醫(yī)療行業(yè)患者信息保護(hù)預(yù)案

第1章患者信息保護(hù)預(yù)案概述......................................................4

1.1患者信息保護(hù)的重要性....................................................4

1.2預(yù)案制定目的與原則......................................................4

1.3預(yù)案適用范圍與對象......................................................4

第2章患者信息保護(hù)組織架構(gòu)......................................................5

2.1組織架構(gòu)建立............................................................5

2.2職責(zé)分工與權(quán)限...........................................................5

2.3培訓(xùn)與宣傳教育...........................................................6

第3章患者信息安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估......................................................6

3.1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別.................................................................6

3.1.1內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)...............................................................6

3.1.2外部風(fēng)險(xiǎn)...............................................................6

3.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與分類...........................................................7

3.2.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法..........................................................7

3.2.2風(fēng)險(xiǎn)分類..............................................................7

3.3風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施............................................................7

3.3.1內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施......................................................7

3.3.2外部風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施.......................................................7

第4章患者信息收集與使用........................................................7

4.1信息收集原則.............................................................8

4.1.1合法性原則............................................................8

4.1.2最小化原則............................................................8

4.1.3明確性原則............................................................8

4.1.4同意原則...............................................................8

4.1.5保密性原則............................................................8

4.2信息使用規(guī)范............................................................8

4.2.1目的限制..............................................................8

4.2.2內(nèi)部管理..............................................................8

4.2.3信息安全..............................................................8

4.2.4更新與糾正............................................................8

4.3信息共享與傳輸...........................................................9

4.3.1共享原則..............................................................9

4.3.2共享范圍..............................................................9

4.3.3傳輸安全..............................................................9

4.3.4跨境傳輸..............................................................9

第5章患者信息存儲(chǔ)與管理........................................................9

5.1信息存儲(chǔ)安全............................................................9

5.1.1存儲(chǔ)環(huán)境安全..........................................................9

5.1.2存儲(chǔ)設(shè)備安全..........................................................9

5.1.3數(shù)據(jù)加密...............................................................9

5.1.4權(quán)限管理...............................................................9

5.2信息備份與恢復(fù)...........................................................9

5.2.1備份策略...............................................................9

5.2.2備份頻率..............................................................10

5.2.3備份介質(zhì)管理..........................................................10

5.2.4數(shù)據(jù)恢復(fù)..............................................................10

5.3信息存儲(chǔ)介質(zhì)管理........................................................10

5.3.1介質(zhì)選擇..............................................................10

5.3.2介質(zhì)使用..............................................................10

5.3.3介質(zhì)維護(hù)..............................................................10

5.3.4介質(zhì)報(bào)廢..............................................................10

5.3.5介質(zhì)管理制度.........................................................10

第6章患者信息訪問控制.........................................................10

6.1訪問權(quán)限管理............................................................10

6.1.1權(quán)限分配原則.........................................................10

6.1.2權(quán)限設(shè)置與調(diào)整.......................................................10

6.1.3權(quán)限審查與復(fù)核.......................................................11

6.2用戶認(rèn)證與授權(quán)..........................................................11

6.2.1用戶認(rèn)證..............................................................11

6.2.2用戶授權(quán)..............................................................11

6.3訪問審計(jì)與監(jiān)控..........................................................11

6.3.1訪問審計(jì).............................................................11

6.3.2訪問監(jiān)控..............................................................11

第7章患者信息保護(hù)技術(shù)措施.....................................................12

7.1加密技術(shù)................................................................12

7.1.1數(shù)據(jù)加密..............................................................12

7.1.2通信加密..............................................................12

7.1.3密鑰管理..............................................................12

7.2防火墻與入侵檢則........................................................12

7.2.1防火墻設(shè)置............................................................12

7.2.2入侵檢測與防御........................................................12

7.3安全漏洞掃描與修亞......................................................12

7.3.1定期進(jìn)行安全漏洞掃描..................................................12

7.3.2漏洞修復(fù)..............................................................12

7.3.3安全更新與補(bǔ)丁管理....................................................13

第8章患者信息應(yīng)急預(yù)案.........................................................13

8.1緊急事件分類與響應(yīng)......................................................13

8.1.1緊急事件分類..........................................................13

8.1.2響應(yīng)措施..............................................................13

8.2應(yīng)急處置流程............................................................13

8.2.1發(fā)覺緊急事件..........................................................13

8.2.2啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案..........................................................13

