資質(zhì)認定管理辦法釋義一、總則（一）目的與宗旨資質(zhì)認定管理辦法的制定旨在規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定活動，加強對檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理，保證檢驗檢測機構(gòu)依法設(shè)立并取得資質(zhì)認定，確保其具備為社會提供科學、公正、準確檢驗檢測服務(wù)的能力和條件，維護公共利益和市場秩序。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定活動。涵蓋了各類產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、環(huán)境檢測、食品檢驗、藥品檢驗、計量校準等不同領(lǐng)域的檢驗檢測機構(gòu)。（三）基本原則1.科學公正原則檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)依據(jù)科學的方法、標準和程序開展檢測工作，確保檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的公正性，不受任何利益相關(guān)方的干擾。2.客觀獨立原則機構(gòu)應(yīng)保持獨立的法人地位，獨立開展檢測活動，不受其他組織或個人的非法干預，確保檢測結(jié)果的客觀性。3.誠實信用原則機構(gòu)及其從業(yè)人員應(yīng)誠實守信，如實記錄和報告檢測數(shù)據(jù)，不得隱瞞或篡改檢測結(jié)果，維護市場的誠信環(huán)境。二、資質(zhì)認定條件與程序（一）資質(zhì)認定條件1.機構(gòu)條件依法成立并能夠承擔相應(yīng)法律責任的法人或者其他組織。具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。具備固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的設(shè)備設(shè)施，且設(shè)備設(shè)施能夠正常運行。2.人員條件檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負責人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，全面負責技術(shù)運作。質(zhì)量負責人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，負責質(zhì)量管理體系的建立、實施和改進。從事檢驗檢測活動的人員應(yīng)通過相應(yīng)的資質(zhì)認定考核，具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能。3.設(shè)備設(shè)施條件擁有滿足所開展檢驗檢測項目需要的儀器設(shè)備，儀器設(shè)備應(yīng)定期進行校準和維護，確保其準確性和可靠性。具備與檢測項目相適應(yīng)的標準物質(zhì)，標準物質(zhì)應(yīng)溯源至國家基準或國際計量基準。有完善的設(shè)備管理檔案，記錄設(shè)備的采購、驗收、校準、維修、報廢等信息。4.管理體系條件建立符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》要求的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等。質(zhì)量管理體系應(yīng)有效運行，定期進行內(nèi)部審核和管理評審，及時發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題。對檢驗檢測活動的全過程進行質(zhì)量控制，包括樣品管理、方法驗證、結(jié)果報告等環(huán)節(jié)。（二）資質(zhì)認定程序1.申請檢驗檢測機構(gòu)向所在地省級市場監(jiān)督管理部門提交資質(zhì)認定申請材料，申請材料應(yīng)包括機構(gòu)基本信息、人員資質(zhì)證明、設(shè)備清單、管理體系文件等。2.受理省級市場監(jiān)督管理部門對申請材料進行審查，符合要求的予以受理，并出具受理通知書；不符合要求的，一次性告知申請人需要補正的內(nèi)容。3.技術(shù)評審省級市場監(jiān)督管理部門委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)對受理的檢驗檢測機構(gòu)進行技術(shù)評審，技術(shù)評審包括文件審查、現(xiàn)場評審等環(huán)節(jié)。文件審查主要審查機構(gòu)提交的管理體系文件是否符合評審準則要求。現(xiàn)場評審通過對機構(gòu)的人員、設(shè)備、環(huán)境、管理體系運行等情況進行實地檢查，評價機構(gòu)是否具備開展檢驗檢測活動的能力。4.審批省級市場監(jiān)督管理部門根據(jù)技術(shù)評審結(jié)果，作出是否準予資質(zhì)認定的決定。準予資質(zhì)認定的，向申請人頒發(fā)資質(zhì)認定證書；不予資質(zhì)認定的，書面通知申請人，并說明理由。5.發(fā)證申請人在規(guī)定時間內(nèi)領(lǐng)取資質(zhì)認定證書，資質(zhì)認定證書有效期為6年。三、資質(zhì)認定證書與標志（一）資質(zhì)認定證書1.證書內(nèi)容資質(zhì)認定證書包括機構(gòu)名稱、地址、資質(zhì)認定范圍、證書編號、有效期等信息。2.證書效力資質(zhì)認定證書是檢驗檢測機構(gòu)具備相應(yīng)資質(zhì)的法定憑證，機構(gòu)應(yīng)在資質(zhì)認定范圍內(nèi)從事檢驗檢測活動。