執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》題庫檢測模擬題第一部分單選題(50題)1、應(yīng)當(dāng)及時將預(yù)警信息通報本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員的是

A.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30％的抗菌藥物

B.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40％的抗菌藥物

C.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50％的抗菌藥物

D.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75％的抗菌藥物

【答案】：A

【解析】本題主要考查不同主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率的抗菌藥物對應(yīng)的處理措施。在對抗菌藥物的管理中，根據(jù)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率的不同，有著不同的應(yīng)對要求。當(dāng)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30％的抗菌藥物時，應(yīng)當(dāng)及時將預(yù)警信息通報本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員，以便他們在臨床用藥時參考，謹(jǐn)慎使用這類抗菌藥物，合理選擇治療方案，避免濫用導(dǎo)致耐藥情況進(jìn)一步惡化。而主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40％的抗菌藥物，應(yīng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥；主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50％的抗菌藥物，應(yīng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用；主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75％的抗菌藥物，應(yīng)暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。所以本題的正確答案是A選項(xiàng)。"2、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的應(yīng)按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的是()

A.未經(jīng)批準(zhǔn),擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品的

B.出租、出借藥品經(jīng)營許可證的

C.個人設(shè)置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的

D.應(yīng)辦理許可事項(xiàng)變更而未辦理被發(fā)證部門直布藥品經(jīng)營許可證》無效仍從事藥品經(jīng)營活動的

【答案】：B

【解析】本題主要考查對不屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品行為的判斷。選項(xiàng)A未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品，這種行為沒有獲得合法的經(jīng)營許可，在不具備相應(yīng)資質(zhì)的情況下進(jìn)行藥品銷售，明顯屬于無證經(jīng)營藥品的范疇。選項(xiàng)B出租、出借藥品經(jīng)營許可證，此行為的本質(zhì)是違反了藥品經(jīng)營許可的管理規(guī)定，將許可證非法轉(zhuǎn)移給他人使用，而不是本身沒有經(jīng)營許可進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營。這種行為主要違反的是許可證使用和管理相關(guān)規(guī)定，而非無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品，所以該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C個人設(shè)置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍，意味著其在超出規(guī)定允許的經(jīng)營范圍內(nèi)從事藥品經(jīng)營活動。由于超出了合法規(guī)定的范圍，也相當(dāng)于在沒有對應(yīng)經(jīng)營許可的情況下經(jīng)營超出范圍的藥品，屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的情況。選項(xiàng)D應(yīng)辦理許可事項(xiàng)變更而未辦理，被發(fā)證部門宣布《藥品經(jīng)營許可證》無效后仍從事藥品經(jīng)營活動。此時許可證已失去效力，等同于沒有有效的經(jīng)營許可，繼續(xù)從事經(jīng)營活動自然屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品。綜上，答案選B。"3、根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理的相關(guān)規(guī)定，關(guān)于非處方藥遴選原則解釋的說法，錯誤的是

A.應(yīng)用安全，系指經(jīng)過長期臨床使用證實(shí)，藥品無潛在毒性，不易引起蓄積中毒，基本無不良反應(yīng)，不引起依賴性

B.療效確切，系指藥物針對性強(qiáng)，功能主治明確，不需要調(diào)整劑量，連續(xù)使用不易引起耐藥性

C.質(zhì)量穩(wěn)定，系指藥品質(zhì)量可控、性質(zhì)穩(wěn)定

D.使用方便，系指不用經(jīng)過特殊檢查和試驗(yàn)即可使用，以口服和外用的常用劑型為主

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)非處方藥的遴選原則，對各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A：非處方藥遴選原則中“應(yīng)用安全”的確要求經(jīng)過長期臨床使用證實(shí)，藥品無潛在毒性，不易引起蓄積中毒，基本無不良反應(yīng)，不引起依賴性。該選項(xiàng)對“應(yīng)用安全”的解釋符合規(guī)定，所以選項(xiàng)A說法正確。選項(xiàng)B：“療效確切”是指藥物針對性強(qiáng)，功能主治明確，不需要經(jīng)常調(diào)整劑量，但并非絕對不需要調(diào)整劑量，且連續(xù)使用不易引起耐藥性。該項(xiàng)中“不需要調(diào)整劑量”表述過于絕對，所以選項(xiàng)B說法錯誤。選項(xiàng)C：“質(zhì)量穩(wěn)定”指的就是藥品質(zhì)量可控、性質(zhì)穩(wěn)定，這樣才能保證藥品在規(guī)定的條件下和有效期內(nèi)保持其質(zhì)量和療效，該選項(xiàng)對“質(zhì)量穩(wěn)定”的解釋準(zhǔn)確，所以選項(xiàng)C說法正確。選項(xiàng)D：“使用方便”意味著不用經(jīng)過特殊檢查和試驗(yàn)即可使用，并且通常以口服和外用的常用劑型為主，方便患者自行使用，該選項(xiàng)對“使用方便”的解釋合理，所以選項(xiàng)D說法正確。綜上，答案選B。"4、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，應(yīng)具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作的是

A.藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

B.藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員

C.藥品零售企業(yè)中處方審核人員

D.藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A：藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人通常負(fù)責(zé)企業(yè)的整體運(yùn)營和戰(zhàn)略決策等宏觀層面的工作，并不具體負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作，所以該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)B：藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》明確規(guī)定，藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員應(yīng)具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作。這類人員具備專業(yè)的質(zhì)量管理知識和技能，能夠?qū)Ｗ⒂谒幤焚|(zhì)量相關(guān)事務(wù)的管理和監(jiān)督，保障藥品質(zhì)量符合規(guī)范要求，因此該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：藥品零售企業(yè)中處方審核人員處方審核人員主要負(fù)責(zé)對處方進(jìn)行審核，確保處方的合理性、安全性和合法性等，其工作重點(diǎn)在于處方環(huán)節(jié)，并非全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作，所以該選項(xiàng)不合適。選項(xiàng)D：藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人雖然也與質(zhì)量管理相關(guān)，但一般側(cè)重于整體質(zhì)量工作的規(guī)劃和領(lǐng)導(dǎo)等方面，并非具體執(zhí)行質(zhì)量管理工作的人員，所以該選項(xiàng)也不準(zhǔn)確。綜上，正確答案是B。"5、唐某，女，39歲，從微信中得知使用生長因子素(屬肽類激素)可以美容，就接連去了多家零售藥店購買，但是一無所獲。各家藥店對此事有不同的解釋，正確的是

A.零售藥店斷貨，要等幾天進(jìn)貨后再告知

B.需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能調(diào)配，由于沒有醫(yī)師處方，故不可以調(diào)配

C.銷售時必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用，現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗，故不能銷售

D.零售藥店不能銷售該藥品，即使有執(zhí)業(yè)藥師處方也不能調(diào)配

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品管理的相關(guān)規(guī)定來判斷各選項(xiàng)的正確性。選項(xiàng)A生長因子素屬肽類激素，并非是普通藥品因?yàn)閿嘭浂鴷簳r無法提供。根據(jù)藥品管理規(guī)定，零售藥店對于該類藥品有銷售限制，不是簡單的斷貨等待進(jìn)貨問題。所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B雖然很多藥品需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能調(diào)配，但生長因子素這類肽類激素有特殊規(guī)定。零售藥店是不能銷售該藥品的，即便有醫(yī)師處方也無法進(jìn)行調(diào)配，并非只是因?yàn)闆]有醫(yī)師處方的問題。所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用是部分藥品銷售時的要求，但對于生長因子素這類肽類激素藥品，零售藥店本身就不被允許銷售，并非是執(zhí)業(yè)藥師在崗與否的問題。所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D肽類激素中的胰島素可以在零售藥店憑處方銷售，除此之外的其他肽類激素禁止在零售藥店銷售。生長因子素屬于肽類激素，因此零售藥店不能銷售該藥品，即使有執(zhí)業(yè)藥師處方也不能調(diào)配。該選項(xiàng)正確。綜上，本題正確答案是D。"6、《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時間應(yīng)在屆滿前

A.15日前

B.30日內(nèi)

C.3個月

D.6個月

【答案】：D

【解析】本題考查《藥品經(jīng)營許可證》換發(fā)新證的時間要求。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時間應(yīng)在屆滿前6個月。所以本題答案選D。7、根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理要求，下列銷售行為錯誤的是

A.藥品零售企業(yè)對疑似假冒或者不合法處方，應(yīng)當(dāng)斷然拒絕調(diào)配，并向所在地藥品監(jiān)管理部門報告

B.藥品零售企業(yè)不得采用開架自選的方式銷售處方藥，可以采用“捆綁搭售”“滿減優(yōu)惠”等方式贈送銷售非處方藥

C.銷售處方藥時，處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核，調(diào)配處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配