8.2.3補(bǔ)救措施..............................................................14

8.2.4通知患者及部門........................................................14

8.3應(yīng)急資源保障............................................................14

8.3.1人員保障..............................................................14

8.3.2技術(shù)保障..............................................................14

8.3.3物資保障..............................................................14

8.3.4法律保障..............................................................14

第9章患者信息保護(hù)監(jiān)督檢查.....................................................14

9.1監(jiān)督檢查制度............................................................14

9.1.1建立健全患者信息保護(hù)監(jiān)督檢查制度，明確監(jiān)督檢查的H標(biāo)、內(nèi)容、方式、頻率

及責(zé)任主體。................................................................14

9.1.2設(shè)立專門的患者信息保護(hù)監(jiān)督檢查部門或崗位，負(fù)責(zé)對患者信息保護(hù)工作的日常

監(jiān)督和檢查。................................................................15

9.1.3制定患者信息保護(hù)監(jiān)督檢查計(jì)劃，保證對患者信息處理的全過程進(jìn)行有效監(jiān)控。

.............................................................................15

9.1.4對患者信息保護(hù)措施的實(shí)施情況進(jìn)行定期評(píng)估，發(fā)覺問題及時(shí)整改，保證患者信

息安全。.....................................................................15

9.2內(nèi)部審計(jì)與評(píng)估..........................................................15

9.2.1設(shè)立獨(dú)立的內(nèi)部審計(jì)部門，對患者信息保護(hù)工作進(jìn)行全面、定期的審計(jì)。.....15

9.2.2內(nèi)部審計(jì)內(nèi)容包括：患者信息保護(hù)制度的制定與執(zhí)行情況、信息系統(tǒng)安全防護(hù)措

施、員工培訓(xùn)與考核、患者隱私權(quán)益保障等。...................................15

9.2.3根據(jù)審計(jì)結(jié)果，提出改進(jìn)患者信息保護(hù)工作的建議和措施，促進(jìn)患者信息保護(hù)水

平的持續(xù)提升。..............................................................15

9.2.4定期開展患者信息風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，識(shí)別潛在的安全隱患，制定針對性的風(fēng)險(xiǎn)防控措施。

.............................................................................15

9.3法律法規(guī)遵守............................................................15

9.3.1嚴(yán)格遵守國家關(guān)于患者信息保護(hù)的相關(guān)法律法規(guī)，保證患者信息處理活動(dòng)合法合

規(guī)。.........................................................................15

9.3.2加強(qiáng)對患者信息保護(hù)法律法規(guī)的宣傳和培訓(xùn)I，提高全體員工的法律意識(shí)和合規(guī)意

識(shí)。.........................................................................15

9.3.3定期對法律法規(guī)進(jìn)行更新和梳理，保證患者信息保護(hù)制度與國家法律法規(guī)保持一

致。.........................................................................15

9.3.4在患者信息保護(hù)監(jiān)督檢查過程中，如發(fā)覺違法違規(guī)行為，應(yīng)依法依規(guī)及時(shí)進(jìn)行處

理，并追究相關(guān)人員貨任。....................................................15

第10章患者信息保護(hù)持續(xù)改進(jìn)....................................................15

10.1改進(jìn)措施制定..........................................................15

10.1.1定期評(píng)估現(xiàn)有患者信息保護(hù)措施的有效性，識(shí)別潛在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和不足，針對發(fā)

覺的問題制定相應(yīng)的改進(jìn)措施。...............................................15

10.1.2結(jié)合醫(yī)療行業(yè)發(fā)展趨勢和法律法規(guī)要求，不斷更新和完善患者信息保護(hù)的相關(guān)

制度、流程和技術(shù)手段。......................................................15

10.1.3加強(qiáng)內(nèi)部培訓(xùn)，提高員工對患者信息保護(hù)的認(rèn)識(shí)和技能，保證改進(jìn)措施的貫徹

落實(shí)。.......................................................................16

10.1.4建立患者信息保護(hù)改進(jìn)小組，明確小組成員職責(zé)，負(fù)責(zé)改進(jìn)措施的制定、實(shí)施

和監(jiān)督。.....................................................................16

