第第PAGE\MERGEFORMAT1頁(yè)共NUMPAGES\MERGEFORMAT1頁(yè)醫(yī)用化妝品安全培訓(xùn)試題及答案解析（含答案及解析）姓名：科室/部門/班級(jí)：得分：題型單選題多選題判斷題填空題簡(jiǎn)答題案例分析題總分得分

一、單選題（共20分）

1.醫(yī)用化妝品在標(biāo)簽標(biāo)識(shí)上，必須明確標(biāo)示的內(nèi)容不包括：

（）A.產(chǎn)品功效

（）B.生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址

（）C.生產(chǎn)許可證號(hào)

（）D.使用期限

2.醫(yī)用化妝品的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)符合以下哪項(xiàng)要求？

（）A.與普通化妝品生產(chǎn)環(huán)境完全一致

（）B.具備空氣潔凈度達(dá)到30,000級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)

（）C.具備與普通化妝品相同的溫濕度控制

（）D.對(duì)生產(chǎn)人員著裝要求與普通化妝品相同

3.醫(yī)用化妝品的配方設(shè)計(jì)，以下哪項(xiàng)是絕對(duì)禁止添加的成分？

（）A.透明質(zhì)酸鈉

（）B.重組人表皮生長(zhǎng)因子

（）C.甲醛

（）D.膠原蛋白

4.醫(yī)用化妝品進(jìn)行皮膚斑貼試驗(yàn)時(shí)，推薦的受試者數(shù)量是：

（）A.10名

（）B.20名

（）C.30名

（）D.50名

5.醫(yī)用化妝品的穩(wěn)定性試驗(yàn)，至少應(yīng)考察的時(shí)間周期是：

（）A.1個(gè)月

（）B.3個(gè)月

（）C.6個(gè)月

（）D.1年

6.醫(yī)用化妝品的微生物限度要求，以下哪項(xiàng)指標(biāo)通常比普通化妝品更為嚴(yán)格？

（）A.大腸桿菌總數(shù)

（）B.霉菌和酵母菌總數(shù)

（）C.金黃色葡萄球菌

（）D.綠膿桿菌

7.醫(yī)用化妝品的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)配備的專職人員不包括：

（）A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人

（）B.化妝品安全評(píng)估員

（）C.生產(chǎn)主管

（）D.市場(chǎng)營(yíng)銷經(jīng)理

8.醫(yī)用化妝品的廣告宣傳，以下哪項(xiàng)內(nèi)容是允許的？

（）A.“可根治痤瘡”

（）B.“對(duì)色斑有顯著淡化效果”

（）C.“經(jīng)臨床驗(yàn)證，效果優(yōu)于普通化妝品”

（）D.“無副作用，適合所有膚質(zhì)人群”

9.醫(yī)用化妝品的保質(zhì)期標(biāo)注，通常不應(yīng)超過：

（）A.1年

（）B.2年

（）C.3年

（）D.5年

10.醫(yī)用化妝品在使用過程中，若出現(xiàn)以下哪種情況，應(yīng)立即停用并就醫(yī)？

（）A.輕微刺激

（）B.色素沉著

（）C.水皰形成

（）D.持續(xù)干燥

11.醫(yī)用化妝品的原料采購(gòu)，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注供應(yīng)商的：

（）A.市場(chǎng)營(yíng)銷能力

（）B.生產(chǎn)規(guī)模

（）C.資質(zhì)認(rèn)證

（）D.價(jià)格優(yōu)惠

12.醫(yī)用化妝品的運(yùn)輸和儲(chǔ)存，以下哪項(xiàng)做法是不正確的？

（）A.使用密閉容器

（）B.避免陽光直射

（）C.與普通化學(xué)品混合存放

（）D.保持陰涼干燥

13.醫(yī)用化妝品的標(biāo)簽上，必須標(biāo)明的內(nèi)容不包括：

（）A.產(chǎn)品名稱

（）B.生產(chǎn)日期

（）C.有效期

（）D.詳細(xì)的使用教程視頻鏈接

14.醫(yī)用化妝品的生產(chǎn)設(shè)備，應(yīng)定期進(jìn)行：

（）A.清潔和消毒

（）B.重新校準(zhǔn)