D.第二類精神藥品，腫瘤治療藥,精神障礙治療藥等在藥品零售企業(yè)必須嚴(yán)格憑處方銷售

【答案】：B

【解析】本題可對每個選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析，判斷其銷售行為是否符合處方藥與非處方藥分類管理要求。選項(xiàng)A：藥品零售企業(yè)在面對疑似假冒或者不合法處方時，斷然拒絕調(diào)配并向所在地藥品監(jiān)管理部門報告，這是保障用藥安全、遵循藥品管理規(guī)范的正確做法，能夠有效避免因不當(dāng)處方導(dǎo)致的用藥風(fēng)險，所以該銷售行為正確。選項(xiàng)B：藥品零售企業(yè)不得采用開架自選的方式銷售處方藥，這是正確的規(guī)定，因?yàn)樘幏剿幮枰趯I(yè)人員指導(dǎo)下使用，以確保用藥安全。然而，藥品零售企業(yè)不可以采用“捆綁搭售”“滿減優(yōu)惠”等方式贈送銷售非處方藥。這種贈送銷售方式可能會誘導(dǎo)消費(fèi)者過度購買藥品，不利于合理用藥，同時也可能影響藥品質(zhì)量和安全管理，所以該銷售行為錯誤。選項(xiàng)C：銷售處方藥時，處方經(jīng)過執(zhí)業(yè)藥師審核，調(diào)配處方經(jīng)過核對，且不得擅自更改或代用處方所列藥品，對有配伍禁忌的處方拒絕調(diào)配，這些措施都是為了保證處方藥的正確使用，保障患者的用藥安全，所以該銷售行為正確。選項(xiàng)D：第二類精神藥品、腫瘤治療藥、精神障礙治療藥等藥品通常具有一定的特殊性和風(fēng)險性，在藥品零售企業(yè)必須嚴(yán)格憑處方銷售，這有助于規(guī)范藥品的流通和使用，防止濫用，保障公眾健康，所以該銷售行為正確。綜上，答案選B。"8、藥品零售企業(yè)在銷售時應(yīng)查驗(yàn)登記購買者身份證信息且單次不得超過2個最小包裝的是（）

A.藥品類易制毒化學(xué)品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.第三類易制毒化學(xué)品

D.含可待因復(fù)方口服液體制劑

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)各類藥品和化學(xué)品的銷售管理規(guī)定來逐一分析選項(xiàng)。選項(xiàng)A：藥品類易制毒化學(xué)品藥品類易制毒化學(xué)品的購買有嚴(yán)格的管理規(guī)定，一般需要購買方取得相應(yīng)的購買許可證明，其管理重點(diǎn)在于對購買資質(zhì)和許可的把控，并非主要通過查驗(yàn)登記購買者身份證信息以及限制單次購買數(shù)量來進(jìn)行管理，所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B：含麻黃堿類復(fù)方制劑為了防止含麻黃堿類復(fù)方制劑被用于非法提煉制毒，藥品零售企業(yè)在銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)登記購買者身份證信息，并且單次銷售不得超過2個最小包裝。所以選項(xiàng)B符合題目描述。選項(xiàng)C：第三類易制毒化學(xué)品第三類易制毒化學(xué)品的管理主要側(cè)重于經(jīng)營許可、流向管理等方面，和對普通購買者身份證查驗(yàn)登記以及單次購買數(shù)量限制的模式關(guān)聯(lián)不大，所以選項(xiàng)C不符合要求。選項(xiàng)D：含可待因復(fù)方口服液體制劑含可待因復(fù)方口服液體制劑已被列入第二類精神藥品管理，藥品零售企業(yè)不得銷售該類藥品，也就不存在查驗(yàn)登記購買者身份證信息以及限制單次購買數(shù)量的規(guī)定，所以選項(xiàng)D不符合條件。綜上，答案是B。"9、2020年1月，某醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師向某門診患者開具-．種口服給藥的非限制使用級抗菌藥物，用藥后患者出現(xiàn)嚴(yán)重剝脫性皮炎，經(jīng)全力救治，患者病情逐漸好轉(zhuǎn)?；颊呒覍僬J(rèn)為是醫(yī)療事故，向法院起訴要求賠償，經(jīng)鑒定，該藥品質(zhì)量合格，用藥方案符合規(guī)范，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療和處置適當(dāng)，患者的嚴(yán)重剝脫性皮炎系用藥所致罕見藥品不良反應(yīng)，且藥品說明書未記載，相關(guān)文獻(xiàn)中只有個案報道。

A.該醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得繼續(xù)在門診使用該藥品

B.必須由具有相應(yīng)抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師嚴(yán)格掌握用藥指征后，可繼續(xù)使用該藥品

C.住院患者使用該藥品時，必須由專職人員監(jiān)測該藥品的不良反應(yīng)

D.必須由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方后，可使用該藥品

【答案】：B

【解析】本題主要考查對抗菌藥物使用管理相關(guān)規(guī)定的理解。分析題干該案例中，藥品質(zhì)量合格，用藥方案符合規(guī)范，醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療和處置適當(dāng)，患者出現(xiàn)的嚴(yán)重剝脫性皮炎系用藥所致罕見藥品不良反應(yīng)，且藥品說明書未記載，相關(guān)文獻(xiàn)中只有個案報道。這表明該藥品本身質(zhì)量和使用規(guī)范上并無問題，只是出現(xiàn)了罕見不良反應(yīng)。對各選項(xiàng)進(jìn)行分析A選項(xiàng)：該醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得繼續(xù)在門診使用該藥品。雖然出現(xiàn)了罕見不良反應(yīng)，但不能因個別罕見情況就禁止繼續(xù)在門診使用該藥品，只要嚴(yán)格掌握用藥指征，仍可繼續(xù)使用，所以A選項(xiàng)錯誤。B選項(xiàng)：必須由具有相應(yīng)抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師嚴(yán)格掌握用藥指征后，可繼續(xù)使用該藥品。由于藥品本身質(zhì)量和使用規(guī)范沒問題，只是有罕見不良反應(yīng)，那么讓有相應(yīng)抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師嚴(yán)格把關(guān)用藥指征，在符合條件的情況下繼續(xù)使用藥品是合理的，B選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)：住院患者使用該藥品時，必須由專職人員監(jiān)測該藥品的不良反應(yīng)。題干中未提及使用該藥品時必須配備專職人員監(jiān)測不良反應(yīng)，且從實(shí)際情況來看，并非所有藥品都需專職人員監(jiān)測不良反應(yīng)，所以C選項(xiàng)錯誤。D選項(xiàng)：必須由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方后，可使用該藥品。一般對于非限制使用級抗菌藥物，不需要必須由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方，有相應(yīng)抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師就可開具，所以D選項(xiàng)錯誤。綜上，答案選B。"10、負(fù)責(zé)組織國家中藥保護(hù)品種的技術(shù)審評工作的機(jī)構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

B.國家藥典委員會

C.國家中藥品種保護(hù)審評委員會

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

【答案】：C

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)組織國家中藥保護(hù)品種的技術(shù)審評工作的機(jī)構(gòu)。選項(xiàng)A：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心主要負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)、藥品上市許可申請的受理和技術(shù)審評等工作，并非負(fù)責(zé)國家中藥保護(hù)品種的技術(shù)審評工作，所以選項(xiàng)A錯誤。選項(xiàng)B：國家藥典委員會國家藥典委員會的主要職責(zé)是編制《中國藥典》及其增補(bǔ)本，組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等，不涉及國家中藥保護(hù)品種的技術(shù)審評工作，所以選項(xiàng)B錯誤。選項(xiàng)C：國家中藥品種保護(hù)審評委員會國家中藥品種保護(hù)審評委員會的職責(zé)之一就是負(fù)責(zé)組織國家中藥保護(hù)品種的技術(shù)審評工作，故選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D：國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心主要承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價的技術(shù)工作，以及開展藥品、醫(yī)療器械的安全性再評價工作等，與國家中藥保護(hù)品種的技術(shù)審評工作無關(guān)，所以選項(xiàng)D錯誤。綜上，答案選C。"11、對某市藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服的，公民提出行政復(fù)議的時效一般為

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月

【答案】：B

【解析】本題主要考查公民對行政處罰行為不服提出行政復(fù)議的時效。依據(jù)《行政復(fù)議法》相關(guān)規(guī)定，公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以自知道該具體行政行為之日起六十日內(nèi)提出行政復(fù)議申請；但是法律規(guī)定的申請期限超過六十日的除外。所以，當(dāng)公民對某市藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服時，提出行政復(fù)議的時效一般為60日。選項(xiàng)A，15日并不符合相關(guān)法律規(guī)定的一般行政復(fù)議時效期限。選項(xiàng)C，3個月通常不是行政復(fù)議的時效，在行政訴訟里，公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起六個月內(nèi)提出，法律另有規(guī)定的除外；如果經(jīng)過復(fù)議后再提起行政訴訟的，應(yīng)當(dāng)在收到復(fù)議決定書之日起十五日內(nèi)向人民法院提起訴訟。選項(xiàng)D，6個月一般是直接提起行政訴訟的時效，并非行政復(fù)議的時效。綜上，答案選B。"12、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由"140509"更改為"150706"并出廠銷售。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實(shí)際情況，藥圈會員收集，為該科室購買該批復(fù)方氨基酸膠囊并有發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到給藥品造成的健康損害的報告，不足以認(rèn)定為"對人體健康造成嚴(yán)重危害"。

