藥物運(yùn)營(yíng)與管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司藥物運(yùn)營(yíng)管理，規(guī)范藥物采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、使用等環(huán)節(jié)，確保藥物質(zhì)量安全，保障公眾用藥權(quán)益，依據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)部藥物運(yùn)營(yíng)管理的全過程，包括藥物的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、調(diào)配、使用、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，確保藥物運(yùn)營(yíng)活動(dòng)合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則：始終將藥物質(zhì)量放在首位，建立健全質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)質(zhì)量控制，保證所經(jīng)營(yíng)藥物的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。3.誠(chéng)實(shí)守信原則：秉持誠(chéng)實(shí)守信的經(jīng)營(yíng)理念，如實(shí)提供藥物信息，不欺騙、不誤導(dǎo)消費(fèi)者，維護(hù)公司良好信譽(yù)。4.風(fēng)險(xiǎn)管理原則：對(duì)藥物運(yùn)營(yíng)過程中的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、評(píng)估和控制，采取有效措施防范質(zhì)量安全事故的發(fā)生。二、職責(zé)分工（一）質(zhì)量管理部門1.負(fù)責(zé)制定和修訂公司藥物質(zhì)量管理文件，并監(jiān)督實(shí)施。2.負(fù)責(zé)對(duì)藥物采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查。3.負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥物的審核、確認(rèn)和處理，監(jiān)督不合格藥物的銷毀。4.負(fù)責(zé)收集、分析和反饋藥物質(zhì)量信息，開展質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)。5.負(fù)責(zé)組織員工進(jìn)行質(zhì)量管理培訓(xùn)和考核。（二）采購(gòu)部門1.負(fù)責(zé)制定藥物采購(gòu)計(jì)劃，根據(jù)市場(chǎng)需求和庫存情況，合理采購(gòu)藥物。2.負(fù)責(zé)選擇合法、信譽(yù)良好的藥物供應(yīng)商，建立供應(yīng)商檔案，并定期進(jìn)行評(píng)估和更新。3.負(fù)責(zé)與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確質(zhì)量條款、交貨期、付款方式等內(nèi)容。4.負(fù)責(zé)跟蹤采購(gòu)藥物的到貨情況，及時(shí)處理采購(gòu)過程中的問題。（三）倉(cāng)儲(chǔ)部門1.負(fù)責(zé)提供符合藥物儲(chǔ)存要求的倉(cāng)庫設(shè)施和設(shè)備，確保倉(cāng)庫環(huán)境符合規(guī)定條件。2.負(fù)責(zé)對(duì)入庫藥物進(jìn)行驗(yàn)收、儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)，保證藥物質(zhì)量穩(wěn)定。3.負(fù)責(zé)建立藥物庫存管理制度，定期盤點(diǎn)庫存，做到賬、貨相符。4.負(fù)責(zé)按照發(fā)貨憑證準(zhǔn)確、及時(shí)地發(fā)貨，做好發(fā)貨記錄。5.負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)庫設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和管理，確保正常運(yùn)行。（四）銷售部門1.負(fù)責(zé)制定藥物銷售策略，開拓市場(chǎng)，促進(jìn)藥物銷售。2.負(fù)責(zé)審核客戶資質(zhì)，確保銷售對(duì)象合法合規(guī)。3.負(fù)責(zé)簽訂銷售合同，明確銷售品種、數(shù)量、價(jià)格、交貨期等內(nèi)容。4.負(fù)責(zé)收集客戶反饋信息，及時(shí)處理客戶投訴和質(zhì)量問題。5.負(fù)責(zé)做好藥物銷售記錄，保存相關(guān)銷售憑證。（五）調(diào)配使用部門1.負(fù)責(zé)按照醫(yī)師處方或醫(yī)囑準(zhǔn)確調(diào)配藥物，確保調(diào)配質(zhì)量。2.負(fù)責(zé)對(duì)調(diào)配后的藥物進(jìn)行核對(duì)，防止差錯(cuò)事故發(fā)生。3.負(fù)責(zé)向患者或其家屬提供用藥指導(dǎo)，解答用藥疑問。4.負(fù)責(zé)收集和反饋藥物使用過程中的不良反應(yīng)信息，及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門。（六）其他部門各部門應(yīng)按照職責(zé)分工，協(xié)同配合，共同做好藥物運(yùn)營(yíng)管理工作。例如，人力資源部門負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員的培訓(xùn)；財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)藥物運(yùn)營(yíng)資金的管理和核算；行政部門負(fù)責(zé)提供后勤保障等。三、藥物采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃制定1.采購(gòu)部門應(yīng)定期收集市場(chǎng)需求信息，結(jié)合公司庫存情況、銷售趨勢(shì)等因素，制定藥物采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確采購(gòu)藥物的品種、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計(jì)采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容。2.在制定采購(gòu)計(jì)劃時(shí)，應(yīng)充分考慮藥物的有效期、季節(jié)性需求等因素，避免盲目采購(gòu)造成庫存積壓或短缺。（二）供應(yīng)商選擇與管理1.