn)包括速效、定位、給藥劑量準(zhǔn)確等D.氣霧劑的拋射劑有氟氯烷烴、碳?xì)浠衔?、壓縮氣體等E.氣霧劑只能吸入給藥答案:ABCD解析:氣霧劑由藥物與附加劑、拋射劑、耐壓容器和閥門系統(tǒng)組成;按分散系統(tǒng)可分為溶液型、混懸型和乳劑型;具有速效、定位、給藥劑量準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn);拋射劑有氟氯烷烴、碳?xì)浠衔铩嚎s氣體等。氣霧劑除了吸入給藥,還可用于皮膚、黏膜等給藥,E錯誤。5.下列關(guān)于藥物吸收的敘述正確的是()A.藥物從用藥部位進(jìn)入血液循環(huán)的過程稱為吸收B.影響藥物吸收的因素包括生理因素、藥物因素和劑型因素C.口服給藥時(shí),藥物的吸收主要在小腸D.藥物的首過效應(yīng)可影響藥物的吸收E.皮膚給藥時(shí),藥物的吸收與皮膚的生理狀態(tài)有關(guān)答案:ABCDE解析:藥物從用藥部位進(jìn)入血液循環(huán)的過程稱為吸收;影響藥物吸收的因素有生理因素(如胃腸道蠕動、血液循環(huán)等)、藥物因素(如藥物的脂溶性、解離度等)和劑型因素(如制劑的類型等);口服給藥時(shí),小腸是主要的吸收部位;首過效應(yīng)是指藥物在通過腸黏膜和肝臟時(shí),部分被代謝失活,從而影響藥物的吸收;皮膚給藥時(shí),皮膚的生理狀態(tài)如角質(zhì)層厚度、血流量等會影響藥物的吸收。三、簡答題1.簡述熱原的性質(zhì)及除去方法。答:熱原的性質(zhì):(1)耐熱性:熱原在60℃加熱1小時(shí)不受影響,100℃加熱也不降解,但在250℃、30-45分鐘,200℃、60分鐘或180℃、3-4小時(shí)可使熱原徹底破壞。(2)濾過性:熱原體積小,約在1-5nm之間,可通過一般濾器,甚至是微孔濾膜,但孔徑小于1nm的超濾膜可除去熱原。(3)水溶性:熱原能溶于水,其濃縮水溶液帶有乳光。(4)不揮發(fā)性:熱原本身不揮發(fā),但在蒸餾時(shí),可隨水蒸氣中的霧滴帶入蒸餾水,故蒸餾水器上應(yīng)附有隔沫裝置。(5)其他:熱原能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑如高錳酸鉀、過氧化氫以及超聲波破壞。熱原在水溶液中帶有負(fù)電荷,也可被某些離子交換樹脂吸附。除去熱原的方法:(1)高溫法:對于注射用的針筒或其他玻璃器皿,在洗滌干燥后,于250℃加熱30分鐘以上可破壞熱原。(2)酸堿法:玻璃容器、用具可用重鉻酸鉀硫酸清潔液或稀氫氧化鈉處理,可將熱原破壞。(3)吸附法:常用的吸附劑有活性炭,它對熱原有較強(qiáng)的吸附作用,同時(shí)有助濾、脫色作用。(4)濾過法:采用超濾膜濾過可除去熱原,還可采用反滲透法、離子交換法等除去熱原。2.簡述片劑的制備方法及各方法的特點(diǎn)。答:片劑的制備方法主要有濕法制粒壓片、干法制粒壓片和直接壓片(包括粉末直接壓片和結(jié)晶直接壓片)。濕法制粒壓片:特點(diǎn):(1)通過制粒可改善物料的流動性和可壓性,使片劑的質(zhì)量穩(wěn)定,外觀光潔。(2)顆粒中含有一定的水分,在壓片過程中可起到潤滑作用,減少物料與模具的摩擦。(3)但該方法生產(chǎn)工序較多,能耗較大,生產(chǎn)周期較長,而且對于對濕熱不穩(wěn)定的藥物不適用。