A.直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

B.只需承擔(dān)行政責(zé)任，不需要承擔(dān)刑事責(zé)任

C.按生產(chǎn)銷售假藥罪，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

D.按生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪承擔(dān)刑事責(zé)任

【答案】：D

【解析】本題主要考查對藥品生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)行為的法律責(zé)任認(rèn)定。解題關(guān)鍵在于根據(jù)題干中企業(yè)的具體行為表現(xiàn)以及相關(guān)法律規(guī)定來判斷應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。題干分析-某藥品生產(chǎn)企業(yè)將復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號由“140509”更改為“150706”并出廠銷售，銷售金額為10萬元，且未收到該藥品造成健康損害的報告，不足以認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”。-某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某明知該企業(yè)行為，仍為科室購買該批復(fù)方氨基酸膠囊供發(fā)熱患者使用。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：題干中未提及直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的相關(guān)責(zé)任信息，且根據(jù)現(xiàn)有情況重點(diǎn)在于企業(yè)銷售行為的責(zé)任認(rèn)定，并非針對人員從業(yè)限制，所以該選項(xiàng)不符合題意。B選項(xiàng)：雖然該行為目前未造成嚴(yán)重健康危害，但企業(yè)更改批號銷售藥品，銷售金額達(dá)到10萬元，已經(jīng)符合生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不僅僅只需承擔(dān)行政責(zé)任，還需要承擔(dān)刑事責(zé)任，所以該選項(xiàng)錯誤。C選項(xiàng)：生產(chǎn)銷售假藥罪的認(rèn)定通常需要該藥品被認(rèn)定為假藥，而題干中未表明該復(fù)方氨基酸膠囊屬于假藥，且未達(dá)到“對人體健康造成嚴(yán)重危害”的程度，所以不構(gòu)成生產(chǎn)銷售假藥罪，該選項(xiàng)不正確。D選項(xiàng)：根據(jù)相關(guān)法律，生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的，構(gòu)成生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪。本題中該藥品生產(chǎn)企業(yè)更改生產(chǎn)批號銷售藥品，銷售金額為10萬元，符合生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪的構(gòu)成要件，應(yīng)按此承擔(dān)刑事責(zé)任，所以該選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"13、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》郵寄時需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運(yùn)時無需預(yù)先辦理運(yùn)輸證明的精神藥品是（）

A.阿托品

B.咖啡因

C.布桂嗪

D.氯胺酮

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》中對各類藥品的管理規(guī)定，逐一分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A：阿托品阿托品不屬于精神藥品，它是一種抗膽堿藥，主要用于解除平滑肌痙攣、抑制腺體分泌等，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：咖啡因咖啡因?qū)儆诘诙惥袼幤贰８鶕?jù)相關(guān)規(guī)定，郵寄第二類精神藥品時需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明，而托運(yùn)第二類精神藥品無需預(yù)先辦理運(yùn)輸證明，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C：布桂嗪布桂嗪屬于麻醉藥品。麻醉藥品在郵寄和托運(yùn)時都需要按照相關(guān)規(guī)定預(yù)先辦理相應(yīng)的運(yùn)輸證明等手續(xù)，與題目中“托運(yùn)時無需預(yù)先辦理運(yùn)輸證明”的條件不符，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D：氯胺酮氯胺酮屬于第一類精神藥品。第一類精神藥品在郵寄和托運(yùn)時都有嚴(yán)格的管理規(guī)定，需要預(yù)先辦理相關(guān)運(yùn)輸證明，不符合題目要求，所以該選項(xiàng)錯誤。綜上，答案選B。"14、依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，生產(chǎn)以下哪種藥品可以不經(jīng)過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)（）。

A.新藥

B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

C.實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片

D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

【答案】：D

【解析】本題主要考查《中華人民共和國藥品管理法》中不同藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A：新藥新藥是指未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品。由于新藥的安全性和有效性尚未經(jīng)過廣泛驗(yàn)證，其研發(fā)和生產(chǎn)過程需要經(jīng)過嚴(yán)格的審批程序。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會對新藥的臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行全面審查和監(jiān)管，以確保藥品的質(zhì)量和安全性。所以生產(chǎn)新藥必須經(jīng)過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品是指生產(chǎn)這種藥品所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是國家已經(jīng)頒布的標(biāo)準(zhǔn)。雖然有現(xiàn)成的標(biāo)準(zhǔn)，但為了保證藥品的質(zhì)量和一致性，生產(chǎn)企業(yè)仍需獲得國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)，在符合相關(guān)規(guī)定的條件下進(jìn)行生產(chǎn)。這是為了防止企業(yè)在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題，確保藥品能夠安全有效地使用。所以生產(chǎn)已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品需要經(jīng)過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，B選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片是納入了國家嚴(yán)格監(jiān)管范圍的藥品。中藥飲片的質(zhì)量直接關(guān)系到中醫(yī)臨床用藥的安全和療效，因此對其生產(chǎn)實(shí)施批準(zhǔn)文號管理。生產(chǎn)這類中藥飲片必須經(jīng)過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)，以保證其生產(chǎn)過程符合規(guī)范，質(zhì)量穩(wěn)定可靠。所以生產(chǎn)實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片需要經(jīng)過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，C選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：未實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材未實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材通常是指一些來源廣泛、生產(chǎn)相對分散、傳統(tǒng)上以自然采集或種植為主的中藥材。這些中藥材的生產(chǎn)具有一定的特殊性和傳統(tǒng)性，在目前的管理規(guī)定下，其生產(chǎn)不需要經(jīng)過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)。不過，雖然不需要批準(zhǔn)文號，但對于中藥材的質(zhì)量和安全同樣有相應(yīng)的管理要求和標(biāo)準(zhǔn)，以保障其在醫(yī)藥領(lǐng)域的合理使用。所以生產(chǎn)未實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材可以不經(jīng)過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，D選項(xiàng)符合題意。綜上，本題答案選D。"15、可以適用聽證程序的是

A.對公民處200元以下罰款

B.通報批評

C.沒收非法所得

D.吊銷許可證

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《行政處罰法》中關(guān)于聽證程序適用范圍的規(guī)定，對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。聽證程序是指行政機(jī)關(guān)在作出行政處罰決定之前，聽取當(dāng)事人的陳述和申辯，由聽證程序參加人就有關(guān)問題相互進(jìn)行質(zhì)問、辯論和反駁，從而查明事實(shí)的過程。選項(xiàng)A：對公民處200元以下罰款依據(jù)《行政處罰法》規(guī)定，對公民處以二百元以下、對法人或者其他組織處以三千元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當(dāng)場作出行政處罰決定。此類處罰屬于簡易程序適用范圍，而非聽證程序，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：通報批評通報批評屬于聲譽(yù)罰，一般情節(jié)相對較輕，通常不適用聽證程序，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：沒收非法所得沒收非法所得雖然也是行政處罰的一種，但并非必然適用聽證程序。只有當(dāng)沒收非法所得達(dá)到一定數(shù)額，對當(dāng)事人權(quán)益影響較大時，才可能適用聽證程序，而本題未提及此類情況，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：吊銷許可證《行政處罰法》規(guī)定，行政機(jī)關(guān)擬作出吊銷許可證件等行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求聽證的權(quán)利；當(dāng)事人要求聽證的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)組織聽證。因此，吊銷許可證適用于聽證程序，該選項(xiàng)符合題意。綜上，本題正確答案是D。"16、消費(fèi)者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營者提供的資料不包括

A.與競爭對手產(chǎn)品的比較資料

B.使用方法說明書

C.主要成分

D.售后服務(wù)或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費(fèi)用

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)消費(fèi)者權(quán)益相關(guān)知識，對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。A選項(xiàng)：與競爭對手產(chǎn)品的比較資料，這類資料并非是消費(fèi)者在了解商品或服務(wù)本身情況時所必需的核心內(nèi)容。經(jīng)營者沒有義務(wù)必須提供與競爭對手產(chǎn)品的比較資料，消費(fèi)者獲取商品或服務(wù)信息的重點(diǎn)應(yīng)圍繞商品或服務(wù)自身的特質(zhì)和屬性，而非與競爭對手的對比，所以該選項(xiàng)符合題意。B選項(xiàng)：使用方法說明書對于消費(fèi)者正確使用商品或服務(wù)至關(guān)重要。消費(fèi)者只有了解了使用方法，才能更好地發(fā)揮商品或服務(wù)的功能，避免因使用不當(dāng)造成損失或危險，因此消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營者提供使用方法說明書，該選項(xiàng)不符合題意。C選項(xiàng)：主要成分是消費(fèi)者了解商品或服務(wù)質(zhì)量和特性的重要依據(jù)。例如在食品、化妝品等領(lǐng)域，消費(fèi)者需要知道其主要成分，以便判斷是否適合自己，是否存在過敏等風(fēng)險，所以消費(fèi)者有權(quán)要求知曉主要成分，該選項(xiàng)不符合題意。D選項(xiàng)：售后服務(wù)或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費(fèi)用是消費(fèi)者在購買商品或服務(wù)時需要考慮的重要因素。它關(guān)系到消費(fèi)者在購買后能享受到的后續(xù)保障以及可能產(chǎn)生的額外費(fèi)用，消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營者提供這些信息，該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選A。"17、主要報告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)

A.國家對藥品不良反應(yīng)