10.2改進(jìn)計(jì)劃實(shí)施...........................................................16

10.2.1根據(jù)改進(jìn)措施制定具體的實(shí)施計(jì)劃，明確改進(jìn)目標(biāo)、時(shí)間表、責(zé)任人和預(yù)期效

果。.........................................................................16

10.2.2嚴(yán)格按照實(shí)施計(jì)劃推進(jìn)改進(jìn)工作，保證各項(xiàng)措施落到實(shí)處。.............16

10.2.3加強(qiáng)各部門間的溝通與協(xié)作,共同推進(jìn)患者信息保護(hù)工作的持續(xù)改進(jìn)?！?…16

10.2.4對實(shí)施過程中出現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行調(diào)整和優(yōu)化，保證改進(jìn)計(jì)劃的有效執(zhí)行。16

10.3改進(jìn)效果評(píng)估與反饋.....................................................16

10.3.1建立改進(jìn)效果評(píng)估機(jī)制，通過定期的檢查、評(píng)審和數(shù)據(jù)分析，評(píng)估改進(jìn)措施的

實(shí)際效果。...................................................................16

10.3.2將評(píng)估結(jié)果反饋給相關(guān)部門和員工，對改進(jìn)措施進(jìn)行持續(xù)優(yōu)化。..........16

10.3.3患者信息保護(hù)改進(jìn)工作應(yīng)形成閉環(huán)管理，保證問題得到及時(shí)發(fā)覺、及時(shí)整改、

及時(shí)閉環(huán).....................................................................16

10.3.4結(jié)合改進(jìn)效果評(píng)估，不斷完善患者信息保護(hù)制度和技術(shù)手段，提升患者信息保

護(hù)水平。....................................................................16

10.3.5定期向管理層報(bào)告患者信息保護(hù)改進(jìn)工作的情況，為決策提供依據(jù)，保證患者

信息保護(hù)工作的持續(xù)關(guān)注和投入。............................................16

第1章患者信息保護(hù)預(yù)案概述

L1患者信息保護(hù)的重要性

患者信息是醫(yī)療行業(yè)運(yùn)行的核心組成部分，包含個(gè)人隱私和敏感數(shù)據(jù)。保護(hù)

患者信息對于維護(hù)患者權(quán)益、遵守法律法規(guī)、提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量具有重要意義。，

泄露患者信息可能導(dǎo)致個(gè)人隱私權(quán)受損，引發(fā)信任危機(jī)；另，醫(yī)療行業(yè)可能為信

息泄露而面臨法律責(zé)任和聲譽(yù)損失。因此，加強(qiáng)患者信息保護(hù)是醫(yī)療行業(yè)不容忽

視的課題。

1.2預(yù)案制定目的與原則

本預(yù)案旨在規(guī)范醫(yī)療行業(yè)對患者信息的保護(hù)工作，預(yù)防和減少信息泄露風(fēng)

險(xiǎn)，保證患者信息安全。預(yù)案制定遵循以下原則：

（1）合法性原則：嚴(yán)格遵守國家關(guān)于患者信息保護(hù)的法律法規(guī)，保證預(yù)案

內(nèi)容合法合規(guī)。

（2）全面性原則：全面覆蓋醫(yī)療行業(yè)涉及患者信息的各個(gè)環(huán)節(jié)，保證預(yù)案

實(shí)施的全過程管理。

（3）實(shí)用性原則：結(jié)合醫(yī)療行業(yè)實(shí)際，制定切實(shí)可行的保護(hù)措施，提高預(yù)

案的實(shí)用性。

（4）動(dòng)態(tài)調(diào)整原則：根據(jù)法律法規(guī)、技術(shù)發(fā)展和行業(yè)需求，不斷調(diào)整和完

善預(yù)案內(nèi)容，保證其時(shí)效性。

1.3預(yù)案適用范圍與對象

本預(yù)案適用于我國醫(yī)療行業(yè)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括公立醫(yī)院、民營醫(yī)院、社區(qū)

衛(wèi)生服務(wù)中心、診所等。預(yù)案對象包括但不限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作人員、患者、患