采購(gòu)部門應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的藥物供應(yīng)商，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件進(jìn)行審核，包括《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品GMP或GSP認(rèn)證證書等。2.建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本信息、資質(zhì)證明文件、質(zhì)量信譽(yù)、供貨情況等內(nèi)容。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括質(zhì)量保證能力、價(jià)格水平、交貨期、售后服務(wù)等方面。對(duì)于評(píng)估不合格的供應(yīng)商，應(yīng)及時(shí)停止合作。3.與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。采購(gòu)合同應(yīng)包含質(zhì)量條款，如藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、退換貨規(guī)定等內(nèi)容。（三）采購(gòu)過程控制1.采購(gòu)人員應(yīng)嚴(yán)格按照采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行采購(gòu)，不得擅自變更采購(gòu)品種、規(guī)格、數(shù)量等內(nèi)容。如因特殊情況需要變更采購(gòu)計(jì)劃，應(yīng)經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人審批同意。2.在采購(gòu)過程中，應(yīng)確保采購(gòu)渠道合法，不得從非法渠道采購(gòu)藥物。采購(gòu)人員應(yīng)索取合法有效的發(fā)票，并與采購(gòu)合同、入庫憑證等相關(guān)資料相互核對(duì)。3.對(duì)于首營(yíng)品種，采購(gòu)部門應(yīng)填寫《首營(yíng)品種審批表》，提交質(zhì)量管理部門審核。質(zhì)量管理部門應(yīng)審核首營(yíng)品種的合法性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝、標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行實(shí)地考察。經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可采購(gòu)。四、藥物驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收人員與場(chǎng)地1.驗(yàn)收工作應(yīng)由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、具備相應(yīng)資質(zhì)的驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)。驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉藥物驗(yàn)收的程序和標(biāo)準(zhǔn)，能夠準(zhǔn)確判斷藥物的質(zhì)量狀況。2.應(yīng)設(shè)置專門的驗(yàn)收?qǐng)龅?，?yàn)收?qǐng)龅貞?yīng)清潔、明亮、通風(fēng)良好，符合藥物驗(yàn)收的要求。驗(yàn)收?qǐng)龅貞?yīng)配備必要的驗(yàn)收設(shè)備，如電子天平、卡尺、顯微鏡、溫濕度計(jì)等。（二）驗(yàn)收依據(jù)與內(nèi)容1.驗(yàn)收依據(jù)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以及采購(gòu)合同約定的質(zhì)量條款。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期等。驗(yàn)收人員應(yīng)按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)每一批次藥物進(jìn)行逐批驗(yàn)收，確保驗(yàn)收結(jié)果準(zhǔn)確可靠。3.對(duì)于特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，確保驗(yàn)收過程合法合規(guī)。（三）驗(yàn)收程序1.驗(yàn)收人員應(yīng)在到貨后及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收時(shí)應(yīng)核對(duì)隨貨同行單（票）與采購(gòu)合同的一致性，包括供貨單位、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、價(jià)格等內(nèi)容。2.對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐件檢查外包裝，檢查外包裝是否完好、有無破損、污染、標(biāo)識(shí)不清等情況。對(duì)于外包裝不符合要求的藥品，應(yīng)拒絕驗(yàn)收。3.按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容進(jìn)行檢查，檢查藥品的外觀質(zhì)量是否符合規(guī)定要求，標(biāo)簽和說明書是否符合規(guī)定格式和內(nèi)容要求。4.對(duì)藥品的數(shù)量進(jìn)行清點(diǎn)，確保到貨數(shù)量與隨貨同行單（票）一致。對(duì)于數(shù)量不符的藥品，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，查明原因并處理。5.對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在隨貨同行單（票）上簽字確認(rèn)，并填寫《藥品驗(yàn)收記錄》。《藥品驗(yàn)收記錄》應(yīng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。6.對(duì)于驗(yàn)收不合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)填寫《不合格藥品報(bào)告》，注明不合格事項(xiàng)及處理意見，報(bào)質(zhì)量管理部門審核。質(zhì)量管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)不合格藥品進(jìn)行評(píng)審，確定不合格藥品的處理方式，如退貨、換貨、報(bào)損、銷毀等。五、藥物儲(chǔ)存管理（一）倉(cāng)庫設(shè)施與條件1.倉(cāng)庫應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)條件，倉(cāng)庫面積應(yīng)滿足藥品儲(chǔ)存的需要。倉(cāng)庫應(yīng)分為常溫庫、陰涼庫、冷庫等不同溫濕度條件的倉(cāng)庫，以滿足不同藥品的儲(chǔ)存要求。2.