B.上市5年內(nèi)的藥品和列為國家重點(diǎn)監(jiān)測的藥品

C.上市5年以上的藥品

D.嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品不良反應(yīng)報告范圍相關(guān)知識。選項(xiàng)A“國家對藥品不良反應(yīng)”，這表述過于寬泛，沒有明確指向本題所涉及的具體報告內(nèi)容范圍，所以A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B“上市5年內(nèi)的藥品和列為國家重點(diǎn)監(jiān)測的藥品”，這類藥品通常需要報告所有不良反應(yīng)，而題干強(qiáng)調(diào)的是嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)，并非所有不良反應(yīng)，所以B選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C“上市5年以上的藥品”，按照規(guī)定，上市5年以上的藥品主要報告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)，與題干描述相符，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D“嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)”，沒有明確指出是針對哪類藥品的報告要求，不能準(zhǔn)確對應(yīng)本題答案，所以D選項(xiàng)不合適。綜上，本題答案選C。"18、在藥品批發(fā)企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)的是

A.驗(yàn)收人員

B.養(yǎng)護(hù)人員

C.銷售人員

D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品批發(fā)企業(yè)各崗位人員的職責(zé)來判斷對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)的人員。選項(xiàng)A：驗(yàn)收人員驗(yàn)收人員主要負(fù)責(zé)對購進(jìn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收工作，按照規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序，對藥品的外觀、數(shù)量、包裝、質(zhì)量證明文件等進(jìn)行檢查，以確保入庫藥品的質(zhì)量符合要求。但驗(yàn)收人員的工作側(cè)重于對藥品進(jìn)行初步的質(zhì)量檢查，并沒有對藥品質(zhì)量管理的最終裁決權(quán)。選項(xiàng)B：養(yǎng)護(hù)人員養(yǎng)護(hù)人員的職責(zé)是對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和管理，根據(jù)藥品的特性和儲存要求，采取適當(dāng)?shù)酿B(yǎng)護(hù)措施，如調(diào)節(jié)溫濕度、定期檢查藥品質(zhì)量狀況等，以保證藥品在儲存過程中的質(zhì)量穩(wěn)定。養(yǎng)護(hù)人員主要是在藥品儲存階段進(jìn)行質(zhì)量維護(hù)工作，不具備對藥品質(zhì)量管理的裁決權(quán)。選項(xiàng)C：銷售人員銷售人員主要負(fù)責(zé)藥品的銷售工作，包括市場推廣、客戶開發(fā)、訂單處理等。他們的工作重點(diǎn)在于促進(jìn)藥品的銷售，雖然也要了解藥品的相關(guān)信息，但并不直接參與藥品質(zhì)量管理的決策，對藥品質(zhì)量管理沒有裁決權(quán)。選項(xiàng)D：質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理工作，在企業(yè)內(nèi)部的藥品質(zhì)量管理體系中處于核心地位。他們需要制定和實(shí)施質(zhì)量管理制度，監(jiān)督和指導(dǎo)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量工作，處理質(zhì)量問題和投訴，對藥品質(zhì)量管理中的各種事項(xiàng)具有最終的決策權(quán)和裁決權(quán)。所以在藥品批發(fā)企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)的是質(zhì)量負(fù)責(zé)人。綜上，答案選D。"19、藥品管理法規(guī)定實(shí)行品種保護(hù)制度的是

A.處方藥

B.首次在中國銷售的藥品

C.中藥

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：處方藥處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。《藥品管理法》并未規(guī)定對處方藥實(shí)行品種保護(hù)制度，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B：首次在中國銷售的藥品首次在中國銷售的藥品通常需要經(jīng)過嚴(yán)格的審評審批等程序，但《藥品管理法》沒有針對首次在中國銷售的藥品設(shè)立專門的品種保護(hù)制度，因此該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C：中藥《藥品管理法》規(guī)定對中藥實(shí)行品種保護(hù)制度。中藥品種保護(hù)制度是為了提高中藥品種的質(zhì)量，保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益，促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展而設(shè)立的，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑?！端幤饭芾矸ā分饕菍ζ渑渲啤⑹褂玫拳h(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范管理，并未規(guī)定對其實(shí)行品種保護(hù)制度，所以該選項(xiàng)錯誤。綜上，答案選C。"20、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動三級藥品召回后，將評估報告和召回計(jì)劃提交藥品監(jiān)督管理部門的期限為

A.1日

B.3日

C.7日

D.10日

【答案】：C

【解析】本題考查藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動三級藥品召回后，向藥品監(jiān)督管理部門提交評估報告和召回計(jì)劃的期限。《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)將評估報告和召回計(jì)劃提交給藥品監(jiān)督管理部門。其中，一級召回在1日內(nèi)提交，二級召回在3日內(nèi)提交，三級召回在7日內(nèi)提交。本題中明確是三級藥品召回，因此藥品生產(chǎn)企業(yè)將評估報告和召回計(jì)劃提交藥品監(jiān)督管理部門的期限為7日，答案選C。"21、有關(guān)企業(yè)間藥品運(yùn)輸信息管理的說法，錯誤的是

A.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸麻醉藥品或第一類精神藥品，在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報送運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)信息

B.跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸?shù)?，收到報告信息的所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報

C.跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸?shù)?，收到報告信息的所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報

D.在所在地省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)?，收到報告信息的所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)企業(yè)間藥品運(yùn)輸信息管理的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸麻醉藥品或第一類精神藥品，在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報送運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)信息，這一規(guī)定符合藥品運(yùn)輸信息管理的要求，所以該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)B：當(dāng)進(jìn)行跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸時，收到報告信息的所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報，此做法有助于實(shí)現(xiàn)藥品運(yùn)輸信息的有效流通與監(jiān)管，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)C：跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸時，按照規(guī)定，收到報告信息的所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報，而非收貨人所在地的設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，所以該選項(xiàng)說法錯誤。選項(xiàng)D：在所在地省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)模盏綀蟾嫘畔⒌乃诘卦O(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報，這是符合區(qū)域內(nèi)藥品運(yùn)輸信息管理要求的，該選項(xiàng)說法正確。綜上，答案選C。"22、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》在基本醫(yī)療保險藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品是

A.口服泡騰劑

B.中藥飲片

C.中成藥

D.血液制品

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：口服泡騰劑口服泡騰劑并不一定屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品?；踞t(yī)療保險藥品目錄對于可支付和不可支付的藥品有具體的分類標(biāo)準(zhǔn)，口服泡騰劑在符合相關(guān)規(guī)定時，有可能被納入可支付范圍，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：中藥飲片根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》，基本醫(yī)療保險基金對中藥飲片部分實(shí)行的是不予支付的政策，即在基本醫(yī)療保險藥品目錄中，中藥飲片列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C：中成藥中成藥是基本醫(yī)療保險藥品目錄中可支付的一類藥品。只要中成藥的品種符合基本醫(yī)療保險的相關(guān)規(guī)定和目錄范圍，是可以由基本醫(yī)療保險基金按規(guī)定支付費(fèi)用的，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：血液制品血液制品并不都屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的范圍。在特定情況下，如符合一定的臨床適應(yīng)癥和使用規(guī)范，部分血液制品是可以通過基本醫(yī)療保險基金進(jìn)行支付的，因此該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選B。"23、2016年3月以來，針對某省非法經(jīng)營疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出問題，國務(wù)院于2016年4月23日公布了《國務(wù)院關(guān)于修改(疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例)的決定》(國務(wù)院令第668號)(一下簡稱《決定》)?！稕Q定》修改了第二類疫苗的流通方式，取消疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗的環(huán)節(jié)，明確疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺，第二類疫苗由省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在平臺上集中采購。由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。同時，《決定》強(qiáng)化了疫苗全程冷鏈儲運(yùn)管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，規(guī)定國家建立疫苗全程追溯制度。

A.由省級疾病防控制機(jī)構(gòu)統(tǒng)一采購逐級發(fā)至接種單位

B.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過交易平臺向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購，由疫苗生產(chǎn)企業(yè)配送至縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，再由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位

C.由省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過交易平臺采購后，委托具備冷鏈儲存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送至縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位

D.藥品批發(fā)企業(yè)通過交易平臺向疫苗生產(chǎn)企業(yè)集中采購，由藥品批發(fā)企業(yè)銷售至縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，再由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位

【答案】：B

【解析】本題主要考查對《國務(wù)院關(guān)于修改(疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例)的決定》中第二類疫苗流通方式的理解。題干關(guān)鍵信息分析《決定》修改了第二類疫苗的流通方式，明確疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺，第二類疫苗由省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在平臺上集中采購，由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位，同時強(qiáng)化了疫苗全程冷鏈儲運(yùn)管理制度與完善全程追溯管理制度。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：由省級疾病防控制機(jī)構(gòu)統(tǒng)一采購逐級發(fā)至接種單位。根據(jù)《決定》，是由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給接種單位，并非省級疾病防控機(jī)構(gòu)統(tǒng)一采購逐級發(fā)放，所以A選項(xiàng)不符合規(guī)定。B選項(xiàng)：縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過交易平臺向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購，由疫苗生產(chǎn)企業(yè)配送至縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，再由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。這與《決定》中“由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位”的規(guī)定相符，所以B選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)：由省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過交易平臺采購后，委托具備冷鏈儲存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送至縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位?！稕Q定》強(qiáng)調(diào)的是縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購，而非省級采購后委托配送，所以C選項(xiàng)不符合規(guī)定。D選項(xiàng)：藥品批發(fā)企業(yè)通過交易平臺向疫苗生產(chǎn)企業(yè)集中采購，由藥品批發(fā)企業(yè)銷售至縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，再由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位?！稕Q定》取消了疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗的環(huán)節(jié)，所以D選項(xiàng)不符合規(guī)定。綜上，正確答案是B。"24、乙類非處方藥應(yīng)是用于常規(guī)輕微疾病和癥狀以及日常營養(yǎng)補(bǔ)充等的非處方藥藥品，下列藥品中可以作為乙類非處方藥的有

