質(zhì)量審核與管理辦法一、總則（一）目的本辦法旨在建立健全公司質(zhì)量審核與管理體系，確保公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)活動(dòng)符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，增強(qiáng)客戶滿意度，促進(jìn)公司持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。（二）適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)部所有部門、崗位及業(yè)務(wù)流程，包括但不限于產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售服務(wù)、采購(gòu)物流等環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.合法性原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)政策及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，確保公司運(yùn)營(yíng)合法合規(guī)。2.全面性原則：涵蓋公司所有業(yè)務(wù)領(lǐng)域和流程，對(duì)質(zhì)量形成的全過程進(jìn)行審核與管理。3.客觀性原則：審核過程和結(jié)果應(yīng)基于客觀事實(shí)，不受主觀因素干擾。4.持續(xù)改進(jìn)原則：通過審核發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)采取措施加以改進(jìn)，不斷提升公司質(zhì)量水平。二、質(zhì)量審核體系（一）審核類型1.內(nèi)部審核：由公司內(nèi)部審核員按照規(guī)定的程序和方法，對(duì)公司質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行定期審核。2.外部審核：包括客戶審核、供應(yīng)商審核、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核等，旨在評(píng)估公司產(chǎn)品和服務(wù)是否滿足外部要求。（二）審核計(jì)劃1.內(nèi)部審核計(jì)劃質(zhì)量管理部門應(yīng)每年制定內(nèi)部審核計(jì)劃，明確審核的范圍、頻次、時(shí)間安排及審核人員等。審核計(jì)劃應(yīng)覆蓋公司所有部門和主要業(yè)務(wù)流程，確保全面性和系統(tǒng)性。2.外部審核計(jì)劃對(duì)于客戶審核和供應(yīng)商審核，相關(guān)業(yè)務(wù)部門應(yīng)根據(jù)客戶或供應(yīng)商的要求，提前做好準(zhǔn)備工作，并配合審核工作的開展。對(duì)于第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核，質(zhì)量管理部門應(yīng)提前與認(rèn)證機(jī)構(gòu)溝通，制定審核迎檢計(jì)劃，確保順利通過審核。（三）審核實(shí)施1.審核準(zhǔn)備審核組應(yīng)根據(jù)審核計(jì)劃成立，明確審核組長(zhǎng)和審核員職責(zé)。審核員應(yīng)熟悉相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及公司質(zhì)量管理體系文件，編制審核檢查表。被審核部門應(yīng)提前做好文件資料整理、現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備等工作，積極配合審核。2.首次會(huì)議審核開始前，審核組應(yīng)召開首次會(huì)議，向被審核部門介紹審核目的、范圍、方法和程序，明確審核時(shí)間安排和溝通方式。首次會(huì)議應(yīng)形成會(huì)議記錄，由審核組長(zhǎng)和被審核部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。3.文件審查審核員按照審核檢查表對(duì)被審核部門的質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行審查，檢查文件的完整性、準(zhǔn)確性、有效性及與實(shí)際操作的符合性。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的文件問題，審核員應(yīng)記錄并與被審核部門溝通，要求其限期整改。4.現(xiàn)場(chǎng)審核審核員通過觀察、詢問、查閱記錄、數(shù)據(jù)分析等方式，對(duì)被審核部門的現(xiàn)場(chǎng)操作、工作流程、人員資質(zhì)等進(jìn)行實(shí)地檢查。現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)注重收集客觀證據(jù)，確保審核結(jié)果真實(shí)可靠。5.末次會(huì)議審核結(jié)束后，審核組應(yīng)召開末次會(huì)議，向被審核部門通報(bào)審核情況，包括發(fā)現(xiàn)的問題、不符合項(xiàng)及整改要求。被審核部門負(fù)責(zé)人應(yīng)在末次會(huì)議上對(duì)審核結(jié)果表示認(rèn)可，并承諾采取有效措施進(jìn)行整改。末次會(huì)議應(yīng)形成會(huì)議記錄，由審核組長(zhǎng)和被審核部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。（四）審核報(bào)告1.