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文檔簡介
ICS65.020.20
CCSB38
14
山西省地方標準
DB14/T3304—2025
中藥材產(chǎn)地趁鮮切制技術規(guī)程玉竹
2025-04-14發(fā)布2025-07-14實施
山西省市場監(jiān)督管理局發(fā)布
DB14/T3304—2025
目次
前言..................................................................................II
1范圍................................................................................1
2規(guī)范性引用文件......................................................................1
3術語和定義..........................................................................1
4基本要求............................................................................1
5切制流程............................................................................2
6切制方法............................................................................2
7包裝和標簽..........................................................................2
8貯藏................................................................................2
9文件管理............................................................................3
附錄A(資料性)產(chǎn)地趁鮮切制標簽........................................................4
參考文獻...............................................................................5
I
DB14/T3304—2025
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)
定起草。
本文件由山西省藥品監(jiān)督管理局提出、組織實施和監(jiān)督實施。
山西省市場監(jiān)督管理局對本文件的組織實施情況進行監(jiān)督檢查。
本文件由山西省藥品質(zhì)量管理標準化技術委員會(SXS/TC32)歸口。
本文件起草單位:山西錦爍生物醫(yī)藥科技有限公司、山西省檢驗檢測中心(山西省標準計量技術研
究院)、山西維康堂中藥飲片有限公司。
本文件主要起草人:趙子青、宋毅、任建萍、司晉東、田艷、毛婷婷、武瑞杰、李俐、羅晉萍、劉
平順、吳暉、張美娜、薛瑤、甘雨鑫、朱浩永。
II
DB14/T3304—2025
中藥材產(chǎn)地趁鮮切制技術規(guī)程玉竹
1范圍
本文件規(guī)定了玉竹產(chǎn)地趁鮮切制的術語和定義、基本要求、切制流程、切制方法、包裝和標簽、貯
藏及文件管理。
本文件適用于玉竹的產(chǎn)地趁鮮切制。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
GB5749生活飲用水衛(wèi)生標準
SB/T11039中藥材追溯通用標識規(guī)范
SB/T11094中藥材倉儲管理規(guī)范
SB/T11182中藥材包裝技術規(guī)范
中華人民共和國藥典
3術語和定義
下列術語和定義適用于本文件。
3.1
玉竹
百合科植物玉竹Polygonatumodoratum(Mill.)Druce的根莖。
3.2
趁鮮切制
按照傳統(tǒng)加工要求將采收的新鮮或未完全干燥的中藥材切制成片、絲、段、塊、瓣等,再經(jīng)干燥的
產(chǎn)地加工方法。
3.3
批
同一產(chǎn)地且種植(養(yǎng)殖)、野生撫育地的生態(tài)環(huán)境條件基本一致,種子種苗或其它繁殖材料來源相
同,生產(chǎn)周期相同,生產(chǎn)管理措施、采收年限和趁鮮切制方法基本一致,在同一連續(xù)生產(chǎn)周期生產(chǎn)的一
定數(shù)量相對均質(zhì)的成品。
4基本要求
4.1生長年限2年~4年,秋季地上莖葉枯萎后,土壤封凍前,齊地割去莖葉,采挖根部,去除泥土、
病根、雜質(zhì)等。置陰涼通風處儲存。
1
DB14/T3304—2025
4.2切制場地、設備、設施、衛(wèi)生、人員和管理體系應符合《中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工指導原則》的
規(guī)定。
5切制流程
流程包括晾曬、凈制、揉搓(或蒸制后揉搓)、切制、干燥、篩選。切制流程見圖1。
圖1切制流程圖
6切制方法
6.1晾曬
將鮮藥材攤放于晾曬場,晾曬至含水量40%~50%。
6.2凈制
噴淋清洗,置瀝水架上,瀝去水分,撞去須根,除去殘留泥土、雜質(zhì)等。用水符合GB5749的要求。
6.3揉搓(或蒸制后揉搓)
揉搓至玉竹呈半透明、滲出糖質(zhì);或蒸制10min~20min后,揉搓至半透明。
6.4切制
將揉搓后的玉竹置切藥機中,切制成厚度為3mm~4mm的片。
6.5干燥
可采用以下方式干燥至水分≤16.0%:
——平鋪于干凈的隔離布或篩網(wǎng)架盤上,厚度≤1cm,置陽光房中晾曬;
——采用烘房干燥,平鋪于篩網(wǎng)架盤上,厚度≤3cm;采用敞開式設備干燥,厚度≤10cm。40℃~
60℃烘干。
6.6篩選
將干燥后的玉竹片經(jīng)挑選、篩選,除去碎屑及雜質(zhì),質(zhì)量應符合《中華人民共和國藥典》的規(guī)定。
7包裝和標簽
7.1追溯標識應符合SB/T11039的要求。
7.2包裝應符合SB/T11182的要求。
7.3產(chǎn)地趁鮮切制標簽見附錄A。
8貯藏
2
DB14/T3304—2025
8.1貯藏應符合《中華人民共和國藥典》的規(guī)定。
8.2倉儲條件與環(huán)境應符合SB/T11094的要求。
9文件管理
9.1生產(chǎn)過程應按照批生產(chǎn)詳細記錄,符合《中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工指導原則》的規(guī)定。
9.2所有資料、記錄存檔,由專人保管,保存時限不少于3年。
3
DB14/T3304—2025
A
A
附錄A
(資料性)
產(chǎn)地趁鮮切制標簽
A.1產(chǎn)地趁鮮切制標簽見表A.1。
表A.1產(chǎn)地趁鮮切制標簽
品名
規(guī)格數(shù)量
產(chǎn)地省市縣(區(qū)、市)
采收日期
產(chǎn)品批號
貯藏條件保質(zhì)期
企業(yè)名稱執(zhí)行標準
加工日期
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