（）C.外觀檢查

（）D.以上都是

15.醫(yī)用化妝品的配方中，以下哪種成分的使用需要特別關(guān)注其致敏性？

（）A.甘油

（）B.尿囊素

（）C.甲基異噻唑啉酮

（）D.硅油

16.醫(yī)用化妝品的消費(fèi)者投訴處理，應(yīng)遵循的原則不包括：

（）A.及時(shí)響應(yīng)

（）B.堅(jiān)持原則

（）C.嚴(yán)格保密

（）D.適當(dāng)妥協(xié)

17.醫(yī)用化妝品的注冊(cè)備案，通常由以下哪個(gè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)？

（）A.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

（）B.中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)

（）C.中國(guó)化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)

（）D.地方衛(wèi)生行政部門

18.醫(yī)用化妝品的包裝材料，應(yīng)滿足以下哪項(xiàng)要求？

（）A.色彩鮮艷

（）B.成本低廉

（）C.無毒無害

（）D.外觀精美

19.醫(yī)用化妝品的進(jìn)口，需遵循以下哪個(gè)法規(guī)？

（）A.《中華人民共和國(guó)食品安全法》

（）B.《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》

（）C.《中華人民共和國(guó)廣告法》

（）D.《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》

20.醫(yī)用化妝品的臨床試驗(yàn)，應(yīng)遵循的倫理要求不包括：

（）A.知情同意

（）B.匿名性

（）C.利益沖突

（）D.結(jié)果公開

二、多選題（共15分，多選、錯(cuò)選不得分）

21.醫(yī)用化妝品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，應(yīng)包含哪些內(nèi)容？

（）A.產(chǎn)品名稱

（）B.生產(chǎn)廠家信息

（）C.使用方法

（）D.生產(chǎn)許可證號(hào)

（）E.色彩搭配建議

22.醫(yī)用化妝品的生產(chǎn)環(huán)境，應(yīng)滿足哪些要求？

（）A.溫濕度控制

（）B.空氣潔凈度

（）C.消毒措施

（）D.防塵防蟲

（）E.人員衛(wèi)生

23.醫(yī)用化妝品的配方設(shè)計(jì)，應(yīng)遵循哪些原則？

（）A.安全性

（）B.有效性

（）C.穩(wěn)定性

（）D.經(jīng)濟(jì)性

（）E.創(chuàng)新性

24.醫(yī)用化妝品的微生物限度，通常包括哪些指標(biāo)？

（）A.大腸桿菌總數(shù)

（）B.霉菌和酵母菌總數(shù)

（）C.金黃色葡萄球菌

（）D.綠膿桿菌

（）E.沙門氏菌

25.醫(yī)用化妝品的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)具備哪些條件？

（）A.生產(chǎn)許可證

（）B.專職質(zhì)量管理人員

（）C.完善的質(zhì)量管理體系

（）D.合格的生產(chǎn)設(shè)備

（）E.完善的售后服務(wù)體系

26.醫(yī)用化妝品的廣告宣傳，應(yīng)遵循哪些原則？

（）A.真實(shí)準(zhǔn)確

（）B.科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)

（）C.文明健康

（）D.不得夸大宣傳

（）E.不得涉及疾病治療功能

27.醫(yī)用化妝品的運(yùn)輸和儲(chǔ)存，應(yīng)注意哪些事項(xiàng)？

（）A.避免陽光直射

（）B.保持陰涼干燥

（）C.使用密閉容器

（）D.防止混放

（）E.定期檢查

28.醫(yī)用化妝品的消費(fèi)者投訴處理，應(yīng)遵循哪些步驟？

（）A.受理投訴

（）B.調(diào)查核實(shí)

（）C.解決問題

（）D.申訴處理

（）E.信息反饋

29.醫(yī)用化妝品的包裝材料，應(yīng)滿足哪些要求？

（）A.無毒無害

（）B.密封性

（）C.防潮性

（）D.美觀性

（）E.經(jīng)濟(jì)性

30.醫(yī)用化妝品的臨床試驗(yàn)，應(yīng)遵循哪些倫理要求？

（）A.知情同意

（）B.匿名性

（）C.公平性

（）D.結(jié)果公開

（）E.利益沖突

三、判斷題（共10分，每題0.5分）

31.醫(yī)用化妝品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)上，可以不標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址。（）

