藥品GSP認(rèn)證之藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)考試試題及答案一、單選題（每題2分，共40分）1.藥品的質(zhì)量特性不包括以下哪項(xiàng)（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.經(jīng)濟(jì)性答案：D2.以下哪種藥品屬于特殊管理藥品（）A.感冒藥B.麻醉藥品C.維生素D.抗生素答案：B3.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)的相對(duì)濕度應(yīng)保持在（）A.35%-75%B.40%-80%C.25%-65%D.50%-90%答案：A4.藥品的批準(zhǔn)文號(hào)格式為“國(guó)藥準(zhǔn)字+字母+8位數(shù)字”，其中字母H代表（）A.化學(xué)藥品B.中藥C.生物制品D.進(jìn)口藥品分包裝答案：A5.藥品驗(yàn)收時(shí)，對(duì)于同一批號(hào)的藥品，整件數(shù)量在2-50件時(shí)，抽樣數(shù)量為（）A.逐件抽樣B.至少抽樣檢查3件C.至少抽樣檢查2件D.隨機(jī)抽1件答案：B6.藥品儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品的色標(biāo)為（）A.綠色B.紅色C.黃色D.藍(lán)色答案：A7.以下關(guān)于藥品有效期的說(shuō)法，正確的是（）A.有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能夠保證質(zhì)量的期限B.有效期的標(biāo)注格式只能是“有效期至XXXX年XX月”C.藥品超過(guò)有效期后，只要外觀無(wú)變化仍可使用D.有效期的計(jì)算從藥品生產(chǎn)結(jié)束之日起開(kāi)始答案：A8.藥品不良反應(yīng)是指（）A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)B.藥品使用過(guò)程中出現(xiàn)的所有不良反應(yīng)C.藥品質(zhì)量不合格導(dǎo)致的不良反應(yīng)D.超劑量使用藥品引起的不良反應(yīng)答案：A9.藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)向供貨單位索?。ǎ〢.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證C.營(yíng)業(yè)執(zhí)照D.以上都是答案：D10.儲(chǔ)存藥品的庫(kù)房相對(duì)濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)采取的措施是（）A.立即停止?fàn)I業(yè)B.采取通風(fēng)、除濕或加濕等措施進(jìn)行調(diào)控C.不用處理，繼續(xù)營(yíng)業(yè)D.疏散倉(cāng)庫(kù)人員答案：B11.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，處方審核人員應(yīng)具有（）A.藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)B.藥士以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)C.醫(yī)學(xué)本科以上學(xué)歷D.高中以上文化程度答案：A12.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（）A.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷B.大專(zhuān)以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和5年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.中專(zhuān)以上學(xué)歷、藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)和2年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D.高中以上學(xué)歷、藥士以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)和1年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷答案：A13.藥品零售企業(yè)陳列藥品時(shí)，中藥飲片應(yīng)（）A.與其他藥品分開(kāi)陳列B.與化學(xué)藥品陳列在一起C.與生物制品陳列在一起D.隨意陳列答案：A14.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括（）A.質(zhì)量方針和目標(biāo)管理B.藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理C.藥品銷(xiāo)售及售后服務(wù)管理D.以上都是答案：D15.以下哪種藥品儲(chǔ)存時(shí)需要冷藏（）A.胰島素B.感冒藥C.胃藥D.止咳糖漿答案：A16.藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A17.藥品批發(fā)企業(yè)運(yùn)輸藥品時(shí)，冷藏、冷凍藥品的運(yùn)輸溫度應(yīng)符合（）A.2-8℃B.0-10℃C.8-15℃D.15-30℃答案：A18.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，除處方藥按處方劑量銷(xiāo)售外，一次銷(xiāo)售不得超過(guò)（）A.2個(gè)最小包裝B.3個(gè)最小包裝C.4個(gè)最小包裝D.5個(gè)最小包裝答案：A19.藥品召回是指（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)將過(guò)期藥品收回C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將使用剩余的藥品收回D.消費(fèi)者將購(gòu)買(mǎi)的不滿意藥品退回答案：A20.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽上的藥品通用名稱(chēng)必須（）A.顯著、突出，其字體、字號(hào)和顏色必須一致B.可以隨意更改字體和顏色C.與商品名稱(chēng)使用相同的字體和字號(hào)D.放在說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的底部答案：A二、多選題（每題3分，共30分）1.藥品的儲(chǔ)存條件可分為（）A.常溫B.陰涼處C.涼暗處D.冷藏答案：ABCD2.以下屬于藥品質(zhì)量文件的有（）A.藥品標(biāo)準(zhǔn)B.藥品說(shuō)明書(shū)C.藥品標(biāo)簽D.藥品檢驗(yàn)報(bào)告答案：ABCD3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)審核供貨單位的（）A.合法資格B.