內(nèi)部審核報(bào)告審核組應(yīng)在審核結(jié)束后[X]個(gè)工作日內(nèi)編制內(nèi)部審核報(bào)告，報(bào)告應(yīng)包括審核目的、范圍、依據(jù)、審核情況概述、不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)分析、審核結(jié)論及改進(jìn)建議等內(nèi)容。內(nèi)部審核報(bào)告經(jīng)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人審核、公司管理者代表批準(zhǔn)后，發(fā)放至各相關(guān)部門。2.外部審核報(bào)告對(duì)于客戶審核和供應(yīng)商審核，相關(guān)業(yè)務(wù)部門應(yīng)及時(shí)整理審核反饋意見，形成審核報(bào)告，報(bào)送公司管理層。對(duì)于第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核，質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的審核報(bào)告，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提出改進(jìn)措施，報(bào)公司管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。三、質(zhì)量管理職責(zé)（一）公司管理層職責(zé)1.制定質(zhì)量方針和目標(biāo)：明確公司質(zhì)量宗旨和方向，確保質(zhì)量方針和目標(biāo)與公司戰(zhàn)略目標(biāo)相一致，并為質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)施提供資源支持。2.建立質(zhì)量管理體系：批準(zhǔn)質(zhì)量管理體系文件，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。3.提供資源保障：為質(zhì)量管理工作提供必要的人力、物力、財(cái)力等資源，確保質(zhì)量審核與管理工作的順利開展。4.推動(dòng)質(zhì)量文化建設(shè)：倡導(dǎo)全員參與質(zhì)量管理，營(yíng)造良好的質(zhì)量文化氛圍，提高員工的質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任感。（二）質(zhì)量管理部門職責(zé)1.制定質(zhì)量審核與管理計(jì)劃：負(fù)責(zé)制定公司內(nèi)部審核計(jì)劃、質(zhì)量目標(biāo)分解計(jì)劃等，并組織實(shí)施。2.組織審核工作：組建審核組，開展內(nèi)部審核、管理評(píng)審等工作，對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，編制審核報(bào)告。3.監(jiān)督整改措施落實(shí)：跟蹤檢查各部門對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的整改情況，確保整改措施有效執(zhí)行。4.質(zhì)量體系文件管理：負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制、修訂、發(fā)放、回收及歸檔等工作，確保文件的有效性和適用性。5.質(zhì)量培訓(xùn)與教育：組織開展質(zhì)量培訓(xùn)活動(dòng)，提高員工的質(zhì)量意識(shí)和業(yè)務(wù)能力。6.數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改進(jìn)：收集、分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，為公司質(zhì)量決策提供依據(jù)，推動(dòng)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。（三）各部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量管理工作：各部門負(fù)責(zé)人是本部門質(zhì)量管理的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)組織實(shí)施本部門的質(zhì)量管理工作，確保本部門業(yè)務(wù)活動(dòng)符合質(zhì)量要求。2.執(zhí)行質(zhì)量體系文件：嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系文件的要求開展工作，確保各項(xiàng)工作流程規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。3.配合審核工作：積極配合內(nèi)部審核和外部審核工作，提供真實(shí)、準(zhǔn)確的文件資料和現(xiàn)場(chǎng)信息，對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)整改。4.開展質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)：結(jié)合本部門實(shí)際情況，組織開展質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)，不斷提高本部門工作質(zhì)量和效率。四、質(zhì)量控制措施（一）文件控制1.文件分類與編號(hào)：質(zhì)量管理體系文件分為質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等，按照規(guī)定的編號(hào)規(guī)則進(jìn)行編號(hào)，確保文件的唯一性和可追溯性。2.