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文檔簡介

東莞質(zhì)量檢測管理辦法一、總則(一)目的為加強(qiáng)東莞地區(qū)質(zhì)量檢測管理,規(guī)范質(zhì)量檢測行為,確保各類產(chǎn)品、工程和服務(wù)符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)要求,保障公眾利益和社會經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展,特制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于在東莞行政區(qū)域內(nèi)從事質(zhì)量檢測活動的各類機(jī)構(gòu)(包括獨(dú)立的檢測機(jī)構(gòu)、企業(yè)內(nèi)部的檢測部門等)及其檢測行為,涵蓋產(chǎn)品質(zhì)量檢測、工程質(zhì)量檢測、環(huán)境質(zhì)量檢測、服務(wù)質(zhì)量檢測等領(lǐng)域。(三)基本原則1.合法性原則:質(zhì)量檢測活動必須嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及地方相關(guān)規(guī)定,確保檢測行為的合法性和合規(guī)性。2.公正性原則:檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保持獨(dú)立、公正的立場,不受任何利益相關(guān)方的干擾,客觀、準(zhǔn)確地出具檢測報告。3.科學(xué)性原則:采用科學(xué)的檢測方法、先進(jìn)的檢測設(shè)備和專業(yè)的技術(shù)人員,確保檢測結(jié)果的可靠性和權(quán)威性。4.誠信原則:檢測機(jī)構(gòu)和人員應(yīng)誠實(shí)守信,如實(shí)記錄和報告檢測數(shù)據(jù),不得篡改、偽造檢測結(jié)果。二、質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)管理(一)機(jī)構(gòu)設(shè)立與資質(zhì)審批1.設(shè)立條件設(shè)立質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)具備相應(yīng)的人員、場地、設(shè)備、資金等條件。人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識和技能,取得相應(yīng)的資格證書;場地應(yīng)滿足檢測工作的需要,具備必要的環(huán)境條件;設(shè)備應(yīng)符合檢測標(biāo)準(zhǔn)要求,并定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù);資金應(yīng)能夠保證機(jī)構(gòu)的正常運(yùn)營。2.資質(zhì)審批程序申請?jiān)O(shè)立質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)的單位,應(yīng)向東莞市相關(guān)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交申請材料,包括機(jī)構(gòu)設(shè)立申請書、人員資質(zhì)證明、場地證明、設(shè)備清單及校準(zhǔn)證書、質(zhì)量手冊等。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在收到申請后,應(yīng)組織專家進(jìn)行評審,對符合條件的機(jī)構(gòu)頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。(二)機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理1.資質(zhì)認(rèn)定質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定包括計(jì)量認(rèn)證、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可等。計(jì)量認(rèn)證是檢測機(jī)構(gòu)具備向社會提供公正數(shù)據(jù)的基本條件;實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是檢測機(jī)構(gòu)能力達(dá)到國際認(rèn)可準(zhǔn)則的標(biāo)志。檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定定期進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定的復(fù)查和換證工作。2.資質(zhì)變更與注銷檢測機(jī)構(gòu)發(fā)生名稱、地址、法定代表人等事項(xiàng)變更時,應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)向原資質(zhì)認(rèn)定部門申請辦理變更手續(xù)。如機(jī)構(gòu)終止檢測業(yè)務(wù),應(yīng)及時向資質(zhì)認(rèn)定部門辦理注銷手續(xù)。(三)機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理1.質(zhì)量管理體系檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等,確保檢測工作的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。質(zhì)量管理體系應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理水平。2.人員管理加強(qiáng)對檢測人員的管理,建立人員培訓(xùn)、考核、晉升等制度。