質(zhì)量信譽(yù)C.銷(xiāo)售人員的合法資格D.藥品的價(jià)格答案：ABC4.藥品養(yǎng)護(hù)的主要工作內(nèi)容包括（）A.指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行科學(xué)儲(chǔ)存B.檢查藥品的儲(chǔ)存條件是否符合要求C.對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查D.對(duì)近效期藥品進(jìn)行催銷(xiāo)答案：ABCD5.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品有（）A.麻醉藥品B.第一類(lèi)精神藥品C.終止妊娠藥品D.蛋白同化制劑答案：ABCD6.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括（）A.患者的基本信息B.藥品的名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)等C.不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間、癥狀、處理情況等D.藥品的生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)答案：ABCD7.藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備應(yīng)包括（）A.溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備B.冷藏、冷凍設(shè)備C.避光、通風(fēng)設(shè)備D.防蟲(chóng)、防鼠設(shè)備答案：ABCD8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的人員培訓(xùn)應(yīng)包括（）A.法律法規(guī)培訓(xùn)B.藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)C.質(zhì)量管理培訓(xùn)D.職業(yè)道德培訓(xùn)答案：ABCD9.藥品標(biāo)簽上必須標(biāo)明的內(nèi)容有（）A.藥品通用名稱(chēng)B.規(guī)格C.生產(chǎn)日期D.有效期答案：ABCD10.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括（）A.質(zhì)量管理制度B.崗位職責(zé)C.操作規(guī)程D.檔案、報(bào)告、記錄和憑證答案：ABCD三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。（）答案：錯(cuò)誤2.藥品的儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行分區(qū)分類(lèi)管理，不同劑型的藥品可以混放。（）答案：錯(cuò)誤3.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，只要顧客需要，就可以不憑處方銷(xiāo)售處方藥。（）答案：錯(cuò)誤4.藥品不良反應(yīng)報(bào)告實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。（）答案：正確5.藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)可以不設(shè)置驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室。（）答案：錯(cuò)誤6.藥品的質(zhì)量受儲(chǔ)存條件的影響，因此應(yīng)嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存要求進(jìn)行儲(chǔ)存。（）答案：正確7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理人員可以兼任其他業(yè)務(wù)工作。（）答案：錯(cuò)誤8.藥品零售企業(yè)陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查。（）答案：正確9.藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回兩種。（）答案：正確10.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確，可以使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)。（）答案：錯(cuò)誤四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共10分）1.請(qǐng)簡(jiǎn)述藥品GSP認(rèn)證對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的意義。答案：藥品GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)具有多方面重要意義：-保障藥品質(zhì)量：GSP認(rèn)證要求企業(yè)在藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節(jié)都建立嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程。通過(guò)對(duì)這些環(huán)節(jié)的規(guī)范管理，能夠有效避免藥品在流通過(guò)程中受到污染、損壞或變質(zhì)，確保藥品始終符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從而保障患者用藥的安全性和有效性。-提升企業(yè)管理水平：認(rèn)證過(guò)程促使企業(yè)對(duì)內(nèi)部管理進(jìn)行全面梳理和優(yōu)化。企業(yè)需要建立完善的質(zhì)量管理體系，明確各部門(mén)和崗位的職責(zé)權(quán)限，規(guī)范工作流程和操作標(biāo)準(zhǔn)。這有助于提高企業(yè)的運(yùn)營(yíng)效率，減少管理漏洞和失誤，提升企業(yè)的整體管理水平。-增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力：獲得GSP認(rèn)證是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)的重要標(biāo)志，也是企業(yè)具備良好質(zhì)量管理能力的證明。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，消費(fèi)者和合作伙伴更傾向于選擇通過(guò)GSP認(rèn)證的企業(yè)。認(rèn)證能夠提升企業(yè)的信譽(yù)度和品牌形象，增加市場(chǎng)份額，為企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造有利條件。-符合法律法規(guī)要求：GSP是國(guó)家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法定要求，企業(yè)必須遵守相