（二）資質(zhì)認定標志1.標志樣式資質(zhì)認定標志由CMA三個英文字母形成的圖形和資質(zhì)認定證書編號組成。2.標志使用要求檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)在其檢驗檢測報告或證書上正確使用資質(zhì)認定標志，并注明資質(zhì)認定證書編號。資質(zhì)認定標志應(yīng)清晰、完整，不得擅自更改、擴大使用范圍。四、檢驗檢測機構(gòu)行為規(guī)范（一）誠信行為規(guī)范1.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立誠信檔案，記錄機構(gòu)及其從業(yè)人員的誠信信息，包括遵守法律法規(guī)、標準規(guī)范、合同約定等情況。2.機構(gòu)應(yīng)積極履行社會責任，保證檢測數(shù)據(jù)真實、準確、可靠，不得出具虛假檢測報告。3.從業(yè)人員應(yīng)遵守職業(yè)道德規(guī)范，保守客戶商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。（二）檢測活動規(guī)范1.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)按照資質(zhì)認定證書規(guī)定的范圍和方法開展檢測活動，不得超出資質(zhì)范圍從事檢測工作。2.機構(gòu)應(yīng)嚴格按照標準規(guī)范的要求進行樣品采集、運輸、存儲和檢測，確保檢測過程的科學性和準確性。3.檢測報告應(yīng)客觀、公正、準確，報告內(nèi)容應(yīng)完整、清晰，包括檢測項目、檢測結(jié)果、判定依據(jù)等信息。（三）分包行為規(guī)范1.檢驗檢測機構(gòu)如需分包檢測項目，應(yīng)選擇具備相應(yīng)資質(zhì)和能力的分包方，并簽訂分包合同。2.分包方應(yīng)在其資質(zhì)范圍內(nèi)從事分包項目的檢測工作，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對分包項目的檢測結(jié)果負責。3.機構(gòu)應(yīng)在檢測報告中明確標注分包項目，并注明分包方的名稱和資質(zhì)情況。五、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.資質(zhì)認定證書的使用情況，包括是否在資質(zhì)認定范圍內(nèi)開展檢測活動、是否正確使用資質(zhì)認定標志等。2.質(zhì)量管理體系的運行情況，包括內(nèi)部審核、管理評審、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)的執(zhí)行情況。3.人員資質(zhì)情況，包括人員是否具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能、是否通過資質(zhì)認定考核等。4.設(shè)備設(shè)施的配備和使用情況，包括設(shè)備是否定期校準和維護、是否滿足檢測項目需要等。5.檢測活動的規(guī)范性，包括樣品管理、方法驗證、結(jié)果報告等環(huán)節(jié)是否符合要求。（二）監(jiān)督檢查方式1.定期監(jiān)督檢查省級市場監(jiān)督管理部門定期對轄區(qū)內(nèi)的檢驗檢測機構(gòu)進行監(jiān)督檢查，檢查周期一般為每年一次。2.不定期抽查省級市場監(jiān)督管理部門根據(jù)工作需要，不定期對檢驗檢測機構(gòu)進行抽查，抽查內(nèi)容和方式視具體情況而定。3.專項監(jiān)督檢查針對特定領(lǐng)域或特定問題，省級市場監(jiān)督管理部門組織開展專項監(jiān)督檢查，加強對重點檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)管。（三）違規(guī)處理1.檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的，由省級以上市場監(jiān)督管理部門責令改正，處3萬元以下罰款：超出資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍，擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的；涂改、出租、出借資質(zhì)認定證書，或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓資質(zhì)認定證書的；出具的檢驗檢測報告存在嚴重錯誤或者虛假數(shù)據(jù)、結(jié)果的；未按照本辦法規(guī)定對檢驗檢測人員進行管理，影響檢驗檢測獨立、公正、誠信的；未按照本辦法規(guī)定對檢驗檢測設(shè)備設(shè)施進行管理，影響檢驗檢測工作正常開展的。2.檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的，由省級以上市場監(jiān)督管理部門責令限期改正；逾期未改正的，處1萬元以下的罰款：未按照本辦法規(guī)定辦理變更手續(xù)的；未按照本辦法規(guī)定上報年度報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等信息的。六、附則（一）相關(guān)術(shù)語解釋1.檢驗檢測機構(gòu)：依法設(shè)立，依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。2.資質(zhì)認定：市場監(jiān)督管理部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標準、技