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文檔簡介

附件1:

職業(yè)病危害因素檢測與評價、建設項目職業(yè)病

危害評價(乙級)機構(gòu)資質(zhì)基本條件

一、機構(gòu)條件

(-)具有法人資格;

(二)能獨立開展相應技術(shù)服務工作;

(三)有固定的辦公場所和從事相應技術(shù)服務的工作場所、工

作條件;

(四)崗位設置合理,職責明確;

(五)通過計量認證,并具有完善的質(zhì)量保證體系;

二、人員要求

(-)基本條件

1、有與其申請技術(shù)服務項目相適應的管理、技術(shù)和質(zhì)量控制

人員。

2、熟悉相關(guān)法律,標準和文件以及本單位質(zhì)量管理手冊。

3、專業(yè)技術(shù)負責人應精通本專業(yè)業(yè)務,專業(yè)人員的專業(yè)與申

請的技術(shù)服務項目相一致。

4、專業(yè)技術(shù)人員必須經(jīng)省級培訓并考核合格后持證上崗。

(-)有關(guān)人員具體條件

1、申請建設項目職業(yè)病危害評價、職業(yè)危害因素檢測與評價

資質(zhì)的,應當具有項目評價、衛(wèi)生檢測和質(zhì)量控制等方面的專業(yè)技

術(shù)人員。項目評價人員應當包括衛(wèi)生工程(可委聘)和職業(yè)衛(wèi)生專

業(yè)技術(shù)人員。外聘(含返聘)技術(shù)人員不得超過從事該項目總?cè)藬?shù)

的20%,技術(shù)負責人不得外聘。

2、申請建設項目職業(yè)病危害評價乙級資質(zhì)的,項目評價、質(zhì)

量控制方面的技術(shù)負責人必須具有相關(guān)專業(yè)高級專業(yè)技術(shù)職稱,并

從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上。衛(wèi)生檢測方面技術(shù)負責人應當具有高

級以上專業(yè)技術(shù)職稱,從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上。

各類專業(yè)技術(shù)人員中中級以上技術(shù)職稱的專業(yè)人員人數(shù)不得

少于專業(yè)人員總數(shù)的30%o

3、申請職業(yè)病危害因素檢測與評價資質(zhì)的,項目評價技術(shù)負

責人、衛(wèi)生檢測技術(shù)負責人必須具有相關(guān)專業(yè)副高級以上專業(yè)技術(shù)

職稱,并從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上。衛(wèi)生檢測人員應當具有中級

以上專業(yè)技術(shù)職稱,從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上。

三、儀器設備

(-)申請單位應當具有所申請的技術(shù)服務項目所必需的儀器

設備:

