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文檔簡介

視頻藥品舉報管理辦法一、總則(一)目的為了加強藥品安全監(jiān)管,規(guī)范視頻藥品舉報管理工作,鼓勵公眾積極參與藥品安全監(jiān)督,及時發(fā)現(xiàn)、控制和消除藥品安全隱患,保障公眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合本公司/組織實際情況,制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于通過視頻形式向本公司/組織舉報藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)中存在的違法違規(guī)行為及藥品安全隱患的活動。(三)基本原則1.合法公正原則:舉報管理工作應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照法律法規(guī)和本辦法的規(guī)定進(jìn)行,保障舉報人和被舉報人合法權(quán)益,做到公平、公正。2.及時高效原則:對舉報信息應(yīng)當(dāng)及時受理、核實、處理,提高工作效率,避免藥品安全事故的擴大。3.保密原則:對舉報人的身份、舉報內(nèi)容等信息應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保密,防止舉報人受到打擊報復(fù)。二、舉報受理(一)受理渠道1.設(shè)立專門的視頻舉報郵箱[具體郵箱地址],并在公司/組織官方網(wǎng)站顯著位置公布。2.開通視頻舉報熱線電話[具體電話號碼],安排專人負(fù)責(zé)接聽。3.在公司/組織官方社交媒體賬號上設(shè)置視頻舉報入口,引導(dǎo)公眾進(jìn)行舉報。(二)受理條件1.舉報內(nèi)容應(yīng)當(dāng)清晰、明確,能夠提供被舉報對象的名稱、地址、違法違規(guī)行為或藥品安全隱患的具體情況及相關(guān)視頻證據(jù)。2.舉報事項屬于本公司/組織管轄范圍。3.舉報事項不屬于已經(jīng)或者依法應(yīng)當(dāng)通過訴訟、仲裁、行政復(fù)議等法定途徑解決的。(三)受理流程1.工作人員收到舉報視頻后,應(yīng)當(dāng)在[X]個工作日內(nèi)進(jìn)行初步審查。2.對符合受理條件的舉報,予以受理,并在受理后的[X]個工作日內(nèi)告知舉報人;對不符合受理條件的舉報,不予受理,并向舉報人說明理由。3.對于不屬于本公司/組織管轄范圍的舉報,應(yīng)當(dāng)及時移送有管轄權(quán)的部門,并告知舉報人。三、舉報核實(一)核實方式1.成立專門的舉報核實小組,成員包括藥品監(jiān)管專業(yè)人員、法務(wù)人員等。2.根據(jù)舉報內(nèi)容,通過實地調(diào)查、查閱資料、詢問相關(guān)人員等方式對舉報事項進(jìn)行核實。3.必要時,可以邀請相關(guān)專家或技術(shù)機構(gòu)協(xié)助核實。(二)核實要求1.核實小組應(yīng)當(dāng)客觀、公正地開展核實工作,如實記錄核實情況。2.核實過程中應(yīng)當(dāng)充分聽取被舉報人陳述和申辯,保障其合法權(quán)益。3.對于涉及藥品質(zhì)量檢驗的舉報,應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和程序進(jìn)行抽樣檢驗。(三)核實期限核實小組應(yīng)當(dāng)在受理舉報后的[X]個工作日內(nèi)完成核實工作,并形成核實報告。特殊情況需要延長核實期限的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)本公司/組織負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并告知舉報人。四、舉報處理(一)處理措施1.對于經(jīng)查實的違法違規(guī)行為,應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)給予行政處罰,并責(zé)令整改。2.對于存在藥品安全隱患的,應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施,如暫停銷售、召回藥品等,并督促企業(yè)整改到位。3.對于舉報有功人員,按照相關(guān)規(guī)定給予獎勵。(二)處理流程1.核實報告提交后,由本公司/組織負(fù)責(zé)人組織召開專題會議,研究決定處理措施。2.根據(jù)會議決定,制作處理決定書,并送達(dá)被舉報人。3.對處理結(jié)果進(jìn)行跟蹤復(fù)查,確保處理措施落實到位。(三)信息公開1.對于查證屬實的舉報,應(yīng)當(dāng)在本公司/組織官方網(wǎng)站及相關(guān)媒體上公開舉報內(nèi)容、核實情況及處理結(jié)果,接受社會監(jiān)督。2.公開信息時應(yīng)當(dāng)注意保護(hù)舉報人及被舉報人的合法權(quán)益,不得泄露舉報人身份等敏感信息。五、舉報人保護(hù)(一)保護(hù)措施1.對舉報人身份嚴(yán)格保密,未經(jīng)舉報人同意,不得泄露舉報人姓名、聯(lián)系方式、工作單位等信息。2.對舉報人進(jìn)行必要的保護(hù),防止舉報人受到打擊報復(fù)。如發(fā)現(xiàn)舉報人受到威脅、恐嚇等情況,應(yīng)當(dāng)及時采取措施予以制止,并依法追究相關(guān)人員責(zé)任。(二)獎勵機制1.設(shè)立舉報獎勵專項資金,對查證屬實的舉報給予舉報人一定的物質(zhì)獎勵。2.獎勵標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)舉報事項的性質(zhì)、危害程度等因素確定,具體標(biāo)準(zhǔn)另行制定。3.舉報人應(yīng)當(dāng)在接到獎勵通知后的[X]個工作日內(nèi),攜帶有效身份證件到指定地點領(lǐng)取獎勵。逾期未領(lǐng)取的,視為自動放棄。六、監(jiān)督管理(一)內(nèi)部監(jiān)督1.建立健全舉報管理工作內(nèi)部監(jiān)督機制,定期對舉報受理、核實、處理等環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查。2.對在舉報管理工作中存在的違法違規(guī)行為,依法依規(guī)追究相關(guān)人員責(zé)任。(二)外部監(jiān)督1.主動接受上級主管部門、社會公眾及媒體的監(jiān)督,及時處理和

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