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文檔簡介
附件1:
職業(yè)病危害因素檢測與評價、建設項目職業(yè)病
危害評價(乙級)機構(gòu)資質(zhì)基本條件
一、機構(gòu)條件
(-)具有法人資格;
(二)能獨立開展相應技術(shù)服務工作;
(三)有固定的辦公場所和從事相應技術(shù)服務的工作場所、工
作條件;
(四)崗位設置合理,職責明確;
(五)通過計量認證,并具有完善的質(zhì)量保證體系;
二、人員要求
(-)基本條件
1、有與其申請技術(shù)服務項目相適應的管理、技術(shù)和質(zhì)量控制
人員。
2、熟悉相關(guān)法律,標準和文件以及本單位質(zhì)量管理手冊。
3、專業(yè)技術(shù)負責人應精通本專業(yè)業(yè)務,專業(yè)人員的專業(yè)與申
請的技術(shù)服務項目相一致。
4、專業(yè)技術(shù)人員必須經(jīng)省級培訓并考核合格后持證上崗。
(-)有關(guān)人員具體條件
1、申請建設項目職業(yè)病危害評價、職業(yè)危害因素檢測與評價
資質(zhì)的,應當具有項目評價、衛(wèi)生檢測和質(zhì)量控制等方面的專業(yè)技
術(shù)人員。項目評價人員應當包括衛(wèi)生工程(可委聘)和職業(yè)衛(wèi)生專
業(yè)技術(shù)人員。外聘(含返聘)技術(shù)人員不得超過從事該項目總?cè)藬?shù)
的20%,技術(shù)負責人不得外聘。
2、申請建設項目職業(yè)病危害評價乙級資質(zhì)的,項目評價、質(zhì)
量控制方面的技術(shù)負責人必須具有相關(guān)專業(yè)高級專業(yè)技術(shù)職稱,并
從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上。衛(wèi)生檢測方面技術(shù)負責人應當具有高
級以上專業(yè)技術(shù)職稱,從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上。
各類專業(yè)技術(shù)人員中中級以上技術(shù)職稱的專業(yè)人員人數(shù)不得
少于專業(yè)人員總數(shù)的30%o
3、申請職業(yè)病危害因素檢測與評價資質(zhì)的,項目評價技術(shù)負
責人、衛(wèi)生檢測技術(shù)負責人必須具有相關(guān)專業(yè)副高級以上專業(yè)技術(shù)
職稱,并從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上。衛(wèi)生檢測人員應當具有中級
以上專業(yè)技術(shù)職稱,從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上。
三、儀器設備
(-)申請單位應當具有所申請的技術(shù)服務項目所必需的儀器
設備:
檢測項目儀器設備
空氣采樣器(包括防爆)、空氣樣品收集器、個體空氣采樣器、電
子分析天平(1/10000)、電子分析天平(1/1000)V普通冰箱
一、工作場所
低溫冰箱(-20℃)X石初攪拌器、超聲波清洗器、恒溫水浴箱、
空氣和生物
離心機、高溫爐、干燥箱、壓力計、溫、濕度計、樣品濃縮裝置、
樣品中化學
樣品混勻裝置、樣品消化裝置、酸度計、CO、SO2、NO、甲醛、測
物檢測
量儀、分光光度計、原子吸收分光光度計、原子熒光光譜儀、氣
相色譜儀、高效液相色譜儀、靜態(tài)配鼻裝置、
粉塵采樣器(包括防爆)、個體粉塵采樣器(包括防爆)、呼吸
二、工作場所性粉塵采樣器(包括防爆)、分析天平(1/10萬和1/萬各一臺)、
空氣中粉塵白金t甘鍋、瑪瑙研缽、去濕機、高溫爐、干燥箱、紅外線干燥箱、
檢測恒溫水浴箱、煙塵濃度測定儀、分散度測定器、生物顯微鏡、皂
膜流量計
三、工作場所熱球式風速儀、輻射熱計、通風干濕球溫度計、噪聲測定儀、倍
中物理因素頻程聲級計、振動測定儀、微波漏能測試儀、照度計、高頻電場
檢測測定儀
(二)儀器設備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度應能滿足工
作的需要,并能良好運行。
(三)儀器設備應定期進行計量檢定,并貼有檢定或校驗標識。
無計量檢定規(guī)程的儀器設備,應有自行編制的校驗和檢驗方法并進
行定期校驗。
(四)儀器設備應有完整的操作規(guī)程。
四、其他要求
(-)檢測實驗室應當有良好的內(nèi)務管理,以保證實驗室整潔