32.醫(yī)用化妝品的生產(chǎn)環(huán)境，可以與普通化妝品生產(chǎn)環(huán)境完全相同。（）

33.醫(yī)用化妝品的配方設(shè)計(jì)中，可以添加任何合法的化妝品原料。（）

34.醫(yī)用化妝品進(jìn)行皮膚斑貼試驗(yàn)時(shí)，受試者數(shù)量越多越好。（）

35.醫(yī)用化妝品的穩(wěn)定性試驗(yàn)，至少應(yīng)考察3個(gè)月的時(shí)間周期。（）

36.醫(yī)用化妝品的微生物限度要求，通常比普通化妝品更為寬松。（）

37.醫(yī)用化妝品的生產(chǎn)企業(yè)，可以不配備專職的質(zhì)量管理人員。（）

38.醫(yī)用化妝品的廣告宣傳，可以夸大產(chǎn)品功效。（）

39.醫(yī)用化妝品的保質(zhì)期標(biāo)注，可以超過3年。（）

40.醫(yī)用化妝品在使用過程中，出現(xiàn)輕微刺激可以繼續(xù)使用。（）

四、填空題（共10空，每空1分，共10分）

41.醫(yī)用化妝品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)上，必須明確標(biāo)示________和________。

42.醫(yī)用化妝品的生產(chǎn)環(huán)境，應(yīng)具備________和________的標(biāo)準(zhǔn)。

43.醫(yī)用化妝品的配方設(shè)計(jì)中，絕對(duì)禁止添加________等有害成分。

44.醫(yī)用化妝品進(jìn)行皮膚斑貼試驗(yàn)時(shí)，推薦的受試者數(shù)量是________名。

45.醫(yī)用化妝品的穩(wěn)定性試驗(yàn)，至少應(yīng)考察________的時(shí)間周期。

46.醫(yī)用化妝品的微生物限度要求，通常比普通化妝品更為________。

47.醫(yī)用化妝品的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)配備________和________等專職人員。

48.醫(yī)用化妝品的廣告宣傳，不得涉及________功能。

49.醫(yī)用化妝品的保質(zhì)期標(biāo)注，通常不應(yīng)超過________年。

50.醫(yī)用化妝品在使用過程中，若出現(xiàn)________情況，應(yīng)立即停用并就醫(yī)。

五、簡(jiǎn)答題（共20分，每題5分）

51.簡(jiǎn)述醫(yī)用化妝品的定義及其與普通化妝品的區(qū)別。

52.簡(jiǎn)述醫(yī)用化妝品生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)滿足的主要要求。

53.簡(jiǎn)述醫(yī)用化妝品配方設(shè)計(jì)中應(yīng)遵循的主要原則。

54.簡(jiǎn)述醫(yī)用化妝品在使用過程中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)及處理方法。

六、案例分析題（共25分）

55.案例背景：某化妝品公司推出一款號(hào)稱“可治愈濕疹”的醫(yī)用化妝品，并在廣告中宣稱“經(jīng)臨床驗(yàn)證，效果顯著”。該產(chǎn)品未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)備案，也未進(jìn)行必要的臨床試驗(yàn)。部分消費(fèi)者使用后出現(xiàn)皮膚紅腫、瘙癢等嚴(yán)重不良反應(yīng)，紛紛投訴。

問題：

（1）該化妝品公司推出“可治愈濕疹”的產(chǎn)品是否合法？為什么？

（2）分析該產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的主要原因。

（3）針對(duì)該案例，提出改進(jìn)建議。

參考答案及解析

一、單選題（共20分）

1.D

解析：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十六條，化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址、生產(chǎn)許可證號(hào)等信息。使用期限不屬于必須標(biāo)示的內(nèi)容。

2.B

解析：根據(jù)《化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》第四條，醫(yī)用化妝品生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)具備空氣潔凈度達(dá)到30,000級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)，而普通化妝品生產(chǎn)環(huán)境的要求相對(duì)較低。

3.C

解析：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十五條，化妝品不得添加氟化物、甲醛及其鹽類、乙二醇、聚乙二醇、1,4-丁二醇、鄰苯二甲酸酯類、酒精等有害成分。甲醛是絕對(duì)禁止添加的成分。

4.C

解析：根據(jù)《化妝品微生物學(xué)檢驗(yàn)》GB/T18885-2016，醫(yī)用化妝品進(jìn)行皮膚斑貼試驗(yàn)時(shí)，推薦的受試者數(shù)量是30名。