A.含抗菌藥物、激素等成分的化學(xué)藥品

B.中西藥復(fù)方制劑

C.兒童用藥（維生素、礦物質(zhì)類）

D.含毒性藥材的口服中成藥

【答案】：C

【解析】本題主要考查可以作為乙類非處方藥的藥品類型。乙類非處方藥是用于常規(guī)輕微疾病和癥狀以及日常營養(yǎng)補(bǔ)充等的非處方藥藥品。選項(xiàng)A含抗菌藥物、激素等成分的化學(xué)藥品，由于抗菌藥物和激素等成分可能存在一定的不良反應(yīng)和潛在風(fēng)險，使用不當(dāng)可能會對人體健康造成不良影響，一般不能簡單地歸為用于常規(guī)輕微疾病且風(fēng)險較低的乙類非處方藥，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B中西藥復(fù)方制劑成分相對復(fù)雜，不同成分之間可能存在相互作用，其安全性和有效性評估更為復(fù)雜，不太符合乙類非處方藥針對常規(guī)輕微疾病的簡單、低風(fēng)險要求，因此該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C兒童用藥（維生素、礦物質(zhì)類）主要用于兒童日常的營養(yǎng)補(bǔ)充，通常適用于常規(guī)的營養(yǎng)需求，屬于用于日常營養(yǎng)補(bǔ)充等范疇，且相對較為安全，可作為乙類非處方藥，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D含毒性藥材的口服中成藥，因?yàn)楹卸拘运幉?，即使是?jīng)過處理的中成藥，也存在一定的安全風(fēng)險，不符合乙類非處方藥低風(fēng)險的特點(diǎn)，所以該選項(xiàng)不合適。綜上，答案選C。"25、根據(jù)《藥品管理法》，藥品使用單位使用劣藥的，應(yīng)該承擔(dān)的行政責(zé)任是

A.按照銷售假藥的規(guī)定處罰

B.按照零售劣藥的規(guī)定處罰

C.按照銷售劣藥的規(guī)定處罰

D.按照零售假藥的規(guī)定處罰

【答案】：B

【解析】此題考查《藥品管理法》中關(guān)于藥品使用單位使用劣藥應(yīng)承擔(dān)行政責(zé)任的規(guī)定。對于選項(xiàng)A，銷售假藥是指藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符等嚴(yán)重違法情況，其處罰規(guī)定與使用劣藥的情形不同，所以藥品使用單位使用劣藥不應(yīng)按照銷售假藥的規(guī)定處罰，A選項(xiàng)錯誤。對于選項(xiàng)B，藥品使用單位主要是面向患者提供藥品使用服務(wù)，和零售環(huán)節(jié)有相似之處，在《藥品管理法》中，藥品使用單位使用劣藥的，按照零售劣藥的規(guī)定處罰，B選項(xiàng)正確。對于選項(xiàng)C，銷售劣藥通常更多指藥品經(jīng)營企業(yè)的銷售行為，藥品使用單位的行為性質(zhì)和單純的銷售有所不同，不能直接按照銷售劣藥的規(guī)定處罰，C選項(xiàng)錯誤。對于選項(xiàng)D，零售假藥和使用劣藥是完全不同的概念，處罰規(guī)定也不一樣，藥品使用單位使用劣藥不能按照零售假藥的規(guī)定處罰，D選項(xiàng)錯誤。綜上，答案選B。"26、自2016年1月1月開始啟用的新版《藥品生產(chǎn)許可證》的編號格式為

A.省份簡稱+四位年號+四位順序號

B.國產(chǎn)證字+四位年號+四位順序號

C.省份簡稱+四位年號+第××××號

D.國產(chǎn)證字+四位年號+第××××號

【答案】：A

【解析】本題主要考查新版《藥品生產(chǎn)許可證》的編號格式相關(guān)知識。選項(xiàng)A“省份簡稱+四位年號+四位順序號”是自2016年1月1日開始啟用的新版《藥品生產(chǎn)許可證》的編號格式，符合規(guī)定。選項(xiàng)B“國產(chǎn)證字+四位年號+四位順序號”并非新版《藥品生產(chǎn)許可證》的編號格式。選項(xiàng)C“省份簡稱+四位年號+第××××號”的表述不符合新版《藥品生產(chǎn)許可證》編號格式要求。選項(xiàng)D“國產(chǎn)證字+四位年號+第××××號”同樣不是新版《藥品生產(chǎn)許可證》的編號格式。綜上，正確答案是A。"27、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師收到四張?zhí)幏?，逐一進(jìn)行審核：第一張是為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方，第二張是為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方，第三張是為門診患者開具的含有地西泮片的處方，第四張是為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方。

A.為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方不得超過3日常用量

B.為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方不得超過15日常用量

C.為門診患者開具的含有地西泮片的處方不得超過3日常用量

D.為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方不得超過1次常用量

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)藥品處方用量的規(guī)定來逐一分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A：磷酸可待因片屬于麻醉藥品。根據(jù)規(guī)定，為門診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。所以為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方不得超過3日常用量，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B：硫酸嗎啡控釋片屬于麻醉藥品。對于門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。因此為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方不得超過15日常用量，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)C：地西泮片屬于第二類精神藥品。為門診患者開具的第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。所以“為門診患者開具的含有地西泮片的處方不得超過3日常用量”表述錯誤。選項(xiàng)D：鹽酸二氫埃托啡屬于麻醉藥品。為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。所以為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方不得超過1次常用量，該選項(xiàng)表述正確。本題要求選擇表述錯誤的選項(xiàng)，故答案是C。"28、下列可以申報醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是

A.本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿

B.本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的中藥注射劑

C.本院招標(biāo)采購中標(biāo)產(chǎn)品但市場供應(yīng)不足的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方止咳糖漿

D.本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申報條件，對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。含有麻醉藥品的制劑受到嚴(yán)格的管制，其使用和管理有特殊規(guī)定。而且醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申報通常是針對市場上沒有供應(yīng)且臨床需要的普通制劑，本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿不能隨意申報醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，所以選項(xiàng)A不符合申報條件。選項(xiàng)B中藥注射劑的安全性和有效性問題較為復(fù)雜，其質(zhì)量控制難度大，不良反應(yīng)的風(fēng)險相對較高。國家對中藥注射劑的監(jiān)管日益嚴(yán)格，目前不允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行申報中藥注射劑作為制劑，因此本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的中藥注射劑不能申報，選項(xiàng)B錯誤。選項(xiàng)C醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報的前提是市場上沒有供應(yīng)且臨床有需要。而該選項(xiàng)中提到的是本院招標(biāo)采購中標(biāo)產(chǎn)品，只是市場供應(yīng)不足，并非市場沒有供應(yīng)，不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報的條件，所以選項(xiàng)C不正確。選項(xiàng)D根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，可以申報醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿滿足這一條件，能夠申報醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，選項(xiàng)D正確。綜上，答案選D。"29、藥品在制劑過程中形成的固有特性是

A.安全性

B.均一性

C.穩(wěn)定性

D.有效性

【答案】：B

【解析】本題可通過對各選項(xiàng)所代表特性的含義進(jìn)行分析，判斷哪個選項(xiàng)符合藥品在制劑過程中形成的固有特性。選項(xiàng)A：安全性藥品的安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。安全性主要關(guān)注的是藥品使用后對人體是否會造成不良影響，它更多地與藥品的質(zhì)量控制、合理用藥等方面相關(guān)，并非是在制劑過程中形成的固有特性。選項(xiàng)B：均一性均一性是指制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。在藥品制劑過程中，需要確保每一個劑量單位中的藥物含量、性質(zhì)等都是均勻一致的，這是制劑過程必須要實(shí)現(xiàn)和保證的特性，所以均一性是藥品在制劑過程中形成的固有特性，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：穩(wěn)定性穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。穩(wěn)定性主要涉及藥品在儲存、運(yùn)輸?shù)冗^程中質(zhì)量的變化情況，它與藥品的包裝、保存條件等因素有關(guān)，并非制劑過程中形成的固有特性。選項(xiàng)D：有效性有效性是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求。有效性主要取決于藥物的活性成分和藥理作用，雖然制劑過程會對藥物的有效性有一定影響，但它不是在制劑過程中形成的固有特性。綜上，答案選B。"30、關(guān)于含興奮劑藥品管理的說法，正確的是

A.藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營含興奮劑藥品

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配蛋白同化制劑和肽類激素處方，應(yīng)當(dāng)保存3年備查