有序。檢測儀器放置合理,便于操作。并配有必要的防污染、防火、
控制進入等安全措施。
(二)凡是檢測方法或檢測儀器有要求的,應按要求對檢測場
所的溫度、濕度和放射性本底等環(huán)境條件進行有效、準確的測量并
記錄。
(三)檢測方法應盡可能采用國際、國家、行業(yè)或地方規(guī)定的
方法或標準。必要時應備有檢測方法細則、儀器操作規(guī)程、樣品管
理程序和數(shù)據(jù)處理規(guī)則等作業(yè)指導文件。
(四)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應編制質(zhì)量管理手冊,并嚴格開
展質(zhì)量控制。
(五)應當為檢驗樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標識。應當編
制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序。
(六)原始記錄和檢測報告應按照各自的要求,包含有足夠的
信息,并且按照規(guī)定書寫、更改、審核、簽章、分發(fā)和保存。
(七)申請建設項目職業(yè)病危害評價(乙級)資質(zhì)的,應當具
有相關(guān)工作經(jīng)驗,并提供2項以上(含2項)相關(guān)建設項目職業(yè)危
害預評價和職業(yè)危害控制效果評價的證明資料。
(八)開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務的機構(gòu)應有與其相適應的經(jīng)費保
障。
附件2:
放射衛(wèi)生防護檢測與評價機構(gòu)資質(zhì)基本條件
一、機構(gòu)條件
(-)具有法人資格;
(二)能獨立開展相應技術(shù)服務工作;
(三)有固定的辦公場所和從事相應技術(shù)服務的工作場所、工
作條件;
(四)崗位設置合理,職責明確;
(五)通過計量認證,并具有完善的質(zhì)量保證體系;
(六)具有《放射工作衛(wèi)生許可證》。
二、人員要求
(-)基本條件
1、有與其申請技術(shù)服務項目相適應的管理、技術(shù)和質(zhì)量控制
人員。
2、熟悉相關(guān)法律、標準和文件以及本單位質(zhì)量管理手冊。
3、專業(yè)技術(shù)負責人應精通本專業(yè)業(yè)務,專業(yè)人員的專業(yè)與申
請的技術(shù)服務項目相一致。
4、專業(yè)技術(shù)人員必須經(jīng)省級培訓并考核合格后持證上崗。
(-)有關(guān)人員具體條件
1、申請放射衛(wèi)生防護檢測與評價的,應當有項目評價、放射
衛(wèi)生防護檢測和質(zhì)量控制等方面的專業(yè)技術(shù)人員。
項目評價、放射衛(wèi)生檢測和質(zhì)量控制方面的技術(shù)負責人必須具
有相關(guān)專業(yè)副高級以上專業(yè)技術(shù)職稱,并從事相關(guān)專業(yè)工作5年以
±o衛(wèi)生檢驗方面技術(shù)負責人應當具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,從
事相關(guān)專業(yè)工作3年以上。
中級以上技術(shù)職稱的專業(yè)人員人數(shù)不得少于專業(yè)人員總數(shù)的
30%o
2、外聘(含返聘)技術(shù)人員不得超過從事該項目總?cè)藬?shù)的20%,
技術(shù)負責人不得外聘。
三、儀器設備
(-)申請單位應當具有所申請的技術(shù)服務項目所必需的儀器
設備:
項目名稱主要設備名稱
診斷X射線機X、丫射線測量儀、環(huán)境X、丫劑量率儀、
診斷X射線機(不包括CTX射線劑量儀、數(shù)字式X射線曝光時間測量儀、千伏
機、DSA)質(zhì)量控制(kVp)測量儀、X射線質(zhì)控檢測工具
CT劑量儀/專用電離室、性能檢測模體、頭部劑量模
X射線CT機質(zhì)量控制
體、體部劑量模體
X射線數(shù)字減影裝置(DSA)X射線劑量儀、數(shù)字式X射線曝光時間測量儀、kVp
醫(yī)用輻
質(zhì)量控制測量儀、DSA性能檢測模體、X射線質(zhì)控檢測工具
射衛(wèi)生
放射治療裝置(鉆-60治療放療劑量儀/電離室、標準充水模體、熱釋光測量裝
防護
機、后裝治療機、醫(yī)用加速置、中子測量裝置、掃描水箱、低感光度膠片、環(huán)境
器、Y刀、深部治療機、模X、丫劑量率儀、a、B表面污染監(jiān)測儀、X、丫射線
擬定位機)測量儀