者家屬以及與患者信息管理相關(guān)的第三方服務(wù)提供商。

本預(yù)案針對的患者信息包括：患者的基本信息、病歷資料、檢查檢驗(yàn)結(jié)果、

用藥記錄、費(fèi)用信息等。涉及患者信息收集、存儲(chǔ)、傳輸、處理、使用、銷毀等

環(huán)節(jié)的保護(hù)措施均適用于本預(yù)案。

第2章患者信息保護(hù)組織架構(gòu)

2.1組織架構(gòu)建立

為了保證患者信息的安全，醫(yī)療行業(yè)需建立一套完善的組織架構(gòu)，明確各部

門職責(zé)，協(xié)調(diào)各方力量，共同維護(hù)患者信息?；颊咝畔⒈Ｗo(hù)組織架構(gòu)應(yīng)包括以下

層級(jí)：

（1）決策層：設(shè)立患者信息保護(hù)領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)制定患者信息保護(hù)的政策、

目標(biāo)和計(jì)劃，對重大事項(xiàng)進(jìn)行決策。

（2）管理層：設(shè)立患者信息保護(hù)管理部門，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督和檢查

患者信息保護(hù)工作的實(shí)施。

（3）執(zhí)行層：各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立專門的患者信息保護(hù)工作崗位，負(fù)責(zé)具體

實(shí)施患者信息保護(hù)措施。

（4）技術(shù)支持層：設(shè)立技術(shù)支持部門，為患者信息保護(hù)提供技術(shù)支持，包

括網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)加密、系統(tǒng)維護(hù)等。

2.2職責(zé)分工與權(quán)限

為保證患者信息保護(hù)工作的有效開展，各層級(jí)職責(zé)分工與權(quán)限如下：

（1）決策層：負(fù)責(zé)制定患者信息保護(hù)政策、目標(biāo)和計(jì)劃，審批重大事項(xiàng)，

對管理層進(jìn)行監(jiān)督。

（2）管理層：負(fù)責(zé)制定患者信息保護(hù)規(guī)章制度，組織培訓(xùn)與宣傳教育，監(jiān)

督執(zhí)行層的工作，定期向上級(jí)報(bào)告工作情況。

（3）執(zhí)行層：負(fù)責(zé)具體實(shí)施患者信息保護(hù)措施，包括患者信息的收集、存

儲(chǔ)、使用、傳輸和銷毀等環(huán)節(jié)，保證患者信息的安全。

（4）技術(shù)支持層：負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持，包括網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)、數(shù)據(jù)加密、系

統(tǒng)維護(hù)等，保障患者信息系統(tǒng)的正常運(yùn)行。

各層級(jí)之間應(yīng)明確權(quán)限劃分，實(shí)行權(quán)限管理制度，防止未授權(quán)訪問、使用和

泄露患者信息。

2.3培訓(xùn)與宣傳教育

為保證患者信息保護(hù)工作的落實(shí)，加強(qiáng)對全體員工的培訓(xùn)與宣傳教育。以下

為培訓(xùn)與宣傳教育的主要內(nèi)容：

（1）法律法規(guī)：組織學(xué)習(xí)我國相關(guān)法律法規(guī)，提高員工的法律意識(shí)，使其

明確患者信息保護(hù)的法律責(zé)任。

（2）政策制度：宣傳患者信息保護(hù)政策制度，使員工了解并遵守相關(guān)規(guī)定。

（3）操作技能：開展患者信息管理系統(tǒng)操作培訓(xùn)，提高員工的信息處理能

力，降低操作錯(cuò)誤導(dǎo)致的信息泄露風(fēng)險(xiǎn)。

（4）信息安全意識(shí)：加強(qiáng)信息安全意識(shí)教育，提高員工對信息安全的重視

程度，預(yù)防內(nèi)部泄露「

（5）應(yīng)急預(yù)案：組織學(xué)習(xí)患者信息泄露應(yīng)急預(yù)案，保證在發(fā)生信息泄露事

件時(shí)，能迅速、有效地進(jìn)行應(yīng)對。

通過全面、系統(tǒng)的培訓(xùn)與宣傳教育，提高全體員工的患者信息保護(hù)意識(shí)，為

患者信息安全提供有力保障。

第3章患者信息安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

3.1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別

患者信息安全的保障是醫(yī)療行業(yè)的重要任務(wù)。本節(jié)將識(shí)別可能影響患者信息

安全的風(fēng)險(xiǎn)因素，為后續(xù)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和應(yīng)對提供依據(jù)。