C.嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素

D.藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識或者產(chǎn)品說明書上注明“運(yùn)動員禁用”字樣

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)含興奮劑藥品管理的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一分析判斷。選項(xiàng)A藥品經(jīng)營企業(yè)是可以經(jīng)營含興奮劑藥品的，但需要遵循相應(yīng)的管理規(guī)定。例如，對于某些含興奮劑藥品的銷售，可能有特定的限制條件和監(jiān)管要求。所以選項(xiàng)A中“藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營含興奮劑藥品”的表述錯誤。選項(xiàng)B醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配蛋白同化制劑和肽類激素處方，應(yīng)當(dāng)保存2年備查，而不是3年。這是為了便于對這類特殊藥品的使用情況進(jìn)行追溯和監(jiān)管。所以選項(xiàng)B表述錯誤。選項(xiàng)C為了加強(qiáng)對蛋白同化制劑和肽類激素的管理，嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素。胰島素作為治療糖尿病的常用藥物，允許在零售藥店銷售；而其他蛋白同化制劑或肽類激素因其可能被用于不正當(dāng)目的（如體育賽事中違規(guī)使用等），限制其在零售渠道銷售，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)D藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識或者產(chǎn)品說明書上注明“運(yùn)動員慎用”字樣，而非“運(yùn)動員禁用”。“運(yùn)動員慎用”的提示，是提醒運(yùn)動員在使用該藥品時需要謹(jǐn)慎評估可能帶來的興奮劑檢測風(fēng)險。所以選項(xiàng)D表述錯誤。綜上，正確答案是C。"31、開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)遵循的原則是

A.方便群眾購藥

B.交通方便

C.品種齊全

D.價格實(shí)惠

【答案】：A

【解析】開辦藥品零售企業(yè)的核心目的在于滿足民眾的用藥需求，為群眾提供購藥便利?！胺奖闳罕娰徦帯边@一原則直接體現(xiàn)了藥品零售企業(yè)的服務(wù)宗旨和社會價值，確保藥品能夠及時、便捷地到達(dá)有需要的群眾手中。“交通方便”通常是企業(yè)選址時考慮的一個因素，但并非開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)遵循的根本原則，交通便利只是有助于方便群眾購藥的一個外部條件，而非本質(zhì)要求。“品種齊全”是藥品零售企業(yè)運(yùn)營過程中的一個重要方面，有利于滿足群眾多樣化的用藥需求，但它是在方便群眾購藥這一原則基礎(chǔ)上進(jìn)一步的經(jīng)營要求，不能作為開辦企業(yè)應(yīng)遵循的首要原則?！皟r格實(shí)惠”也是群眾購藥時關(guān)注的要點(diǎn)之一，不過價格受市場、成本等多種因素影響，且不同藥品有不同的定價機(jī)制。雖然讓藥品價格合理也是重要的，但它同樣不是開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)遵循的核心原則。所以開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)遵循的原則是方便群眾購藥，答案選A。"32、經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證在正常使用商品或者接受服務(wù)的情況下其提供的商品或者服務(wù)應(yīng)當(dāng)具有的質(zhì)量、性能、用途和有效期限，這種經(jīng)營者義務(wù)屬于

A.履行義務(wù)的義務(wù)

B.為消費(fèi)者提供相關(guān)服務(wù)信息的義務(wù)

C.提供信息的義務(wù)

D.保證質(zhì)量的義務(wù)

【答案】：D

【解析】本題主要考查對經(jīng)營者義務(wù)類型的判斷。選項(xiàng)A“履行義務(wù)的義務(wù)”表述不準(zhǔn)確且并非明確的經(jīng)營者義務(wù)類型，不能對應(yīng)題干中經(jīng)營者保證商品或服務(wù)質(zhì)量等方面的內(nèi)容，故該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B“為消費(fèi)者提供相關(guān)服務(wù)信息的義務(wù)”，重點(diǎn)在于向消費(fèi)者提供服務(wù)的相關(guān)信息，如服務(wù)的內(nèi)容、流程、價格等信息，而題干強(qiáng)調(diào)的是保證商品或服務(wù)本身應(yīng)有的質(zhì)量、性能等，并非提供信息方面，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C“提供信息的義務(wù)”，同樣側(cè)重于信息的提供，例如商品的成分、使用說明等信息，與題干強(qiáng)調(diào)保證商品或服務(wù)自身特性的義務(wù)不相符，因此該選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)D“保證質(zhì)量的義務(wù)”，指經(jīng)營者有責(zé)任確保在正常使用商品或者接受服務(wù)的情況下，其提供的商品或者服務(wù)具有應(yīng)有的質(zhì)量、性能、用途和有效期限，這與題干中描述的經(jīng)營者義務(wù)完全一致，所以該選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"33、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》不得在門診使用的是

A.非限制使用級抗菌藥物

B.限制使用級抗菌藥物

C.特殊非限制使用級抗菌藥物

D.特殊使用級抗菌藥物

【答案】：D

【解析】本題主要考查根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對不同級別抗菌藥物門診使用限制的規(guī)定。選項(xiàng)A分析非限制使用級抗菌藥物是經(jīng)過長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。這類藥物由于安全性和有效性較為可靠，臨床上使用限制較少，是可以在門診使用的，所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B分析限制使用級抗菌藥物是與非限制使用級抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用的抗菌藥物。這類藥物雖然有一定使用限制，但并非禁止在門診使用，在符合相應(yīng)條件時是可以在門診使用的，所以選項(xiàng)B不符合題意。選項(xiàng)C分析并不存在“特殊非限制使用級抗菌藥物”這一表述，屬于干擾項(xiàng)，所以選項(xiàng)C不符合題意。選項(xiàng)D分析特殊使用級抗菌藥物是具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥；療效、安全性方面的臨床資料較少；價格昂貴等特點(diǎn)的抗菌藥物。為了確保用藥安全、合理，避免其不合理使用導(dǎo)致細(xì)菌耐藥等問題，根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用，所以選項(xiàng)D符合題意。綜上，答案是D。"34、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是（）。

A.麻醉藥品處方

B.精神藥品處方

C.醫(yī)療用毒性藥品處方

D.婦科處方

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《處方管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A：麻醉藥品處方麻醉藥品具有成癮性和潛在的濫用風(fēng)險，其使用和管理受到嚴(yán)格的法規(guī)限制。為了確保麻醉藥品的安全使用和有效管控，防止其流入非法渠道，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通常會對麻醉藥品處方進(jìn)行嚴(yán)格管理，限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥。所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B：精神藥品處方精神藥品同樣具有一定的成癮性和精神依賴性，使用不當(dāng)可能會對患者的身心健康造成嚴(yán)重影響。因此，對于精神藥品的管理也十分嚴(yán)格，醫(yī)療機(jī)構(gòu)會限制門診就診人員持精神藥品處方到零售藥店購藥，以保證用藥安全。所以選項(xiàng)B不符合題意。選項(xiàng)C：醫(yī)療用毒性藥品處方醫(yī)療用毒性藥品的毒性較強(qiáng)，劑量稍有偏差就可能導(dǎo)致嚴(yán)重的中毒反應(yīng)甚至危及生命。為了保障患者用藥安全，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)療用毒性藥品的處方管理也較為嚴(yán)格，一般不允許門診就診人員持處方到零售藥店購藥。所以選項(xiàng)C不符合題意。選項(xiàng)D：婦科處方婦科處方通常所涉及的藥品多為常見的治療婦科疾病的藥物，其安全性相對較高，一般不存在特殊的管理限制。根據(jù)《處方管理辦法》，對于這類普通的處方，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥。所以選項(xiàng)D符合題意。綜上，本題的正確答案是D。"35、國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號國家藥品監(jiān)督管理部門許可的體例為

A.國妝特字G××××

B.衛(wèi)妝特字（年份）第××××號

C.國妝特進(jìn)字J××××

D.國妝備進(jìn)字J××××

【答案】：A

【解析】本題主要考查國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號的體例。選項(xiàng)A“國妝特字G××××”是國家藥品監(jiān)督管理部門許可的國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號的正確體例，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B“衛(wèi)妝特字（年份）第××××號”并非當(dāng)前國家藥品監(jiān)督管理部門許可的國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號的體例，因此該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C“國妝特進(jìn)字J××××”是進(jìn)口特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文號體例，并非國產(chǎn)特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文號，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D“國妝備進(jìn)字J××××”是進(jìn)口非特殊用途化妝品的備案文號，不是國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號，該選項(xiàng)錯誤。綜上，本題答案選A。"36、進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號每幾年重新審查1次查看材料

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】：C

【解析】本題是關(guān)于進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號重新審查周期的單選題。對于進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號的管理，相關(guān)法律法規(guī)明確規(guī)定了其重新審查的時間間隔。在本題所提供的選項(xiàng)中，A選項(xiàng)2年時間過短，不符合實(shí)際規(guī)定；B選項(xiàng)3年也并非正確的審查周期；D選項(xiàng)5年同樣與規(guī)定不符。而按照相關(guān)規(guī)定，進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號每4年重新審查1次，所以正確答案是C。37、列出藥品不能應(yīng)用的人群的說明書項(xiàng)目是