文件編制與審批：文件編制應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及公司實(shí)際情況，由歸口管理部門組織編制，經(jīng)相關(guān)部門會(huì)簽后，報(bào)公司管理層審批發(fā)布。3.文件發(fā)放與回收：文件由質(zhì)量管理部門統(tǒng)一發(fā)放，發(fā)放時(shí)應(yīng)進(jìn)行登記，確保文件發(fā)放到相關(guān)部門和人員手中。文件使用部門應(yīng)妥善保管文件，如有破損、丟失等情況，應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量管理部門申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。文件修訂后，質(zhì)量管理部門應(yīng)及時(shí)收回舊版文件，確保使用的文件為有效版本。4.文件評(píng)審與修訂：質(zhì)量管理部門應(yīng)定期組織對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行評(píng)審，根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展、法律法規(guī)變化及審核結(jié)果等情況，及時(shí)修訂文件，確保文件的有效性和適用性。（二）記錄控制1.記錄分類與標(biāo)識(shí)：質(zhì)量記錄分為質(zhì)量檢驗(yàn)記錄、生產(chǎn)記錄、設(shè)備維護(hù)記錄、人員培訓(xùn)記錄等，按照規(guī)定的分類和標(biāo)識(shí)方法進(jìn)行管理，確保記錄的清晰、準(zhǔn)確。2.記錄填寫與保存：記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地填寫，不得涂改、偽造。記錄填寫人應(yīng)簽字確認(rèn)，確保記錄的真實(shí)性。記錄應(yīng)按照規(guī)定的期限進(jìn)行保存，保存期限屆滿后，經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)，方可銷毀。3.記錄查閱與利用：各部門因工作需要查閱質(zhì)量記錄時(shí)，應(yīng)填寫查閱申請(qǐng)表，經(jīng)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可查閱。查閱記錄時(shí)，應(yīng)注意保護(hù)記錄的完整性和保密性，不得擅自復(fù)印、外借。（三）過程控制1.工藝流程設(shè)計(jì)：產(chǎn)品研發(fā)部門應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和客戶需求，設(shè)計(jì)合理的工藝流程，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。工藝流程應(yīng)明確各工序的操作要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法等。2.生產(chǎn)過程監(jiān)控：生產(chǎn)部門應(yīng)按照工藝流程組織生產(chǎn)，對(duì)生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序、特殊過程進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，確保生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài)。生產(chǎn)過程中應(yīng)做好各項(xiàng)記錄，如生產(chǎn)記錄、設(shè)備運(yùn)行記錄等，以便追溯產(chǎn)品質(zhì)量問題。3.質(zhì)量檢驗(yàn)與試驗(yàn)：質(zhì)量檢驗(yàn)部門應(yīng)按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范，對(duì)原材料、半成品、成品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。檢驗(yàn)和試驗(yàn)應(yīng)做好記錄，對(duì)不合格品應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行處理。4.設(shè)備管理與維護(hù)：設(shè)備管理部門應(yīng)建立健全設(shè)備管理制度，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。設(shè)備操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉設(shè)備操作規(guī)程，嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作設(shè)備，避免因設(shè)備故障導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量問題。五、不符合項(xiàng)管理（一）不符合項(xiàng)識(shí)別1.審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)：在內(nèi)部審核、外部審核等活動(dòng)中，審核組發(fā)現(xiàn)的不符合質(zhì)量管理體系文件、法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的情況，均應(yīng)識(shí)別為不符合項(xiàng)。2.日常工作中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)：各部門在日常工作中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題、工作流程不規(guī)范等不符合情況，也應(yīng)及時(shí)識(shí)別為不符合項(xiàng)，并報(bào)告質(zhì)量管理部門。