3.1.1內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)

（1）人員因素：醫(yī)務(wù)人員、管理人員、運(yùn)維人員等對信息安全意識(shí)的缺乏、

操作失誤或故意泄露患者信息。

（2）系統(tǒng)因素：信息系統(tǒng)漏洞、硬件設(shè)備故障、網(wǎng)絡(luò)安全隱患等。

（3）管理因素：信息安全管理制度不健全、執(zhí)行力度不足、監(jiān)管不到位等。

3.1.2外部風(fēng)險(xiǎn)

（1）黑客攻擊：針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的網(wǎng)絡(luò)攻擊，竊取患者信息。

（2）病毒和惡意軟件：感染信息系統(tǒng)，導(dǎo)致患者信息泄露或損壞。

（3）第三方服務(wù)供應(yīng)商：合作方信息安全保障能力不足，導(dǎo)致患者信息泄

露。

3.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與分類

本節(jié)將對識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行分類。

3.2.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法

采用定性與定量相結(jié)合的方法，對風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。包括但不限于以下方面：

（1）風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性。

（2）風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后對患者信息安全的威脅程度。

（3）風(fēng)險(xiǎn)影響的范圍和持續(xù)時(shí)間。

3.2.2風(fēng)險(xiǎn)分類

根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，將風(fēng)險(xiǎn)分為以下等級(jí)：

（1）低風(fēng)險(xiǎn)：風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性較低，對患者信息安全威脅程度較小。

（2）中風(fēng)險(xiǎn)：風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性中等，對患者信息安全威脅程度一般.

（3）高風(fēng)險(xiǎn)：風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性較高，對患者信息安全威脅程度較大。

3.3風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施

針對識(shí)別和評(píng)估的風(fēng)險(xiǎn)，制定相應(yīng)的應(yīng)對措施，降低患者信息安全風(fēng)險(xiǎn)。

3.3.1內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施

（1）加強(qiáng)人員培訓(xùn)：提高醫(yī)務(wù)人員、管理人員、運(yùn)維人員的信息安全意識(shí),

規(guī)范操作行為。

（2）系統(tǒng)安全加固：定期對信息系統(tǒng)進(jìn)行安全檢查，修復(fù)漏洞，升級(jí)硬件

設(shè)備，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)。

（3）完善管理制度：建立健全信息安全管理制度，加強(qiáng)執(zhí)行力度，落實(shí)監(jiān)

管責(zé)任。

3.3.2外部風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施

（1）提高網(wǎng)絡(luò)防^能力：部署防火墻、入侵檢測系統(tǒng)等，防止黑客攻擊。

（2）防范病毒和惡意軟件：安裝正版殺毒軟件，定期更新病毒庫，加強(qiáng)系

統(tǒng)安全防護(hù)。

（3）加強(qiáng)第三方服務(wù)供應(yīng)商管理：評(píng)估合作方信息安全保障能力，簽訂保

密協(xié)議，保證患者信息安全。

第4章患者信息收集與使用

4.1信息收集原則

4.1.1合法性原則

在收集患者信息時(shí)，必須遵循相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，保證收集行為合法合規(guī)。

對患者信息的收集應(yīng)限于實(shí)現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)目的所必需的范圍。

4.1.2最小化原則

收集患者信息時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格限制在實(shí)現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)目的所必需的范圍內(nèi)，避免過

度收集與醫(yī)療服務(wù)無關(guān)的信息。

4.1.3明確性原則

在收集患者信息時(shí)，應(yīng)明確告知患者收集信息的目的、范圍、方式、期限等

信息，保證患者對信息收集行為有充分的了解。

4.1.4同意原則

在收集患者信息前，需獲得患者的明確同意C患者有權(quán)拒絕提供非必需的信

息，且不得因拒絕提供信息而受到不利影響。

4.1.5保密性原則

收集、存儲(chǔ)、使用患者信息的過程中，應(yīng)嚴(yán)格保密，防止信息泄露、損毀、

丟失等風(fēng)險(xiǎn)。

4.2信息使用規(guī)范

4.2.1目的限制

患者信息的使用應(yīng)限于實(shí)現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療研究、健康管理等目的，不得用