檢測項目儀器設備

空氣采樣器(包括防爆)、空氣樣品收集器、個體空氣采樣器、電

子分析天平(1/10000)、電子分析天平(1/1000)V普通冰箱

一、工作場所

低溫冰箱(-20℃)X石初攪拌器、超聲波清洗器、恒溫水浴箱、

空氣和生物

離心機、高溫爐、干燥箱、壓力計、溫、濕度計、樣品濃縮裝置、

樣品中化學

樣品混勻裝置、樣品消化裝置、酸度計、CO、SO2、NO、甲醛、測

物檢測

量儀、分光光度計、原子吸收分光光度計、原子熒光光譜儀、氣

相色譜儀、高效液相色譜儀、靜態(tài)配鼻裝置、

粉塵采樣器(包括防爆)、個體粉塵采樣器(包括防爆)、呼吸

二、工作場所性粉塵采樣器(包括防爆)、分析天平(1/10萬和1/萬各一臺)、

空氣中粉塵白金t甘鍋、瑪瑙研缽、去濕機、高溫爐、干燥箱、紅外線干燥箱、

檢測恒溫水浴箱、煙塵濃度測定儀、分散度測定器、生物顯微鏡、皂

膜流量計

三、工作場所熱球式風速儀、輻射熱計、通風干濕球溫度計、噪聲測定儀、倍

中物理因素頻程聲級計、振動測定儀、微波漏能測試儀、照度計、高頻電場

檢測測定儀

(二)儀器設備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度應能滿足工

作的需要,并能良好運行。

(三)儀器設備應定期進行計量檢定,并貼有檢定或校驗標識。

無計量檢定規(guī)程的儀器設備,應有自行編制的校驗和檢驗方法并進

行定期校驗。

(四)儀器設備應有完整的操作規(guī)程。

四、其他要求

(-)檢測實驗室應當有良好的內(nèi)務管理,以保證實驗室整潔

有序。檢測儀器放置合理,便于操作。并配有必要的防污染、防火、

控制進入等安全措施。

(二)凡是檢測方法或檢測儀器有要求的,應按要求對檢測場

所的溫度、濕度和放射性本底等環(huán)境條件進行有效、準確的測量并

記錄。

(三)檢測方法應盡可能采用國際、國家、行業(yè)或地方規(guī)定的

方法或標準。必要時應備有檢測方法細則、儀器操作規(guī)程、樣品管

理程序和數(shù)據(jù)處理規(guī)則等作業(yè)指導文件。

(四)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應編制質(zhì)量管理手冊,并嚴格開

展質(zhì)量控制。

(五)應當為檢驗樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標識。應當編

制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序。

(六)原始記錄和檢測報告應按照各自的要求,包含有足夠的

信息,并且按照規(guī)定書寫、更改、審核、簽章、分發(fā)和保存。

(七)申請建設項目職業(yè)病危害評價(乙級)資質(zhì)的,應當具

有相關(guān)工作經(jīng)驗,并提供2項以上(含2項)相關(guān)建設項目職業(yè)危

害預評價和職業(yè)危害控制效果評價的證明資料。

(八)開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務的機構(gòu)應有與其相適應的經(jīng)費保

障。

附件2:

放射衛(wèi)生防護檢測與評價機構(gòu)資質(zhì)基本條件

一、機構(gòu)條件

(-)具有法人資格;

(二)能獨立開展相應技術(shù)服務工作;

(三)有固定的辦公場所和從事相應技術(shù)服務的工作場所、工

作條件;

(四)崗位設置合理,職責明確;

(五)通過計量認證,并具有完善的質(zhì)量保證體系;

(六)具有《放射工作衛(wèi)生許可證》。

二、人員要求

(-)基本條件

1、有與其申請技術(shù)服務項目相適應的管理、技術(shù)和質(zhì)量控制

人員。

2、熟悉相關(guān)法律、標準和文件以及本單位質(zhì)量管理手冊。

3、專業(yè)技術(shù)負責人應精通本專業(yè)業(yè)務,專業(yè)人員的專業(yè)與申

請的技術(shù)服務項目相一致。

4、專業(yè)技術(shù)人員必須經(jīng)省級培訓并考核合格后持證上崗。

(-)有關(guān)人員具體條件

1、申請放射衛(wèi)生防護檢測與評價的,應當有項目評價、放射

衛(wèi)生防護檢測和質(zhì)量控制等方面的專業(yè)技術(shù)人員。

項目評價、放射衛(wèi)生檢測和質(zhì)量控制方面的技術(shù)負責人必須具

有相關(guān)專業(yè)副高級以上專業(yè)技術(shù)職稱,并從事相關(guān)專業(yè)工作5年以

±o衛(wèi)生檢驗方面技術(shù)負責人應當具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,從

事相關(guān)專業(yè)工作3年以上。

中級以上技術(shù)職稱的專業(yè)人員人數(shù)不得少于專業(yè)人員總數(shù)的

30%o

2、外聘(含返聘)技術(shù)人員不得超過從事該項目總?cè)藬?shù)的20%,

技術(shù)負責人不得外聘。

三、儀器設備

(-)申請單位應當具有所申請的技術(shù)服務項目所必需的儀器

設備:

項目名稱主要設備名稱

診斷X射線機X、丫射線測量儀、環(huán)境X、丫劑量率儀、

診斷X射線機(不包括CTX射線劑量儀、數(shù)字式X射線曝光時間測量儀、千伏

機、DSA)質(zhì)量控制(kVp)測量儀、X射線質(zhì)控檢測工具

CT劑量儀/專用電離室、性能檢測模體、頭部劑量模

X射線CT機質(zhì)量控制

體、體部劑量模體

X射線數(shù)字減影裝置(DSA)X射線劑量儀、數(shù)字式X射線曝光時間測量儀、kVp

醫(yī)用輻

質(zhì)量控制測量儀、DSA性能檢測模體、X射線質(zhì)控檢測工具

射衛(wèi)生

放射治療裝置(鉆-60治療放療劑量儀/電離室、標準充水模體、熱釋光測量裝

防護

機、后裝治療機、醫(yī)用加速置、中子測量裝置、掃描水箱、低感光度膠片、環(huán)境

器、Y刀、深部治療機、模X、丫劑量率儀、a、B表面污染監(jiān)測儀、X、丫射線

擬定位機)測量儀

X、Y射線測量儀、環(huán)境X、丫劑量率儀、a、B表面

核醫(yī)學設備(SPECT、PET、

污染監(jiān)測儀、風速儀、SPECT性能測試模體、PET性

Y照相機)