5.C

解析：根據(jù)《化妝品穩(wěn)定性試驗(yàn)規(guī)程》GB/T18173.1-2012，醫(yī)用化妝品的穩(wěn)定性試驗(yàn)，至少應(yīng)考察6個(gè)月的時(shí)間周期。

6.B

解析：根據(jù)《化妝品微生物學(xué)檢驗(yàn)》GB/T18885-2016，醫(yī)用化妝品的微生物限度要求，通常比普通化妝品更為嚴(yán)格，霉菌和酵母菌總數(shù)的要求更為嚴(yán)格。

7.D

解析：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十八條，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)配備質(zhì)量負(fù)責(zé)人、化妝品安全評(píng)估員、生產(chǎn)主管等專職人員，市場(chǎng)營(yíng)銷經(jīng)理不屬于必須配備的人員。

8.B

解析：根據(jù)《廣告法》第二十八條，醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得包含表示功效、安全性的斷言或者保證；不得說明治愈率或者有效率。因此，“對(duì)色斑有顯著淡化效果”是允許的，但需注意表述的準(zhǔn)確性。

9.C

解析：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十六條，化妝品的保質(zhì)期標(biāo)注，通常不應(yīng)超過3年。

10.C

解析：根據(jù)《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》第十五條，化妝品使用過程中出現(xiàn)水皰形成等嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停用并就醫(yī)。

11.C

解析：根據(jù)《化妝品原料采購(gòu)索證索票和進(jìn)貨查驗(yàn)記錄管理辦法》第三條，化妝品原料采購(gòu)，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注供應(yīng)商的資質(zhì)認(rèn)證，確保原料的質(zhì)量和安全。

12.C

解析：根據(jù)《化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》第六條，化妝品的運(yùn)輸和儲(chǔ)存，應(yīng)避免與普通化學(xué)品混合存放，以防交叉污染。

13.D

解析：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十六條，化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址、生產(chǎn)許可證號(hào)等信息。詳細(xì)的使用教程視頻鏈接不屬于必須標(biāo)示的內(nèi)容。

14.D

解析：根據(jù)《化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》第五條，化妝品的生產(chǎn)設(shè)備，應(yīng)定期進(jìn)行清潔和消毒、重新校準(zhǔn)、外觀檢查等維護(hù)保養(yǎng)工作。

15.C

解析：根據(jù)《化妝品安全評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》第七條，甲基異噻唑啉酮是一種常見的致敏劑，在醫(yī)用化妝品中使用需要特別關(guān)注其致敏性。

16.E

解析：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十一條，化妝品消費(fèi)者投訴處理，應(yīng)遵循及時(shí)響應(yīng)、堅(jiān)持原則、嚴(yán)格保密的原則，適當(dāng)妥協(xié)不屬于必須遵循的原則。

17.A

解析：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五條，化妝品的注冊(cè)備案，通常由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)。

18.C

解析：根據(jù)《化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》第三條，化妝品的包裝材料，應(yīng)無毒無害，確保化妝品的質(zhì)量和安全。

19.B

解析：根據(jù)《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》第三條，化妝品的進(jìn)口，需遵循該法規(guī)，進(jìn)行檢驗(yàn)和檢疫。

20.C

解析：根據(jù)《化妝品臨床試驗(yàn)倫理審查辦法》第六條，化妝品的臨床試驗(yàn)，應(yīng)遵循知情同意、匿名性、公平性、結(jié)果公開、利益沖突等倫理要求，利益沖突不屬于應(yīng)遵循的倫理要求。

二、多選題（共15分，多選、錯(cuò)選不得分）

21.ABCD

解析：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十六條，化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家信息、使用方法、生產(chǎn)許可證號(hào)等信息。

22.ABCDE

解析：根據(jù)《化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》第四條，醫(yī)用化妝品的生產(chǎn)環(huán)境，應(yīng)滿足溫濕度控制、空氣潔凈度、消毒措施、防塵防蟲、人員衛(wèi)生等要求。

23.ABCD

解析：根據(jù)《化妝品安全評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》第六條，醫(yī)用化妝品的配方設(shè)計(jì)，應(yīng)遵循安全性、有效性、穩(wěn)定性、經(jīng)濟(jì)性等原則。

24.ABCD

解析：根據(jù)《化妝品微生物學(xué)檢驗(yàn)》GB/T18885-2016，醫(yī)用化妝品的微生物限度，通常包括大腸桿菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌等指標(biāo)。