于其他非法用途。

4.2.2內(nèi)部管理

建立健全內(nèi)部管理制度，對員工進(jìn)行患者信息保護(hù)培訓(xùn)，保證員工在授權(quán)范

圍內(nèi)使用患者信息。

4.2.3信息安全

采取技術(shù)和管理措施，保障患者信息安全，防止信息被非法訪問、篡改、泄

露等。

4.2.4更新與糾正

及時(shí)更新患者信息，保證信息的準(zhǔn)確性和完整性。當(dāng)發(fā)覺信息錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)及

時(shí)糾正，并告知患者。

4.3信息共享與傳輸

4.3.1共享原則

患者信息共享應(yīng)遵循合法、正當(dāng)、必要的原則，且需獲得患者的明確同意。

4.3.2共享范圍

患者信息共享范圍限于與醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療研究、健康管理等相關(guān)的合作單位,

且合作單位需具備相應(yīng)的患者信息保護(hù)能力。

4.3.3傳輸安全

患者信息傳輸過程中，應(yīng)采取加密、脫敏等安全措施，保證信息在傳輸過程

中不被泄露。

4.3.4跨境傳輸

如需跨境傳輸患者信息,應(yīng)遵循相關(guān)法律法規(guī)，保證信息傳輸符合國家規(guī)定,

并保障患者信息的安全C

第5章患者信息存儲(chǔ)與管理

5.1信息存儲(chǔ)安全

5.1.1存儲(chǔ)環(huán)境安全

患者信息存儲(chǔ)環(huán)境應(yīng)保持安全可靠，保證數(shù)據(jù)不受物理損壞。應(yīng)設(shè)立專門的

存儲(chǔ)區(qū)域，配備防火、防盜、防潮、防塵等設(shè)施，同時(shí)嚴(yán)格控制溫度和濕度，以

保證存儲(chǔ)設(shè)備正常運(yùn)行。

5.1.2存儲(chǔ)設(shè)備安全

選用高品質(zhì)、可靠的存儲(chǔ)設(shè)備，保證數(shù)據(jù)長期穩(wěn)定存儲(chǔ)。對存儲(chǔ)設(shè)備進(jìn)行定

期檢查和維護(hù)，預(yù)防設(shè)備故障導(dǎo)致的數(shù)據(jù)丟失。

5.1.3數(shù)據(jù)加密

對患者信息進(jìn)行加密存儲(chǔ)，采用國家認(rèn)可的加密算法，保證數(shù)據(jù)在存儲(chǔ)過程

中不被非法訪問、泄露。

5.1.4權(quán)限管理

建立嚴(yán)格的權(quán)限管理制度，對患者信息進(jìn)行分類管理，根據(jù)員工職責(zé)分配不

同權(quán)限，防止非法操作和內(nèi)部泄露。

5.2信息備份與恢復(fù)

5.2.1備份策略

制定合理的信息備份策略，保證患者信息在多個(gè)備份介質(zhì)上存儲(chǔ)，降低數(shù)據(jù)

丟失風(fēng)險(xiǎn)。

5.2.2備份頻率

根據(jù)數(shù)據(jù)重要性和更新頻率，確定備份周期，保證關(guān)鍵數(shù)據(jù)在發(fā)生故障時(shí)能

夠迅速恢復(fù)。

5.2.3備份介質(zhì)管理

對備份介質(zhì)進(jìn)行統(tǒng)一管理，保證備份數(shù)據(jù)的完整性和可用性。定期檢查備份

數(shù)據(jù)，驗(yàn)證備份介質(zhì)是否正常。

5.2.4數(shù)據(jù)恢復(fù)

建立數(shù)據(jù)恢復(fù)流程，保證在數(shù)據(jù)丟失或損壞時(shí)，能夠迅速、準(zhǔn)確地恢復(fù)數(shù)據(jù)。

5.3信息存儲(chǔ)介質(zhì)管理

5.3.1介質(zhì)選擇

根據(jù)患者信息存儲(chǔ)需求，選擇合適的信息存儲(chǔ)介質(zhì)，如硬盤、磁帶、光盤等。

5.3.2介質(zhì)使用

規(guī)范存儲(chǔ)介質(zhì)的使用，避免在非專用設(shè)備上使用存儲(chǔ)介質(zhì)，防止病毒感染和

數(shù)據(jù)泄露。

5.3.3介質(zhì)維護(hù)