能測試模體

非醫(yī)用加速器(不包括中

X、丫劑量率儀、熱釋光測量裝置、中子測量裝置、

(高)能加速器)、中子發(fā)生

環(huán)境X、丫劑量率儀、

非醫(yī)用器、

輻射的工業(yè)射線探傷機、核子計、

X、丫劑量率議、環(huán)境X、丫劑量率議、a、B表面污

衛(wèi)生防測厚儀、料位計等型密封

染監(jiān)測儀

護檢測型放射源、X射線衍射儀

X、丫劑量率議、環(huán)境X、丫劑量率議、a、。表面污

非密封型放射源應用

染監(jiān)測儀、空氣取樣裝置、低本底a、B測量儀

職業(yè)人X、丫射線個人劑量監(jiān)測熱釋光劑量元件、熱釋光測讀裝置、退火裝置

員個人中子測量用徑跡片、蝕刻裝置、顯微鏡或其他測讀裝

劑量監(jiān)置、中子測量用徑跡片、蝕刻裝置'顯微鏡或其他測

中子射線個人劑量監(jiān)測

測讀裝置、熱釋光劑量元件、熱釋光測讀裝置、退火裝

B射線個人劑量監(jiān)測B射線個人劑量計、B射線個人劑量測讀裝置

人淋巴細胞染色體畸變分

光學顯微鏡、培養(yǎng)箱、超凈工作臺

淋巴細胞微核實驗光學顯微鏡、培養(yǎng)箱、超凈工作臺

環(huán)境樣品(大氣、水、土壤

空氣取樣裝置、低本底a、0測量儀、低本底a能諧

及其他固體,疑被污染的各

環(huán)境與儀、丫能譜儀、環(huán)境X、丫劑量率儀、灰化裝置

類場所)

生物樣

生物樣品(糧食、蔬菜、水

品的放低本底a、B測量儀、低本底a能譜儀、丫能譜儀、

果等食品,動物、人體組織

射性測環(huán)境X、丫劑量率儀、灰化裝置

和器官,毛發(fā)等)

氨(室內(nèi)、外,礦山、水、

氨測量儀、固體徑跡探測元件、元件測讀裝置、

土壤)

核設施與輻照裝置等大型設施檢測X、丫劑量率儀,放療劑量儀、丫能譜儀、低本底a、

(核電站、核反應堆、輻照加工裝置、B測量儀、低本底a能譜儀、環(huán)境X、丫劑量率儀、

中(高)能加速器)低本底液閃測量儀、中子測量儀

(二)儀器設備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度應能滿足工

作的需要,并能良好運行。

(三)儀器設備應定期進行計量檢定,并貼有檢定或校驗標識。

無計量檢定規(guī)程的儀器設備,應有自行編制的校驗和檢驗方法并進

行定期校驗。

(四)儀器設備應有完整的操作規(guī)程。

四、其他要求

(-)檢測實驗室應當有良好的內(nèi)務管理,以保證實驗室整潔

有序。檢測儀器放置合理,便于操作。并配有必要的防污染、防火、

控制進入等安全措施。

(二)凡是檢測方法或檢測儀器有要求的,應按要求對檢測場

所的溫度、濕度和放射性本底等環(huán)境條件進行有效、準確的測量并

記錄。

(三)檢測方法應盡可能采用國際、國家、行業(yè)或地方規(guī)定的

方法或標準。必要時應備有檢測方法細則、儀器操作規(guī)程、樣品管

理程序和數(shù)據(jù)處理規(guī)則等作業(yè)指導文件。

(四)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應編制質(zhì)量管理手冊,并嚴格開

展質(zhì)量控制。

(五)應當為檢驗樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標識。應當編

制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序。

(六)原始記錄和檢測報告應按照各自的要求,包含有足夠的

信息,并且按照規(guī)定書寫、更改、審核、簽章、分發(fā)和保存。

(七)放射性檢測場所,應當符合放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和

標準的要求。有使用放射性標準源或有證標準物質(zhì)控制檢測質(zhì)量的

措施。有參與實驗室間檢測能力驗證活動的紀錄。

(八)開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務的機構(gòu)應有與其相適應的經(jīng)費保

障。

附件3:

職業(yè)健康檢查機構(gòu)基本條件

職業(yè)健康檢查機構(gòu),是指依據(jù)《職業(yè)病防治法》和《職業(yè)健康

監(jiān)護管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,由省級衛(wèi)生行政部門批準,從事職業(yè)