（二）不符合項(xiàng)分類1.嚴(yán)重不符合項(xiàng)：指嚴(yán)重違反質(zhì)量管理體系文件、法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，可能導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量事故、客戶投訴等嚴(yán)重后果的不符合項(xiàng)。2.一般不符合項(xiàng)：指不符合質(zhì)量管理體系文件、法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，但不會(huì)立即導(dǎo)致嚴(yán)重后果的不符合項(xiàng)。3.觀察項(xiàng)：指審核過程中發(fā)現(xiàn)的雖不符合要求，但不構(gòu)成不符合項(xiàng)的情況，一般作為改進(jìn)建議提出。（三）不符合項(xiàng)整改1.整改措施制定：對(duì)于識(shí)別出的不符合項(xiàng)，責(zé)任部門應(yīng)分析原因，制定針對(duì)性的整改措施，明確整改責(zé)任人、整改期限及整改目標(biāo)等。整改措施應(yīng)具有可操作性和有效性，能夠從根本上解決問題。2.整改措施實(shí)施：責(zé)任部門應(yīng)按照整改措施計(jì)劃認(rèn)真組織實(shí)施整改工作，確保整改措施得到有效執(zhí)行。整改過程中，質(zhì)量管理部門應(yīng)加強(qiáng)跟蹤檢查，及時(shí)協(xié)調(diào)解決整改過程中遇到的問題。3.整改效果驗(yàn)證：整改期限屆滿后，質(zhì)量管理部門應(yīng)組織對(duì)整改效果進(jìn)行驗(yàn)證，通過現(xiàn)場(chǎng)檢查、文件審查、數(shù)據(jù)分析等方式，確認(rèn)不符合項(xiàng)是否得到有效整改。整改效果驗(yàn)證合格后，方可關(guān)閉不符合項(xiàng)。（四）預(yù)防措施1.數(shù)據(jù)分析與趨勢(shì)分析：質(zhì)量管理部門應(yīng)定期收集、分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，通過統(tǒng)計(jì)分析、趨勢(shì)分析等方法，找出質(zhì)量問題的潛在原因和發(fā)展趨勢(shì)，為制定預(yù)防措施提供依據(jù)。2.預(yù)防措施制定與實(shí)施：針對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)和趨勢(shì)分析結(jié)果，相關(guān)部門應(yīng)制定預(yù)防措施，采取有效的改進(jìn)措施，防止類似問題再次發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)包括改進(jìn)質(zhì)量管理體系、優(yōu)化工作流程、加強(qiáng)人員培訓(xùn)等方面。3.預(yù)防措施效果評(píng)估：質(zhì)量管理部門應(yīng)跟蹤評(píng)估預(yù)防措施的實(shí)施效果，確保預(yù)防措施達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，不斷提高公司質(zhì)量管理水平。六、質(zhì)量培訓(xùn)與教育（一）培訓(xùn)計(jì)劃制定質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)、員工崗位需求及質(zhì)量審核結(jié)果等情況，每年制定質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)的對(duì)象、內(nèi)容、方式、時(shí)間安排等。（二）培訓(xùn)內(nèi)容1.質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn)：包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等內(nèi)容，使員工熟悉質(zhì)量管理體系要求，掌握工作流程和操作規(guī)范。2.質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)：通過案例分析、質(zhì)量文化宣傳等方式，提高員工的質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任感，樹立“質(zhì)量第一”的觀念。3.專業(yè)技能培訓(xùn)：根據(jù)員工崗位需求，開展產(chǎn)品知識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)、生產(chǎn)工藝等方面的專業(yè)技能培訓(xùn)，提高員工的業(yè)務(wù)能力和工作水平。（三）培訓(xùn)方式1.內(nèi)部培訓(xùn)：由公司內(nèi)部培訓(xùn)師或邀請(qǐng)外部專家進(jìn)行授課，培訓(xùn)內(nèi)容具有針對(duì)性和實(shí)用性，能夠滿足員工的實(shí)際需求。2.外部培訓(xùn)：選派員工參加外部專業(yè)機(jī)構(gòu)組織的培訓(xùn)課程、研討會(huì)等活動(dòng)，拓寬員工視野，學(xué)習(xí)先進(jìn)的質(zhì)量管理理念和方法。3.在線學(xué)習(xí)：利用網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)平臺(tái)，提供豐富的質(zhì)量培訓(xùn)資源，員工可以根據(jù)自己的時(shí)間和需求自主學(xué)習(xí)。（四）培訓(xùn)效果評(píng)估1.考試