A.【注意事項(xiàng)】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【不良反應(yīng)】

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品說明書不同項(xiàng)目所涵蓋的內(nèi)容。選項(xiàng)A【注意事項(xiàng)】主要是提醒使用者在用藥過程中需要留意的一些情況，比如飲食禁忌、特殊人群（如孕婦、哺乳期婦女等）的使用注意、與其他藥物的相互作用等，并非專門列出藥品不能應(yīng)用的人群，所以選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B【成分】是指該藥品中所含有的各種化學(xué)成分或活性物質(zhì)，其作用是讓使用者了解藥品的物質(zhì)構(gòu)成，而不是說明哪些人群不能使用該藥品，所以選項(xiàng)B不正確。選項(xiàng)C【禁忌】明確列出了禁止使用該藥品的人群或情況，即一旦符合這些條件就絕對不能使用該藥品，這與題目中要求的列出藥品不能應(yīng)用的人群相匹配，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D【不良反應(yīng)】是指在使用藥品過程中可能出現(xiàn)的各種有害反應(yīng)，如惡心、嘔吐、皮疹等，它主要描述的是用藥后可能產(chǎn)生的不良后果，而非針對不能使用該藥品的人群，所以選項(xiàng)D錯誤。綜上，本題正確答案是C。"38、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文全稱是

A.GoodAgriculturalPractice

B.Non-clinicalGoodLaboratoryPractice

C.GoodClinicalPractice

D.GoodSupplyPractice

【答案】：A

【解析】本題主要考查不同專業(yè)術(shù)語英文全稱的對應(yīng)知識。選項(xiàng)A，GoodAgriculturalPractice的中文為《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，其主要針對中藥材生產(chǎn)過程制定管理規(guī)范，以保證中藥材的質(zhì)量穩(wěn)定、可控等，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)B，Non-clinicalGoodLaboratoryPractice指的是非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范，主要用于規(guī)范非臨床研究工作的開展，確保研究數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性等，并非《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文表述，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C，GoodClinicalPractice是藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，是為保證藥物臨床試驗(yàn)過程規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全而制定的規(guī)范，與《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無關(guān)，該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D，GoodSupplyPractice通常指藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，側(cè)重于藥品在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制和管理，并非《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文說法，該選項(xiàng)錯誤。綜上，本題正確答案是A。"39、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品"活絡(luò)止痛丸"，其功能主治為"活血舒筋，祛風(fēng)除濕，用于風(fēng)濕痹痛、手足麻木酸軟"。在獲得藥品廣告審查部門批準(zhǔn)之后，廣告在發(fā)布過程巾出現(xiàn)"服用3天頸椎就不疼了；3周后10年的老風(fēng)濕完全好了；服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復(fù)正常，骨病康復(fù)，行動自如"等廣告內(nèi)容。

A.提供虛假材料申請藥品廣告審批

B.任意夸大產(chǎn)品適應(yīng)癥

C.含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證

D.屬于不得發(fā)布廣告的藥品

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)內(nèi)容，結(jié)合給定的藥品廣告具體情況逐一分析。選項(xiàng)A，題干中未提及該企業(yè)在申請藥品廣告審批時提供虛假材料相關(guān)內(nèi)容，所以無法得出該企業(yè)存在提供虛假材料申請藥品廣告審批的結(jié)論，故A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B，該藥品功能主治為“活血舒筋，祛風(fēng)除濕，用于風(fēng)濕痹痛、手足麻木酸軟”，而廣告中“服用3天頸椎就不疼了；3周后10年的老風(fēng)濕完全好了；服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復(fù)正常，骨病康復(fù)，行動自如”等內(nèi)容并不是任意夸大產(chǎn)品適應(yīng)癥，而是對藥品功效進(jìn)行了不科學(xué)表述，因此B選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C，廣告中聲稱“服用3天頸椎就不疼了；3周后10年的老風(fēng)濕完全好了；服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復(fù)正常，骨病康復(fù)，行動自如”，這些表述是不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，在現(xiàn)實(shí)中，藥品的療效受到多種因素影響，不可能有如此絕對快速且神奇的效果，所以該廣告存在含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證的問題，C選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)D，題干明確說明該藥品獲得了藥品廣告審查部門批準(zhǔn)，表明其不屬于不得發(fā)布廣告的藥品，故D選項(xiàng)不符合題意。綜上，本題正確答案選C。"40、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等情況進(jìn)行檢查。應(yīng)該達(dá)到的監(jiān)督管理要求是

A.監(jiān)督質(zhì)量管理規(guī)范持續(xù)符合法定要求

B.通過質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證達(dá)到法定要求

C.通過藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營許可達(dá)到法定要求

D.通過質(zhì)量管理規(guī)范檢查達(dá)到法定要求

【答案】：A

【解析】本題主要考查對藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督管理要求的理解。選項(xiàng)A分析藥品監(jiān)督管理部門對藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)等相關(guān)機(jī)構(gòu)遵守各類質(zhì)量管理規(guī)范情況進(jìn)行檢查，其目的是監(jiān)督這些機(jī)構(gòu)在日常運(yùn)營中持續(xù)符合質(zhì)量管理規(guī)范的法定要求。因?yàn)樗幤焚|(zhì)量關(guān)乎人民群眾的生命健康，質(zhì)量管理規(guī)范需要在藥品的全生命周期中始終得到嚴(yán)格執(zhí)行，只有持續(xù)符合法定要求，才能確保藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B分析“通過質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證達(dá)到法定要求”強(qiáng)調(diào)的是一次性的認(rèn)證結(jié)果。而監(jiān)管工作是一個持續(xù)的過程，不僅僅是關(guān)注是否通過認(rèn)證，更要保證在后續(xù)的生產(chǎn)、經(jīng)營等活動中持續(xù)符合質(zhì)量管理規(guī)范，僅僅通過認(rèn)證并不能代表長期持續(xù)地滿足要求。所以選項(xiàng)B錯誤。選項(xiàng)C分析“通過藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營許可達(dá)到法定要求”，獲得許可只是進(jìn)入藥品行業(yè)的一個準(zhǔn)入條件。藥品監(jiān)管不僅僅局限于許可環(huán)節(jié)，還包括對企業(yè)日常遵守質(zhì)量管理規(guī)范的監(jiān)督檢查。即使企業(yè)取得了許可，在后續(xù)的運(yùn)營中如果不能持續(xù)符合質(zhì)量管理規(guī)范，仍然會存在藥品質(zhì)量安全風(fēng)險。所以選項(xiàng)C錯誤。選項(xiàng)D分析“通過質(zhì)量管理規(guī)范檢查達(dá)到法定要求”，檢查只是一種手段，而不是最終的監(jiān)督管理要求。檢查的目的是促使企業(yè)持續(xù)保持符合質(zhì)量管理規(guī)范的狀態(tài)，而不是僅僅為了通過一次檢查。如果企業(yè)只是為了應(yīng)付檢查而臨時達(dá)到要求，檢查過后又不遵守規(guī)范，那么就無法保障藥品質(zhì)量。所以選項(xiàng)D錯誤。綜上，本題正確答案是A選項(xiàng)。"41、檢驗(yàn)藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行評價檢驗(yàn)，該檢驗(yàn)屬于（）

A.指定檢驗(yàn)

B.注冊檢驗(yàn)

C.復(fù)核檢驗(yàn)

D.抽查檢驗(yàn)

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品檢驗(yàn)類型的區(qū)分。A選項(xiàng)指定檢驗(yàn)是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時，必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷售或進(jìn)口。這與題干中為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行的檢驗(yàn)不符，所以A選項(xiàng)錯誤。B選項(xiàng)注冊檢驗(yàn)包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核，是指藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照申請人申報或者國家藥品監(jiān)督管理部門核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)對樣品進(jìn)行的檢驗(yàn)，主要用于藥品注冊過程，并非用于掌握轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平，所以B選項(xiàng)錯誤。C選項(xiàng)復(fù)核檢驗(yàn)并不是具有明確指向的常見藥品檢驗(yàn)類型表述，它不屬于為了解轄區(qū)藥品質(zhì)量總體狀況而開展的特定檢驗(yàn)類型，所以C選項(xiàng)錯誤。D選項(xiàng)抽查檢驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行的檢驗(yàn)，符合題干描述，所以本題答案選D。"42、對申請人申報藥品標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定項(xiàng)目的科學(xué)性、檢驗(yàn)方法的可行性、質(zhì)控指標(biāo)的合理性等進(jìn)行的技術(shù)評估是

A.標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

B.樣品檢驗(yàn)