健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。

江蘇省范圍內(nèi)的職業(yè)健康檢查機構(gòu)必須具備以下基本條件,該

基本條件也是江蘇省衛(wèi)生廳頒發(fā)《職業(yè)健康檢查機構(gòu)批準證書》的

主要依據(jù)。

一、組織機構(gòu)

(-)持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,并具有獨立的法人資格。

(-)機構(gòu)中設有固定的健康檢查科室。

二、人員

(-)至少有3名以上執(zhí)業(yè)醫(yī)師,其主檢醫(yī)師必須取得省衛(wèi)生

廳頒發(fā)的職業(yè)病診斷醫(yī)師資格證書或具有高級衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務

的臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師(須經(jīng)省級培訓合格);

(-)至少有1名護士;

(三)至少有2名檢驗技術(shù)人員;

(四)至少有1名放射技術(shù)人員(從事接觸粉塵作業(yè)勞動者體

檢的,至少有1名中級以上放射技師)。

三、儀器設備

(-)基本儀器設備

儀器類別儀器名稱

物理檢查儀器血壓計、聽診器、叩診錘、音叉、握力計、眼底鏡等。

臨床檢驗儀器光學顯微鏡、分光光度計(紫外及熒光)、離心機、水浴

(臨床一般檢驗和箱、孵箱、冰箱、干燥箱、血紅蛋白比色計、血球計數(shù)儀、

常用生化檢驗)電解質(zhì)分析儀、生化分析儀(半自動或全自動)等。

心電圖儀、B超儀、X線攝片機(200毫安以上)、觀片燈

功能檢查的儀器

等,

其他紫外線燈、高溫壓力消毒鍋、電腦、打印機等。

(二)具有與職業(yè)健康檢查項目相適應的專門儀器設備

申請從事

屜生3★需配備的專門儀器、設備

職nn業(yè)“健康檢查項目

接觸粉塵作業(yè)勞動者健高千伏X線攝片機(500mA、120KV、20Kw以上)、肺

康檢查功能儀、>3000CD三聯(lián)式觀片燈。

肝腎功能特殊檢查所需儀器(如蛋白電泳儀、3微球

蛋白測定),(石墨爐)原子吸收分光光度計、測汞儀、

一熱〃“-人士分光光度計(紫外及熒光)、肌電圖、腦電圖、骨密度

接觸化學物作業(yè)勞動者、|

口用以土計、血液熒光計、氟電極,鋅口卜咻直讀儀、氣相色譜

健康檢杳

一儀、放免儀、裂隙燈、肺功能儀等。(申請單位申報時

按衛(wèi)生部《職業(yè)健康監(jiān)護管理辦法》的規(guī)定,逐項按

化學物種類申報)

.人士向#裂隙燈、檢眼鏡、視力檢查表、視野檢查儀、色覺檢

放射性作業(yè)勞動者健康公門_一0./,

.查圖譜、放免僅、超凈臺、低本底a、B測重儀、Y

檢杳

一能譜儀(后兩項為內(nèi)照射檢查所需儀器)。

肢端血管容積描記儀、半導體溫度計(或熱電偶溫度

接觸物理因素作業(yè)勞動計)、純音電測聽儀、裂隙燈顯微鏡(申請單位申報時按

者健康檢查衛(wèi)生部《職業(yè)健康監(jiān)護管理辦法》的規(guī)定,逐項按接

觸物理因素種類申報)

接觸生物因素作業(yè)勞動乙―工…

5+細菌培養(yǎng)室。

者健康檢查

從事電工、壓力容器、電測聽儀(隔音室)、腦電圖儀(申請單位申報時按衛(wèi)

高處作業(yè)以及機動車駕生部《職業(yè)健康監(jiān)護管理辦法》的規(guī)定,逐項按特殊

駛等勞動者健康檢查工種種類申報)

四、工作場所

職業(yè)健康檢查機構(gòu)必須設有固定、獨立分區(qū)、流程合理、功能

劃分明確的職業(yè)健康檢查用房。應設置候診室、臨床檢查、化驗室、

X線檢查、檔案室及衛(wèi)生間等,總面積不小于180平方米。

五、規(guī)章制度

具有健全的臨床檢查、實驗室檢驗、X線檢查、檔案管理等常

規(guī)工作程序;嚴格執(zhí)行消毒隔離制度和各種醫(yī)護技術(shù)操作規(guī)范;有

健全的質(zhì)量管理制度、人員崗位責任制和資料檔案等管理制度。

附件4:

