醫(yī)療設備維護保養(yǎng)標準操作規(guī)程一、目的規(guī)范醫(yī)療設備維護保養(yǎng)工作，保障設備性能穩(wěn)定、運行安全，延長使用壽命，降低醫(yī)療風險，確保臨床診療工作的準確性與連續(xù)性。二、適用范圍本規(guī)程適用于醫(yī)療機構內所有在用醫(yī)療設備（含生命支持類、診斷類、治療類、輔助類設備）的全周期維護管理（設備投入使用至報廢前）。三、職責分工（一）設備使用科室負責日常維護（外觀清潔、功能檢查、環(huán)境整理），及時反饋設備異常。配合設備管理部門、廠家工程師開展定期/專項維護，提供使用記錄與故障描述。（二）設備管理部門（如醫(yī)學工程科）制定年度維護計劃，統(tǒng)籌定期/專項維護實施，建立設備維護檔案。組織技術人員開展性能檢測、校準，評估維護效果，協(xié)調廠家技術支持。（三）設備廠家/第三方服務商按合同提供原廠維護服務（關鍵部件檢修、軟件升級、合規(guī)校準等）。提供技術支持與操作培訓，確保維護符合設備設計要求。四、維護保養(yǎng)分類及操作流程（一）日常維護（每日/每周，使用科室執(zhí)行）1.準備工作準備無塵布、醫(yī)用中性清潔劑、萬用表（按需），確認設備斷電/待機（特殊設備除外）。2.外觀檢查清潔設備表面（顯示屏、操作面板），檢查外殼是否變形、接口是否松動。確認設備標識（編號、狀態(tài)）清晰，“待修/停用”設備單獨存放并掛牌。3.功能與環(huán)境檢查開機測試核心功能（如監(jiān)護儀心率/血氧監(jiān)測、超聲圖像清晰度）。檢查環(huán)境：溫度15-30℃、濕度≤75%，遠離水源、強磁場、腐蝕性氣體，散熱口無遮擋。4.消毒與記錄用75%酒精/季銨鹽類消毒劑消毒接觸部位（避免液體滲入）。填寫《日常維護記錄表》，記錄日期、狀態(tài)、異常（如“自檢報錯E01”），維護人簽字。（二）定期維護（月度/季度/年度，設備管理部門主導）1.月度維護（基礎性能保障）電氣安全：檢測接地電阻（≤0.1Ω）、電源絕緣性（≥2MΩ），排查漏電。機械部件：潤滑移動設備滾輪/支架，更換呼吸機管路、吸引器濾芯（按廠家要求）。2.季度維護（性能校準/精度驗證）計量設備（心電圖機、輸液泵）：用標準信號源測試精度，誤差超限時調整/報修。成像設備（DR、CT）：檢查球管壽命、探測器靈敏度，用模體驗證圖像質量。3.年度維護（深度檢修/系統(tǒng)優(yōu)化）拆解外殼（廠家授權/專業(yè)培訓后），清潔電路板、散熱風扇（壓縮空氣除塵）。升級固件/軟件（原廠包），測試兼容性；大型設備（MRI）檢測磁體穩(wěn)定性、校準梯度線圈。（三）專項維護（按需執(zhí)行，廠家/專業(yè)團隊實施）1.故障后維護故障報修后，斷電掛牌（“維修中”），排查故障點（日志、原理圖定位）。更換原廠配件，記錄編號/日期，全功能測試后投入使用。2.搬遷/改造后維護搬遷后：校準水平（超聲探頭）、測試網(wǎng)絡（PACS設備），驗證環(huán)境適應性（MRI磁屏蔽）。改造后：復檢電氣安全，避免電壓波動損壞設備。五、質量控制與效果評估（一）檢查標準日常維護：外觀整潔、功能正常，環(huán)境合規(guī)，記錄完整率≥95%。定期維護：計量設備精度誤差≤廠家規(guī)定（如輸液泵流速≤±5%），非計量設備性能達標。（二）效果評估每季度抽查維護記錄，現(xiàn)場驗證10%設備性能。收集臨床反饋（故障次數(shù)、診療效率影響），評估維護對設備可用性的提升效果。六、應急處理（一）維護中故障突發(fā)設備冒煙/異響時，立即切斷總電源，撤離人員，設置警示，通知設備管理部門及廠家。技術人員佩戴絕緣手套/防靜電手環(huán)排查，禁止非專業(yè)人員處理。（二）緊急醫(yī)療需求時的維護故障影響急救時，優(yōu)先啟用備用設備，組織加急搶修（申請廠家遠程支持），記錄處理時長與診療影響。七、文檔管理（一）維護記錄紙質檔案：《設備維護檔案》含設備信息、維護項目、更換部件、下次計劃，保存至報廢后2年。電子記錄：設備管理系統(tǒng)錄入數(shù)據(jù)，支持查詢，定期備份。（二）報告與追溯年度維護后生成《性能評估報告》，分析故障趨勢（如某類設備故障率上升需加強維護）。故障維修填寫《故障分析報告》，記錄現(xiàn)象、原因、措施，便于追溯改進。八、注意事項（一）安全操作維護帶電設備用絕緣工具，避免濕手；消毒遠離散熱口/風扇，防止液體滲入。移動重型設備用專業(yè)工具，避免傾斜碰撞，防止機械損壞。（二）合規(guī)與保密維護符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，校準記錄可追溯（法定計量標準器）。涉及患者數(shù)據(jù)的設備，維護時遵循信息安全規(guī)定，禁止泄露隱私。（三）培訓與溝通新入職人員需經(jīng)維護培訓（理論+實操），考核通過后獨立