C.監(jiān)督抽檢

D.評價抽檢

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所代表的工作內(nèi)容，結(jié)合題干中對工作的描述來判斷正確答案。選項(xiàng)A：標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核是對申請人申報藥品標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定項(xiàng)目的科學(xué)性、檢驗(yàn)方法的可行性、質(zhì)控指標(biāo)的合理性等進(jìn)行的技術(shù)評估。這與題干中描述的工作內(nèi)容完全相符，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B：樣品檢驗(yàn)樣品檢驗(yàn)主要是針對藥品樣品進(jìn)行具體的檢驗(yàn)操作，以確定藥品的質(zhì)量是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)在于對樣品本身的檢測，而非對藥品標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、質(zhì)控指標(biāo)等方面進(jìn)行技術(shù)評估，所以選項(xiàng)B錯誤。選項(xiàng)C：監(jiān)督抽檢監(jiān)督抽檢是藥品監(jiān)管部門為了監(jiān)督藥品質(zhì)量，依法對在市場上流通的藥品進(jìn)行隨機(jī)抽樣、檢驗(yàn)，以發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題和違規(guī)行為，其目的側(cè)重于監(jiān)管市場上藥品的質(zhì)量狀況，并非對申報藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行技術(shù)評估，所以選項(xiàng)C錯誤。選項(xiàng)D：評價抽檢評價抽檢是為了科學(xué)評估某一區(qū)域或某一類藥品的質(zhì)量水平、安全性等情況而進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)，更多地是從整體層面進(jìn)行質(zhì)量評價，并非對申報藥品標(biāo)準(zhǔn)中各項(xiàng)內(nèi)容的科學(xué)性、可行性、合理性等進(jìn)行技術(shù)評估，所以選項(xiàng)D錯誤。綜上，答案是A。"43、關(guān)于藥品廣告審查的說法，錯誤的是

A.在廣播電臺上發(fā)布含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥的廣告應(yīng)按藥品廣告進(jìn)行審查

B.非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的無需審查

C.處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，需經(jīng)發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行審查

D.申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號應(yīng)由進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行審查

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品廣告審查的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A在廣播電臺上發(fā)布含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥的廣告，此類廣告涉及藥品的重要信息，會對消費(fèi)者的用藥決策等產(chǎn)生影響，按照規(guī)定應(yīng)按藥品廣告進(jìn)行審查。所以該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)B非處方藥安全性相對較高，僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）時，由于其內(nèi)容較為簡單且不涉及藥品功效、適用人群等可能誤導(dǎo)消費(fèi)者的復(fù)雜信息，無需審查。所以該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)C處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，無需經(jīng)發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行審查。因?yàn)閷I(yè)刊物的受眾主要是醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士，他們具備專業(yè)知識和判斷能力，僅宣傳藥品名稱不會產(chǎn)生誤導(dǎo)等問題。所以該選項(xiàng)說法錯誤。選項(xiàng)D申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號應(yīng)由進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行審查，這是為了便于對進(jìn)口藥品廣告進(jìn)行有效的管理和監(jiān)督。所以該選項(xiàng)說法正確。綜上，答案選C。"44、依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行

A.考核制度

B.考試制度

C.核準(zhǔn)制度

D.登記制度

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》的相關(guān)內(nèi)容來確定執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行的制度?！秷?zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》明確指出，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行登記制度。登記制度能夠?qū)?zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育的情況進(jìn)行有效記錄和管理，保證其持續(xù)更新知識、提升專業(yè)素養(yǎng)，以更好地履行職責(zé)，為公眾提供高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)。而考核制度主要側(cè)重于對學(xué)習(xí)成果等方面進(jìn)行考查；考試制度是以考試的方式檢驗(yàn)知識水平；核準(zhǔn)制度通常是對某些事項(xiàng)進(jìn)行審核批準(zhǔn)。這三種制度均不符合《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》中關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的規(guī)定。所以本題答案選D。"45、屬于處方后記內(nèi)容的是()

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專有標(biāo)識

D.用法用量

【答案】：A

【解析】本題主要考查處方后記的內(nèi)容。選項(xiàng)A：藥師簽名屬于處方后記內(nèi)容。處方后記包含醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章，所以藥師簽名符合處方后記的范疇，該項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：臨床診斷是處方前記的內(nèi)容，處方前記包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等，臨床診斷并不在處方后記中，該項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C：藥品專有標(biāo)識主要用于藥品的包裝等，起到識別、警示等作用，不屬于處方后記的內(nèi)容，該項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D：用法用量是處方正文的內(nèi)容，處方正文以Rp或R（拉丁文Recipe“請取”的縮寫）標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量，用法用量并非處方后記內(nèi)容，該項(xiàng)錯誤。綜上，本題正確答案是A。"46、關(guān)于處方藥和非處方藥分類管理的說法錯誤的是（）

A.非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費(fèi)者選購，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用和推薦非處方藥

B.要加強(qiáng)處方藥的管理促進(jìn)臨床合理用藥

C.要加強(qiáng)非處方藥的管理,引導(dǎo)科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療

D.執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類管理工作中應(yīng)提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)指導(dǎo)公眾安全、有效、合理用藥

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)處方藥和非處方藥分類管理的相關(guān)知識，對各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品。非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費(fèi)者選購，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可以使用和推薦非處方藥。因此該選項(xiàng)說法錯誤。選項(xiàng)B：處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。加強(qiáng)處方藥的管理，能夠規(guī)范醫(yī)生的處方行為，避免不合理用藥情況的發(fā)生，促進(jìn)臨床合理用藥，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)C：非處方藥雖然相對安全，但如果使用不當(dāng)也可能會產(chǎn)生不良反應(yīng)。加強(qiáng)非處方藥的管理，通過宣傳和教育引導(dǎo)公眾科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療，有助于保障公眾用藥安全，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)D：執(zhí)業(yè)藥師是保障公眾用藥安全有效的重要專業(yè)人員。在藥品分類管理工作中，執(zhí)業(yè)藥師憑借其專業(yè)知識，能夠?yàn)楣娞峁﹥?yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)，指導(dǎo)公眾安全、有效、合理用藥，該選項(xiàng)說法正確。綜上，本題答案選A。"47、在店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專柜中的是（）。

A.甲類非處方藥

B.處方藥

C.乙類非處方藥

D.第二類精神藥品

【答案】：D

【解析】本題考查藥品陳列與存放的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A，甲類非處方藥可以在藥店的貨架上進(jìn)行陳列銷售，并不需要存放在專柜中，所以A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B，處方藥在符合規(guī)定的情況下可以在店內(nèi)陳列，通常有專門的處方藥銷售區(qū)域進(jìn)行展示，并非必須存放在專柜，所以B選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)C，乙類非處方藥相對甲類非處方藥安全性更高，其在藥店的陳列更為常見和自由，無需存放在專柜，所以C選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)D，第二類精神藥品屬于特殊管理藥品，根據(jù)相關(guān)法規(guī)，在店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專柜中，以確保其儲存和管理的安全性、規(guī)范性，防止濫用和非法流通等情況發(fā)生，所以D選項(xiàng)符合題意。綜上，本題正確答案是D。"48、根據(jù)《疫苗管理法》及相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于疫苗管理要求的說法，錯誤的是（）

A.實(shí)行疫苗批簽發(fā)制度，每批疫苗銷售前或進(jìn)口時，應(yīng)經(jīng)指定的批簽發(fā)機(jī)構(gòu)審核、檢驗(yàn)

B.實(shí)行疫苗全國統(tǒng)一采購和供應(yīng)制度，疫苗上市許可持有人按照采購合同約定向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)疫苗

C.實(shí)行疫苗全程冷鏈儲運(yùn)管理制度，疫苗儲存、運(yùn)輸全過程應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境，有條件的應(yīng)當(dāng)建立自動溫度監(jiān)測系統(tǒng)

D.實(shí)行疫苗全程電子追溯制度，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《疫苗管理法》及相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A：實(shí)行疫苗批簽發(fā)制度，每批疫苗銷售前或進(jìn)口時，應(yīng)經(jīng)指定的批簽發(fā)機(jī)構(gòu)審核、檢驗(yàn)。這一制度能夠確保每一批次的疫苗質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)，防止不合格疫苗流入市場，保障公眾使用疫苗的安全性和有效性，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B：我國實(shí)行的是疫苗集中采購和供應(yīng)制度，但并非是全國統(tǒng)一采購。疫苗上市許可持有人按照采購合同約定向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)疫苗，此選項(xiàng)中“全國統(tǒng)一采購”的說法錯誤。選項(xiàng)C：疫苗作為特殊藥品，對儲存和運(yùn)輸?shù)臏囟葪l件要求極為嚴(yán)格。實(shí)行疫苗全程冷鏈儲運(yùn)管理制度，確保疫苗儲存、運(yùn)輸全過程處于規(guī)定的溫度環(huán)境，有條件的建立自動溫度監(jiān)測系統(tǒng)，能實(shí)時監(jiān)控溫度變化，保證疫苗質(zhì)量穩(wěn)定，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)D：實(shí)行疫苗全程電子追溯制度，利用信息化手段實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查。這有助于在出現(xiàn)疫苗質(zhì)量問題或其他異常情況時，能夠迅速準(zhǔn)確地查明疫苗的來源、去向，及時采取相應(yīng)措施，保障公眾健康，該選項(xiàng)表述正確。綜上，本題答案選B。"49、批準(zhǔn)文號是“衛(wèi)妝特進(jìn)字（年份）第××××號”的是

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進(jìn)口特殊用途化妝品

D.進(jìn)口非特殊用途化妝品

【答案】：C

【解析】本題主要考查不同類型化妝品批準(zhǔn)文號的相關(guān)知識。選項(xiàng)A，國產(chǎn)非特殊用途化妝品通常有相應(yīng)國產(chǎn)非特的備