東莞藥品發(fā)放管理辦法一、總則（一）目的為加強東莞地區(qū)藥品發(fā)放管理，規(guī)范藥品發(fā)放流程，確保藥品發(fā)放的準(zhǔn)確性、安全性和及時性，保障公眾用藥需求，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于東莞行政區(qū)域內(nèi)從事藥品發(fā)放活動的各類醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)及相關(guān)單位。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家藥品管理相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品發(fā)放活動合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則：始終將藥品質(zhì)量放在首位，從藥品采購、驗收、儲存到發(fā)放，全過程保障藥品質(zhì)量安全。3.準(zhǔn)確及時原則：準(zhǔn)確記錄藥品發(fā)放信息，及時滿足患者等用藥需求，避免延誤。4.信息可追溯原則：建立完善的藥品發(fā)放記錄及追溯體系，便于查詢和追蹤藥品流向。二、藥品發(fā)放主體職責(zé)（一）醫(yī)療機構(gòu)職責(zé)1.建立健全藥品發(fā)放管理制度，明確各崗位人員職責(zé)。2.配備與藥品發(fā)放工作相適應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、發(fā)放及用藥指導(dǎo)等工作。3.按照藥品采購計劃，及時采購藥品，確保藥品供應(yīng)充足。4.嚴(yán)格執(zhí)行藥品驗收程序，對入庫藥品的質(zhì)量、數(shù)量等進行檢查，合格后方可發(fā)放。5.規(guī)范設(shè)置藥品發(fā)放窗口或區(qū)域，合理安排發(fā)放流程，提高發(fā)放效率。6.準(zhǔn)確記錄藥品發(fā)放信息，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放對象、發(fā)放時間等，確保信息真實、完整、可追溯。7.定期對藥品發(fā)放工作進行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。（二）藥品經(jīng)營企業(yè)職責(zé)1.遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，建立藥品發(fā)放管理制度。2.配備專業(yè)的藥品銷售人員，熟悉藥品知識，準(zhǔn)確為顧客提供藥品發(fā)放服務(wù)。3.對所經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，嚴(yán)格把控藥品采購渠道，確保所售藥品質(zhì)量合格。4.按照規(guī)定的儲存條件儲存藥品，防止藥品變質(zhì)、損壞。5.認(rèn)真核對顧客購藥憑證，準(zhǔn)確發(fā)放藥品，向顧客提供必要的用藥指導(dǎo)。6.做好藥品發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷售日期、購買人等信息。7.接受藥品監(jiān)管部門及社會監(jiān)督，對存在的問題及時整改。三、藥品采購與驗收（一）采購管理1.醫(yī)療機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)根據(jù)臨床需求、庫存情況等制定科學(xué)合理的藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容。2.嚴(yán)格選擇藥品供應(yīng)商，對供應(yīng)商的資質(zhì)進行審核，確保其具備合法經(jīng)營資格，信譽良好。3.與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方在藥品質(zhì)量、供應(yīng)服務(wù)等方面的權(quán)利和義務(wù)。4.采購藥品應(yīng)從合法渠道購進，索取并留存相關(guān)票據(jù)，票據(jù)應(yīng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、供貨單位、價格、購貨日期等內(nèi)容。（二）驗收管理1.藥品到貨后，應(yīng)及時組織驗收。驗收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能。2.驗收藥品時，應(yīng)按照規(guī)定的驗收標(biāo)準(zhǔn)和程序進行。驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、數(shù)量等。3.對特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品）應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行重點驗收。4.驗收合格的藥品應(yīng)及時入庫或上架陳列，驗收不合格的藥品應(yīng)按照規(guī)定進行處理，記錄處理情況。5.建立藥品驗收記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論、驗收人員簽名等信息。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。四、藥品儲存與養(yǎng)護（一）儲存管理1.醫(yī)療機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)設(shè)置與藥品儲存要求相適應(yīng)的倉庫或儲存區(qū)域，保持倉庫環(huán)境整潔、通風(fēng)良好、溫濕度適宜。2.