倉(cāng)庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施設(shè)備，確保倉(cāng)庫環(huán)境符合藥品儲(chǔ)存的要求。倉(cāng)庫應(yīng)安裝溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)倉(cāng)庫內(nèi)的溫濕度情況，并做好記錄。3.倉(cāng)庫應(yīng)設(shè)置不同的功能區(qū)域，如收貨區(qū)、驗(yàn)收區(qū)、儲(chǔ)存區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格品區(qū)等，各區(qū)域應(yīng)標(biāo)識(shí)清晰，防止藥品混淆。（二）藥品儲(chǔ)存要求1.藥品應(yīng)按照藥品的溫濕度要求分類儲(chǔ)存，常溫庫溫度為10℃～30℃，陰涼庫溫度不超過20℃，冷庫溫度為2℃～8℃。對(duì)于特殊管理的藥品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存。2.藥品應(yīng)按照品種、規(guī)格、劑型、批號(hào)等分類存放，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。3.藥品應(yīng)堆碼整齊，不得倒置、重壓，藥品包裝上的標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰可見。對(duì)于易串味、易揮發(fā)、易燃、易爆等特殊藥品，應(yīng)單獨(dú)存放，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。（三）庫存管理1.倉(cāng)儲(chǔ)部門應(yīng)建立庫存管理制度，定期盤點(diǎn)庫存，做到賬、貨相符。盤點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般為每月或每季度進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)。2.對(duì)于庫存藥品，應(yīng)按照有效期遠(yuǎn)近依次存放，近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)和監(jiān)控，防止過期失效。3.應(yīng)及時(shí)清理滯銷、變質(zhì)、過期等不合格藥品，填寫《不合格藥品報(bào)損審批表》，報(bào)質(zhì)量管理部門審核批準(zhǔn)后進(jìn)行處理。不合格藥品的處理應(yīng)做好記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、數(shù)量、處理原因、處理方式、處理時(shí)間等內(nèi)容。（四）養(yǎng)護(hù)管理1.倉(cāng)儲(chǔ)部門應(yīng)制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)檢查的內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、溫濕度等情況。2.對(duì)于重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，如易變質(zhì)、易氧化、易揮發(fā)、有效期較短等藥品，應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查的頻次。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄，記錄養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)藥品名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、養(yǎng)護(hù)情況等內(nèi)容。3.發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題時(shí)，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)及時(shí)填寫《藥品質(zhì)量復(fù)查通知單》，報(bào)質(zhì)量管理部門復(fù)查處理。質(zhì)量管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)藥品質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查分析，采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。六、藥物銷售管理（一）銷售對(duì)象審核1.銷售部門應(yīng)審核客戶資質(zhì)，確保銷售對(duì)象合法合規(guī)?？蛻糍Y質(zhì)審核的內(nèi)容包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證等相關(guān)證明文件。2.對(duì)于首次合作的客戶，應(yīng)索取并留存客戶資質(zhì)證明文件的復(fù)印件，建立客戶檔案?？蛻魴n案應(yīng)包括客戶基本信息、資質(zhì)證明文件、銷售記錄、信用狀況等內(nèi)容。定期對(duì)客戶進(jìn)行評(píng)估，對(duì)于信用狀況不佳的客戶，應(yīng)謹(jǐn)慎銷售或停止合作。（二）銷售合同簽訂1.銷售部門應(yīng)與客戶簽訂銷售合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。銷售合同應(yīng)包含藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量條款、付款方式等內(nèi)容。2.在簽訂銷售合同前，應(yīng)審核合同條款是否符合法律法規(guī)和公司規(guī)定的要求，確保合同的合法性和有效性。銷售合同簽訂后，應(yīng)及時(shí)將合同副本交質(zhì)量管理部門、倉(cāng)儲(chǔ)部門等相關(guān)部門備案。（三）銷售過程控制1.銷售部門應(yīng)按照銷售合同約定的交貨期及時(shí)組織發(fā)貨，確保藥品按時(shí)、準(zhǔn)確送達(dá)客戶。發(fā)貨時(shí)應(yīng)填寫《銷售發(fā)貨單》，注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、發(fā)貨日期等內(nèi)容。2.銷售發(fā)貨單應(yīng)與隨貨同行單（票）一致，并加蓋公司發(fā)貨專用章。隨貨同行單（票）應(yīng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、發(fā)貨日期等內(nèi)容。3.銷售部門應(yīng)做好銷售記錄，銷售記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、數(shù)量、銷售日期、購(gòu)貨單位、銷售價(jià)格等內(nèi)容。銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。