X、Y射線測量儀、環(huán)境X、丫劑量率儀、a、B表面
核醫(yī)學設備(SPECT、PET、
污染監(jiān)測儀、風速儀、SPECT性能測試模體、PET性
Y照相機)
能測試模體
非醫(yī)用加速器(不包括中
X、丫劑量率儀、熱釋光測量裝置、中子測量裝置、
(高)能加速器)、中子發(fā)生
環(huán)境X、丫劑量率儀、
非醫(yī)用器、
輻射的工業(yè)射線探傷機、核子計、
X、丫劑量率議、環(huán)境X、丫劑量率議、a、B表面污
衛(wèi)生防測厚儀、料位計等型密封
染監(jiān)測儀
護檢測型放射源、X射線衍射儀
X、丫劑量率議、環(huán)境X、丫劑量率議、a、。表面污
非密封型放射源應用
染監(jiān)測儀、空氣取樣裝置、低本底a、B測量儀
職業(yè)人X、丫射線個人劑量監(jiān)測熱釋光劑量元件、熱釋光測讀裝置、退火裝置
員個人中子測量用徑跡片、蝕刻裝置、顯微鏡或其他測讀裝
劑量監(jiān)置、中子測量用徑跡片、蝕刻裝置'顯微鏡或其他測
中子射線個人劑量監(jiān)測
測讀裝置、熱釋光劑量元件、熱釋光測讀裝置、退火裝
置
B射線個人劑量監(jiān)測B射線個人劑量計、B射線個人劑量測讀裝置
人淋巴細胞染色體畸變分
光學顯微鏡、培養(yǎng)箱、超凈工作臺
析
淋巴細胞微核實驗光學顯微鏡、培養(yǎng)箱、超凈工作臺
環(huán)境樣品(大氣、水、土壤
空氣取樣裝置、低本底a、0測量儀、低本底a能諧
及其他固體,疑被污染的各
環(huán)境與儀、丫能譜儀、環(huán)境X、丫劑量率儀、灰化裝置
類場所)
生物樣
生物樣品(糧食、蔬菜、水
品的放低本底a、B測量儀、低本底a能譜儀、丫能譜儀、
果等食品,動物、人體組織
射性測環(huán)境X、丫劑量率儀、灰化裝置
和器官,毛發(fā)等)
量
氨(室內(nèi)、外,礦山、水、
氨測量儀、固體徑跡探測元件、元件測讀裝置、
土壤)
核設施與輻照裝置等大型設施檢測X、丫劑量率儀,放療劑量儀、丫能譜儀、低本底a、
(核電站、核反應堆、輻照加工裝置、B測量儀、低本底a能譜儀、環(huán)境X、丫劑量率儀、
中(高)能加速器)低本底液閃測量儀、中子測量儀
(二)儀器設備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度應能滿足工
作的需要,并能良好運行。
(三)儀器設備應定期進行計量檢定,并貼有檢定或校驗標識。
無計量檢定規(guī)程的儀器設備,應有自行編制的校驗和檢驗方法并進
行定期校驗。
(四)儀器設備應有完整的操作規(guī)程。
四、其他要求
(-)檢測實驗室應當有良好的內(nèi)務管理,以保證實驗室整潔
有序。檢測儀器放置合理,便于操作。并配有必要的防污染、防火、
控制進入等安全措施。
(二)凡是檢測方法或檢測儀器有要求的,應按要求對檢測場
所的溫度、濕度和放射性本底等環(huán)境條件進行有效、準確的測量并
記錄。
(三)檢測方法應盡可能采用國際、國家、行業(yè)或地方規(guī)定的
方法或標準。必要時應備有檢測方法細則、儀器操作規(guī)程、樣品管
理程序和數(shù)據(jù)處理規(guī)則等作業(yè)指導文件。
(四)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應編制質(zhì)量管理手冊,并嚴格開
展質(zhì)量控制。
(五)應當為檢驗樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標識。應當編
制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序。
(六)原始記錄和檢測報告應按照各自的要求,包含有足夠的
信息,并且按照規(guī)定書寫、更改、審核、簽章、分發(fā)和保存。
(七)放射性檢測場所,應當符合放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和
標準的要求。有使用放射性標準源或有證標準物質(zhì)控制檢測質(zhì)量的
措施。有參與實驗室間檢測能力驗證活動的紀錄。
(八)開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務的機構(gòu)應有與其相適應的經(jīng)費保
障。
附件3:
職業(yè)健康檢查機構(gòu)基本條件
職業(yè)健康檢查機構(gòu),是指依據(jù)《職業(yè)病防治法》和《職業(yè)健康
