2025年中藥制藥工藝流程掌握考核模擬試卷答案及解析一、單項選擇題1.中藥提取常用的方法不包括（）A.煎煮法B.滲漉法C.水蒸氣蒸餾法D.離心法2.以下哪種劑型屬于固體制劑（）A.口服液B.注射劑C.片劑D.氣霧劑3.中藥炮制中，炒黃的主要目的是（）A.降低毒性B.改變藥性C.增強療效D.矯臭矯味4.下列哪項不是粉碎的目的（）A.增加藥物表面積，促進溶解B.便于制劑C.減少藥物劑量D.利于有效成分的浸出5.中藥制劑的穩(wěn)定性主要包括（）A.化學(xué)穩(wěn)定性B.物理穩(wěn)定性C.生物穩(wěn)定性D.以上都是6.栓劑的給藥途徑是（）A.口服B.注射C.直腸D.吸入7.下列哪種輔料可作為片劑的崩解劑（）A.淀粉B.糊精C.羧甲基淀粉鈉D.硬脂酸鎂8.中藥注射劑的質(zhì)量要求不包括（）A.無菌B.無熱原C.澄明度D.滲透壓9.中藥制劑的微生物限度檢查不包括（）A.細菌數(shù)B.霉菌數(shù)C.酵母菌數(shù)D.病毒數(shù)10.以下哪種藥材需要進行產(chǎn)地加工（）A.人參B.菊花C.大黃D.以上都是二、多項選擇題1.中藥制藥工藝流程的特點包括（）A.復(fù)雜性B.多樣性C.規(guī)范性D.穩(wěn)定性2.影響中藥提取效果的因素有（）A.藥材的種類B.提取溶劑C.提取方法D.提取時間3.中藥炮制的目的有（）A.降低或消除藥物的毒性或副作用B.改變或緩和藥物的性能C.增強藥物療效D.改變或增強藥物作用的趨向4.片劑的質(zhì)量檢查項目包括（）A.外觀性狀B.重量差異C.崩解時限D(zhuǎn).溶出度5.中藥制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要包括（）A.性狀B.鑒別C.檢查D.含量測定三、填空題1.中藥制藥工藝流程一般包括_____、_____、_____、_____等環(huán)節(jié)。2.中藥提取溶劑的選擇原則包括_____、_____、_____等。3.片劑的制備方法主要有_____、_____、_____等。4.中藥制劑的穩(wěn)定性研究內(nèi)容包括_____、_____、_____等。5.中藥注射劑的制備工藝流程包括_____、_____、_____、_____等。四、判斷題（√/×）1.中藥制藥工藝流程可以隨意更改。（）2.中藥提取過程中，提取時間越長越好。（）3.中藥炮制可以改變藥物的化學(xué)成分。（）4.片劑的崩解時限越短越好。（）5.中藥制劑的穩(wěn)定性與包裝材料無關(guān)。（）6.栓劑只能用于直腸給藥。（）7.中藥注射劑的質(zhì)量要求比口服制劑高。（）8.中藥制劑的微生物限度檢查可以替代無菌檢查。（）9.藥材的產(chǎn)地加工對中藥制劑的質(zhì)量有影響。（）10.中藥制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是一成不變的。（）五、簡答題1.簡述中藥提取的方法及其適用范圍。2.簡述中藥炮制的作用。六、案例分析患者，男，50歲，患有高血壓、冠心病，近日因感冒出現(xiàn)咳嗽、咳痰、發(fā)熱等癥狀。醫(yī)生給予其中藥制劑治療。問題1：請根據(jù)患者的病情，分析醫(yī)生可能選用的中藥制劑類型及其原因。問題2：請簡述該中藥制劑的質(zhì)量控制要點。試卷答案一、單項選擇題（答案）1.答案：D解析：離心法主要用于分離，非提取方法。2.答案：C解析：片劑為固體制劑，其他為液體制劑或氣體制劑。3.答案：C解析：炒黃主要是增強療效，也有其他作用但不是主要目的。4.答案：C解析：粉碎可增加表面積等，但不會減少劑量。5.答案：D解析：中藥制劑穩(wěn)定性包括化學(xué)、物理、生物穩(wěn)定性。6.答案：C解析：栓劑主要直腸給藥，也有陰道給藥等。7.答案：C解析：羧甲基淀粉鈉是常用崩解劑，其他為填充劑等。8.答案：D解析：滲透壓不是中藥注射劑質(zhì)量要求的主要項目。9.答案：D解析：微生物限度檢查不包括病毒數(shù)。10.答案：D解析：人參、菊花、大黃等都需要產(chǎn)地加工。二、多項選擇題（答案）1.答案：ABC解析：中藥制藥工藝流程具有復(fù)雜性、多樣性、規(guī)范性，穩(wěn)定性表述不準(zhǔn)確。2.答案：ABCD解析：藥材種類、溶劑、方法、時間都影響提取效果。3.答案：ABCD解析：炮制目的包括降低毒性、改變性能、增強療效、改變趨向等。4.答案：ABCD解析：片劑質(zhì)量檢查包括外觀、重量差異、崩解時限、溶出度等。5.答案：ABCD解析：中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括性狀、鑒別、檢查、含量測定。三、填空題（答案）1.答案：原料前處理、提取、分離純化、制劑成型解析：這是中藥制藥的基本環(huán)節(jié)。2.答案：相似相溶、安全無毒、價廉易得解析：是選擇提取溶劑的主要原則。3.答案：濕法制粒壓片法、干法制粒壓片法、粉末直接壓片法解析：片劑制備的主要方法。4.答案：影響因素試驗、加速試驗、長期試驗解析：穩(wěn)定性研究的主要內(nèi)容。5.答案：提取、精制、配液、灌封解析：中藥注射劑的主要制備流程。四、判斷題（答案）1.答案：×解析：工藝流程不能隨意更改，需按規(guī)定。2.答案：×解析：提取時間并非越長越好，有最佳時間。3.答案：√解析：炮制可改變藥物化學(xué)成分。4.答案：×解析：崩解時限應(yīng)符合規(guī)定，不是越短越好。5.答案：×解析：穩(wěn)定性與包裝材料有關(guān)。6.答案：×解析：栓劑也可用于陰道等其他部位。7.答案：√解析：注射劑質(zhì)量要求高于口服制劑。8.答案：×解析：微生物限度檢查不能替代無菌檢查。9.答案：√解析：產(chǎn)地加工影響制劑質(zhì)量。10.答案：×解析：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)會隨研究進展等變化。五、簡答題（答案）1.答：中藥提取方法有煎煮法，適用于有效成分能溶于水且耐熱的藥材；滲漉法，適用于貴重藥材、毒性藥材及高濃度制劑；水蒸氣蒸餾法，適用于具有揮發(fā)性、能隨水蒸氣蒸餾而不被破壞的成分；浸漬法，適用于黏性藥材、無組織結(jié)構(gòu)藥材及新鮮易膨脹藥材。2.答：中藥炮制的作用有降低或消除藥物的毒性或副作用，如烏頭炮制后降低毒性；改變或緩和藥物的性能，如生地黃性寒，制成熟地黃后性微溫；增強藥物療效，如種子類藥材炒后利于有效成分溶出；改變或增強藥物作用的趨向，如酒制升提，姜制發(fā)散等。六、案例分析（答案）1.答：可能選用止咳平喘類中藥制