（四）售后服務(wù)1.銷售部門應(yīng)建立售后服務(wù)制度，及時(shí)處理客戶投訴和質(zhì)量問題?？蛻敉对V應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行受理，對(duì)客戶反饋的問題進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。2.對(duì)于因藥品質(zhì)量問題引起的客戶投訴，應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行調(diào)查處理。質(zhì)量管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)藥品質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查分析，確定責(zé)任歸屬，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理，如召回藥品、換貨、賠償?shù)取?.銷售部門應(yīng)定期收集客戶反饋信息，了解客戶對(duì)公司產(chǎn)品和服務(wù)的意見和建議，不斷改進(jìn)銷售工作，提高客戶滿意度。七、藥物調(diào)配使用管理（一）調(diào)配人員資質(zhì)與培訓(xùn)1.調(diào)配人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的資格證書，熟悉藥物調(diào)配的操作規(guī)程和質(zhì)量要求。2.應(yīng)定期組織調(diào)配人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，提高調(diào)配人員的業(yè)務(wù)水平和操作技能。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品知識(shí)、調(diào)配操作規(guī)程、質(zhì)量控制要求、法律法規(guī)等方面。（二）調(diào)配操作規(guī)程1.調(diào)配人員應(yīng)按照醫(yī)師處方或醫(yī)囑進(jìn)行藥物調(diào)配，不得擅自更改處方內(nèi)容。調(diào)配前應(yīng)認(rèn)真審核處方，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等內(nèi)容，確保處方的合法性和準(zhǔn)確性。2.調(diào)配時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照藥品調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行操作，做到“四查十對(duì)”?！八牟椤奔床樘幏?、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性；“十對(duì)”即對(duì)科別、姓名、年齡、對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、對(duì)藥品性狀、用法用量、對(duì)臨床診斷。3.調(diào)配過程中應(yīng)注意藥品的擺放順序，避免混淆。調(diào)配完成后，應(yīng)進(jìn)行自核對(duì)，核對(duì)無誤后簽字確認(rèn)。（三）核對(duì)與發(fā)放1.調(diào)配完成后，應(yīng)由專人進(jìn)行核對(duì)。核對(duì)人員應(yīng)按照調(diào)配操作規(guī)程對(duì)調(diào)配好的藥品進(jìn)行再次核對(duì)，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者姓名等內(nèi)容，確保調(diào)配質(zhì)量準(zhǔn)確無誤。2.核對(duì)無誤后，應(yīng)將調(diào)配好的藥品發(fā)放給患者或其家屬，并向患者或其家屬提供用藥指導(dǎo)，告知患者用藥方法、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等內(nèi)容。（四）藥物使用監(jiān)測(cè)1.調(diào)配使用部門應(yīng)收集和反饋藥物使用過程中的不良反應(yīng)信息，及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，按照規(guī)定的程序和時(shí)限上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。2.應(yīng)定期對(duì)藥物使用情況進(jìn)行分析評(píng)估，總結(jié)藥物使用經(jīng)驗(yàn)，提高藥物使用的合理性和安全性。八、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告（一）監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)與人員1.公司應(yīng)設(shè)立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，明確專人負(fù)責(zé)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備必要的設(shè)備和設(shè)施，如計(jì)算機(jī)、網(wǎng)絡(luò)設(shè)備等，以便及時(shí)收集、整理和分析藥物不良反應(yīng)信息。2.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的程序和方法，能夠準(zhǔn)確識(shí)別和判斷藥物不良反應(yīng)。（二）監(jiān)測(cè)范圍與方法1.監(jiān)測(cè)范圍包括公司經(jīng)營(yíng)的所有藥物。監(jiān)測(cè)方法包括主動(dòng)監(jiān)測(cè)和被動(dòng)監(jiān)測(cè)相結(jié)合。主動(dòng)監(jiān)測(cè)可通過定期收集藥品使用信息、開展藥品安全性調(diào)查等方式進(jìn)行；被動(dòng)監(jiān)測(cè)主要通過收集患者、醫(yī)務(wù)人員等報(bào)告的藥物不良反應(yīng)信息進(jìn)行。2.鼓勵(lì)員工、患者及其家屬積極報(bào)告藥物不良反應(yīng)，對(duì)報(bào)告藥物不良反應(yīng)的人員給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì)。（三）報(bào)告程序與時(shí)限1.發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，詳細(xì)記錄不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、患者基本情況、藥品名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、用法用量、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理情況等內(nèi)容