按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分類儲存。藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)與其他藥品分開存放。3.對特殊管理藥品應(yīng)設(shè)置專庫或?qū)９?，實行雙人雙鎖管理，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)儲存規(guī)定。4.藥品應(yīng)按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。（二）養(yǎng)護管理1.定期對儲存藥品進行養(yǎng)護檢查，一般每月對在庫藥品養(yǎng)護一次，對重點養(yǎng)護品種應(yīng)增加養(yǎng)護次數(shù)。2.養(yǎng)護人員應(yīng)檢查藥品的外觀質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)藥品有變色、受潮、發(fā)霉、變質(zhì)、過期等現(xiàn)象，應(yīng)及時采取相應(yīng)措施。3.做好藥品養(yǎng)護記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、養(yǎng)護日期、養(yǎng)護情況、處理結(jié)果等信息。養(yǎng)護記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。4.根據(jù)藥品的特性和儲存條件，采取有效的養(yǎng)護措施，如溫濕度調(diào)控、通風(fēng)、除濕、防蟲、防鼠等。五、藥品發(fā)放流程（一）醫(yī)療機構(gòu)藥品發(fā)放流程1.患者就醫(yī)后，醫(yī)生根據(jù)病情開具處方。2.患者或其家屬持處方到藥房窗口排隊等候。3.藥房工作人員接收處方后，首先進行處方審核，審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、用藥適宜性等。4.審核合格的處方，藥房工作人員按照處方調(diào)配藥品，調(diào)配時應(yīng)認(rèn)真核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。5.將調(diào)配好的藥品交予復(fù)核人員進行復(fù)核，復(fù)核人員應(yīng)再次核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、用法用量等，確認(rèn)無誤后在處方上簽字。6.復(fù)核合格的藥品發(fā)放給患者，并向患者或其家屬交代藥品的用法用量、注意事項等。7.藥房工作人員在處方上加蓋發(fā)藥專用章，并將處方留存歸檔，保存期限按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（二）藥品經(jīng)營企業(yè)藥品零售發(fā)放流程1.顧客到藥品零售企業(yè)門店選購藥品，向銷售人員說明病情或用藥需求。2.銷售人員根據(jù)顧客需求，為顧客推薦合適的藥品，并提供必要的用藥咨詢服務(wù)。3.顧客確定購買藥品后，銷售人員開具銷售憑證，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格等信息。4.銷售人員按照銷售憑證調(diào)配藥品，調(diào)配過程中應(yīng)認(rèn)真核對藥品信息，確保準(zhǔn)確無誤。5.將調(diào)配好的藥品交予顧客，并向顧客詳細(xì)說明藥品的用法用量、注意事項等。6.做好藥品銷售記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷售日期、購買人等信息，銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。六、藥品發(fā)放記錄與追溯（一）記錄要求1.藥品發(fā)放記錄應(yīng)真實、完整、準(zhǔn)確、清晰，能夠反映藥品發(fā)放的全過程。2.記錄應(yīng)使用鋼筆、中性筆或計算機打印，不得隨意涂改。如需要修改，應(yīng)在修改處簽名并注明修改日期。3.記錄內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、發(fā)放對象、發(fā)放時間、發(fā)放人員等信息。（二）追溯管理1.建立藥品發(fā)放追溯體系，通過記錄信息實現(xiàn)藥品從采購、驗收、儲存、發(fā)放到使用的全過程可追溯。2.醫(yī)療機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)能夠根據(jù)藥品發(fā)放記錄，快速準(zhǔn)確地查詢藥品的流向、使用情況等信息，以便在需要時進行追溯和查詢。3.鼓勵采用信息化手段進行藥品發(fā)放記錄與追溯管理，提高工作效率和管理水平。七、監(jiān)督管理與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)療機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立內(nèi)部監(jiān)督機制，定期對藥品發(fā)放工作進行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。2.內(nèi)部監(jiān)督檢查應(yīng)包括藥品發(fā)放流程執(zhí)行情況、藥品質(zhì)量、人員資質(zhì)、記錄保存等方面的內(nèi)容。3.對自查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)制定整改措施，明確整改責(zé)任人，限期整改到位，并對整改情況進行跟蹤檢查。（二）外部監(jiān)管1.藥品監(jiān)管部門應(yīng)加強對東莞地區(qū)藥品發(fā)放活動的監(jiān)督檢查，定期或不定期對醫(yī)療機構(gòu)