干法制粒壓片:特點(diǎn):(1)適用于對濕熱不穩(wěn)定的藥物,避免了濕法制粒過程中藥物受濕、熱的影響。(2)生產(chǎn)周期短,工序相對簡單,節(jié)省能源。(3)但干法制粒設(shè)備的投資較大,顆粒的均勻性可能不如濕法制粒。直接壓片:粉末直接壓片特點(diǎn):(1)工藝過程簡單,生產(chǎn)效率高,可連續(xù)生產(chǎn)。(2)無需制粒、干燥等工序,節(jié)省了時(shí)間和能源,同時(shí)避免了藥物在制粒過程中的分解、變質(zhì)等問題。(3)但對物料的流動性、可壓性要求較高,一般需要使用性能優(yōu)良的輔料。結(jié)晶直接壓片特點(diǎn):(1)藥物本身為結(jié)晶狀態(tài),流動性和可壓性較好,可直接壓片。(2)省去了制粒等復(fù)雜工序,生產(chǎn)過程簡單。(3)但適用的藥物品種相對較少,只有少數(shù)結(jié)晶性好、流動性和可壓性符合要求的藥物才能采用該方法。3.簡述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化方法。答:影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素:(1)處方因素:①pH值:藥物的水解和氧化反應(yīng)受溶液pH值的影響很大,不同藥物有其最穩(wěn)定的pH值。②溶劑:溶劑的介電常數(shù)等性質(zhì)會影響藥物的穩(wěn)定性,如一些藥物在水中易水解,而在非水溶劑中較穩(wěn)定。③離子強(qiáng)度:在藥物溶液中加入電解質(zhì)會影響藥物的穩(wěn)定性,如增加離子強(qiáng)度可能會加速藥物的水解。④表面活性劑:某些表面活性劑可能會影響藥物的穩(wěn)定性,如一些非離子表面活性劑可使某些藥物的氧化速度加快。⑤輔料:輔料與藥物之間可能發(fā)生相互作用,影響藥物的穩(wěn)定性,如硬脂酸鎂可與一些藥物發(fā)生反應(yīng)。(2)外界因素:①溫度:溫度升高會加速藥物的降解反應(yīng),如水解、氧化等。②光線:光線中的紫外線等可使藥物發(fā)生光化降解反應(yīng),導(dǎo)致藥物變色、分解等。③空氣:空氣中的氧氣可使藥物發(fā)生氧化反應(yīng),影響藥物的穩(wěn)定性。④濕度和水分:藥物制劑吸收水分后,可能會發(fā)生水解、霉變等反應(yīng),降低藥物的穩(wěn)定性。⑤金屬離子:金屬離子可催化藥物的氧化反應(yīng),如銅、鐵等金屬離子可加速藥物的氧化。⑥包裝材料:包裝材料的透氣性、透濕性等會影響藥物制劑的穩(wěn)定性,如塑料包裝材料可能會釋放出某些物質(zhì)影響藥物。穩(wěn)定化方法:(1)改進(jìn)劑型與生產(chǎn)工藝:①制成固體制劑:對于一些對水敏感的藥物,制成固體制劑可提高其穩(wěn)定性。②制成微囊或包合物:可將藥物包裹起來,減少藥物與外界環(huán)境的接觸,提高藥物的穩(wěn)定性。③采用粉末直接壓片或干法制粒壓片:對于對濕熱不穩(wěn)定的藥物,可避免濕法制粒過程中藥物受濕、熱的影響。(2)制成難溶性鹽:對于一些易水解的藥物,制成難溶性鹽可降低藥物的溶解度,減少水解的發(fā)生。(3)調(diào)節(jié)pH值:根據(jù)藥物的性質(zhì),調(diào)節(jié)溶液的pH值至最穩(wěn)定的范圍。(4
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