一、引言在現(xiàn)代質(zhì)量管理體系中，統(tǒng)計過程控制（SPC）通過統(tǒng)計技術(shù)分析過程數(shù)據(jù)，識別“普通原因”（系統(tǒng)固有波動）與“特殊原因”（異常波動），實(shí)現(xiàn)“預(yù)防為主”的質(zhì)量管控。相較于事后檢驗(yàn)，SPC能提前捕捉過程波動趨勢，降低不合格品風(fēng)險，是保障過程穩(wěn)定、提升產(chǎn)品一致性的核心工具。本程序結(jié)合行業(yè)實(shí)踐與統(tǒng)計理論，為組織建立系統(tǒng)化SPC管理機(jī)制提供參考。二、程序目的1.規(guī)范過程控制活動，通過統(tǒng)計方法量化過程變異，提前識別質(zhì)量風(fēng)險；2.確保關(guān)鍵過程（如生產(chǎn)工序、服務(wù)流程）的穩(wěn)定性，減少質(zhì)量損失；3.為過程改進(jìn)提供數(shù)據(jù)支撐，通過分析控制圖趨勢，優(yōu)化工藝、提升過程能力（如CP、CPK指標(biāo)）。三、適用范圍本程序適用于組織內(nèi)關(guān)鍵過程的質(zhì)量控制，包括但不限于：生產(chǎn)制造：機(jī)加工、裝配、焊接等工序的質(zhì)量監(jiān)控；服務(wù)流程：物流時效、客戶投訴率等穩(wěn)定性管理；研發(fā)階段：材料性能測試、產(chǎn)品可靠性驗(yàn)證的數(shù)據(jù)波動分析。非關(guān)鍵過程可參考本程序原則，結(jié)合實(shí)際簡化實(shí)施。四、術(shù)語與定義1.統(tǒng)計過程控制（SPC）：運(yùn)用統(tǒng)計技術(shù)（控制圖、過程能力分析等）監(jiān)控過程參數(shù)/產(chǎn)品特性，區(qū)分“普通原因”（系統(tǒng)固有波動）與“特殊原因”（異常波動），并消除特殊原因的活動。2.控制圖：SPC核心工具，以時間/樣本組為橫軸，質(zhì)量特性值為縱軸，通過“中心線（CL）”“上/下控制限（UCL/LCL）”直觀判斷過程是否受控。3.過程能力（CP/CPK）：衡量過程滿足規(guī)格要求的能力。CP反映固有變異，CPK結(jié)合均值偏移，更真實(shí)反映實(shí)際能力。五、管理職責(zé)（一）質(zhì)量部牽頭制定SPC程序，策劃關(guān)鍵過程實(shí)施方案（控制圖類型、抽樣計劃等）；組織SPC培訓(xùn)，指導(dǎo)各部門正確應(yīng)用統(tǒng)計工具；監(jiān)督實(shí)施過程，審核分析報告，推動改進(jìn)措施落地。（二）生產(chǎn)/業(yè)務(wù)部門按要求收集過程數(shù)據(jù)，確保真實(shí)、及時、完整；控制圖“失控”時，暫停作業(yè)（或服務(wù)），初步分析原因并反饋；配合實(shí)施改進(jìn)措施，驗(yàn)證效果。（三）技術(shù)/研發(fā)部門識別關(guān)鍵過程與質(zhì)量特性，明確規(guī)格要求（USL、LSL）；提供工藝參數(shù)、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，為數(shù)據(jù)分層分析（如按設(shè)備、人員分層）提供支持；參與改進(jìn)方案制定，優(yōu)化工藝/設(shè)計以提升過程能力。六、工作流程（一）過程識別與特性選擇跨部門團(tuán)隊(duì)（質(zhì)量、技術(shù)、生產(chǎn)）基于FMEA或歷史數(shù)據(jù)，識別“對質(zhì)量/客戶體驗(yàn)有顯著影響”的關(guān)鍵過程（如焊接強(qiáng)度、涂裝厚度）；針對關(guān)鍵過程，確定需監(jiān)控的質(zhì)量特性（計量型：尺寸、重量；計數(shù)型：不合格品數(shù)、缺陷數(shù)），并明確規(guī)格上下限（USL/LSL）。（二）數(shù)據(jù)收集準(zhǔn)備1.抽樣計劃：計量型數(shù)據(jù)：采用“子組抽樣”，子組大?。