藥物分析自考試題及答案

單項選擇題（每題2分，共10題）1.中國藥典規(guī)定的一般雜質檢查項目不包括（）A.氯化物B.重金屬C.粒度D.硫酸鹽2.用氫氧化鈉滴定液（0.1000mol/L）滴定20.00ml鹽酸溶液（0.1000mol/L），滴定突躍范圍的pH是（）A.3.00～4.00B.3.00～9.70C.4.30～9.70D.4.30～7.003.采用高效液相色譜法測定藥物含量時，用于定量的參數(shù)是（）A.保留時間B.峰面積C.理論板數(shù)D.拖尾因子4.紅外光譜圖中，羰基的特征吸收峰在（）cm?1附近A.3300B.2900C.1700D.16005.藥物中重金屬檢查時，其溶液的pH應控制在（）A.1.0～2.0B.3.0～3.5C.4.0～5.0D.6.0～7.06.以下哪種方法可用于藥物的鑒別（）A.重量法B.比色法C.容量分析法D.高效液相色譜法7.非水溶液滴定法測定弱堿性藥物，常用的溶劑是（）A.水B.乙醇C.冰醋酸D.二甲基甲酰胺8.亞硝酸鈉滴定法測定芳伯氨基藥物時，加入溴化鉀的作用是（）A.防止亞硝酸逸失B.增強藥物堿性C.加快反應速度D.抑制副反應9.用古蔡氏法檢查藥物中的砷鹽時，產(chǎn)生的砷化氫氣體與下列哪種物質作用生成砷斑（）A.氯化汞B.溴化汞C.碘化汞D.硫化汞10.下列哪種藥物可采用三氯化鐵反應進行鑒別（）A.阿司匹林B.鹽酸普魯卡因C.苯巴比妥D.維生素C多項選擇題（每題2分，共10題）1.藥物分析的任務包括（）A.藥物質量控制B.臨床藥學研究C.藥物穩(wěn)定性研究D.藥物生產(chǎn)過程監(jiān)控2.中國藥典收載的物理常數(shù)有（）A.熔點B.旋光度C.吸收系數(shù)D.密度3.以下屬于光譜分析法的有（）A.紫外-可見分光光度法B.紅外光譜法C.核磁共振法D.質譜法4.容量分析法包括（）A.酸堿滴定法B.氧化還原滴定法C.沉淀滴定法D.配位滴定法5.藥物中的雜質來源有（）A.生產(chǎn)過程B.儲存過程C.運輸過程D.使用過程6.用于藥物鑒別的方法有（）A.化學鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.生物學鑒別法7.高效液相色譜法的固定相有（）A.硅膠B.化學鍵合相C.離子交換樹脂D.凝膠8.影響藥物穩(wěn)定性的因素有（）A.溫度B.濕度C.光線D.空氣9.藥物含量測定的方法有（）A.重量法B.容量分析法C.比色法D.分光光度法10.藥品質量標準的主要內容包括（）A.名稱B.性狀C.鑒別D.檢查和含量測定判斷題（每題2分，共10題）1.藥物的鑒別試驗是為了判斷藥物的純度。（）2.熾灼殘渣檢查主要是控制藥物中的無機雜質。（）3.用酸堿滴定法測定藥物含量時，只要選擇合適的指示劑就可以準確測定。（）4.高效液相色譜法只能用于分離有機化合物。（）5.紅外光譜圖中，不同的化學鍵或官能團在特定的波數(shù)范圍內有特征吸收峰。（）6.藥物的干燥失重檢查是檢查藥物中的水分。（）7.旋光度是物質使平面偏振光旋轉的角度，其數(shù)值與溶液濃度無關。（）8.亞硝酸鈉滴定法只能用于測定含有芳伯氨基的藥物。（）9.藥品質量標準是對藥品質量、規(guī)格及檢驗方法所作的技術規(guī)定。（）10.比旋度是物質的物理常數(shù)，其數(shù)值與測定時的溫度和波長無關。（）簡答題（每題5分，共4題）1.簡述藥物分析中常用的鑒別方法。答：常用鑒別方法有化學鑒別法，利用化學反應現(xiàn)象鑒別；光譜鑒別法，如紫外、紅外光譜等；色譜鑒別法，通過色譜行為鑒別；生物學鑒別法，利用生物學特性鑒別。2.簡述古蔡氏法檢查砷鹽的原理。答：金屬鋅與酸作用產(chǎn)生新生態(tài)氫，與藥物中微量砷鹽反應生成具揮發(fā)性的砷化氫，遇溴化汞試紙，產(chǎn)生黃色至棕色的砷斑，與一定量標準砷溶液所產(chǎn)生的砷斑比較，判斷砷鹽含量是否符合規(guī)定。3.簡述高效液相色譜法的特點。答：高效液相色譜法特點：分離效能高，能分離復雜混合物；分析速度快，分析時間短；靈敏度高，可檢測微量成分；應用范圍廣，能分析高沸點、大分子、強極性和熱穩(wěn)定性差的化合物。4.簡述藥物中雜質的來源及限量控制的意義。答：雜質來源有生產(chǎn)過程引入，如原料不純等；儲存過程產(chǎn)生，受環(huán)境影響變質。限量控制意義在于保證藥物質量，確保用藥安全有效，避免雜質影響藥物療效或產(chǎn)生不良反應。討論題（每題5分，共4題）1.討論藥物分析在新藥研發(fā)中的作用。答：在新藥研發(fā)中，藥物分析可對原料、中間體及成品進行質量控制，確定化學結構與純度。通過穩(wěn)定性研究為有效期和儲存條件提供依據(jù)，確保藥物在臨床應用中的質量、安全和有效。2.討論如何保證藥物分析結果的準確性。答：要選用合適分析方法并驗證，確保儀器準確可靠且定期校準。分析人員熟練規(guī)范操作，嚴格控制實驗條件如溫度、濕度等。進行多次平行測定，數(shù)據(jù)處理遵循統(tǒng)計學方法，以保證結果準確。3.討論光譜分析和色譜分析在藥物鑒別中的應用及優(yōu)勢。答：光譜分析如紫外、紅外光譜，可根據(jù)特征吸收鑒別藥物結構特征。色譜分析如高效液相、氣相色譜，利用保留時間等鑒別，可分離并鑒別混合物中成分。優(yōu)勢在于快速、準確、專屬，有助于確定藥物真?zhèn)闻c純度。4.討論藥物質量標準制定的原則和主要內容。答：原則是科學性、先進性、規(guī)范性和權威性。主要內容包括名稱、性狀、鑒別、檢查、含量測定等。確保藥品質量可控、安全有效，適應藥品生產(chǎn)、流通和使用各環(huán)節(jié)質量保障需求。答案單項選擇題1.C2.B3.B4.C5.B6.D7.C8.C9.B10.A多項選擇題1.ABCD2.ABCD