監(jiān)護管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,由省級衛(wèi)生行政部門批準,從事職業(yè)
健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。
江蘇省范圍內(nèi)的職業(yè)健康檢查機構(gòu)必須具備以下基本條件,該
基本條件也是江蘇省衛(wèi)生廳頒發(fā)《職業(yè)健康檢查機構(gòu)批準證書》的
主要依據(jù)。
一、組織機構(gòu)
(-)持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,并具有獨立的法人資格。
(-)機構(gòu)中設有固定的健康檢查科室。
二、人員
(-)至少有3名以上執(zhí)業(yè)醫(yī)師,其主檢醫(yī)師必須取得省衛(wèi)生
廳頒發(fā)的職業(yè)病診斷醫(yī)師資格證書或具有高級衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務
的臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師(須經(jīng)省級培訓合格);
(-)至少有1名護士;
(三)至少有2名檢驗技術(shù)人員;
(四)至少有1名放射技術(shù)人員(從事接觸粉塵作業(yè)勞動者體
檢的,至少有1名中級以上放射技師)。
三、儀器設備
(-)基本儀器設備
儀器類別儀器名稱
物理檢查儀器血壓計、聽診器、叩診錘、音叉、握力計、眼底鏡等。
臨床檢驗儀器光學顯微鏡、分光光度計(紫外及熒光)、離心機、水浴
(臨床一般檢驗和箱、孵箱、冰箱、干燥箱、血紅蛋白比色計、血球計數(shù)儀、
常用生化檢驗)電解質(zhì)分析儀、生化分析儀(半自動或全自動)等。
心電圖儀、B超儀、X線攝片機(200毫安以上)、觀片燈
功能檢查的儀器
等,
其他紫外線燈、高溫壓力消毒鍋、電腦、打印機等。
(二)具有與職業(yè)健康檢查項目相適應的專門儀器設備
申請從事
屜生3★需配備的專門儀器、設備
職nn業(yè)“健康檢查項目
接觸粉塵作業(yè)勞動者健高千伏X線攝片機(500mA、120KV、20Kw以上)、肺
康檢查功能儀、>3000CD三聯(lián)式觀片燈。
肝腎功能特殊檢查所需儀器(如蛋白電泳儀、3微球
蛋白測定),(石墨爐)原子吸收分光光度計、測汞儀、
一熱〃“-人士分光光度計(紫外及熒光)、肌電圖、腦電圖、骨密度
接觸化學物作業(yè)勞動者、|
口用以土計、血液熒光計、氟電極,鋅口卜咻直讀儀、氣相色譜
健康檢杳
一儀、放免儀、裂隙燈、肺功能儀等。(申請單位申報時
按衛(wèi)生部《職業(yè)健康監(jiān)護管理辦法》的規(guī)定,逐項按
化學物種類申報)
.人士向#裂隙燈、檢眼鏡、視力檢查表、視野檢查儀、色覺檢
放射性作業(yè)勞動者健康公門_一0./,
.查圖譜、放免僅、超凈臺、低本底a、B測重儀、Y
檢杳
一能譜儀(后兩項為內(nèi)照射檢查所需儀器)。
肢端血管容積描記儀、半導體溫度計(或熱電偶溫度
接觸物理因素作業(yè)勞動計)、純音電測聽儀、裂隙燈顯微鏡(申請單位申報時按
者健康檢查衛(wèi)生部《職業(yè)健康監(jiān)護管理辦法》的規(guī)定,逐項按接
觸物理因素種類申報)
接觸生物因素作業(yè)勞動乙―工…
5+細菌培養(yǎng)室。
者健康檢查
從事電工、壓力容器、電測聽儀(隔音室)、腦電圖儀(申請單位申報時按衛(wèi)
高處作業(yè)以及機動車駕生部《職業(yè)健康監(jiān)護管理辦法》的規(guī)定,逐項按特殊
駛等勞動者健康檢查工種種類申報)
四、工作場所
職業(yè)健康檢查機構(gòu)必須設有固定、獨立分區(qū)、流程合理、功能
劃分明確的職業(yè)健康檢查用房。應設置候診室、臨床檢查、化驗室、
X線檢查、檔案室及衛(wèi)生間等,總面積不小于180平方米。
五、規(guī)章制度
具有健全的臨床檢查、實驗室檢驗、X線檢查、檔案管理等常
規(guī)工作程序;嚴格執(zhí)行消毒隔離制度和各種醫(yī)護技術(shù)操作規(guī)范;有
健全的質(zhì)量管理制度、人員崗位責任制和資料檔案等管理制度。
附件4:
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務和職業(yè)健康檢查機構(gòu)市級審核通過名單
市衛(wèi)生行政部門(簽章)年月日
序號單位名稱初審通過項目
附件5:
市級衛(wèi)生行政部門審核意見
組織機構(gòu)情況
人員情況