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務和職業(yè)健康檢查機構(gòu)市級審核通過名單

市衛(wèi)生行政部門(簽章)年月日

序號單位名稱初審通過項目

附件5:

市級衛(wèi)生行政部門審核意見

組織機構(gòu)情況

人員情況

儀器、設備情況

工作場所情況

規(guī)章制度情況

(請?zhí)顚懛系穆殬I(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務、職業(yè)健康檢杳項

總體評價

目)

注:本表各項請詳細填寫具體情況

附件6:

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)申請表

申請單位名稱(公章):

法定代表人:________________________

填表日期:年月日

江蘇省衛(wèi)生廳制

填寫說明

1、本申請表由申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務資質(zhì)的機構(gòu)填寫后報

衛(wèi)生行政部門。

2、填寫時,文字要簡練,不得涂改,空格處以“無”字填

寫。

3、單位名稱、地址等項目要填寫全稱,勿用簡稱。

4、“單位性質(zhì)”一欄填寫國有、集體、個體、中外合資、

中夕卜合彳乍、夕卜商j蟲資o

5、”申請證書最別”一欄指建設項目職業(yè)病危害評價的“甲

級”或“乙級”,申請其他項目的不填此欄c

6、呈報申請表時,須提交下列材料:

a.申請單位簡介;

b.法人資格證明材料(復印件);

c.計量認證證書復印件;

d.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務質(zhì)量管理體系文件;

e.主要技術(shù)人員名單;

f.實驗室有關(guān)資料;

g.相關(guān)儀器設備清單;

h.曾經(jīng)完成的相關(guān)工作總結(jié)報告等;

7、本申請表一式二份,經(jīng)市衛(wèi)生局初審后,上報省衛(wèi)生廳。

單位名稱

單位性質(zhì)

地址

成立日期注冊經(jīng)費

法定代表人職務

聯(lián)系人職務

電話傳真

郵政編碼申請證書級別

口職業(yè)病危害因素的檢測與評價機構(gòu)

申請職業(yè)衛(wèi)生

□放射衛(wèi)生防護檢測與評價機構(gòu)

技術(shù)服務項目

口建設項目職業(yè)病危害評價(乙級)機構(gòu)

申請單位法定代表人:申請單位:市衛(wèi)生局初審意見:

(簽字)

(公章)(公章)

年月日年月日年月日

職業(yè)衛(wèi)生服務機構(gòu)機構(gòu)主要技術(shù)人員情況表

姓名性別出生年月職稱/職務科室從事專業(yè)工作年限

注:請在科室欄中注明檢測、評價、質(zhì)控、技術(shù)負責人

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務儀器、設備清單

儀器設備名稱型號生產(chǎn)廠家用途數(shù)量購買日期狀態(tài)

a

附件7:

職業(yè)健康檢查機構(gòu)申請表

申請單位名稱(公章):

填表日期:年月日

江蘇省衛(wèi)生廳制

申請單位名稱

申請單位地址電話傳真

郵政編碼電子郵件

法定代表人職務

口1、接觸粉塵作業(yè)勞動者I建康檢查

申請健康檢查口2、接觸化學物作業(yè)勞動者健康檢查(請參照《職業(yè)健康檢查項目及

項目周期》,按化學物種類逐囚[申報)

□3、放射性作業(yè)勞動者健康檢查

□4、接觸物理因素作業(yè)勞動者健康檢查(參照《職業(yè)健康檢查項目及

周期》,請按物理因素種類逐項申報)

□5、接觸生物因素作業(yè)勞動者健康檢套

□6、從事電工、壓力容器、高處作業(yè)以及機動車駕駛等勞動者健康檢

查(參照《職業(yè)健康檢查項目及周期“,請按工種逐項中報)

□1、法人資格證明材料(法人登記證)(復印件)

□2、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證(復印件);

□3、職業(yè)健康檢查機構(gòu)主要技術(shù)人員情況表;

所附資料清單

□4、職業(yè)健康檢查儀器、設備清單;

□5、職業(yè)健康檢查質(zhì)量保證管理制度;

□6、其他有關(guān)資料(兩個企業(yè)的職業(yè)性體檢報告)

檢查室

(可另粘貼附頁)

布局平面圖

申請理由:

申請單位法定代表人:申請單位:

(簽章)(公章)

年月日

縣級衛(wèi)生行政部門初審意見:

(公章)

年月日

職業(yè)健康檢查機構(gòu)主要技術(shù)人員情況表

姓名性別出生年月職稱/職務科室從事專業(yè)工作年限

注:請

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