藥廠qc檢驗(yàn)員考試題及答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.以下哪種儀器常用于測量藥品的重量？（）A.移液管B.天平C.酸度計(jì)D.分光光度計(jì)答案：B2.在藥品含量測定中，常用的化學(xué)分析方法不包括（）A.酸堿滴定法B.氧化還原滴定法C.高效液相色譜法D.配位滴定法答案：C3.藥品檢驗(yàn)中的“干燥失重”主要是測定（）A.藥品中的水分和揮發(fā)性物質(zhì)B.藥品中的有效成分含量C.藥品中的雜質(zhì)含量D.藥品的酸堿度答案：A4.用于檢測藥品中微生物限度的培養(yǎng)基不包括（）A.營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基B.玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基C.硫代硫酸鈉培養(yǎng)基D.改良馬丁培養(yǎng)基答案：C5.以下哪種藥品需要進(jìn)行無菌檢查？（）A.口服片劑B.外用軟膏C.注射用粉針劑D.滴鼻劑答案：C6.藥品檢驗(yàn)中，若樣品量較少，適合采用的抽樣方法是（）A.簡單隨機(jī)抽樣B.分層抽樣C.系統(tǒng)抽樣D.整群抽樣答案：A7.藥品的鑒別試驗(yàn)主要目的是（）A.確定藥品的純度B.確定藥品的真?zhèn)蜟.測定藥品的含量D.檢查藥品的安全性答案：B8.在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，“性狀”項(xiàng)下不包括（）A.外觀B.溶解度C.鑒別D.臭、味答案：C9.以下關(guān)于藥品穩(wěn)定性考察的說法錯(cuò)誤的是（）A.長期穩(wěn)定性考察時(shí)間一般為12個(gè)月以上B.加速穩(wěn)定性考察的溫度一般高于正常儲(chǔ)存溫度C.穩(wěn)定性考察只需要考察藥品的含量D.影響因素試驗(yàn)包括高溫、高濕、強(qiáng)光照射等答案：C10.藥品檢驗(yàn)報(bào)告的內(nèi)容不包括（）A.樣品名稱B.檢驗(yàn)依據(jù)C.檢驗(yàn)人員的家庭住址D.檢驗(yàn)結(jié)果答案：C二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容包括（）A.名稱B.性狀C.鑒別D.檢查E.含量測定答案：ABCDE2.以下屬于藥品檢驗(yàn)中物理常數(shù)測定項(xiàng)目的有（）A.熔點(diǎn)B.旋光度C.折光率D.黏度E.密度答案：ABCDE3.在藥品微生物檢驗(yàn)中，需要檢測的項(xiàng)目有（）A.細(xì)菌數(shù)B.霉菌數(shù)C.酵母菌數(shù)D.大腸埃希菌E.沙門氏菌答案：ABCDE4.藥品檢驗(yàn)中用到的玻璃儀器有（）A.燒杯B.錐形瓶C.容量瓶D.滴定管E.比色皿答案：ABCDE5.影響藥品質(zhì)量的因素包括（）A.原料質(zhì)量B.生產(chǎn)工藝C.儲(chǔ)存條件D.包裝材料E.運(yùn)輸過程答案：ABCDE6.以下屬于藥品化學(xué)穩(wěn)定性考察指標(biāo)的有（）A.水解B.氧化C.異構(gòu)化D.聚合E.脫羧答案：ABCDE7.藥品檢驗(yàn)中的雜質(zhì)檢查項(xiàng)目包括（）A.一般雜質(zhì)B.特殊雜質(zhì)C.有機(jī)雜質(zhì)D.無機(jī)雜質(zhì)E.殘留溶劑答案：ABCDE8.藥品含量測定方法驗(yàn)證的內(nèi)容包括（）A.準(zhǔn)確度B.精密度C.專屬性D.檢測限E.定量限答案：ABCDE9.在藥品檢驗(yàn)中，常用的統(tǒng)計(jì)分析方法有（）A.平均值B.標(biāo)準(zhǔn)差C.相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差D.方差分析E.回歸分析答案：ABCDE10.以下關(guān)于藥品檢驗(yàn)記錄的說法正確的有（）A.應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)、完整B.不得隨意涂改C.如修改應(yīng)簽字并注明日期D.應(yīng)保存一定年限E.是藥品檢驗(yàn)的重要依據(jù)答案：ABCDE三、判斷題（每題2分，共10題）1.藥品的含量測定結(jié)果只要在規(guī)定范圍內(nèi)就是合格產(chǎn)品。（）答案：正確2.所有藥品都需要進(jìn)行熱源檢查。（）答案：錯(cuò)誤3.藥品檢驗(yàn)中，標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品可以通用。（）答案：錯(cuò)誤4.藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能夠保持質(zhì)量的期限。（）答案：正確5.在藥品微生物檢驗(yàn)中，只要細(xì)菌數(shù)不超標(biāo)，藥品質(zhì)量就是合格的。（）答案：錯(cuò)誤6.藥品檢驗(yàn)的抽樣量越大越好。（）答案：錯(cuò)誤7.藥品的鑒別試驗(yàn)有多種方法，只要一種方法鑒別結(jié)果正確就可以確定藥品的真?zhèn)?。（）答案：錯(cuò)誤8.藥品的崩解時(shí)限檢查只針對(duì)口服固體制劑。（）答案：正確9.藥品檢驗(yàn)中，對(duì)于不穩(wěn)定的藥品可以采用特殊的檢驗(yàn)方法。（）答案：正確10.藥品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)由具有相應(yīng)資質(zhì)的人員簽字。（）答案：正確四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述藥品QC檢驗(yàn)員的主要職責(zé)。答案：藥品QC檢驗(yàn)員主要職責(zé)包括對(duì)藥品原料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保其符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；執(zhí)行各項(xiàng)檢驗(yàn)操作規(guī)程；準(zhǔn)確記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù)；對(duì)檢驗(yàn)儀器進(jìn)行日常維護(hù)；參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂等。2.簡述藥品檢驗(yàn)中“有關(guān)物質(zhì)”檢查的意義。答案：有關(guān)物質(zhì)檢查可檢測藥品中除主成分以外的雜質(zhì)，包括有機(jī)雜質(zhì)和無機(jī)雜質(zhì)等。其意義在于控制藥品的純度，保證藥品的安全性和有效性，因?yàn)殡s質(zhì)可能影響藥品的質(zhì)量、穩(wěn)定性和療效，甚至可能帶來不良反應(yīng)。3.簡述藥品無菌檢查的基本步驟。答案：首先進(jìn)行樣品的準(zhǔn)備，如抽樣、預(yù)處理等。然后采用適宜的培養(yǎng)基，在無菌條件下將樣品接種到培養(yǎng)基中，進(jìn)行培養(yǎng)，觀察培養(yǎng)基中是否有微生物生長，根據(jù)結(jié)果判定樣品是否無菌。4.簡述藥品檢驗(yàn)中使用高效液相色譜法（HPLC）的優(yōu)點(diǎn)。答案：HPLC具有分離效率高，能同時(shí)分離多種成分；分析速度快；檢測靈敏度高；重現(xiàn)性好；可進(jìn)行定性和定量分析等優(yōu)點(diǎn)，適用于藥品中復(fù)雜成分的分析。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論如何保證藥品檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。答案：要保證藥品檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性，需使用合格的儀器并定期校準(zhǔn)，采用標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)方法，使用高質(zhì)量的試劑和標(biāo)準(zhǔn)品，提高檢驗(yàn)人員的專業(yè)素質(zhì)和操作技能，保證檢驗(yàn)環(huán)境符合要求，同時(shí)做好檢驗(yàn)過程中的質(zhì)量控制。2.討論藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品質(zhì)量的影響。答案：藥品儲(chǔ)存條件如溫度、濕度、光照等影響藥品質(zhì)量。溫度不適可能導(dǎo)致藥品變質(zhì)、分解；濕度大可能使藥品吸濕潮解或霉變；光照可能促使藥品氧化、分解等，合適的儲(chǔ)存條件能保持藥品的穩(wěn)定性和有效性。3.討論藥品QC檢驗(yàn)在藥品生產(chǎn)過程中的重要性。答案：藥品QC檢驗(yàn)在生產(chǎn)中至關(guān)重要。它能在原料采購時(shí)把關(guān)質(zhì)量，生產(chǎn)過程中監(jiān)控中間產(chǎn)品質(zhì)量，成品檢驗(yàn)確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)，有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)問