25.ABCD

解析：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十八條，化妝品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)具備生產(chǎn)許可證、專職質(zhì)量管理人員、完善的質(zhì)量管理體系、合格的生產(chǎn)設(shè)備等條件。

26.ABCDE

解析：根據(jù)《廣告法》第二十八條，醫(yī)用化妝品的廣告宣傳，應(yīng)遵循真實(shí)準(zhǔn)確、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、文明健康、不得夸大宣傳、不得涉及疾病治療功能等原則。

27.ABCDE

解析：根據(jù)《化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》第六條，化妝品的運(yùn)輸和儲(chǔ)存，應(yīng)注意避免陽光直射、保持陰涼干燥、使用密閉容器、防止混放、定期檢查等事項(xiàng)。

28.ABC

解析：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十三條，化妝品消費(fèi)者投訴處理，應(yīng)遵循受理投訴、調(diào)查核實(shí)、解決問題的步驟。

29.ABC

解析：根據(jù)《化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》第三條，化妝品的包裝材料，應(yīng)無毒無害、密封性、防潮性，確?；瘖y品的質(zhì)量和安全。

30.ABCD

解析：根據(jù)《化妝品臨床試驗(yàn)倫理審查辦法》第六條，化妝品的臨床試驗(yàn)，應(yīng)遵循知情同意、匿名性、公平性、結(jié)果公開等倫理要求。

三、判斷題（共10分，每題0.5分）

31.×

解析：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十六條，化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址。

32.×

解析：根據(jù)《化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》第四條，醫(yī)用化妝品生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)具備空氣潔凈度達(dá)到30,000級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)，而普通化妝品生產(chǎn)環(huán)境的要求相對(duì)較低。

33.×

解析：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十五條，化妝品不得添加氟化物、甲醛及其鹽類、乙二醇、聚乙二醇、1,4-丁二醇、鄰苯二甲酸酯類、酒精等有害成分。

34.×

解析：根據(jù)《化妝品微生物學(xué)檢驗(yàn)》GB/T18885-2016，醫(yī)用化妝品進(jìn)行皮膚斑貼試驗(yàn)時(shí)，受試者數(shù)量應(yīng)滿足統(tǒng)計(jì)學(xué)要求，并非越多越好。

35.√

解析：根據(jù)《化妝品穩(wěn)定性試驗(yàn)規(guī)程》GB/T18173.1-2012，醫(yī)用化妝品的穩(wěn)定性試驗(yàn)，至少應(yīng)考察6個(gè)月的時(shí)間周期。

36.×

解析：根據(jù)《化妝品微生物學(xué)檢驗(yàn)》GB/T18885-2016，醫(yī)用化妝品的微生物限度要求，通常比普通化妝品更為嚴(yán)格。

37.×

解析：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十八條，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)配備質(zhì)量負(fù)責(zé)人、化妝品安全評(píng)估員、生產(chǎn)主管等專職人員。

38.×

解析：根據(jù)《廣告法》第二十八條，醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得包含表示功效、安全性的斷言或者保證；不得說明治愈率或者有效率。

39.×

解析：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十六條，化妝品的保質(zhì)期標(biāo)注，通常不應(yīng)超過3年。

40.×

解析：根據(jù)《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》第十五條，化妝品使用過程中出現(xiàn)水皰形成等嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停用并就醫(yī)。

四、填空題（共10空，每空1分，共10分）

41.產(chǎn)品名稱生產(chǎn)廠家

42.溫濕度空氣潔凈度

43.甲醛

44.30

45.6個(gè)月

46.嚴(yán)格

47.質(zhì)量負(fù)責(zé)人化妝品安全評(píng)估員

48.疾病治療

49.3

50.皮膚紅腫、瘙癢等嚴(yán)重不良反應(yīng)

五、簡(jiǎn)答題（共20分，每題5分）

51.答：

醫(yī)用化妝品是指具有特定療效，用于疾病預(yù)防、治療或輔助治療的化妝品。與普通化妝品相比，醫(yī)用化妝品的配方更嚴(yán)謹(jǐn)，生產(chǎn)環(huán)境要求更高，安全性要求更嚴(yán)格，且通常需要經(jīng)過臨床驗(yàn)證和注冊(cè)備案。

52.答：

醫(yī)用化妝品生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)滿足以下主要要求：

①溫濕度控制：保持適宜的溫濕度，防止產(chǎn)品變質(zhì)