儀器、設備情況
工作場所情況
規(guī)章制度情況
(請?zhí)顚懛系穆殬I(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務、職業(yè)健康檢杳項
總體評價
目)
注:本表各項請詳細填寫具體情況
附件6:
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)申請表
申請單位名稱(公章):
法定代表人:________________________
填表日期:年月日
江蘇省衛(wèi)生廳制
填寫說明
1、本申請表由申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務資質(zhì)的機構(gòu)填寫后報
衛(wèi)生行政部門。
2、填寫時,文字要簡練,不得涂改,空格處以“無”字填
寫。
3、單位名稱、地址等項目要填寫全稱,勿用簡稱。
4、“單位性質(zhì)”一欄填寫國有、集體、個體、中外合資、
中夕卜合彳乍、夕卜商j蟲資o
5、”申請證書最別”一欄指建設項目職業(yè)病危害評價的“甲
級”或“乙級”,申請其他項目的不填此欄c
6、呈報申請表時,須提交下列材料:
a.申請單位簡介;
b.法人資格證明材料(復印件);
c.計量認證證書復印件;
d.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務質(zhì)量管理體系文件;
e.主要技術(shù)人員名單;
f.實驗室有關(guān)資料;
g.相關(guān)儀器設備清單;
h.曾經(jīng)完成的相關(guān)工作總結(jié)報告等;
7、本申請表一式二份,經(jīng)市衛(wèi)生局初審后,上報省衛(wèi)生廳。
單位名稱
單位性質(zhì)
地址
成立日期注冊經(jīng)費
法定代表人職務
聯(lián)系人職務
電話傳真
郵政編碼申請證書級別
口職業(yè)病危害因素的檢測與評價機構(gòu)
申請職業(yè)衛(wèi)生
□放射衛(wèi)生防護檢測與評價機構(gòu)
技術(shù)服務項目
口建設項目職業(yè)病危害評價(乙級)機構(gòu)
申請單位法定代表人:申請單位:市衛(wèi)生局初審意見:
(簽字)
(公章)(公章)
年月日年月日年月日
職業(yè)衛(wèi)生服務機構(gòu)機構(gòu)主要技術(shù)人員情況表
姓名性別出生年月職稱/職務科室從事專業(yè)工作年限
注:請在科室欄中注明檢測、評價、質(zhì)控、技術(shù)負責人
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務儀器、設備清單
序
儀器設備名稱型號生產(chǎn)廠家用途數(shù)量購買日期狀態(tài)
a
附件7:
職業(yè)健康檢查機構(gòu)申請表
申請單位名稱(公章):
填表日期:年月日
江蘇省衛(wèi)生廳制
申請單位名稱
申請單位地址電話傳真
郵政編碼電子郵件
法定代表人職務
口1、接觸粉塵作業(yè)勞動者I建康檢查
申請健康檢查口2、接觸化學物作業(yè)勞動者健康檢查(請參照《職業(yè)健康檢查項目及
項目周期》,按化學物種類逐囚[申報)
□3、放射性作業(yè)勞動者健康檢查
□4、接觸物理因素作業(yè)勞動者健康檢查(參照《職業(yè)健康檢查項目及
周期》,請按物理因素種類逐項申報)
□5、接觸生物因素作業(yè)勞動者健康檢套
□6、從事電工、壓力容器、高處作業(yè)以及機動車駕駛等勞動者健康檢
查(參照《職業(yè)健康檢查項目及周期“,請按工種逐項中報)
□1、法人資格證明材料(法人登記證)(復印件)
□2、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證(復印件);
□3、職業(yè)健康檢查機構(gòu)主要技術(shù)人員情況表;
所附資料清單
□4、職業(yè)健康檢查儀器、設備清單;
□5、職業(yè)健康檢查質(zhì)量保證管理制度;
□6、其他有關(guān)資料(兩個企業(yè)的職業(yè)性體檢報告)
檢查室
(可另粘貼附頁)
布局平面圖
申請理由:
申請單位法定代表人:申請單位:
(簽章)(公章)
年月日
縣級衛(wèi)生行政部門初審意見:
(公章)
年月日
職業(yè)健康檢查機構(gòu)主要技術(shù)人員情況表
姓名性別出生年月職稱/職務科室從事專業(yè)工作年限
注:請
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