定期對存儲(chǔ)介質(zhì)進(jìn)行檢查、清潔和保養(yǎng)，保證介質(zhì)的可靠性和使用壽命。

5.3.4介質(zhì)報(bào)廢

對達(dá)到使用壽命或損壞的存儲(chǔ)介質(zhì)進(jìn)行安全銷毀，防止數(shù)據(jù)泄露。

5.3.5介質(zhì)管理制度

制定存儲(chǔ)介質(zhì)管理制度，明確介質(zhì)的使用、維護(hù)、報(bào)廢等環(huán)節(jié)的責(zé)任和流程,

保證患者信息存儲(chǔ)安全。

第6章患者信息訪問控制

6.1訪問權(quán)限管理

6.1.1權(quán)限分配原則

患者信息訪問權(quán)限應(yīng)遵循最小權(quán)限原則，保證工作人員僅能訪問完成工作所

必需的患者信息。權(quán)限分配應(yīng)根據(jù)工作鹵位、職責(zé)及業(yè)務(wù)需求進(jìn)行合理配置。

6.1.2權(quán)限設(shè)置與調(diào)整

（1）系統(tǒng)管理員負(fù)責(zé)對患者信息訪問權(quán)限進(jìn)行設(shè)置與調(diào)整；

（2）權(quán)限設(shè)置應(yīng)包括但不限于：查看、修改、刪除、打印、導(dǎo)出等操作權(quán)

限；

（3）權(quán)限調(diào)整時(shí)，需由申請人員提交申請，經(jīng)審批通過后，由系統(tǒng)管理員

進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。

6.1.3權(quán)限審查與復(fù)核

（1）定期對已分配的權(quán)限進(jìn)行審查，保證權(quán)限與崗位職責(zé)相符；

（2）對于離職或調(diào)崗人員，應(yīng)及時(shí)取消或調(diào)整其患者信息訪問權(quán)限；

（3）加強(qiáng)對權(quán)限異常使用的監(jiān)控，發(fā)覺異常情況，立即進(jìn)行核查并采取相

應(yīng)措施。

6.2用戶認(rèn)證與授權(quán)

6.2.1用戶認(rèn)證

（1）采用雙因素認(rèn)證方式，結(jié)合用戶名、密碼及動(dòng)態(tài)口令等技術(shù)手段，保

證用戶身份的真實(shí)性；

（2）定期要求用戶更改密碼，提高密碼復(fù)雜度，防止密碼泄露；

（3）加強(qiáng)對用戶身份認(rèn)證設(shè)備的維護(hù)與管理，保證認(rèn)證設(shè)備的正常使用。

6.2.2用戶授權(quán)

（1）根據(jù)崗位職責(zé)和業(yè)務(wù)需求，為用戶分配相應(yīng)的患者信息訪問權(quán)限；

（2）用戶授權(quán)需遵循權(quán)限分配原則，保證授權(quán)合理、合規(guī)；

（3）對用戶授權(quán)情況進(jìn)行定期審查，發(fā)覺不符合授權(quán)原則的，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行

調(diào)整。

6.3訪問審計(jì)與監(jiān)控

6.3.1訪問審計(jì)

（1）建立患者信息訪問審計(jì)系統(tǒng)，對用戶訪問行為進(jìn)行記錄；

（2）審計(jì)記錄應(yīng)包括用戶信息、訪問時(shí)間、訪問內(nèi)容、操作行為等；

（3）定期對審計(jì)記錄進(jìn)行分析，發(fā)覺異常訪問行為，及時(shí)采取相應(yīng)措施。

6.3.2訪問監(jiān)控

（1）設(shè)立患者信息訪問監(jiān)控機(jī)制，實(shí)時(shí)監(jiān)控用戶訪問行為；

（2）對異常訪問行為進(jìn)行實(shí)時(shí)預(yù)警，及時(shí)通知相關(guān)人員；

（3）加強(qiáng)對訪問監(jiān)控系統(tǒng)的維護(hù)與管理，保證監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)的真實(shí)、完整；

（4）定期對監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行備份，以備審計(jì)和調(diào)查使用。

第7章患者信息保護(hù)技術(shù)措施

7.1加密技術(shù)