檢測人員應(yīng)定期參加培訓(xùn),不斷提高業(yè)務(wù)水平和職業(yè)道德素質(zhì)。對關(guān)鍵崗位的人員應(yīng)進(jìn)行定期考核,確保其具備勝任工作的能力。3.設(shè)備管理建立設(shè)備管理制度,對檢測設(shè)備進(jìn)行分類管理、定期校準(zhǔn)和維護(hù)。設(shè)備應(yīng)建立檔案,記錄設(shè)備的購置、使用、維修、校準(zhǔn)等情況。對大型精密設(shè)備應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)操作和管理。三、質(zhì)量檢測活動管理(一)檢測業(yè)務(wù)承接1.合同簽訂檢測機(jī)構(gòu)承接檢測業(yè)務(wù)時,應(yīng)與委托方簽訂書面合同,明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。合同應(yīng)包括檢測項(xiàng)目、檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢測費(fèi)用、檢測期限、報告格式及交付方式等內(nèi)容。2.業(yè)務(wù)范圍界定檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)在資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)開展檢測業(yè)務(wù),不得超范圍承接業(yè)務(wù)。對于超出資質(zhì)范圍的檢測項(xiàng)目,應(yīng)委托具有相應(yīng)資質(zhì)的其他檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測。(二)檢測過程控制1.樣品管理對檢測樣品進(jìn)行嚴(yán)格管理,確保樣品的真實(shí)性、代表性和完整性。樣品應(yīng)進(jìn)行唯一性標(biāo)識,并記錄樣品的來源、流轉(zhuǎn)過程、檢測狀態(tài)等信息。樣品在運(yùn)輸、儲存過程中應(yīng)采取必要的防護(hù)措施,防止樣品受到污染或損壞。2.檢測方法選擇根據(jù)檢測標(biāo)準(zhǔn)和委托要求,選擇合適的檢測方法。檢測方法應(yīng)優(yōu)先采用國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn),如無相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),可采用經(jīng)過驗(yàn)證的非標(biāo)方法。檢測方法應(yīng)進(jìn)行確認(rèn),確保其科學(xué)性和可靠性。3.檢測環(huán)境要求檢測工作應(yīng)在符合規(guī)定的環(huán)境條件下進(jìn)行,不同的檢測項(xiàng)目對環(huán)境條件有不同的要求,如溫度、濕度、潔凈度等。檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備必要的環(huán)境控制設(shè)備,確保檢測環(huán)境滿足要求。4.數(shù)據(jù)記錄與處理檢測人員應(yīng)如實(shí)記錄檢測數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)記錄應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、完整,不得隨意涂改。對檢測數(shù)據(jù)應(yīng)進(jìn)行及時處理和分析,如有異常數(shù)據(jù)應(yīng)進(jìn)行復(fù)查和追溯。檢測報告應(yīng)按照規(guī)定的格式和內(nèi)容編制,報告中的數(shù)據(jù)應(yīng)與原始記錄一致。(三)檢測報告管理1.報告編制與審核檢測報告應(yīng)由檢測人員編制,經(jīng)審核人員審核后簽發(fā)。審核人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和審核能力,對檢測報告的準(zhǔn)確性、完整性和規(guī)范性進(jìn)行全面審核。審核通過的報告應(yīng)加蓋檢測機(jī)構(gòu)公章、檢測專用章及相關(guān)人員的簽字。2.報告發(fā)放與存檔檢測報告應(yīng)按照合同約定的方式及時發(fā)放給委托方。檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立報告存檔制度,對檢測報告進(jìn)行分類存檔,保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。報告存檔應(yīng)便于查詢和追溯。四、監(jiān)督管理(一)監(jiān)督檢查主體東莞市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)的質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)及其檢測活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。同時,相關(guān)行業(yè)主管部門可根據(jù)職責(zé)分工,對本行業(yè)內(nèi)的質(zhì)量檢測工作進(jìn)行監(jiān)督管理。(二)監(jiān)督檢查內(nèi)容1.資質(zhì)條件檢查檢查檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定證書是否在有效期內(nèi),人員資質(zhì)、場地、設(shè)備等條件是否符合要求。2.質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況檢查檢查檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行情況,包括質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)施情況,程序文件的執(zhí)行情況,內(nèi)部審核和管理評審的開展情況等。