╪）建議2-10（n=5較常用），子組間隔（抽樣頻率）依過程穩(wěn)定性確定（如每小時/每批次抽樣）；計數(shù)型數(shù)據(jù)：依樣本總量確定抽樣量，確保數(shù)據(jù)統(tǒng)計意義（如每天抽200件統(tǒng)計不合格數(shù)）。2.測量系統(tǒng)分析（MSA）：對測量設(shè)備（如卡尺、拉力計）進(jìn)行GRR分析，確保測量變異≤過程總變異的10%（或≤規(guī)格公差的30%）。（三）控制圖選擇與參數(shù)計算1.控制圖類型：計量型：優(yōu)先選均值-極差圖（X-R圖）（n≤10）或均值-標(biāo)準(zhǔn)差圖（X-S圖）（n>10），監(jiān)控均值與變異；計數(shù)型：不合格品率（p）：用p圖（需np≥5）；缺陷數(shù)（c）：用c圖（樣本量固定）或u圖（樣本量不固定）。2.控制限計算：初始控制限：基于20-25個子組的歷史數(shù)據(jù)，計算CL、UCL=LCL=CL±3σ（σ為子組內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)差或極差均值的函數(shù)）；過程穩(wěn)定后，可季度或工藝變更后更新控制限。（四）數(shù)據(jù)采集與控制圖繪制操作人員按抽樣計劃采集數(shù)據(jù)，記錄于《SPC數(shù)據(jù)記錄表》（含時間、樣本組、特性值等）；質(zhì)量工程師定期（如每班/每天）將數(shù)據(jù)錄入SPC軟件（或手工繪制），生成控制圖并標(biāo)注CL、UCL、LCL。（五）控制圖分析與判異1.常規(guī)分析：觀察點(diǎn)是否“隨機(jī)分布”在控制限內(nèi)，無趨勢、周期或聚集。2.失控判定規(guī)則（滿足任意一條即失控）：點(diǎn)超出UCL/LCL；連續(xù)7點(diǎn)上升/下降（趨勢）；連續(xù)7點(diǎn)在CL同側(cè)（鏈狀）；3點(diǎn)中2點(diǎn)在2σ-3σ區(qū)間（單側(cè)）；5點(diǎn)中4點(diǎn)在1σ-3σ區(qū)間（單側(cè)）；連續(xù)15點(diǎn)在1σ內(nèi)（過度穩(wěn)定，需查數(shù)據(jù)真實(shí)性）；連續(xù)8點(diǎn)在CL兩側(cè)但無一點(diǎn)在1σ內(nèi)（混合分布，可能分層）。（六）過程改進(jìn)與持續(xù)監(jiān)控1.原因分析：失控時，用魚骨圖（5M1E：人、機(jī)、料、法、環(huán)、測）分析，區(qū)分“特殊原因”（設(shè)備故障、人員誤操作）與“普通原因”（原材料批次差異）。2.措施實(shí)施：針對特殊原因，制定糾正措施（如換刀具、調(diào)參數(shù)）；針對普通原因，啟動“過程能力提升”項(xiàng)目（如優(yōu)化工藝、換設(shè)備）。3.效果驗(yàn)證：措施實(shí)施后，收集至少5個子組數(shù)據(jù)，驗(yàn)證過程是否恢復(fù)受控、波動是否減小。4.持續(xù)監(jiān)控：過程穩(wěn)定后恢復(fù)常規(guī)監(jiān)控；若過程能力提升（如CPK從1.0→1.33），可調(diào)整控制限或抽樣計劃（如降低抽樣頻率）。七、相關(guān)文件與記錄1.文件：《過程流程圖》《控制計劃》《作業(yè)指導(dǎo)書》《MSA報告》；2.記錄：《SPC數(shù)據(jù)記錄表》《控制圖》《過程異常分析報告》《改進(jìn)措施驗(yàn)證記錄》。八、附則1.本程序自發(fā)布之日起實(shí)施，由質(zhì)量部負(fù)責(zé)解釋與修訂；2.各部門應(yīng)制定實(shí)施細(xì)則（如具體抽樣計劃、控制圖模板），確保SPC落地。實(shí)用提示：初始實(shí)施優(yōu)先選1-2個關(guān)鍵過程試點(diǎn)，積累經(jīng)驗(yàn)后推廣；數(shù)據(jù)分層分析（按班次、設(shè)