為了保證患者信息在存儲(chǔ)、傳輸過程中的安全性，醫(yī)療行業(yè)應(yīng)采取高效可靠

的加密技術(shù)。以下是具體的加密措施：

7.1.1數(shù)據(jù)加密

對患者敏感信息進(jìn)行加密處理，包括但不限于個(gè)人基本信息、病歷資料、檢

查報(bào)告等。采用對稱加密算法和非對稱加密算法相結(jié)合的方式，保證數(shù)據(jù)在傳輸

和存儲(chǔ)過程中的安全性。

7.1.2通信加密

對于醫(yī)療信息系統(tǒng)之間的數(shù)據(jù)傳輸，采用SSL/TLS等安全協(xié)議進(jìn)行加密，防

止數(shù)據(jù)在傳輸過程中被竊聽、篡改。

7.1.3密鑰管理

建立完善的密鑰管理體系，保證密鑰的安全存儲(chǔ)、分發(fā)和使用。定期更換密

鑰，防止密鑰泄露。

7.2防火墻與入侵檢測

7.2.1防火墻設(shè)置

在醫(yī)療信息系統(tǒng)中部署防火墻，設(shè)置合理的安全策略，限制非法訪問、控制

數(shù)據(jù)包的進(jìn)出，防止惡意攻擊。

7.2.2入侵檢測與防御

部署入侵檢測系統(tǒng)（IDS）和入侵防御系統(tǒng)UPS）,實(shí)時(shí)監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)流量，識(shí)

別和阻止惡意攻擊行為，保護(hù)患者信息的安全。

7.3安全漏洞掃描與修復(fù)

7.3.1定期進(jìn)行安全漏洞掃描

定期對醫(yī)療信息系統(tǒng)進(jìn)行安全漏洞掃描，發(fā)覺潛在的弱點(diǎn)，以便及時(shí)采取修

復(fù)措施。

7.3.2漏洞修復(fù)

針對掃描出的安全漏洞，及時(shí)進(jìn)行修復(fù)，保證患者信息的安全。同時(shí)對修復(fù)

后的系統(tǒng)進(jìn)行測試，保證修復(fù)措施的有效性。

7.3.3安全更新與補(bǔ)丁管理

及時(shí)更新系統(tǒng)和應(yīng)用程序，安裝官方發(fā)布的安全補(bǔ)丁，防止惡意攻擊者利用

已知漏洞進(jìn)行攻擊。

通過以上技術(shù)措施，有效保護(hù)醫(yī)療行業(yè)患者信息的安全，降低患者信息泄露

的風(fēng)險(xiǎn)。

第8章患者信息應(yīng)急預(yù)案

8.1緊急事件分類與響應(yīng)

8.1.1緊急事件分類

患者信息應(yīng)急預(yù)案針對以下緊急事件進(jìn)行分類：

（1）患者信息泄露；

（2）患者信息系統(tǒng)中斷：

（3）患者信息丟失；

（4）患者信息被篡改；

（5）其他影響患者信息安全的事件。

8.1.2響應(yīng)措施

針對不同緊急事件，采取以下響應(yīng)措施：

（1）立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，成立應(yīng)急指揮部；

（2）迅速查明事件原因，評(píng)估事件影響范圍和嚴(yán)重程度；

（3）根據(jù)事件類型，采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施；

（4）及時(shí)通知相關(guān)患者，保證其權(quán)益；

（5）配合部門進(jìn)行調(diào)查，依法追究責(zé)任。

8.2應(yīng)急處置流程

8.2.1發(fā)覺緊急事件

（1）任何發(fā)覺患者信息緊急事件的員工應(yīng)立即向應(yīng)急指揮部報(bào)告；

（2）報(bào)告內(nèi)容包書事件類型、發(fā)生時(shí)間、影響范圍等。

8.2.2啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案

（1）應(yīng)急指揮部接到報(bào)告后，立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案；

（2）通知相關(guān)人員進(jìn)行應(yīng)急處置；

（3）根據(jù)事件類型，成立相應(yīng)的應(yīng)急小組。

8.2.3補(bǔ)救措施

（1）針對患者信息泄露、丟失、篡改等事件，立即采取技術(shù)手段進(jìn)行數(shù)據(jù)

恢復(fù)、修復(fù)