3.檢測活動規(guī)范性檢查檢查檢測機(jī)構(gòu)的檢測業(yè)務(wù)承接、檢測過程控制、檢測報告管理等環(huán)節(jié)是否符合規(guī)定要求,是否存在違規(guī)操作行為。(三)監(jiān)督檢查方式1.定期檢查質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門定期對檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面檢查,每年至少開展一次。檢查內(nèi)容涵蓋機(jī)構(gòu)資質(zhì)、質(zhì)量管理、檢測活動等方面。2.不定期抽查根據(jù)投訴舉報、日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的問題等情況,對檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行不定期抽查。抽查可針對特定的檢測項(xiàng)目或機(jī)構(gòu)進(jìn)行重點(diǎn)檢查。3.專項(xiàng)檢查針對特定領(lǐng)域或行業(yè)的質(zhì)量檢測問題,開展專項(xiàng)檢查。如對食品、藥品、環(huán)境等領(lǐng)域的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行專項(xiàng)整治。(四)違規(guī)處理1.警告與整改對檢查中發(fā)現(xiàn)的一般違規(guī)行為,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)下達(dá)警告通知書,責(zé)令檢測機(jī)構(gòu)限期整改。整改期限一般不超過三個月。2.暫停資質(zhì)與罰款對違規(guī)情節(jié)較嚴(yán)重的檢測機(jī)構(gòu),質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可暫停其部分或全部檢測資質(zhì),并視情節(jié)輕重處以罰款。罰款金額根據(jù)違規(guī)行為的性質(zhì)和危害程度確定。3.吊銷資質(zhì)對嚴(yán)重違規(guī)、造成重大影響的檢測機(jī)構(gòu),質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)吊銷其資質(zhì)認(rèn)定證書,并依法追究相關(guān)責(zé)任人的法律責(zé)任。五、法律責(zé)任(一)檢測機(jī)構(gòu)法律責(zé)任1.違反資質(zhì)管理規(guī)定的責(zé)任檢測機(jī)構(gòu)未取得資質(zhì)認(rèn)定證書擅自從事檢測活動的,由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令停止違法行為,并處以罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,依法吊銷營業(yè)執(zhí)照。檢測機(jī)構(gòu)超出資質(zhì)認(rèn)定范圍從事檢測活動的,責(zé)令改正,處違法所得1倍以上3倍以下的罰款,但最高不超過3萬元;沒有違法所得的,處1萬元以下的罰款。2.檢測數(shù)據(jù)造假的責(zé)任檢測機(jī)構(gòu)偽造檢測數(shù)據(jù)、出具虛假檢測報告的,由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正,并處以罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷資質(zhì)認(rèn)定證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。3.違反質(zhì)量管理規(guī)定的責(zé)任檢測機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定建立質(zhì)量管理體系或質(zhì)量管理體系運(yùn)行不符合要求的,由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令限期改正;逾期不改正的,處1萬元以下的罰款。(二)檢測人員法律責(zé)任1.違規(guī)操作的責(zé)任檢測人員在檢測活動中違反操作規(guī)程,導(dǎo)致檢測結(jié)果不準(zhǔn)確或造成其他不良后果的,由所在檢測機(jī)構(gòu)給予批評教育、警告處分;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其檢測資格;造成重大損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。2.數(shù)據(jù)造假的責(zé)任檢測人員參與偽造檢測數(shù)據(jù)、出具虛假檢測報告的,由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門給予警告,并處以罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其資格證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。(三)其他相關(guān)責(zé)任1.委托方責(zé)任委托方提供虛假樣品或隱瞞相關(guān)信息,導(dǎo)致檢測結(jié)果失實(shí)的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。委托方對檢測報告有不當(dāng)使用行為,給他人造成損失的,應(yīng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。2.行業(yè)協(xié)會責(zé)任質(zhì)量檢測

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